第十一章膠囊劑生產(chǎn)技術(shù)-資料下載頁
2025-02-15 06:30本頁面
【正文】 液合并；生半夏用冷水浸泡，每 8小時換水一次，泡至透心后，另加干姜 ，加水煎煮二次，煎液濾過，濾液合并；合并二次濾液，濃縮后醇沉，取上清液濃縮成清膏；甘草浸膏打碎后水煮化開，醇沉，取上清液濃縮制成清膏；將上述各清膏合并，加入廣藿香油、紫蘇葉油與適量輔料，混勻，制成軟膠囊 1000粒，即得。 軟膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù) ? 腸溶膠囊劑的囊殼不溶于胃液，但能在腸液中溶解。 ?常用的制法有用 甲醛處理膠囊 和 膠囊包衣 。 ?但生成甲醛明膠法其腸溶性不穩(wěn)定現(xiàn)多已不用?，F(xiàn)用明膠（或海藻酸鈉）先制成空膠囊，再涂上腸溶材料的方法制備。 三、腸溶膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù) 第四節(jié) 膠囊劑的質(zhì)量要求 ?硬膠囊的質(zhì)量要求 ?軟膠囊的質(zhì)量要求 為保證制劑質(zhì)量， 《 中國藥典 》 2023年版一部在制劑通則中對硬膠囊在生產(chǎn)與貯藏期間做出下列規(guī)定。 ?飲片應(yīng)按各品種項下規(guī)定的方法制成填充物料，其不得引起囊殼變質(zhì)。 ?小劑量藥物應(yīng)用適宜的稀釋劑稀釋，并混合均勻 ?硬膠囊應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形或囊殼破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異味。 ?除另有規(guī)定外，硬膠囊應(yīng)密封貯存。 ?檢查：需檢查水分、裝量差異、崩解時限、微生物限度等項目。 （一）硬膠囊的質(zhì)量要求 第四節(jié) 膠囊劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制 為保證制劑質(zhì)量， 《 中國藥典 》 2023年版一部在制劑通則中對壓制軟膠囊在生產(chǎn)與貯藏期間做出明確規(guī)定。另外還需檢查：裝量差異、崩解時限、微生物限度等項目。 （二）軟膠囊的質(zhì)量要求 第四節(jié) 膠囊劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制
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