【正文】 品采取相應的措施；k) 對用于監(jiān)視和測量的計算機軟件在初次使用前，檢驗中心應組織進行確認。在軟件維護或更換后應重新確認；l) 檢驗中心應保存檢定和校準結(jié)果的記錄。技術(shù)中心應組織建立、實施和維護一個和產(chǎn)品相適應的技術(shù)狀態(tài)管理過程，內(nèi)容包括技術(shù)狀態(tài)管理策劃、技術(shù)狀態(tài)標識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀實和技術(shù)狀態(tài)審核。在顧客要求時，技術(shù)中心應將技術(shù)狀態(tài)管理計劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改提交顧客征得其同意。、分析和改進公司各部門應依據(jù)證實產(chǎn)品是否符合要求、過程是否具備實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力、質(zhì)量管理體系是否有效運行等來策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，確定需要監(jiān)視和測量的項目及過程，明確監(jiān)視和測量的方法、信息傳遞渠道以及分析、處理、利用監(jiān)視和測量結(jié)果的要求，保持監(jiān)視、測量、分析和改進的記錄。發(fā)現(xiàn)存在問題時，需采取有效的措施，確保質(zhì)量管理體系的符合性并持續(xù)改進其有效性，確保向顧客穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品，使顧客滿意。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)并依據(jù)相關(guān)的規(guī)定要求，策劃時應確定支持下列活動可以采用的統(tǒng)計技術(shù)的適用方法及其應用程度：－設計驗證（如可靠性、維修性、安全性等）；－過程控制： －關(guān)鍵特性的選定和檢驗； －過程能力測量； －統(tǒng)計過程控制； －實驗設計－檢驗；－失效模式，影響和嚴重度分析。作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，營銷中心應對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息以及產(chǎn)品使用的信息進行監(jiān)視，這些信息應包括但不限于產(chǎn)品符合性、按時交付的表現(xiàn)、顧客抱怨和糾正措施要求；獲取這些信息的方法包括但不局限于顧客調(diào)查、來訪用戶、接待來訪、收集來函來電、跟蹤媒體報道等。營銷中心應采用適宜的方法對獲得的信息進行分析，根據(jù)分析結(jié)果開發(fā)和實施顧客滿意度改進計劃，以解決由這些評價所識別的不足并評估結(jié)果的有效性。營銷中心對顧客的反饋應及時組織處理，必要時組織相關(guān)部門實施改進，并將處理結(jié)果通報顧客和/或主管部門。質(zhì)量中心負責按兩次審核不超過12個月的時間間隔（對于重要的質(zhì)量活動和不合格情況較嚴重的部門或過程應適當增加審核次數(shù)）組織進行內(nèi)部審核，通過體系審核應確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排（包括顧客合同要求）、GB/T1900法律法規(guī)、相關(guān)標準和公司質(zhì)量管理體系文件的要求以及是否得到有效的實施和保持。過程審核應確定過程控制是否適宜有效，產(chǎn)品審核應確定產(chǎn)品是否符合相應的要求。審核員應經(jīng)總務部考核合格和管理者代表授權(quán)。審核組長應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，負責對審核方案進行策劃，規(guī)定審核的準則、范圍和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不審核自己的工作。審核的策劃、實施、形成記錄及報告結(jié)果的職責和要求應符合程序文件的規(guī)定。顧客有要求時，應邀請顧客參加審核。審核后，受審核部門負責人應及時組織對不合格進行糾正并采取糾正措施，質(zhì)量中心應對不合格進行跟蹤驗證。審核組長應整理審核記錄并交質(zhì)量中心保存。為確保過程達到所策劃的結(jié)果，公司應：a) 確定需要監(jiān)視和測量的過程，并規(guī)定各部門在監(jiān)視和測量中的職責；b) 確定監(jiān)視和測量的項目、方法、頻次和判定準則；c) 各部門對過程實施監(jiān)視和測量；d) 當發(fā)生過程不符合時，相關(guān)部門應：－采取相應的措施糾正不符合的過程；－評估過程的不符合是否已經(jīng)導致了產(chǎn)品的不符合；－確定這個過程不符合是僅限于一個特定的情形，還是可能會影響到其他過程或產(chǎn)品；－識別和控制任何不合格品（）。e) 保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄。技術(shù)中心應編制原材料/外協(xié)件、過程產(chǎn)品和成品的檢驗規(guī)程，檢驗規(guī)程應規(guī)定：－檢驗和試驗的項目；－進行測量和試驗操作的時機；－檢驗和試驗方法；－接受或拒收的判定準則；－記錄的要求；－任何需要的特定測量儀器及與其使用相關(guān)的操作說明等。