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化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定版-資料下載頁

2025-06-24 07:34本頁面
  

【正文】 接樣日期檢驗依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)檢驗完成日期生產(chǎn)企業(yè)檢驗申請單位申請單位地址材料和方法:. 試用物為化妝品原物。. 自愿受試者共人,男 人,女 人,年齡 歲,符合受試者入選標(biāo)準(zhǔn)。. 試用方法:按照化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽注明的使用特點和方法讓受試者直接使用受試產(chǎn)品,檢查有無皮膚不良反應(yīng)并記錄結(jié)果。試用結(jié)果:脫毛類化妝品人體試用試驗結(jié)果受試物受試人數(shù)局部皮膚不良反應(yīng)情況人體試用試驗結(jié)果顯示,人中 例出現(xiàn) 級皮膚不良反應(yīng)。批準(zhǔn)人(簽字)年 月 日檢驗機構(gòu)檢驗專用章 ()防曬類化妝品值測定檢驗報告體例檢驗機構(gòu)全稱檢驗報告樣品受理編號: 第 頁 共 頁樣品名稱生產(chǎn)日期或批號樣品數(shù)量及規(guī)格樣品保質(zhì)期顏色和物態(tài)檢驗項目防曬類化妝品值測定接樣日期檢驗依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)檢驗完成日期生產(chǎn)企業(yè)檢驗申請單位申請單位地址材料和方法:. 被測物為化妝品原物。. 對照標(biāo)準(zhǔn)品:胡莫柳酯(水楊酸三甲環(huán)已酯,),值177。. 受試者:共 人,男 人,女 人,年齡 歲,符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。. 光源:日光模擬器氙弧燈,各項性能指標(biāo)符合測定規(guī)范要求。. 檢驗方法:按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)的具體要求進行檢驗。受試者取前傾位,取其背部進行照射。檢驗前小時預(yù)測受試者皮膚對紫外線照射的最小紅斑量(值),根據(jù)預(yù)測結(jié)果調(diào)整紫外線照射劑量,用于檢驗樣品。檢驗當(dāng)天首先在受試者背部選擇一個5cm6cm的正常皮膚區(qū)域,按的樣品用量將待檢樣品或標(biāo)準(zhǔn)對照品均勻涂抹在上述區(qū)域內(nèi),然后選擇適當(dāng)?shù)淖贤饩€照射劑量,分三種情況進行照射:①受試者皮膚不涂樣品;②涂標(biāo)準(zhǔn)對照樣品;③涂待檢樣品。小時后觀察實驗結(jié)果,分別記錄三種情況下的值。. 值計算方法:樣品或標(biāo)準(zhǔn)品防護單個受試者的值用下式表示:防護皮膚的值未防護皮膚的值計算樣品防護全部受試者值的算術(shù)均數(shù),取其整數(shù)部分即為該測定樣品的值。估計均數(shù)的抽樣誤差可計算該組數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤,標(biāo)準(zhǔn)誤應(yīng)小于均數(shù)的,否則應(yīng)增加受試者人數(shù)直至符合上述要求。 檢驗機構(gòu)全稱檢驗報告樣品受理編號: 第 頁 共 頁樣品名稱生產(chǎn)日期或批號樣品數(shù)量及規(guī)格樣品保質(zhì)期顏色和物態(tài)檢驗項目防曬類化妝品值測定接樣日期檢驗依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)檢驗完成日期生產(chǎn)企業(yè)檢驗申請單位申請單位地址檢驗結(jié)果:標(biāo)準(zhǔn)對照品及樣品值測定結(jié)果受試者編號性別年齡標(biāo)準(zhǔn)品值待檢樣品值平均值標(biāo)準(zhǔn)差 人體測試結(jié)果顯示,所檢樣品的值為 。