保健品(膠囊劑)工藝規(guī)程-資料下載頁
2025-06-26 06:15本頁面
【正文】 照（中國藥典2005年版一部附錄ⅠL）膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定測(cè)定，177。10%的范圍內(nèi)。8 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法 性狀 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃棕色至黃褐色的粉末；氣微香，味微苦。 感官檢驗(yàn) 取5—10g樣品,倒出內(nèi)容物于無色玻璃容器內(nèi)，在自然光下觀察其色澤和外觀,鼻嗅其氣味,并用口嘗滋味,結(jié)果應(yīng)符合表3。 檢查 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2005年版一部附錄ⅠL）。 含量測(cè)定 詳見《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》9 包裝材料和包裝規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見有關(guān)材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)10 說明書、產(chǎn)品包裝、文字說明和標(biāo)志 說明書內(nèi)容 [藥品名稱] 通用名稱： 漢語拼音： Ningshen Jiaonang [性狀] 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃棕色至棕褐色粉末；氣微香，味苦。 [主要藥味] 本方由酸棗仁、桑椹、五味子、柏子仁等中藥組成。 [功效成分及含量] 每100g含：、[保健功能] 改善助眠功能。 [用法與用量] 口服，每日1次，每次3粒 [規(guī)格] 。 [貯藏] 密封。[有效期] 2年[批準(zhǔn)文號(hào)][生產(chǎn)企業(yè)] [地址] 11 設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力。序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)臺(tái)數(shù)生產(chǎn)能力1多功能提取罐4M312二效濃縮器15001000kg/h3醇沉儲(chǔ)罐2M324單效濃縮器15真空干燥箱YZG1400132盤6粉碎機(jī)TF26027槽形混合機(jī)18自動(dòng)膠囊充填機(jī)146000粒/h9膠囊拋光機(jī)118萬粒/h.12 物料平衡、收率的指標(biāo)及計(jì)算公式。 物料平衡指標(biāo)： 95101%合格品量+廢品量+取樣量100%理論產(chǎn)量（計(jì)算值） 計(jì)算公式： 中間體（干燥粉）收率指標(biāo)：911%成品收率指標(biāo)： 179。95%成品量100%標(biāo)準(zhǔn)量 計(jì)算公式：
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