【正文】 a 采購人員依據(jù)采購計劃，按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購。向合格供方采購產(chǎn)品時，與其簽訂采購合同，明確質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容，以及對供方的質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等方面的要求，必要時提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或圖紙，作為合同的附件。b 具體的采購作業(yè)由采購員以訂貨單執(zhí)行，訂貨單要包括采購產(chǎn)品的名稱、型號 ( 或規(guī)格等級 ) 、數(shù)量、交期、驗收標(biāo)準(zhǔn)等事項，采購合同簽署前應(yīng)經(jīng)采購負(fù)責(zé)人審批,經(jīng)確認(rèn)后，才能發(fā)放進(jìn)行采購。 采購產(chǎn)品驗證采購產(chǎn)品的驗證按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》APCGQP17B 對采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和驗證，顧客或公司需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，應(yīng)在采購合同中說明驗證的具體事項，以及產(chǎn)品放行的方式。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:公司通過以下方面控制生產(chǎn)過程和服務(wù)的實施：a 為了確保生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量，編制并實施必要的作業(yè)指導(dǎo)書b 為生產(chǎn)和服務(wù)的正常開展配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)24 / 33c 根據(jù)測量任務(wù)的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量裝置d 對過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量e 規(guī)定產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)工作　生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)本公司對金屬氧化、硅橡膠的復(fù)合成型以及面向顧客的服務(wù)過程識別為關(guān)鍵過程，對其進(jìn)行確認(rèn)、證實其過程能力，包括：a 過程驗證，證實所使用的過程方法符合要求并有效實施；b 設(shè)備認(rèn)可維護(hù)、保養(yǎng)要求；c 相關(guān)作業(yè)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核、資格鑒定，持證上崗；d 制定作業(yè)指導(dǎo)書，正確指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；e 對這些過程的生產(chǎn)和監(jiān)視應(yīng)進(jìn)行記錄；f 每年對上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，必要時對其方法和條件進(jìn)行調(diào)整，使其更完善。　標(biāo)識和可追溯性a 應(yīng)對過程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，防止混淆及誤用，對產(chǎn)品質(zhì)量有追溯要求時可進(jìn)行追溯。b 標(biāo)識的范圍：供方提供的產(chǎn)品、生產(chǎn)過程產(chǎn)品和成品。c 標(biāo)識的方式：（1）對于供方提供的產(chǎn)品，應(yīng)用標(biāo)簽、印章等方法對貨物名稱、型號規(guī)格、質(zhì)量等級、合格、不合格、待檢、待處理狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。（2）對于原料、半成品、成品利用各種檢驗記錄作為合格或不合格的標(biāo)識。d 各類進(jìn)貨記錄、檢驗記錄、運行值班記錄應(yīng)滿足可追溯性要求。e 標(biāo)識應(yīng)清晰、位置醒目、易于察看?！☆櫩拓敭a(chǎn)a 公司對顧客的財產(chǎn)，包括顧客提供的設(shè)備樣品、圖樣等應(yīng)進(jìn)行驗證或驗收，接收后應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其本身或產(chǎn)品標(biāo)簽、隨行資料上注明顧客的名稱，使其有明確的標(biāo)識，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋９芎途S護(hù)。 b 在貯存、維護(hù)和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異常現(xiàn)象，未經(jīng)顧客同意，不得直接進(jìn)行處理，應(yīng)統(tǒng)一收集暫存，做相應(yīng)標(biāo)識，同顧客商定解決辦法后，方可做進(jìn)一步處理并記錄。 c 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如核心技術(shù)資料、專利技術(shù)等，需進(jìn)行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄露。 　產(chǎn)品防護(hù)a 在產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供過程中，應(yīng)對所有產(chǎn)品采取必要措施進(jìn)行防護(hù)。b 產(chǎn)品防護(hù)應(yīng)包括：（1）搬運：采用必要的工器具進(jìn)行搬運，搬運時應(yīng)采取必要措施防止搬運過程中產(chǎn)品發(fā)生損壞。（2）包裝：應(yīng)按產(chǎn)品包裝作業(yè)要求進(jìn)行包裝；（3）貯存：要采取必要措施做到產(chǎn)品在貯存時不損壞，應(yīng)分門別類堆放，確保帳、卡、物相符；（4）保護(hù)：對產(chǎn)品物資按要求進(jìn)行保護(hù)，分門別類堆放，以明確區(qū)分產(chǎn)品，防止錯用、25 / 33錯發(fā)、丟失或損壞。c 產(chǎn)品防護(hù)的控制按《高壓電器設(shè)備生產(chǎn)過程控制程序》APCGQP08B 執(zhí)行?！”O(jiān)視和測量裝置的控制 控制要求生產(chǎn)部，技術(shù)部負(fù)責(zé)實施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》APCGQP17B，對質(zhì)量、環(huán)境監(jiān)測裝置的配置和控制作出規(guī)定，目的是保證監(jiān)測符合規(guī)定要求，確保監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確。 監(jiān)視和測量裝置的控制a　對于溯源到國家基準(zhǔn)的測量裝置，必須按《中華人民共和國計量法》規(guī)定的檢定周期確定鑒定日期及時送檢。b　對檢定合格的測量裝置，定期進(jìn)行校準(zhǔn)或在投入使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或必要的調(diào)整。c　當(dāng)不存在可溯源的國家基準(zhǔn)時，需制定校準(zhǔn)規(guī)程，并對測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)。d　確保每臺測量裝置均有表明檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。e　在測量裝置搬運、維護(hù)、貯存期間，應(yīng)確保其準(zhǔn)確度完好。f　應(yīng)正確使用測量裝置，防止因調(diào)整不當(dāng)，使其校準(zhǔn)失效。g　當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)對已測量結(jié)果進(jìn)行重新評價，根據(jù)復(fù)評結(jié)果對已放行的產(chǎn)品和該測量裝置采取相應(yīng)措施，并予以記錄。h　公司計量班負(fù)責(zé)建立測量裝置臺帳，保存校準(zhǔn)記錄。i　用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期使用要求的能力進(jìn)行確認(rèn)，必要時可再次確認(rèn)?！∠嚓P(guān)文件《與顧客有關(guān)的過程控制程序》《顧客滿意監(jiān)測控制程序》《采購控制程序》《高壓電器設(shè)備生產(chǎn)過程控制程序》《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》26 / 338 測量、分析和改進(jìn) 總則組織必須策劃并實施對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性的監(jiān)視、分析和改進(jìn)過程，也包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 監(jiān)視和測量 顧客滿意（如何進(jìn)行顧客滿意度評價？）a 組織應(yīng)關(guān)注顧客的滿意程度，應(yīng)確定獲得顧客滿意度信息的渠道和方法，監(jiān)視顧客對組織的滿意的及其變化趨勢信息，找到持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。以顧客為關(guān)注焦點是公司經(jīng)營的出發(fā)點和歸宿點, 內(nèi)部上下道工序過程也是顧客的關(guān)系，所以每一個員工必須牢固樹立一切為顧客的意識,對顧客滿意程度測評作為公司質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 b 黨群辦負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門采取下列辦法獲得顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的意見：（1）直接走訪顧客；（2）發(fā)出征詢意見；（3）舉辦顧客座談會；（4）網(wǎng)上征詢意見；顧客投拆接待。c 管理所每年將顧客滿意度有關(guān)信息進(jìn)行收集，黨群辦對有關(guān)信息進(jìn)行分析，對顧客滿意度作出書面分析并提出顧客滿意度書面評價。d 必要時委托第三方進(jìn)行顧客滿意程度測評,從而分析顧客要求和自身的不足,進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 內(nèi)部審核a 審核計劃組織應(yīng)按照規(guī)定的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求、是否符合本組織所確定的要求、是否得到有效的實施與保持27 / 33等，應(yīng)確定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，正確選擇審核員，保證審核過程的公正性和客觀性。每年由管理者代表領(lǐng)導(dǎo)公司辦組織、策劃，并實施一次內(nèi)部質(zhì)量審核，二次審核間隔時間一般不超過 12 個月，特殊情況可適當(dāng)增加審核頻次，由審核組組長組織編制具體的審核實施計劃。b 審核準(zhǔn)備（1）公司辦根據(jù)上一次的內(nèi)審、管理評審、外審的結(jié)果、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及實現(xiàn)過程的變化、質(zhì)量檢測分析評價結(jié)果、體系運行的情況，進(jìn)行審核策劃，制訂審核方案。由管理者代表審核批準(zhǔn)；（2）管理者代表指定審核組組長和其他審核員組成審核組,審核員應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任者擔(dān)任；（3） 審核前由審核組組長策劃進(jìn)行審核分工, 審核員按分工查閱準(zhǔn)備審核所依據(jù)的文件,編寫檢查表,有關(guān)部門按審核實施計劃作好準(zhǔn)備。c 審核的實施（1）審核員根據(jù)檢查表通過詢問,查閱資料, 實物驗證和現(xiàn)場觀察,收集審核證據(jù)，確定審核發(fā)現(xiàn)，若確定發(fā)現(xiàn)不合格項則逐項開具不合格項報告；（2）審核結(jié)束召開末次會議，由審核員分組匯報審核中的不合格項,并由組長對質(zhì)量管理體系運作的符合性、有效性作出綜合評價，提出改進(jìn)要求；（3）由審核組組長編寫審核報告，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)至公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門，并作為管理評審的輸入之一。d 跟蹤與驗證（1）各責(zé)任部門針對不合格項報告，分析原因,制定并實施糾正措施；（2）由內(nèi)審員對糾正措施進(jìn)行跟蹤與驗證；（3）內(nèi)審結(jié)束后的十天內(nèi)由審核組組長整理本次審核的全部資料和記錄,移交公司辦保存。 過程的監(jiān)視和測量（結(jié)合 個過程如何進(jìn)行過程的監(jiān)視和測量展開？ 方法？步驟？要求？目標(biāo)？）組織應(yīng)采取適宜方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取糾正措施，以保持預(yù)期的過程能力，確保產(chǎn)品的符合性。公司通過內(nèi)審、檢查、評價、考核等手段及時對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，并公司對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量,驗證合格的才能投入后一工序的生產(chǎn)或使用。執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 。對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量包括:理體系運作情況，對不足之處采取糾正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（從原材料—）半成品——成品整個過程的監(jiān)視和測量方法？步驟？要求？目標(biāo)？） 組織應(yīng)按策劃安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程適當(dāng)階段對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足；應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員，確保產(chǎn)品符合要求時才能放行，應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。a 進(jìn)貨驗證 ……b 過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量28 / 33 按中間產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對中間產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，確保未經(jīng)檢驗合格的中間產(chǎn)品不投入下一道工序。c 成品的監(jiān)視和測量依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)對最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，出具檢驗報告單確保符合規(guī)定要求后才能交付使用。監(jiān)視和測量結(jié)果的記錄應(yīng)予以保存,記錄應(yīng)標(biāo)明授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者，執(zhí)行《記錄控制程序》 。 不合格品控制 控制要求組織應(yīng)按不合格品控制程序?qū)Σ缓细衿愤M(jìn)行控制，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)建立不合格品審核系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)不合格品，要進(jìn)行糾正，消除已發(fā)現(xiàn)不合格品，并采取措施防止再發(fā)生。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施記錄，并在糾正之后對其再次進(jìn)行驗證，以證實是否符合要求。 不合格品的識別生產(chǎn)過程或成品經(jīng)檢驗不合格，化驗室開具不合格報告單，生產(chǎn)班組作好標(biāo)識隔離工作，有關(guān)人員應(yīng)分析、評價不合格原因和程度，并提出返工或報廢處理意見由化驗室審核后實施。 不合格品的表示與記錄凡返工成品必須重新檢驗并做好記錄。 不合格品的處置有關(guān)不合格品的記錄，由生技科負(fù)責(zé)管理并保存,執(zhí)行《記錄控制程序》 。 數(shù)據(jù)分析（教材第 59 章，每一個數(shù)據(jù)分析方法如何在 這 5 個過程中運用）公司制定并執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》RL/，進(jìn)行確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和持續(xù)有效性，并評價在什么地方可進(jìn)行質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。