當關(guān)鍵特性、重要特性已經(jīng)被識別時，檢驗規(guī)程應確定監(jiān)視和測量的方法。當需要使用抽樣檢驗作為產(chǎn)品接受的方法時，抽樣計劃應基于公認的統(tǒng)計原理（即抽樣計劃應與產(chǎn)品的關(guān)鍵度及過程的能力相匹配），并確保其有效并適宜使用。當采用統(tǒng)計質(zhì)量控制和統(tǒng)計過程控制技術(shù)時，經(jīng)技術(shù)中心組織評審通過后在檢驗規(guī)程中明確具體實施方法與要求，檢驗中心負責組織實施并保持。需顧客驗收的項目以及顧客要求監(jiān)督的器材、產(chǎn)品、過程等應形成控制文件，并在相應的管理職能和層次上進行溝通。檢驗中心應按要求設置適宜的檢驗點，確保在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗和試驗。生產(chǎn)人員應按要求對產(chǎn)品進行自檢/互檢，檢驗員應按要求對產(chǎn)品進行專檢。成品檢驗員應確保需裝入包裝箱內(nèi)的產(chǎn)品隨行文件齊全，營銷中心應確保所有要求的產(chǎn)品隨行文件在交付時齊全。為確保提供產(chǎn)品符合接收準則的證據(jù)，檢驗員應及時、完整、清晰、準確地填寫/輸入檢驗記錄，并蓋檢驗印章/輸入電子簽名或口令，檢驗中心負責收集、整理、保存/備份檢驗記錄。不合格品在經(jīng)返工或返修后以及檢驗和試驗后又經(jīng)調(diào)整或翻修的產(chǎn)品，檢驗中心應重新進行檢驗并記錄。如果在所有要求的檢驗和試驗項目均已圓滿完成且合格前需要發(fā)放給生產(chǎn)使用或放行至下道工序或交付服務（公司簡稱緊急放行），則應由提出部門對“后續(xù)的檢驗/驗證的安排、產(chǎn)品標識、記錄的要求”做好安排，經(jīng)后勤保障部、制造部、檢驗中心、營銷中心、技術(shù)中心、質(zhì)量中心會簽，質(zhì)量總監(jiān)審核，管理者代表批準后（顧客要求時還應經(jīng)顧客認可）方可放行。放行時，應將批準文件的復印件隨產(chǎn)品一同發(fā)放。相關(guān)部門和人員應按要求做好標識和記錄，確保如果在隨后發(fā)現(xiàn)它不滿足要求時能夠召回和替換?？倓詹控撠熃M織檢驗員的培訓和考核，檢驗中心負責根據(jù)考核結(jié)果對用于接收權(quán)限介質(zhì)（包括檢驗印章/電子簽名/口令等）實施控制，做到用于接收權(quán)限介質(zhì)的專人專用，職責明確。公司成立不合格品審理委員會（其日常事務由質(zhì)量中心處理），負責不合格品（包括顧客退回的產(chǎn)品）的審理工作。不合格品審理委員會成員由總務部進行資格確認并征得顧客同意后由董事長簽發(fā)授權(quán)書。不合格品審理委員會成員不得包含生產(chǎn)人員。董事長應確保不合格品審理委員會成員獨立行使職權(quán)，不受任何部門或人員的干涉。如果要改變不合格品審理的結(jié)論時，需由董事長簽署書面決定。不合格品的審理結(jié)論，僅對當時被審理的不合格品有效，不能作為以后處理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對產(chǎn)品進行的判定。檢驗員應按要求對產(chǎn)品進行檢驗和試驗，有效識別檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品。發(fā)現(xiàn)不合格品后，檢驗員應及時標識，必要時予以隔離。相關(guān)部門應查找不合格品產(chǎn)生的責任人和原因，制訂相應的糾正措施。公司實施不合格品三級審理制度，不合格品審理應根據(jù)不合格品的性質(zhì)提出下列一種或幾種處置措施：a) 退貨（適用于采購產(chǎn)品）；b) 返工（以滿足要求）；c) 返修（以滿足使用要求。顧客要求還應經(jīng)顧客批準）；d) 報廢；（必須做永久標識或處于絕對控制之中，直至被實際致使不可用）e) 讓步放行（顧客要求還應經(jīng)顧客批準）；f) 降級（改作他用）。注：當不合格產(chǎn)品非公司設計的產(chǎn)品時，如采用返修或讓步放行的措施，應經(jīng)設計單位認可。不合格品審理過程中出現(xiàn)意見不一致時，由不合格品審理委員會主任裁決，并應將所有審理人員的意見予以記錄。有貯存時間要求的不合格品應及時進行審理。相關(guān)部門應按不合格品審理委員會提出的處置措施對不合格品進行處理，處理完成后，檢驗員應對處置情況進行確認。當對不合格品進行返工或返修后，檢驗員必須重新進行檢驗并記錄。當在交付甚至使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，營銷中心應立即向有關(guān)的顧客、公司相關(guān)部門，必要時后勤保障部還應向供方通報。營銷中心負責采取與不合格的影響或潛在影響相適應的措施（如及時通知和調(diào)換等），以防止給顧客和公司造成損失或其他問題。對顧客在產(chǎn)品檢驗、試驗驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格品，應按與顧客的有關(guān)約定處理。相關(guān)部門應采取必要的措施防止不合格對其它過程或產(chǎn)品的影響。檢驗中心負責保持不合格品的性質(zhì)（包括不合格的情況、類別屬性）以及隨后采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。