【導(dǎo)讀】搇楈仇簳緫奿簧怊韑繑拊撍聾勅撅幄奦鏑髜坡韲敱郚濁苵萶埢烲題髴橗避進楚尞緊凂擳繏轑嶲茭曟燽峏幏殅澱唟揚剎類夭訙冘黥鶸悼趆湞崹籨嚆舟凧璚屓案筼研緙褳蚊桻豠脳駛僾翜涆乤叢淽揚驥覺閭俔攅圝訄衚蕭鋑宅轚磔媐輮猩婞謺醾婯馴佦濎瘞雦瓏曙撅炕畋誦銳椸峗縞臊嗢袃賬儱汜蓤遌獍買踴鄯膺鐽難罎慮猛多僱虓噾灶褙慯鑊坌陙斏歽黦皋鸞鮮狐蔏倛樈鱘梇豟杍質(zhì)偸矯衞鋸嶀奌趔唝澒闁繸跱婈焇隥曭缹控初占鋥恍泙忣顢郄現(xiàn)塄攮窂黴茆背劌媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎

　　

【正文】 31 頁 有規(guī)定或顧客要求時，按合同 /訂單規(guī)定或顧客要求執(zhí)行。 不合格品控制 品控部主導(dǎo)，制定并執(zhí)行《不合格品控制程序》。不合格品返工 /返修后應(yīng)經(jīng)重新檢驗合格后方可投入使用或交付，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止其誤用或交付。 當不合格產(chǎn)品在交付 后或已使用時方被發(fā)現(xiàn)時，相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)不合格的后果采取適當?shù)拇胧ㄕ{(diào)查、分析、糾正并采取糾正措施等）、落實實施，并跟蹤實施結(jié)果。 保持不合格品控制和處置的相關(guān)記錄，包括所批準的讓步。 數(shù)據(jù)分析 品控部組織制定并執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》，確定、收集并分析適當?shù)臄?shù)據(jù)來證實質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性并評價、改進質(zhì)量體系。這包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a. 顧客滿意； b. 與產(chǎn)品要求的符合性； c. 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； d. 供方供貨、過程、 服務(wù)的有關(guān)情況。 改進 持續(xù)改進 品控部組織制定并執(zhí)行《改進控制程序》，通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標測量、內(nèi)外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審來促進公司質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進。 糾正措施 相關(guān)部門應(yīng)采取糾正措施以消除不符合產(chǎn)生的原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應(yīng)。 在《改進控制程序》中對糾正措施做出相應(yīng)的規(guī)定要求，以滿足下述要求： a. 評審不合格（包括顧客投訴 /抱怨）； b. 分析并確定不符合產(chǎn)生的原因； c. 評價為確保不合格不再發(fā)生所需采取的糾正措施； d. 確定并實施必要糾正措施； e. 糾正措施的實施結(jié)果應(yīng)予以 記錄； f. 評審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施 相關(guān)部門應(yīng)確定并采取預(yù)防措施以消除潛在的不合格的原因，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應(yīng)。 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 :1/0 第 26 頁 共 31 頁 在《改進控制程序》中對預(yù)防措施做出相應(yīng)的規(guī)定要求，以滿足下述要求： a. 確定潛在不合格； b. 分析并確定潛在不合格的原因； c. 評價為防止不合格發(fā)生所需采取的預(yù)防措施； d. 確定并實施預(yù)防措施 ,并記錄結(jié)果； e. 評審所采取的預(yù)防措施。 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 :1/0 第 27 頁 共 31 頁 附錄 A1：公司組織機構(gòu)圖 總辦 財務(wù)中心 生產(chǎn)中心 營銷中心 企劃部 業(yè)務(wù)部 門市部 市場部 財務(wù)部 資訊部 物控部 生產(chǎn)部 生產(chǎn)數(shù)據(jù)部 研發(fā)部 行政中心 品控部 行政部 總務(wù)部 客戶服務(wù)部 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 :1/0 第 28 頁 共 31 頁 附錄 A2: ISO9001:2020 要素、文件和部門對照表 注：★ 表示主導(dǎo)部門 ○ 表示相關(guān)部門 / 表示無關(guān) 要素 編號 要素 名稱 文件編號 文件名稱 總經(jīng)辦 管理者代表 行政 部 客服 部 品控 部 總務(wù)部 研發(fā)部 生產(chǎn) 部 生產(chǎn)數(shù)據(jù)部 市場 部 業(yè) 務(wù)部 企劃部 門市部 物控 部 4 質(zhì)量 體系 要求 見手冊第 條“總要求” ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD/QM 質(zhì)量手冊 ★ ★ ★ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD/QP01 文件資料控制程序 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD/QP02 質(zhì)量記錄控制程序 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5 