批準(zhǔn)人(簽字)年 月 日檢驗機構(gòu)檢驗專用章()防曬類化妝品防水防汗性能測定檢驗報告體例檢驗機構(gòu)全稱檢驗報告樣品受理編號: 第 頁 共 頁樣品名稱生產(chǎn)日期或批號樣品數(shù)量及規(guī)格樣品保質(zhì)期顏色和物態(tài)檢驗項目防曬類化妝品一般抗水性能測定接樣日期檢驗依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)檢驗完成日期生產(chǎn)企業(yè)檢驗申請單位申請單位地址材料和方法1. 被測物為化妝品原物。2. 被測物防水測定前標(biāo)識的值 。. 對照標(biāo)準(zhǔn)品:胡莫柳酯(水楊酸三甲環(huán)已酯,),值177。. 受試者:共 人,男 人,女 人,年齡 歲,符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。. 光源:日光模擬器氙弧燈,各項性能指標(biāo)符合測定規(guī)范要求。. 檢驗方法:按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)的具體要求進行檢驗。受試者取前傾位,取其背部進行照射。檢驗前小時預(yù)測受試者皮膚對紫外線照射的最小紅斑量(值),根據(jù)預(yù)測結(jié)果調(diào)整紫外線照射劑量,用于檢驗樣品。檢驗當(dāng)天首先在受試者背部選擇一個5cm6cm的正常皮膚區(qū)域,按的樣品用量將待檢樣品或標(biāo)準(zhǔn)對照品均勻涂抹在上述區(qū)域內(nèi),等待或按標(biāo)簽說明書要求進行。受試者在水中中等量活動或水流以中等程度旋轉(zhuǎn),出水休息 (勿用毛巾擦試驗部位)。入水再中等量活動 ,結(jié)束水中活動,等待皮膚干燥(勿用毛巾擦試驗部位)。然后選擇適當(dāng)?shù)淖贤饩€照射劑量,分三種情況進行照射:①受試者皮膚不涂樣品;②涂標(biāo)準(zhǔn)對照樣品;③涂待檢樣品。小時后觀察實驗結(jié)果,分別記錄三種情況下的值。. 洗浴后值計算方法:樣品或標(biāo)準(zhǔn)品防護單個受試者的值用下式表示:防護皮膚的值未防護皮膚的值 檢驗機構(gòu)全稱檢驗報告樣品受理編號: 第 頁 共 頁計算樣品防護全部受試者洗浴后值的算術(shù)均數(shù),取其整數(shù)部分即為該測定樣品的洗浴后值。估計均數(shù)的抽樣誤差可計算該組數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤,要求均數(shù)的可信區(qū)間(),不超過均數(shù)的,否則應(yīng)增加受試者人數(shù)(不超過)直至符合上述要求。檢驗結(jié)果: 標(biāo)準(zhǔn)對照品及樣品洗浴后值測定結(jié)果受試者編號性別年齡標(biāo)準(zhǔn)品值待檢樣品值平均值標(biāo)準(zhǔn)差人體測定結(jié)果顯示,所檢樣品的洗浴后值為 ,洗浴后測定的數(shù)值減少小于(超過),則該樣品可(不得)標(biāo)識具有一般抗水性功能。批準(zhǔn)人(簽字)年 月 日檢驗機構(gòu)檢驗專用章()防曬類化妝品防水防汗性能測定檢驗報告體例檢驗機構(gòu)全稱檢驗報告樣品受理編號: 第 頁 共 頁樣品名稱生產(chǎn)日期或批號樣品數(shù)量及規(guī)格樣品保質(zhì)期顏色和物態(tài)檢驗項目防曬類化妝品優(yōu)越抗水性能測定接樣日期檢驗依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)檢驗完成日期生產(chǎn)企業(yè)檢驗申請單位申請單位地址材料和方法. 被測物為化妝品原物。. 被測物防水測定前標(biāo)識的值 。. 對照標(biāo)準(zhǔn)品:胡莫柳酯(水楊酸三甲環(huán)已酯,),值177。. 受試者:共 人,男 人,女 人,年齡 歲,符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。. 光源:日光模擬器氙弧燈,各項性能指標(biāo)符合測定規(guī)范要求。. 檢驗方法:按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)的具體要求進行檢驗。受試者取前傾位,取其背部進行照射。檢驗前小時預(yù)測受試者皮膚對紫外線照射的最小紅斑量(值),根據(jù)預(yù)測結(jié)果調(diào)整紫外線照射劑量,用于檢驗樣品。檢驗當(dāng)天首先在受試者背部選擇一個5cm6cm的正常皮膚區(qū)域,按的樣品用量將待檢樣品或標(biāo)準(zhǔn)對照品均勻涂抹在上述區(qū)域內(nèi),等待或按標(biāo)簽說明書要求進行。