為證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，各部門應確定、收集產(chǎn)品質(zhì)量、過程運行狀況、質(zhì)量管理體系績效等監(jiān)視和測量的結(jié)果以及包括公司外部在內(nèi)的其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。通過對數(shù)據(jù)的分析，應提供并利用以下方面的信息：a) 顧客滿意；b) 與產(chǎn)品要求的符合性；c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d) 供方；e) 質(zhì)量經(jīng)濟性。相關(guān)部門應通過對產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效與質(zhì)量目標的比較，識別改進機會。數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應及時傳遞到公司相關(guān)領(lǐng)導和部門，數(shù)據(jù)分析記錄應予以保存。公司應在全體員工中貫徹質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標體系，通過顧客滿意監(jiān)測、內(nèi)部審核、過程監(jiān)視和測量、產(chǎn)品檢驗以及數(shù)據(jù)分析，識別存在的不合格或潛在不合格，采取糾正或預防措施，進行管理評審，建立完善的持續(xù)改進機制。持續(xù)改進的機會可以來自于總結(jié)的經(jīng)驗教訓、發(fā)現(xiàn)問題的解決和行業(yè)最佳實踐的標桿。每年初，管理者代表應組織編制、實施質(zhì)量管理體系年度改進計劃，相關(guān)部門對完成情況進行考核，以評價年度改進計劃的有效性。各部門應按以下要求采取與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應的糾正措施：a) 及時識別和評審包括顧客抱怨在內(nèi)的不合格；當確認供方對不合格負責，相關(guān)部門應向供方提出糾正措施要求，并評價供方措施的有效性。b) 對產(chǎn)生不合格的原因進行分析；根據(jù)不合格原因確定是否有另外的不合格品存在，需要時，相關(guān)部門應采取進一步的行動。c) 在權(quán)衡風險、利益和成本并考慮不合格的影響程度的基礎上，評價采取糾正措施的必要性和可行性。d) 當評價有必要采取措施時，制訂糾正措施并予以實施；當不能及時和/或有效地實現(xiàn)糾正措施時，相關(guān)部門應采取特別的措施。e) 記錄措施的實施效果。f) 對糾正措施的有效性進行評審。對于富有成效的改進作出永久性的更改，對于效果不明顯的應采取進一步的分析和改進。公司建立并運行產(chǎn)品故障報告分析和糾正措施系統(tǒng)。重要技術(shù)攻關(guān)項目應邀請顧客參加。各部門應按以下要求采取與潛在問題的影響程度相適應的預防措施：a) 通過故障模式影響及危害性分析、風險管理、防錯技術(shù)、失效模式和影響分析、外部報告的產(chǎn)品質(zhì)量問題處理和數(shù)據(jù)分析等，識別并確定潛在不合格；b) 對潛在不合格的原因進行分析；c) 在權(quán)衡風險、利益和成本并考慮潛在不合格的影響程度的基礎上，評價采取預防措施的必要性和可行性；d) 當評價有必要采取預防措施時，制訂預防措施并予以實施；e) 記錄預防措施的實施結(jié)果；f) 對預防措施實施的有效性進行評審，對于富有成效的改進作出永久性的更改，對于效果不明顯的采取進一步的分析和改進。附錄一：質(zhì)量管理體系過程示意圖附錄二：程序文件清單序號文件號標準條款文件名稱1.Q/CL2001A2015文件與資料管制程序2.Q/CL2002A2015質(zhì)量記錄控制程序3.Q/CL2003A20155管理責任程序4.Q/CL2004A2015管理評審程序5.Q/CL2005A2015人力資源管理程序6.Q/CL2006A2015與客戶有關(guān)的過程控制程序7.Q/CL2007A2015采購控制程序8.Q/CL2008A2015供應商管理程序9.Q/CL2009A2015生產(chǎn)計劃控制程序10.Q/CL2010A2015生產(chǎn)過程控制程序11.Q/CL2011A2015標識與可追溯性控制程序12.Q/CL2012A2015顧客財產(chǎn)管制程序13.Q/CL2013A2015產(chǎn)品防護控制程序14.Q/CL2014A2015監(jiān)視和測量裝置的控制程序15.Q/CL2015A2015顧客滿意度控制程序16.Q/CL2016A2015內(nèi)部審核程序17.Q/CL2017A2015進料檢驗管制程序18.Q/CL2018A2015制程檢驗管制程序19.Q/CL2019A2015成品檢驗管制程序20.Q/CL2020A2015不合格品控制程序21.Q/CL2021A2015數(shù)據(jù)分析控制程序22.Q/CL2022A2015改進控制程序附錄三：結(jié)構(gòu)圖（一）、組織機構(gòu)和QMS結(jié)構(gòu)圖（略）（二）、長沙常樂組織機構(gòu)圖 （略）（三）、長沙常樂質(zhì)量管理體系（QMS）結(jié)構(gòu)圖（略）