【導(dǎo)讀】及標(biāo)準(zhǔn)編制而成。本手冊(cè)適用于本組織各部門(mén)所有與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的管理且涉及首飾的生產(chǎn)制造和服務(wù)。和準(zhǔn)則，一經(jīng)發(fā)布全體員工必須遵守執(zhí)行，不懈努力保證和提高公司產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行控制,確保覆蓋并滿足GB/TISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)的要求和使用場(chǎng)所，均為有效版本。修改狀態(tài)要重新進(jìn)行標(biāo)識(shí)。3．6質(zhì)量手冊(cè)修改后，將修改部分章節(jié)下發(fā)到各部門(mén)，收回作廢的舊版本處理，并保存作廢的原版。3．7質(zhì)量手冊(cè)即使沒(méi)有更改，每年至少對(duì)手冊(cè)進(jìn)行一次評(píng)審，由品質(zhì)保證部組織對(duì)手冊(cè)的評(píng)審。3．8只有印有受控號(hào)和紅色“受控”文件印章的《質(zhì)量手冊(cè)》為有效版本。3．9其他部門(mén)根據(jù)本手冊(cè)作為參考使用時(shí)，由需要使用人員向品質(zhì)保證部申請(qǐng)，管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)。3．11參考使用的質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放記錄應(yīng)予以保持。生產(chǎn)基地，新廠房占地50畝，預(yù)計(jì)2020年12月落成并投產(chǎn)使用；同時(shí)，公司于2020年收購(gòu)了意大利Rosso. 公司，為發(fā)展歐洲市場(chǎng)提供了一個(gè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的平臺(tái)。

　　

【正文】 析原因，制定糾正措施計(jì)劃，并實(shí)施糾正； ? 審核組長(zhǎng)派人對(duì)不合格項(xiàng)糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，并驗(yàn)證其有效性。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 （ 1） 采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量，主 要包括： a) 通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量體系審核對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程進(jìn)行測(cè)量； b) 對(duì)質(zhì)量體系某一過(guò)程進(jìn)行審核測(cè)量； c) 通過(guò)管理評(píng)審對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)行測(cè)量； 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)版本號(hào) ： A 第 32頁(yè)，共 41頁(yè) 修改狀態(tài)號(hào) ： O 生效日期： 2020年 6月 1日 d) 管理者代表和各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人通過(guò)日常的檢查，對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視。 （ 2） 應(yīng)合理進(jìn)行過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量，應(yīng)能證實(shí)其滿足所策劃結(jié)果的能力； （ 3） 對(duì)未能達(dá)到策劃結(jié)果的過(guò)程，應(yīng)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 品質(zhì)保證部制 定來(lái)料檢驗(yàn)、 最終成品檢驗(yàn)控制程序和驗(yàn)收準(zhǔn)則，以保證產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 三和（廣州番禺）首飾有限公司 KTL JEWELLERY MANUFACTURER LTD. 34 （ 1） 來(lái)料檢驗(yàn) 品質(zhì)保證部編制各種物料的檢驗(yàn)文件，根據(jù)產(chǎn)品的特性和實(shí)現(xiàn)要求明確規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)頻率、抽樣方式、使用的檢測(cè)設(shè)備等。 a) 物料 進(jìn)廠后， 采購(gòu)部門(mén) 核對(duì)物資名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等無(wú)誤、包裝無(wú)損 ； b) 品質(zhì)保證部 按樣品、 技術(shù) 文件或檢驗(yàn)規(guī)程要求對(duì) 物料 進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并做出合格與 否的判定 ，并保存相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄 ； c) 物料保管人員 根據(jù)檢驗(yàn)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)； d) 品質(zhì)保證部 檢驗(yàn) 不合格產(chǎn)品按《不合格 品 控制程序》進(jìn)行處理 ； e) 采購(gòu)物料驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、提供合格證明文件等， 品質(zhì)保證部 根 據(jù)采購(gòu)物資的種類，在相應(yīng)的檢驗(yàn)文件中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。 （ 2）制程產(chǎn)品檢驗(yàn) a）頭版貨檢驗(yàn) 頭版貨（客版）經(jīng) 品質(zhì)保證部 檢驗(yàn)合格后，方能出貨， 如不合格應(yīng)按要求調(diào)整好工藝，直至試樣合格 。 