第五章固體制劑-2膠囊劑、滴丸和膜劑-資料下載頁
2025-07-21 17:13本頁面
【正文】 特點(diǎn)：成膜性能優(yōu)良，成膜后強(qiáng)度與柔韌性較好 . 來源：醋酸乙烯 → 聚醋酸乙烯 +甲醇 → PVA 規(guī)格： PVA 0588， 1788（ 88表醇解度） 聚合度： 500～ 600（ 05） 和 1700～ 1800（ 17） . 分子量：分別為 22022～ 26400和 78400～ 79200. 應(yīng)用： PVA 0588水溶性大而柔韌性差 PVA 1788水溶性小而柔韌性好 兩者以 1:3混合使用 . 性質(zhì)：對粘膜和皮膚無毒、無刺激性； 吸收少， 48小時(shí)后 80%排出 . (1)聚乙烯醇（ polyvinyl alcohol,PVA） ? 來源：乙烯 + 醋酸乙烯 → EVA ? EVA的性能與其分子量及醋酸乙烯的 含量有很大關(guān)系 . ? 本品成膜性能良好，膜柔軟，強(qiáng)度大 ? 常用于制備眼、陰道、子宮等控釋膜劑 . (2)乙烯 醋酸乙烯共聚物 (EVA) Ethylene－ vinyl acetate copolymer 膜劑的制備工藝 主藥 0～ 70%(W/W) 成膜材料 (PVA )等 30～ 100% 增塑劑 (甘油、山梨醇 ) 0～ 20% 表面活性劑 (聚山梨酯 80、 SDS) 1～ 2% 填充劑 (CaCO SiO淀粉 ) 0～ 20% 著色劑 (色素， TiO2等 ) 0～ 2%(W/W) 脫膜劑 (液體石蠟 ) 適量 1. 膜劑處方一般組成 ? 勻漿制膜法 ? 熱塑制膜法 ? 復(fù)合制膜法 （一般用于緩釋膜的制備） 2. 制備方法 成膜材料（溶解于水后濾過） ＋ 主藥 溶解于水 不溶于水的 攪拌或研磨 均勻分散 攪拌溶解 涂膜 烘干 剪成 包裝 成品 －融成膜法 藥物細(xì)粉 成膜材料顆粒 混勻 熱壓 成膜 成膜材料 熱融 加入藥物細(xì)粉 溶解或混合均勻 冷卻 成膜 1） 2） 外膜 :不溶性成膜材料 EVA以熱塑法制成具有凹穴上、下外膜帶 . 內(nèi)膜 :水溶性成膜材料（ PVA）流延法制成 ,含藥物 . 熱封： 剪切后置于下外膜帶的凹穴中熱封即得 . 此法一般適用于緩釋膜劑的制備 . 【 實(shí)例 】 硝酸甘油膜 [處方 ] 硝酸甘油乙醇溶液（ 10%） 100 ml PVA（ 1788） 78 g 聚山梨酯 80 5 g 甘油 5 g 二氧化鈦 3 g 純化水 400 ml 膜劑的質(zhì)量檢查 ? 外觀性狀 ? 重量差異 ? 微生物限度 平均重量 重量差異限度 177。 15% 177。 10% 177。 %
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