【正文】 以控制和監(jiān)督，監(jiān)控采用檢查的方式進(jìn)行。 生產(chǎn)過(guò)程中只有按規(guī)定檢驗(yàn)合格的半產(chǎn)品、成品才能放行和轉(zhuǎn)序。 特殊控制本所特殊過(guò)程為光學(xué)鍍膜、光學(xué)膠合和焊接過(guò)程。在正式科研、生產(chǎn)之前，按規(guī)定對(duì)過(guò)程的能力進(jìn)行鑒定，并明確過(guò)程運(yùn)行需定期檢查的項(xiàng)目、方法和程序，同時(shí)保存其過(guò)程、設(shè)備、人員的有關(guān)鑒定記錄。這些過(guò)程需由經(jīng)培訓(xùn)考核并有能力的操作者完成。對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程參數(shù)應(yīng)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和控制并作記錄，以確保滿足規(guī)定要求。必要時(shí)在上述過(guò)程實(shí)施前應(yīng)對(duì)過(guò)程的能力進(jìn)行再次鑒定。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 下列產(chǎn)品應(yīng)予以區(qū)分，必要時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； a) 用于產(chǎn)品的外購(gòu)器材； b) 生產(chǎn)過(guò)程的半成品； c) 最終產(chǎn)品成品。 下列產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)： a) 批量生產(chǎn)的軍品和重要民品； b) 易混淆和誤用的產(chǎn)品。 區(qū)分與標(biāo)識(shí)由各中心（室）/課題組各檢驗(yàn)階段的檢驗(yàn)員或作業(yè)人員進(jìn)行標(biāo)識(shí)，應(yīng)確保產(chǎn)品（含原材料、半成品、成品）的名稱(chēng)或代號(hào)、生產(chǎn)日期等標(biāo)識(shí)內(nèi)容在相關(guān)生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄中得到反映，以防止混淆并便于追溯。實(shí)施批次管理的軍品，本所確定：a) 按批次建立隨工流程卡，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存；b) 使產(chǎn)品的批次標(biāo)記與原始記錄保持一致； c) 能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場(chǎng)所。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》。 產(chǎn)品防護(hù) 下列產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、交付及交付后的活動(dòng)應(yīng)控制，以有效保護(hù)產(chǎn)品：a) 采購(gòu)器材；b) 半成品；c) 成品。 各中心（室）/課題組按規(guī)定進(jìn)行運(yùn)作，以確保： a) 適宜的搬運(yùn)方式及工具，防止產(chǎn)品受到損壞或變質(zhì)； b) 貯存場(chǎng)地應(yīng)適宜，防止產(chǎn)品受到損壞，貯存期間應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，確保產(chǎn)品在投入使用或交付時(shí)滿足相應(yīng)質(zhì)量要求，特殊的原材料應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。 關(guān)鍵過(guò)程 對(duì)于軍品生產(chǎn)的關(guān)鍵過(guò)程，編制關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表，執(zhí)行關(guān)鍵過(guò)程控制文件，：a) 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)；b) 設(shè)置控制點(diǎn)，對(duì)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制； c) 對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專(zhuān)檢，并作實(shí)測(cè)記錄； d) 對(duì)關(guān)鍵或重要特性實(shí)施百分之百檢驗(yàn)；e) 適用時(shí)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)； f) 填寫(xiě)質(zhì)量記錄，保持可追溯性。 顧客財(cái)產(chǎn)的管理 由本所保管的、使用的顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)受到控制：a) 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)、檢測(cè)用的設(shè)備； b) 顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品； c) 顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括規(guī)范、圖樣等。 中心（室）/課題組負(fù)責(zé)對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證，各中心（室）/課題組負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、維護(hù)，以防止不適當(dāng)?shù)厥褂谩? 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。 需要時(shí)，應(yīng)向顧客索取貯存、使用和保管的有關(guān)資料。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》。 交付本所對(duì)交付的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，確認(rèn)其符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后，方可提交顧客驗(yàn)收。對(duì)軍品交付時(shí)提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以及故障排除情況等文件；必要時(shí)，還提供有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況；交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格，按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件、測(cè)量設(shè)備和其他保障資源。 交付后的控制、驗(yàn)證和報(bào)告作出規(guī)定，以保證： a) 對(duì)技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢(xún)、安裝或維修、備品及配件供應(yīng)等售后服務(wù)有充分的技術(shù)和資源，并按規(guī)定實(shí)施； b) 按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。 各中心（室）/課題組負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作，每項(xiàng)售后服務(wù)結(jié)束后，各中心（室）/課題組應(yīng)將服務(wù)結(jié)果形成記錄。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《產(chǎn)品防護(hù)、交付和交付后控制程序》。