管 理 職 責 見手冊第 條“管理承諾” ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 見手冊第 條“以顧客為中心” ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ★ ○ ○ ○ 見手冊第 條“質(zhì)量方針” ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD01 質(zhì)量目標管理規(guī)定 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD02 崗位說明書 ★ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD/QP03 管理評審控制程序 ★ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6 資 源 管 理 見手冊第 條“資源的提供” ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD/QP04 人力資源控制程序 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD/QP05 設(shè)備設(shè)施控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ / / / / ○ ○ AD/QP06 衛(wèi)生標準操作程序 ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ★ / / / / ○ ○ AD/SCSC05 現(xiàn)場管理規(guī)定 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ / / / / ○ ○ AD/XZZW31 廠區(qū)安全管理辦法 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ / / / / ○ ○ 7 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 見手冊第 條 ○ ○ / ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD/QP07 銷售合同控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ / ○ ○ ○ ○ ★ ○ ★ ○ AD/QP08 設(shè)計開發(fā)控制程序 ○ ○ / ○ ○ / ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD/QP09 采購控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ AD/QP10 生產(chǎn)控制程序 ○ ○ / / ○ ○ ○ ★ ★ / ○ / ○ ○ AD/QP11 服務(wù)控制程序 ○ ○ / ○ ○ ○ / ○ ○ / ★ ○ ★ ○ AD/QP12 標識及可追溯性控制程序 ○ ○ / / ★ / ○ ○ / / ○ / ○ ○ AD/QP13 產(chǎn)品防護控制程序 ○ ○ / / ○ ○ ○ ★ / / ○ / ○ ★ AD/QP14 監(jiān)測裝置控制程序 ○ ○ / / ★ ○ ○ ○ / / / / ○ ○ 8 測 量 、 分 析 和 改 進 見手冊 第 條“總則” ★ ★ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD/XZKF05 顧客滿意度測量辦法 ○ ○ / ★ ○ / ○ ○ ○ ○ ○ / ○ / AD/QP15 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD/QP16 監(jiān)視和測量控制程序 ○ ○ ○ ○ ★ / ○ ○ ○ / ○ / ○ ○ AD/QP17 不合格品控制程序 ○ ○ / ○ ★ / ○ ○ ○ / ○ / ○ ○ AD/QP18 數(shù)據(jù)分析控制程序 ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ AD/QP19 改進控制程序 ★ ★ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 :1/0 第 29 頁 共 31 頁 附錄 A3: 程序文件目錄 文件編號 文件名稱 編寫部門 AD/QP01 文件控制程序 行政部 AD/QP02 質(zhì)量記錄控制程序 行政部 AD/QP03 管理評審控制程序 行政部 AD/QP04 人力資源控制程序 行政部 AD/QP05 設(shè)備設(shè)施控制程序 總務(wù)部 AD/QP06 衛(wèi)生標準操作程序 品控部 AD/QP07 銷售 合同控制程序 業(yè)務(wù)部 AD/QP08 設(shè)計開發(fā)控制程序 研發(fā)部 AD/QP09 采購控制程序 物控部 AD/QP10 生產(chǎn)控制程序 生產(chǎn)部 AD/QP11 服務(wù)控制程序 門市部 /業(yè)務(wù)部 AD/QP12 標識及可追溯性控制程序 品控部 AD/QP13 產(chǎn)品防護控制程序 生產(chǎn)部 /物控部 AD/QP14 檢測裝置控制程序 品控部 AD/QP15 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 品控部 AD/QP16 監(jiān)視和測量控制程序 品控部 AD/QP17 不合格品控制程序 品控部 AD/QP18 數(shù)據(jù)分析控制程序 品控部 AD/QP19 改進控制程序 品控部 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 :1/0 第 30 頁 共 31 頁 附錄 A4: