藥學基礎實驗顆粒劑與膠囊劑的制備-資料下載頁
2025-05-26 18:20本頁面
【正文】 % 淀粉漿制軟材 ， 將軟材過 20 目篩制濕顆粒 ， 將濕顆粒于 60～70℃ 烘干 ， 干顆粒用 20 目篩整粒 ， 即得 。 （ 2）硬膠囊的填充 手工填充。 硬膠囊的制備及檢測 24 【崩解時限】 崩解系指固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應通過篩網。 凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑，不再進行崩解時限檢查。根據中國藥典 2022 年版規(guī)定，硬膠囊劑的崩解時限為 30 分鐘。 硬膠囊的制備及檢測 25 將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入 1000mL 燒杯中，并調節(jié)吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部 25mm ，燒杯內盛有溫度為 37 177。 1 ℃ 的水，調節(jié)水位高度使吊籃上升時篩網在水面下 15mm 處。 硬膠囊的制備及檢測 26 除另有規(guī)定外，取供試品 6 粒，照片劑崩解時限項下方法檢查，各粒均應在 30 分鐘以內全部崩解并通過篩網（囊殼碎片除外），如有 1 粒不能全部通過，應另取 6 粒復試，均應符合規(guī)定。 硬膠囊的制備及檢測 27 四、思考題 膠囊制備過程中易發(fā)生怎樣的安全問題及預防措施？
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