6 監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的控制 為確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的有效，下述用于確定產(chǎn)品符合性要求的監(jiān)測(cè)設(shè)備必須進(jìn)行控制，并保證其始終處于有效狀態(tài)： a) 計(jì)量器具、測(cè)量設(shè)備（儀器）和標(biāo)準(zhǔn)模板； b) 用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)重新確認(rèn)。 質(zhì)管辦負(fù)責(zé)上述設(shè)備的管理，各中心（室）/課題組及相關(guān)使用人員負(fù)責(zé)日常維護(hù)和控制。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制內(nèi)容包括：a) 應(yīng)選用合適的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，使之與承擔(dān)的監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)相一致；b) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備建立履歷和記錄，制訂周期校準(zhǔn)計(jì)劃；c) 所有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備按規(guī)定的檢驗(yàn)周期由質(zhì)管辦、各中心（室）/課題組進(jìn)行校準(zhǔn)或外送進(jìn)行校準(zhǔn)（檢定），保存相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄或證書(shū)；d) 確保監(jiān)測(cè)設(shè)備具有必要的工作環(huán)境條件；e) 確保監(jiān)測(cè)設(shè)備在搬運(yùn)、使用、貯存期間保持良好，防止測(cè)試設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)使其失效；f) 對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前，加以校準(zhǔn)并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收。 異常情況處理：a) 發(fā)現(xiàn)設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)或超差時(shí)，應(yīng)立即停用該設(shè)備，并評(píng)定已進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性；b) 當(dāng)評(píng)定表明結(jié)果失效時(shí)，應(yīng)追回一定范圍的產(chǎn)品，并重新進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》。7 技術(shù)狀態(tài)管理軍品批量生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理，管理內(nèi)容可包括：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等活動(dòng)。第五章 測(cè)量、分析和改進(jìn)1 總則 本所策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。2 顧客信息的監(jiān)測(cè) 來(lái)自下列顧客滿意、不滿意信息應(yīng)予以監(jiān)測(cè) a) 顧客反饋信息； b) 顧客需求信息； c) 間接的信息：市場(chǎng)需求變化的信息、競(jìng)爭(zhēng)方的信息等。 顧客信息采用信息收集方法進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以便識(shí)別需要改進(jìn)的區(qū)域。 預(yù)測(cè)、監(jiān)測(cè)由科研發(fā)展部、各中心(室)/課題組負(fù)責(zé)進(jìn)行。 信息收集、分析、利用方法、改進(jìn)活動(dòng)等按規(guī)定要求執(zhí)行。 顧客信息的分析結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《顧客滿意度監(jiān)測(cè)控制程序》。3 內(nèi)部審核 本所質(zhì)量體系每間隔8個(gè)月進(jìn)行一次內(nèi)部審核，必要時(shí)可增加，以確定： a) 體系的運(yùn)作狀況是否符合本所及相關(guān)支持性文件的規(guī)定并保持； b) 體系的運(yùn)作是否能保證穩(wěn)定地提供合格的產(chǎn)品，并對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供支持。 質(zhì)管辦負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織和計(jì)劃，審核人員負(fù)責(zé)審核實(shí)施，管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督審核的實(shí)施，相關(guān)部門(mén)予以配合。 內(nèi)審的組織與計(jì)劃應(yīng)保證： a) 對(duì)體系覆蓋部門(mén)的所有活動(dòng)至少每年進(jìn)行一次全面的審核； b) 當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、管理體系等發(fā)生重大變化時(shí)，由質(zhì)管辦提出進(jìn)行臨時(shí)審核； c) 審核應(yīng)由具有資格的與被審部門(mén)無(wú)直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。 審核組按程序文件規(guī)定確定審核日程，并實(shí)施審核。 審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證按程序文件規(guī)定進(jìn)行。 審核后的報(bào)告和記錄的處理應(yīng)符合程序文件規(guī)定。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《內(nèi)部審核控制程序》。4 過(guò)程能力的監(jiān)測(cè) 下列過(guò)程的能力應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)：a) 顧客要求的處理能力；b) 管理過(guò)程的能力（中層以上的管理者）；c) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程能力；d) 生產(chǎn)過(guò)程能力；e) 測(cè)量設(shè)備的控制能力；f) 改進(jìn)的過(guò)程能力； 監(jiān)測(cè)由科研發(fā)展部、綜合資源部和各中心(室)/課題組組織進(jìn)行。 監(jiān)測(cè)方式采用對(duì)過(guò)程進(jìn)行定期評(píng)估的方式進(jìn)行，評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)，以保持過(guò)程持續(xù)地具有滿足規(guī)定或預(yù)期要求的能力。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。5 產(chǎn)品的監(jiān)視、測(cè)量 下列產(chǎn)品必須進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量： a) 采購(gòu)和外協(xié)加工的元器件、原材料； b) 科研、生產(chǎn)過(guò)程的中間產(chǎn)品、半成品； c) 最終產(chǎn)品——成品。 各中心(室)/課題組負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行處理，質(zhì)管辦負(fù)責(zé)監(jiān)督管理；檢驗(yàn)依據(jù)有關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)在檢驗(yàn)記錄中表明，只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能發(fā)出、轉(zhuǎn)序或入庫(kù)； 檢驗(yàn)、試驗(yàn)的記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，檢驗(yàn)結(jié)論應(yīng)明確，檢驗(yàn)人員或產(chǎn)品放行人員應(yīng)在檢驗(yàn)記錄上簽署名字或蓋章，記錄應(yīng)予以保存。 只有當(dāng)進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，產(chǎn)品工序檢驗(yàn)全部進(jìn)行，且結(jié)果合格時(shí)，產(chǎn)品才能進(jìn)行最終檢驗(yàn)。 所有規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)未完成之前，不得放行產(chǎn)品，除非顧客有例外要求。 對(duì)軍品的產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目以及所需建立的記錄在有關(guān)文件中作出規(guī)定。本所對(duì)檢驗(yàn)印章實(shí)施控制。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。6. 不合格品控制 不合格品審理分二級(jí)管理，一級(jí)審理嚴(yán)重不合格，二級(jí)審理一般不合格； 不合格品及審理意見(jiàn)應(yīng)在有關(guān)記錄中記載； 應(yīng)防止不合格品的非預(yù)期使用和應(yīng)用； 不合格品應(yīng)標(biāo)識(shí)或存放在特定區(qū)域，當(dāng)不合格品返工或返修時(shí)，應(yīng)再次進(jìn)行檢驗(yàn)； 返修和讓步使用產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)向顧客報(bào)告，并記錄返修、讓步使用不合格品的實(shí)際情況； 交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)應(yīng)立即實(shí)施不合格品的糾正和預(yù)防措施。本所成立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨(dú)立行使職權(quán)。如果要改變其審理結(jié)論時(shí)，需由所長(zhǎng)簽署書(shū)面決定。參與不合格品審理的人員，須經(jīng)資格確認(rèn)，并征得顧客同意，由所長(zhǎng)授權(quán)。不合格品的審理結(jié)論，僅對(duì)當(dāng)時(shí)被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品的判定。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《不合格品控制程序》。7 數(shù)據(jù)分析 本所確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性；c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d) 供方。e) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的財(cái)務(wù)活動(dòng)。 數(shù)據(jù)分析以數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)或統(tǒng)計(jì)技術(shù)為工具進(jìn)行，各部門(mén)可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)選用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析方法。 數(shù)據(jù)分析過(guò)程應(yīng)進(jìn)行控制，以便適當(dāng)?shù)仳?yàn)證產(chǎn)品特性、過(guò)程能力及發(fā)展趨勢(shì)。 正確地識(shí)別所采用的分析方法，必要時(shí)制定相應(yīng)的應(yīng)用指導(dǎo)書(shū)以指導(dǎo)操作。 數(shù)據(jù)分析人員對(duì)應(yīng)用結(jié)果進(jìn)行識(shí)別，以識(shí)別出異常情況，異常狀況應(yīng)作為改進(jìn)的信息輸入。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《數(shù)據(jù)分析控制程序》；8 改進(jìn) 下列方面應(yīng)納入改進(jìn)范圍：a) 方針、目標(biāo)中設(shè)定的改進(jìn)方面、區(qū)域；b) 內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審識(shí)別出的改進(jìn)區(qū)域或改進(jìn)點(diǎn)。 改進(jìn)范圍較大，涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程進(jìn)行戰(zhàn)略改進(jìn)由管理者代表組織，成立改進(jìn)小組進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)。 改進(jìn)范圍較小，不涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程進(jìn)行修改時(shí)，其改進(jìn)方法采用糾正和預(yù)防措施的方法執(zhí)行。 下列狀況應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，以消除不合格或潛在不合格的原因，防止類(lèi)似異常的重復(fù)出現(xiàn)：a) 產(chǎn)品質(zhì)量的共性異常；b) 顧客抱怨涉及的異常；c) 體系運(yùn)作的共性異常；d) 數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的異常。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人組織對(duì)本部門(mén)的異常（不合格或潛在不合格）采取糾正和預(yù)防措施，并實(shí)施驗(yàn)證。 糾正和預(yù)防措施的過(guò)程包括：a) 識(shí)別異常（不合格或潛在不合格）；b) 調(diào)查原因并記錄調(diào)查結(jié)果；c) 確定消除不合格、潛在不合格采取的糾正和預(yù)防措施；d) 實(shí)施措施；e) 進(jìn)行跟蹤，以便驗(yàn)證實(shí)施的有效性。上述過(guò)程通過(guò)所辦公會(huì)議或各部門(mén)質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)會(huì)議紀(jì)要的執(zhí)行進(jìn)行跟蹤，并予以落實(shí)。 所有異常均應(yīng)追蹤至徹底改善為止。 糾正和預(yù)防措施引起的文件更改應(yīng)予以記錄，其后的運(yùn)作按更改后的文件執(zhí)行。 改進(jìn)后的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。 對(duì)于軍品，本所建立并運(yùn)行故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)，并將與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量問(wèn)題及其糾正措施及時(shí)向顧客通報(bào)。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《改進(jìn)控制程序》。