【正文】 表3。監(jiān)視、測量、分析和改進策劃表 表3策 劃 內(nèi) 容策 劃 輸 出方 法 應(yīng) 用過程實施責任部門證實產(chǎn)品的符合性形成對產(chǎn)品進行監(jiān)視、測量、分析和改進的相關(guān)文件。包括：《檢驗和試驗管理規(guī)定》《不合格品控制程序》《檢驗指導書》等 檢驗/試驗統(tǒng)計表、排列圖、波動圖等統(tǒng)計技術(shù)方法。業(yè)務(wù)部生產(chǎn)車間確保QMS的符合性形成對體系過程進行監(jiān)視、測量、分析和改進的相關(guān)文件、資料。包括《管理評審控制規(guī)定》《內(nèi)審控制程序》等《質(zhì)量方針、目標實施報告》《產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢報告》《顧客滿意度報告》等數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、評審活動、質(zhì)量例會等。各相關(guān)職能部門持續(xù)改進QMS的有效性形成改進QMS過程的相關(guān)文件《糾正措施控制程序》《預防措施控制程序》糾正措施預防措施各相關(guān)職能部門：通過監(jiān)視和測量，可以掌握過程的變異和偏差，采取改進措施，以達到預期的結(jié)果，不斷提高質(zhì)量管理體系過程的業(yè)績和效率。：本公司建立和實施質(zhì)量管理體系的目標是不斷增進顧客的滿意程度。對顧客滿意度信息的監(jiān)視和測量是評價公司質(zhì)量管理體系有效性的重要標志。本過程的歸口管理部門是業(yè)務(wù)部。：；；；、有效率。HD/QM0012013質(zhì)量手冊8. 測量、分析和改進版本號/修改狀態(tài)A/0頁 號2/16：——上門收集信息；、電話、傳真、溝通和意見征詢，了解顧客對本公司產(chǎn)品的滿意度信息；；、調(diào)研等。、處置：通過顧客滿意度信息的統(tǒng)計分析，確定顧客滿意度的定位，找出改進機會，實施改進，提高質(zhì)量管理體系的業(yè)績?！斗?wù)和顧客滿意控制規(guī)定》，以控制對服務(wù)和顧客滿意度進行監(jiān)視和測量的過程活動。：定期進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核，確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并能達到預定目標。本過程的歸口負責人為管理者代表，具體實施部門為綜合辦。本公司制定HD/QP032013《內(nèi)審控制程序》，對內(nèi)審過程進行控制。HD/QP032013程序文件內(nèi) 審 控 制 程 序版本號/修改狀態(tài)A/0頁 號3/16目的定期進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核（以下簡稱內(nèi)審），檢查質(zhì)量管理體系各過程的實施效果，評價質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，及時發(fā)現(xiàn)問題，加以糾正，使質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量標準和體系文件的要求，確保質(zhì)其持續(xù)有效地運行，并不斷改進、不斷完善。適用范圍適用于本公司內(nèi)審活動的控制。工作職責，領(lǐng)導內(nèi)審工作并組織、協(xié)調(diào)實施。，并對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，進行整改。工作程序，每年至少一次集中對公司的質(zhì)量管理體系進行例行的常規(guī)審核。每次內(nèi)審的間隔時間不能超過12個月。在必要時，可適時增加或?qū)嵤L動式內(nèi)審?！赌甓葍?nèi)審計劃》的編制每年年初，由管理者代表編制一份《年度內(nèi)審計劃》經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。計劃修改仍需由總經(jīng)理批準。，由總經(jīng)理任命內(nèi)審組長和內(nèi)審員組成審核小組，審核組長和審核員必須是：《資格證書》；；；以確保審核的客觀性和公正性。其中內(nèi)審組組長還應(yīng)有較多的審核經(jīng)驗和組織領(lǐng)導能力。，編制《內(nèi)審實施計劃（含日程安排表）》，內(nèi)容包括：審核的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審組成員及分工、審核日期和日程安排等。審核前，內(nèi)審組應(yīng)收集與被審核部門有關(guān)的程序文件，作業(yè)指導書，技術(shù)標準等文件和資料，并以質(zhì)量管理體系管理模式標準、質(zhì)量手冊和有關(guān)法律、法規(guī)為依據(jù)，對這些文件進行審閱，檢查其合性和有效性，如有問題，由管理者代表解決。HD/QP032013程序文件內(nèi) 審 控 制 程 序版本號/修改狀態(tài)A/0頁 號4/16《內(nèi)審檢查表》時，應(yīng)依據(jù)下列原則：；；充分考慮擬審核過程的實際情況、重要性和以往評審的結(jié)果。；充分考慮擬審核部門的實際情況、重要性和以往評審的結(jié)果。；；；，考慮涉及的相關(guān)過程?！秲?nèi)審實施計劃》，使被審核部門作好準備。由審核組長召開并主持，內(nèi)容是：向被審核部門介紹此次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、方法、內(nèi)審組成員及分工、日程安排，并提出配合要求。由審核員按《內(nèi)審檢查表》的要求，以事實為依據(jù)，以標準及其它文件的規(guī)定為準繩，通過交談，查閱質(zhì)量記錄，檢查現(xiàn)場實物等，收集客觀證據(jù)，作出公正的判斷，并做好記錄。《不合格報告》在現(xiàn)場審核中，如發(fā)現(xiàn)不合格，內(nèi)審核員應(yīng)按規(guī)定編制《不合格報告》，對不合格事實進行陳述，分析原因并判斷不合格的性質(zhì)?！恫缓细駡蟾妗窇?yīng)經(jīng)審核組組長簽字同意。，并形成書面的匯總分析結(jié)論。由審核組組長召開并主持。內(nèi)容是：報告審核結(jié)果，對質(zhì)量管理體系運行情況作出總體評價，宣讀《不合格報告》，提出整改要求，并請被審部門負責人在《不合格報告》上簽字認可。首、末會議應(yīng)作好記錄，并歸檔保存。《內(nèi)審報告》：a.《內(nèi)審報告》由審核組長或由內(nèi)審員在組長的指導下編寫，經(jīng)管理者代表審批后，由綜合辦發(fā)給被審核部門。b.《內(nèi)審報告》應(yīng)包括如下內(nèi)容：審核的目的和范圍；HD/QP032013程序文件內(nèi) 審 控 制 程 序版本號/修改狀態(tài)A/0頁 號5/16審核的依據(jù)和方法；審核日期；觀察結(jié)果（附全部《不合格報告》）；質(zhì)量管理體系符合性、有效性的結(jié)論意見；內(nèi)審報告發(fā)放清單等。c.《內(nèi)審報告》的發(fā)放范圍：總經(jīng)理；管理者代表；各被審核部門負責人。d.《內(nèi)審報告》應(yīng)提交管理評審。，在收到《不合格報告》后3天內(nèi)應(yīng)對不合格項按HD/QP052013《糾正措施控制程序》和HD/QP062013《預防措施控制程序》的規(guī)定，分析產(chǎn)品不合格的原因，制定糾正措施計劃，經(jīng)內(nèi)審員評審認可，管理者代表批準后組織實施。，實施結(jié)果有效性的跟蹤驗證，驗證報告的編制等均按《糾正措施控制程序》和《預防措施控制程序》執(zhí)行。，由審核組組長移交給綜合辦妥善保存。相關(guān)/支持性文件 Q/HDQD03《管理評審規(guī)定》； HD/QP052013《糾正措施控制程序》； HD/QP062013《預防措施控制程序》； HD/QP022013《記錄控制程序》。記錄 HD/； HD/（含日程安排表）； HD/； HD/； HD/。HD/QM0012013質(zhì)量手冊8. 測量、分析和改進版本號/修改狀態(tài)A/0頁 號6/16：本公司通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)不符合并予以解決，旨在保持預期的過程能力，最終確保產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。本過程由綜合辦歸口管理，各職能部門具體實施。：過程監(jiān)視和測量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個過程。：、內(nèi)部質(zhì)量體系審核、質(zhì)量目標的考核檢查等過程審核的方法，對過程實施的符合性和有效性進行監(jiān)視和測量。、互檢、專檢和首檢、巡檢、完工檢的方法，系統(tǒng)控制各階段產(chǎn)品的質(zhì)量，并應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)等手段，來確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程達到預期的目的。、測量和評價，各職能部門也應(yīng)按PDCA的方法，監(jiān)視或測量過程的運行實績。當對質(zhì)量管理體系過程，包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程實施監(jiān)測后，發(fā)現(xiàn)未達到過程的策劃預期目的時，相關(guān)職能部門采取相應(yīng)的糾正預防措施，以確保產(chǎn)品符合顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求。糾正和預防措施的實施，應(yīng)依據(jù)HD/QP052013《糾正措施控制程序》和HD/QP062013《預防措施控制程序》執(zhí)行。過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)。：對進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終成品進行規(guī)定的監(jiān)視和測量，確保未經(jīng)檢驗和試驗或檢驗后判為不合格和產(chǎn)品不投產(chǎn)、不轉(zhuǎn)序、不出廠。本過程歸口管理部門是品質(zhì)部。：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍包括：進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終成品。：a. 顧客規(guī)定的有關(guān)產(chǎn)品特性的要求（包括樣件）；b. 產(chǎn)品檢驗/試驗指導書和產(chǎn)品圖樣。：：策劃的安排和準則《進貨產(chǎn)品檢驗指導書》。（1）由授權(quán)檢驗人員負責按有關(guān)標準、檢驗文件和圖紙對規(guī)定要檢驗的進貨產(chǎn)品（含外協(xié)件），進行檢驗和試驗，并作好記錄。（2）凡未檢驗和試驗或經(jīng)檢驗后不合格的，一律不得入庫和投入使用。（3）因特殊原因，進貨產(chǎn)品需讓步放行時，必須經(jīng)過品質(zhì)部經(jīng)理批準。HD/QM0012013質(zhì)量手冊8. 測量、分析和改進版本號/修改狀態(tài)A/0頁 號7/16：策劃的安排和準則《過程巡回檢驗指導書》。（1）檢驗人員應(yīng)按規(guī)定對過程產(chǎn)品進行檢驗和試驗，凡未經(jīng)檢驗和試驗或不合格的，不律不得轉(zhuǎn)序或入庫。（2）因特殊原因，過程產(chǎn)品需讓步放行時，必須經(jīng)過綜合辦經(jīng)理批準。：策劃的安排和準則《最終成品檢驗指導書》。（1）必須在進貨檢驗和試驗，過程檢驗和試驗均完成，且結(jié)果符合規(guī)定的要求后，才能對成品進行最終檢驗和試驗。（2）只有在規(guī)定的各項檢驗和試驗都完成，有關(guān)結(jié)果符合規(guī)定的要求，并經(jīng)相應(yīng)授權(quán)人員復核簽字后，產(chǎn)品才能入庫，成品才能出廠。（3）特許放行的成品應(yīng)經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理和總經(jīng)理批準，必要時應(yīng)由顧客確認。：檢驗和試驗人員應(yīng)具備一定的專業(yè)技術(shù)和工作經(jīng)驗，經(jīng)培訓，理論考試和技能考核合格，并經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)。：，均應(yīng)作好相應(yīng)記錄，并妥善保存，提供產(chǎn)品符合質(zhì)量要求的證據(jù)。，并注明負責產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗人員?！稒z驗和試驗控制規(guī)定》，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程活動進行控制。：為確保不合格品的非預期使用和交付，本公司對不合格品進行控制。本過程的歸口管理部門是品質(zhì)部。本公司指定HD/QD042013《不合格品控制程序》，對不合格品的過程進行控制。HD/QP042013程序文件不 合 格 品 控 制 程 序版本號/修改狀態(tài)A/0頁 號8/16目的對不合格品進行控制，確保不合格品不入庫、不投產(chǎn)、不轉(zhuǎn)序、不發(fā)貨，并防止其非預期的使用和交付。適用范圍適用于本公司進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終成品中不合格品的控制。工作職責，負責該程序的執(zhí)行，掌握不合格品及其處置情況，組織嚴重不合格品的評審。，并作好記錄和標識，填寫“不合格品報告”按要求進行及時處置。、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、車間等有關(guān)職能部門和有關(guān)檢驗人員及不合格品責任單位負責人，參加嚴重不合格品的評審。，并采取相應(yīng)的改進措施。工作程序：供方、產(chǎn)品生產(chǎn)過程及產(chǎn)品搬運、貯存、交付等環(huán)節(jié)。、記錄和隔離：。不論何時、何地發(fā)現(xiàn)不合格品，都應(yīng)有檢驗人員在該產(chǎn)品的檢驗報告上作好記錄，并妥善保存，以便在需要時實現(xiàn)可追溯。經(jīng)檢驗確定的不合格進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終成品，均應(yīng)由品質(zhì)部監(jiān)督有關(guān)人員隔離存放在指定的區(qū)域，并應(yīng)做好狀態(tài)標識。本公司規(guī)定：凡不合格品數(shù)量超過送檢產(chǎn)品總量的5%，或雖不足5%，但性質(zhì)較嚴重的稱為嚴重不合格品，其余為一般不合格品。HD/QP042013程序文件不 合 格 品 控 制 程 序版本號/修改狀態(tài)A/0頁 號9/16，檢驗人員應(yīng)填寫《不合格品報告》。，檢驗人員將《不合格品報告》送品質(zhì)部，并由品質(zhì)部負責召開有綜合辦、生產(chǎn)部、車間等有關(guān)職能部門和有關(guān)檢驗人員及責任單位參加不合格品評審會議，進行評審，分析產(chǎn)生原因，提出處置方案和改進要求，然后交檢驗人員責成責任單位或責任人進行處置和改進。，由檢驗人員提出處置意見，并填寫好《不合格品報告》，報品質(zhì)部經(jīng)理批準后，由責任部門(人)進行相應(yīng)的處置。，可以對不合格的進貨產(chǎn)品或過程產(chǎn)品進行讓步放行，但必須經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理簽字認可，最終成品的特許放行，還應(yīng)征得總經(jīng)理、顧客（必要時）的批準。，不合格品的處置方法是返工、拒收、讓步接收和報廢。其適用范圍是：：可以返工的進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終成品；：經(jīng)授權(quán)人批準，在必要時經(jīng)總經(jīng)理和顧客批準的不合格的進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終成品；c. 拒收：不合格的進貨產(chǎn)品（包括原材料、外購、外協(xié)件）；d. 報廢：不合格的過程產(chǎn)品及最終成品。，外購外協(xié)件產(chǎn)品，由品質(zhì)部填寫《供方供貨質(zhì)量問題反饋單》，連同《退貨通知單》通知供方并及時處理，處理結(jié)果應(yīng)歸入供方質(zhì)量檔案，作為每年對供方進行復審的依據(jù)之一。、過程產(chǎn)品和最終成品，應(yīng)由檢驗員按規(guī)定對每一返工批次的產(chǎn)品進行全數(shù)復檢，合格的予以放行。，對不合格品可辦理讓步接收，但必須經(jīng)過品質(zhì)部經(jīng)理批準，必要時還應(yīng)征得總經(jīng)理和顧客的批準，并辦理相關(guān)手續(xù)。，由不合格品的責任人填寫《報廢申請單》，并經(jīng)相關(guān)職能部門核準，綜合辦經(jīng)理批準。，由品質(zhì)部負責組織相關(guān)部門采取和此不合格影響或潛在影響相適應(yīng)的改進措施。，以便針對產(chǎn)生原因，采取糾正和預防措施。HD/QP042013程序文件不 合 格 品 控 制 程 序版本號/修改狀態(tài)A/0頁 號10/16，其中應(yīng)包括批準讓步接收的記錄。相關(guān)/支持性文件 Q/HDQD12《生產(chǎn)過程控制規(guī)定》； Q/HDQD06《檢驗和試驗控制規(guī)定》； HD/QP052013《糾正措施控制程序》； HD/QP062013《預防措施控制程序》。 記錄 HD/； HD/；HD/QM0012013質(zhì)量手冊8. 測量、分析和改進版本號/修改狀態(tài)A/0頁 號11/16： 確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，確保過程能力和產(chǎn)品特性得到有效控制和驗證，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。本過程由品質(zhì)部歸口管理。：：，包括檢驗/試驗數(shù)據(jù)、不合格品數(shù)據(jù)、產(chǎn)品特性的變化及發(fā)展趨