【正文】 2．嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。 2．按有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫(kù)手續(xù)，正確合理分庫(kù)、分類存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理。2．嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛藥品。2．做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防鳥、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存藥品。2．嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理藥品出庫(kù)手續(xù)，并做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。2．負(fù)責(zé)藥品保管帳卡管理，按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符。2．發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理員處理。根據(jù)處理結(jié)果，及時(shí)采取相應(yīng)措施。2．8 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。直接責(zé)任： 32文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總33/38 本章2/23．對(duì)藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。3．對(duì)藥品的入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3．對(duì)入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)藥品的質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。3．對(duì)在庫(kù)藥品的合理儲(chǔ)存條件負(fù)責(zé)。主要考核指標(biāo)：4．在庫(kù)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性100 %。4．在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件差錯(cuò)率0 %。4．在庫(kù)藥品帳貨相符準(zhǔn)確率100 %任職資格：4．經(jīng)崗位培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。4．有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。33文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總34/38 本章1/2崗位職能：承擔(dān)本企業(yè)藥品運(yùn)輸工作，安全、準(zhǔn)確、及時(shí)地將藥品運(yùn)達(dá)指定單位。主要質(zhì)量職責(zé)： 、運(yùn)輸員按指定的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸線路做好藥品的運(yùn)輸準(zhǔn)備工作。、運(yùn)輸員依據(jù)運(yùn)輸憑證，當(dāng)場(chǎng)核實(shí)所需運(yùn)輸藥品的交貨單位、藥品件數(shù)等內(nèi)容，并檢查藥品包裝及標(biāo)注情況，準(zhǔn)確無(wú)誤后在運(yùn)輸憑證上簽名確認(rèn)。、搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放，不得將藥品倒置、重壓。、藥品裝車應(yīng)堆碼整齊、捆扎牢固，并采取相應(yīng)防護(hù)措施，防止藥品撞擊、傾倒、污染、水濕和破損，保證藥品的運(yùn)輸安全。、應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件和道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品破損和混淆；運(yùn)送有溫度要求的藥品，應(yīng)采取保溫溫或冷藏措施，如保溫箱、冰袋等，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。、車輛運(yùn)輸時(shí)，必須覆蓋嚴(yán)密，禁止敞棚運(yùn)輸。、司機(jī)須謹(jǐn)慎駕駛，避免易使藥品損壞的不安全因素。、運(yùn)輸員應(yīng)與托運(yùn)部門或收貨單位相關(guān)人員及時(shí)清點(diǎn)藥品，辦理托運(yùn)、交貨手續(xù)，貨、單相符后，在托運(yùn)、交貨憑證上蓋章、簽名確認(rèn)。并妥善保管憑證。、運(yùn)輸員應(yīng)與本企業(yè)藥品發(fā)貨員辦理藥品運(yùn)輸后交接手續(xù)。、運(yùn)輸特殊管理藥品、危險(xiǎn)品應(yīng)按公司制定的《特殊管理藥品的管理制度》 34文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總35/38 本章2/2和有關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。、對(duì)在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)中止該藥品的交貨，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部處理，并做好相應(yīng)記錄。不得自行整理后繼續(xù)運(yùn)送給購(gòu)貨單位。直接責(zé)任：對(duì)本人押運(yùn)的藥品質(zhì)量、數(shù)量負(fù)責(zé)。任職資格：4．經(jīng)崗位培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。4．有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。35文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人：審核人：批準(zhǔn)人執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總36/38 本章1/1崗位職能：保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，為本企業(yè)提供需求藥品并最大限度創(chuàng)利。主要質(zhì)量職責(zé)：、從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的藥品，不與非法經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。、嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審批。、在本公司批準(zhǔn)的質(zhì)量評(píng)審合格的供應(yīng)商、藥品范圍內(nèi)采購(gòu)。購(gòu)貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購(gòu)進(jìn)藥品有合法票據(jù)。、分析銷售，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證在庫(kù)藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。、落實(shí)藥品的退、換貨工作。、掌握購(gòu)銷過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部門進(jìn)行藥品、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審。服從質(zhì)量管理部門的質(zhì)量否決。直接責(zé)任：對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。主要考核指標(biāo)：、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整有效。、違規(guī)訂購(gòu)或購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次數(shù)。、藥品購(gòu)進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。任職資格：、中專以上學(xué)歷，在本行業(yè)具有一定的工作經(jīng)驗(yàn)。、具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和職業(yè)道德。 36文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人：審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期修訂日期：審核日期批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總37/38 本章1/2崗位職能：確保將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位。主要質(zhì)量職責(zé)：、認(rèn)真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，防止藥品流向非法企業(yè)。、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。、了解本企業(yè)庫(kù)存藥品的質(zhì)量、數(shù)量及效期情況，積極催售近效期的藥品。、銷售特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《特殊管理藥品的管理制度》、《興奮劑藥品管理制度》的規(guī)定。、做好藥品銷售記錄。、推銷藥品應(yīng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說(shuō)明書為準(zhǔn)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、注意事項(xiàng)、禁忌癥、不良反應(yīng)等，不得夸大宣傳和誤導(dǎo)用戶。、及時(shí)反饋客戶對(duì)藥品質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，配合質(zhì)量管理人員處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息。、積極做好藥品不良反應(yīng)的收集和按規(guī)定程序上報(bào)。直接責(zé)任：對(duì)藥品銷售的合法性負(fù)責(zé)。主要考核指標(biāo)： 是否將藥品銷售給非法購(gòu)貨單位。 是否違規(guī)宣傳推銷藥品。 37文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總38/38 本章2/2 藥品銷售記錄和有關(guān)資料的及時(shí)性和完整性。任職資格： 熟悉藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、注意事項(xiàng)、禁忌癥、不良反應(yīng)等。 具有工作責(zé)任心和職業(yè)道德。 具有較強(qiáng)的與人溝通的能力。38質(zhì)量管理職責(zé)文件目錄序號(hào)文件名稱文件編號(hào)頁(yè)碼1企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量責(zé)任**YYQD001201101022質(zhì)量管理部門管理責(zé)任**YYQD002201103043藥品購(gòu)進(jìn)部門管理責(zé)任**YYQD003201105064藥品銷售部門質(zhì)量責(zé)任 **YYQD004201107085儲(chǔ)運(yùn)部門的質(zhì)量責(zé)任**YYQD005201109116總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任**YYQD006201112137企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任**YYQD007201114158質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗位質(zhì)量責(zé)任 **YYQD008201116179藥品購(gòu)進(jìn)部門負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 **YYQD0092011181910藥品銷售部門負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 **YYQD0102011202111儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任**YYQD0112011222412質(zhì)量管理員質(zhì)量責(zé)任**YYQD0122011252613藥品驗(yàn)收崗位質(zhì)量責(zé)任 **YYQD0132011272914藥品養(yǎng)護(hù)崗位質(zhì)量責(zé)任**YYQD0142011303115藥品保管崗位質(zhì)量責(zé)任**YYQD0152011323315藥品運(yùn)輸崗位質(zhì)量責(zé)任**YYQD0162011343517藥品購(gòu)進(jìn)人員崗位質(zhì)量責(zé)任**YYQD0172011363618藥品銷售員質(zhì)量責(zé)任**YYQD0182011373841 /