受試者在水中中等量活動或水流以中等程度旋轉(zhuǎn),出水休息 (勿用毛巾擦試驗部位)。入水再中等量活動 ,出水休息 (勿用毛巾擦試驗部位)。再按上述方法重復(fù)此循環(huán)兩次(共在水中活動次)后結(jié)束水中活動,等待皮膚干燥(勿用毛巾擦試驗部位)。然后選擇適當(dāng)?shù)淖贤饩€照射劑量,分三種情況進行照射:①受試者皮膚不涂樣品;②涂標(biāo)準(zhǔn)對照樣品;③涂待檢樣品。小時后觀察實驗結(jié)果,分別記錄三種情況下的值。. 洗浴后值計算方法:樣品或標(biāo)準(zhǔn)品防護單個受試者的值用下式表示:防護皮膚的值未防護皮膚的值 檢驗機構(gòu)全稱檢驗報告樣品受理編號: 第 頁 共 頁計算樣品防護全部受試者洗浴后值的算術(shù)均數(shù),取其整數(shù)部分即為該測定樣品的洗浴后值。估計均數(shù)的抽樣誤差可計算該組數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤,要求均數(shù)的可信區(qū)間(),不超過均數(shù)的,否則應(yīng)增加受試者人數(shù)(不超過)直至符合上述要求。檢驗結(jié)果:標(biāo)準(zhǔn)對照品及樣品洗浴后值測定結(jié)果受試者編號性別年齡標(biāo)準(zhǔn)品值待檢樣品值平均值標(biāo)準(zhǔn)差人體測定結(jié)果顯示,所檢樣品的洗浴后值為 ,洗浴后測定的數(shù)值減少小于(超過),則該樣品可(不得)標(biāo)識具有優(yōu)越抗水性功能。批準(zhǔn)人(簽字)年 月 日檢驗機構(gòu)檢驗專用章檢驗機構(gòu)全稱檢驗報告樣品受理編號: 第 頁 共 頁樣品名稱生產(chǎn)日期或批號樣品數(shù)量及規(guī)格樣品保質(zhì)期顏色和物態(tài)檢驗項目防曬化妝品長波紫外線防護指數(shù)(值)接樣日期檢驗依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)檢驗完成日期生產(chǎn)企業(yè)檢驗申請單位申請單位地址材料和方法:、被測物:化妝品原物。、對照標(biāo)準(zhǔn)品:值177。,按日本標(biāo)準(zhǔn)配方配制、受試者:共 人,男 人,女 人,年齡 至 歲,平均年齡 177。歲,符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。、光源:日光模擬器氙弧燈,各項性能指標(biāo)符合測定規(guī)范要求。、檢驗方法:按照《防曬化妝品長波紫外線防護指數(shù)(值)測定方法》具體要求進行檢驗。受試者取前傾位,取其背部進行照射。檢驗前小時預(yù)測受試者皮膚對紫外線照射的最小黑化量(值),根據(jù)預(yù)測結(jié)果調(diào)整紫外線照射量,用于檢驗樣品。檢驗首先在受試者背部選擇一5cm6cm正常皮膚區(qū)域,按樣品的用量將待測樣品或標(biāo)準(zhǔn)對照品均勻涂抹在上述區(qū)域內(nèi);然后選擇適當(dāng)?shù)恼丈淞?,分三種情況進行照射:①受試者皮膚不涂樣品;②涂標(biāo)準(zhǔn)對照品;③涂待測樣品?!r后觀察實驗結(jié)果,分別記錄三種情況下的值。、值的計算方法:樣品或標(biāo)準(zhǔn)品防護單個受試者的值用下式表示:防護皮膚的值 未防護皮膚的值 計算樣品防護全部受試者值的算術(shù)均數(shù),取其整數(shù)部分即為該測定樣品的值。估計均數(shù)的抽樣誤差可計算該組數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤,標(biāo)準(zhǔn)誤應(yīng)小于均數(shù)的,增加受試者人數(shù)可降低標(biāo)準(zhǔn)誤數(shù)值,但受試著人數(shù)最多不得超過人。檢驗機構(gòu)全稱檢驗報告樣品受理編號: 第 頁 共 頁檢驗結(jié)果:標(biāo)準(zhǔn)對照品及樣品值測定結(jié)果受試者編號性 別年 齡標(biāo)準(zhǔn)品值待測樣品值平均值標(biāo)準(zhǔn)差標(biāo)準(zhǔn)誤結(jié)論: 人體測試結(jié)果顯示,所檢樣品的值為。批準(zhǔn)人(簽字)年 月 日檢驗機構(gòu)檢驗專用章
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