b） 過(guò)程檢驗(yàn) 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的半成品，由 該工序質(zhì)檢員 依據(jù) 該工序檢驗(yàn)指示文件 進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫(xiě) “制 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)版本號(hào) ： A 第 33頁(yè)，共 41頁(yè) 修改狀態(tài)號(hào) ： O 生效日期： 2020年 6月 1日 程檢驗(yàn)記錄” ；對(duì)不合格品執(zhí)行《不合格 品 控制程序》的規(guī)定。過(guò)程檢驗(yàn)在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成前，不得將產(chǎn)品放行。 c） 自檢 操作工應(yīng)對(duì)自己加工的產(chǎn)品在加工過(guò)程中進(jìn)行全過(guò)程控制，發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常及時(shí)匯 報(bào)。 d） 互檢 下道工序操作者應(yīng)對(duì)上道工序轉(zhuǎn)來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，合格后方能加工；對(duì)不合格品執(zhí)行《不合格 品 控制程序》的規(guī)定。 三和（廣州番禺）首飾有限公司 KTL JEWELLERY MANUFACTURER LTD. 35 （ 3） 成品的 檢驗(yàn) a） 成品最終檢驗(yàn)需在所有規(guī)定的半成品檢驗(yàn)均已完成并合格后進(jìn)行 ； b）品質(zhì)保證部 QA 依據(jù) 成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 進(jìn)行檢驗(yàn)，并填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄 ； c）收發(fā)科 憑 檢驗(yàn)合格的工單 辦理入庫(kù)手續(xù)，不合格品按《不合格 品 控 制程序》規(guī)定執(zhí)行 ； d） 除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù) ； 因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮： ? 這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求； ? 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。 e）成品檢驗(yàn)記錄：應(yīng)包括檢驗(yàn)產(chǎn)品的規(guī)格和型號(hào)、檢驗(yàn)數(shù)量、檢驗(yàn)狀態(tài)、檢驗(yàn)人員的 簽名等。 不合格品的控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。 不合格品的分類 （ 1） 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影 響產(chǎn)品質(zhì)量 主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格； 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)版本號(hào) ： A 第 34頁(yè)，共 41頁(yè) 修改狀態(tài)號(hào) ： O 生效日期： 2020年 6月 1日 （ 2）一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品總體質(zhì)量的不合格。 來(lái)料不合格品的識(shí)別和處理： 處理方式有：特采、退貨。 （ 1） 對(duì)確認(rèn)的不合格品或不合格批立即標(biāo)識(shí)隔離 ， 貼上不合格標(biāo)簽或單獨(dú)放置，做出相應(yīng)處理，并予以記錄。 a) 經(jīng)特采程序批準(zhǔn)物品在原標(biāo)識(shí)上注明，再發(fā)放給生產(chǎn)車(chē)間使用（合同有要求時(shí)，特 個(gè) 采需經(jīng)顧客確認(rèn)同意）； 三和（廣州番禺）首飾有限公司 KTL JEWELLERY MANUFACTURER LTD. 36 b) 退貨時(shí)，來(lái)料檢驗(yàn)記錄表發(fā) 至采購(gòu)部門(mén)，由采購(gòu)部門(mén)辦理退貨手續(xù)。 生產(chǎn)過(guò)程的不合格品的識(shí)別和處理 處理方式有：降級(jí)使用、讓步接收、報(bào)廢等。 （ 1）對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)的少量一般不合格品，由 車(chē)間 質(zhì)檢員 將信息及時(shí)反饋到操作者或生產(chǎn)班組要求立即進(jìn)行糾正或停止生產(chǎn)。 a) 降級(jí)使用時(shí)，應(yīng)按質(zhì)量評(píng)定等級(jí)劃分來(lái)確定； b) 讓步接收時(shí)， 質(zhì)檢員 在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”，轉(zhuǎn)至下道工序或入庫(kù)時(shí)， 讓步 接收應(yīng)取得顧客的同意； c）報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)部門(mén)組織統(tǒng)一回 收處理。 （ 2） 質(zhì)檢員 檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽隔離 放置； （ 3）需要時(shí)，產(chǎn)品交付返修前，應(yīng)征得顧客的同意。 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)版本號(hào) ： A 第 35頁(yè)，共 41頁(yè) 修改狀態(tài)號(hào) ： O 生效日期： 2020年 6月 1日 成品檢驗(yàn)不合格品的處理 最終成品檢驗(yàn)中，成品不合格時(shí)將其標(biāo)識(shí)并退回生產(chǎn)部返修。 （ 1） 與顧客溝通處理不合格品的方法 : a) 對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，需及時(shí)報(bào)告顧客，雙方協(xié)商處理； 對(duì)于顧客退回的產(chǎn)品，經(jīng)品質(zhì)保證部 QA確認(rèn)； b) 對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)（可能） 不合格時(shí)，按公司產(chǎn)品質(zhì)量的重大問(wèn)題對(duì) 三和（廣州番禺）首飾有限公司 KTL JEWELLERY MANUFACTURER LTD. 37 待，品質(zhì)保證部組織相關(guān)部門(mén)按糾正和預(yù)防措施控制程序采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，必要時(shí)由國(guó)際銷售部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的合理要求。 其他不合格品的處理 物流部或其他部門(mén)，搬運(yùn)過(guò)程中所造成不合格品等，需經(jīng)品質(zhì)保證部重新確認(rèn)，作出相應(yīng)處理決定，相關(guān)部門(mén)執(zhí)行。 數(shù)據(jù)分析 (1) 外部來(lái)源 a) 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； b) 地方政府機(jī)構(gòu)檢查的結(jié)果反饋； c) 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； d) 相關(guān)方（如顧客、供方等 ）反饋及投訴等。 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)版本號(hào) ： A 第 36頁(yè)，共 41頁(yè) 修改狀態(tài)號(hào) ： O 生效日期： 2020年 6月 1日 (2) 內(nèi)部來(lái)源 a) 日常工作，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況、檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、內(nèi)部審核與管理評(píng)審報(bào)告及體系 正常運(yùn)行的其他記錄； b) 存在、潛在的不合格，如質(zhì)量問(wèn)題統(tǒng)計(jì)結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等； c) 緊急信息，如出現(xiàn)突發(fā)事故等； d) 其他信息，如員工建議等。 三和（廣州番禺）首飾有限公司 KTL JEWELLERY MANUFACTURER LTD. 38 、書(shū)面資料、討論交流、電子媒體等方式。 、分析與處理 (1) 對(duì)數(shù)據(jù)的收集、 分析與處理應(yīng)提供如下信息： a) 顧客滿意或不滿意程度； b) 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性； c) 過(guò)程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)； d) 供方的信息等。 （ 2）外部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 a）品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括外部審核、評(píng)審、監(jiān)視和測(cè)量； b）銷售部及其他相關(guān)部門(mén)積極與顧客進(jìn)行信息溝通，以滿足顧客需求，妥善處理顧客的投訴，執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定； c）各部門(mén)直接從外部獲取的其他類數(shù)據(jù)，應(yīng)在一周內(nèi)分析整理，根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處理。 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)版本號(hào) ： A 第 37頁(yè)，共 41頁(yè) 修改狀態(tài)號(hào) ： O 生效日期： 2020年 6月 1日 （ 3）內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 a）品質(zhì)保證部依照相應(yīng)規(guī)定傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)審結(jié)果、更新的法律法規(guī) 、標(biāo)準(zhǔn)等的信息； b）各部門(mén)依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對(duì)存在和潛在的不合格項(xiàng)，執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》； c) 急信息由發(fā)現(xiàn)部門(mén)通過(guò)無(wú)紙化辦公系統(tǒng)傳遞，也可采用電話、傳真等方式； d) 其他內(nèi)部信息獲得者反饋信息歸口部門(mén)，通過(guò)無(wú)紙化辦公系統(tǒng)公布。 數(shù)據(jù)分析方法 三和（廣州番禺）首飾有限公司 KTL JEWELLERY MANUFACTURER LTD. 39 （ 1） 對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿意程度、質(zhì)量、審核分析 一般采用調(diào)查表； （ 2） 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，可采用排列圖、因果圖進(jìn)行分析，找出主要的不合格項(xiàng)，分析原因，以便采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施； （ 3） 對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量可采用控制圖法； （ 4） 根據(jù)產(chǎn)品類別及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，產(chǎn)品檢驗(yàn)采用相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn)； （ 5） 統(tǒng)計(jì)方法選用時(shí)優(yōu)先采用國(guó)家公布的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)；當(dāng)采用自己制定的 統(tǒng)計(jì)方法，應(yīng)證明它等效或優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的 規(guī)定，并制定相應(yīng)的鑒定程序 ； （ 6） 統(tǒng)計(jì)方法實(shí)施要求 a)品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法培訓(xùn)； b)使用人員正確使用統(tǒng)計(jì)方法，確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)。 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)版本號(hào) ： A 第 38頁(yè)，共 41頁(yè) 修改狀態(tài)號(hào) ： O 生效日期： 2020年 6月 1日 對(duì)統(tǒng)計(jì)方法適用性和有效性的判定 （ 1） 是否降低了不合格品率、降低了加工損失； （ 2） 是否能為有關(guān)過(guò)程能力提供有效判定，以利于改進(jìn)質(zhì)量； （ 3） 是否提高了產(chǎn)量、利潤(rùn)和工作效率； （ 4） 是否降低了成本，提高了質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益。 措施 根據(jù)分析結(jié)果，品質(zhì)保證部組織相關(guān)部門(mén)制定和實(shí)施糾正、預(yù)防措施，具體執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定。 數(shù)據(jù)分析的資料和記錄由各部門(mén)進(jìn)行分級(jí)管理，具體按照《文件控制管理程序 》和《質(zhì)量記錄控制三和（廣州番禺）首飾有限公司 KTL JEWELLERY MANUFACTURER LTD. 40 程序》規(guī)定執(zhí)行。 品質(zhì)保證部通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改造、工藝改進(jìn)、資源配置及環(huán)境改善等），組織各部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的改進(jìn)。 糾正措施 （ 1） 本組織對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生，所采取的糾正措施應(yīng)與問(wèn)題的影響 程度相適應(yīng)； （ 2） 識(shí)別已存在的不合格 品質(zhì)保證部對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別： a) 過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題； b) 管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)版本號(hào) ： A 第 39頁(yè)，共 41頁(yè) 修改狀態(tài)號(hào) ： O 生效日期： 2020年 6月 1日 c) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量重大投訴時(shí)； d) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格； e) 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求情況； f) 重大和嚴(yán)重的范圍可包括 :違反國(guó)家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)條款；產(chǎn)品危及人生安 全；在批量生產(chǎn)過(guò)程中造成的不合格 品，經(jīng)濟(jì)損失在萬(wàn)元以上的產(chǎn)品等。 （ 3）對(duì)以上情況的不合格信息，由品質(zhì)保證部及時(shí)收集、分析，確定糾正措施項(xiàng)目，落實(shí)責(zé)任部門(mén)，提出糾正要求，填寫(xiě)《糾正 /預(yù)防行動(dòng)跟蹤表》； （ 4）責(zé)任部門(mén)調(diào)查分析產(chǎn)生不合格的原因，針對(duì)產(chǎn)生不合格的主要原因，制訂并組織實(shí)施糾正措施，并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果； 三和（廣州番禺）首飾有限公司 KTL JEWELLERY MANUFACTURER LTD. 41 （ 5）品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查，并組織對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審驗(yàn)證，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生。對(duì)實(shí)施結(jié)果未達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的，提出進(jìn)一步糾正要求。 預(yù)防措施 （ 1）本組織應(yīng)識(shí)別潛 在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)； （ 2）識(shí)別潛在不合格 品質(zhì)保證部 要及時(shí)分析如下信息，了解體系運(yùn)行的有效性，了解過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望，并在日常對(duì)體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息： a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、顧客滿意程度調(diào)查等； b) 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告； c) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行情況。 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)版本號(hào) ： A 第 40頁(yè)，共 41頁(yè) 修改狀態(tài)號(hào) ： O 生效日 期： 2020年 6月 1日 （ 3）發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由品質(zhì)保證部召集相關(guān)部門(mén)討論，分析查明不合格的潛在原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門(mén)，填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施表》