公司采用分層法、檢查表法、柏拉圖（排列圖）法、因果分析圖法、直方圖法、控制圖法、統(tǒng)計抽樣等統(tǒng)計手法進(jìn)行數(shù)據(jù)的收集和分析。數(shù)據(jù)的來源可以是監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源。 控制要求組織應(yīng)確定、收集分析與顧客滿意、產(chǎn)品要求的符合性，過程和產(chǎn)品的特性及趨勢、與供方有關(guān)的過程等數(shù)據(jù)信息，以證實質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性，并評價持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)會。 數(shù)據(jù)來源進(jìn)行數(shù)據(jù)分析時可以提供以下方面的信息：a 顧客滿意度數(shù)據(jù)。b 不合格品和不合格項數(shù)據(jù)。c 質(zhì)量目標(biāo)完成情況數(shù)據(jù)。29 / 33d 內(nèi)部質(zhì)量考核數(shù)據(jù)。e 其他相關(guān)方反饋投拆數(shù)據(jù)等?！?shù)據(jù)分析方法a 各部門依據(jù)分工收集并傳遞日常數(shù)據(jù),對現(xiàn)存和潛在的不合格應(yīng)分析原因進(jìn)行處理，必要時采取糾正和預(yù)防措施。b 緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門直接報告公司領(lǐng)導(dǎo)或公司辦、水廠組織處理。 數(shù)據(jù)分析提供的信息質(zhì)量 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是公司質(zhì)量管理的永恒的目標(biāo)，為了提高公司質(zhì)量管理體系的有效性和效率，實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會，公司應(yīng)考慮以下活動：a 通過質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立，營造一個激勵改進(jìn)的氛圍與環(huán)境，員工應(yīng)理解并貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b 通過數(shù)據(jù)分析找出顧客的滿意、產(chǎn)品特性未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項；c 利用內(nèi)、外部審核的結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)；d 利用糾正措施尤其是預(yù)防措施，避免不合格的再次發(fā)生或發(fā)生；e 通過在管理評審活動中對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評價，發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量管理體系有效的持續(xù)改進(jìn)機(jī)會?？赡芤鸪掷m(xù)改進(jìn)的因素有：a 計劃外停機(jī)時間；b 設(shè)備安裝、夾模具更換及設(shè)備調(diào)整時間；c 報廢、返工和返修；d 過大的變差；e 人力和材料的浪費；f 不良質(zhì)量成本；g 過多的搬運和貯存；h 臨界系統(tǒng)能力；I 以新的目標(biāo)值優(yōu)化的過程；j 顧客不滿意，如抱怨、修理、退貨、錯送、顧客廠方的憂慮等；k 低于 100%的初次運轉(zhuǎn)能力；l 過程能力等本公司為了不斷提高質(zhì)量管理的有效性，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動中應(yīng)持續(xù)改進(jìn),并追求對質(zhì)量管理體系各過程的不斷完善和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高,使顧客滿意。管理者代表應(yīng)組織相關(guān)部門對顧客滿意度、內(nèi)審不合格項、內(nèi)部質(zhì)量考核情況、質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行專題研究。識別并確定需要改進(jìn)的項目，提出糾正和預(yù)防措施并制定改進(jìn)計劃，由經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。各有關(guān)部門日常的改進(jìn)由管理者代表組織實施,并納入《糾正和預(yù)防措施控制程序》 。30 / 33 糾正措施組織應(yīng)建立并實施糾正措施程序，按 PDCA 循環(huán)要求提出糾正措施實施步驟，采取適當(dāng)措施，消除不合格原因，防止不合格在發(fā)生。 預(yù)防措施a 各部門應(yīng)注意收集識別分析和自身有關(guān)的潛在的不合格信息,制定預(yù)防措施并貫徹實施。b 對跨部門的潛在不合格，由管理者代表牽頭，分析原因，制定預(yù)防措施并分頭實施，相關(guān)部門使用《糾正和預(yù)防措施處理單》 ，填寫潛在不合格事實及原因，組織責(zé)任部門分析確定對應(yīng)的預(yù)防措施，經(jīng)管理者代表確認(rèn)后實施，生產(chǎn)部或管理者代表對預(yù)防措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤驗證、評審并予以記錄。c 由生技科對預(yù)防措施有效性進(jìn)行檢查、驗證，作好記錄并作為管理評審的輸入之一。d 經(jīng)驗證糾正和預(yù)防措施有效而引起文件更改的,按《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 相關(guān)文件《文件控制程序》