【正文】 錄,內(nèi)容包括品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、銷售日期等，并能追查每批藥品銷售情況，必要時(shí)能全部追回。2．建立缺貨登記表，及時(shí)反饋市場信息，提供給采購部門參考。2．嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售制度，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。6文件名稱： 組織、部門的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總7/38 本章1/2部門職能：負(fù)責(zé)藥品的營銷及售后服務(wù)工作,保證銷售藥品質(zhì)量，為市場提供需求藥品及滿意服務(wù)。、藥品購進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。、首營企業(yè)、首營品種資料的完整有效。、首營企業(yè)和首營品種審核制度及程序。、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。、每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部進(jìn)行藥品、供應(yīng)商的質(zhì)量評(píng)審。、分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。、購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。、從合法的企業(yè)購進(jìn)合格藥品，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。主要質(zhì)量職責(zé)：、堅(jiān)持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)采購”的原則，做好購貨計(jì)劃。4．各項(xiàng)職責(zé)完成情況?？己酥笜?biāo)：4．藥品質(zhì)量的全過程監(jiān)控。 3文件名稱： 組織、部門的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總4/38 本章2/23．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及其《實(shí)施細(xì)則》。收集和分析藥品質(zhì)量信息，并保證質(zhì)量信息的傳遞、反饋暢通、正確、及時(shí)，接受公司內(nèi)外有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢。2．負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。2．協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn)，推進(jìn)各項(xiàng)工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。2．負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。2．定期組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，實(shí)施質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。2．負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。人員組成：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人（領(lǐng)導(dǎo)）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、購進(jìn)部門負(fù)責(zé)人、銷售部門負(fù)責(zé)人、儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)人等。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：、在企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行中負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；、在研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作等重大問題的質(zhì)量管理工作中負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；主要權(quán)力：；；； 1文件名稱： 組織、部門的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總2/38 本章2/2；。，制定各部門的質(zhì)量管理職能。文件名稱： 組織、部門的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總1/38 本章1/2崗位職能：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。主要質(zhì)量職責(zé)：《藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。，組織并監(jiān)督實(shí)施。主要考核指標(biāo)：；。1文件名稱： 組織、部門的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：袁翌民執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期批準(zhǔn)日期：頁碼： 總3/38 本章1/2部門職能：根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織、建立、運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項(xiàng)流程的改進(jìn)、實(shí)施與控制。主要質(zhì)量職責(zé)：2．貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策。2．建立公司藥品質(zhì)量管理體系，并指導(dǎo)、監(jiān)督其有效運(yùn)行。2．負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。2．負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。2．負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。2．1負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理。主要工作制度與規(guī)范：3．《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》。3．《質(zhì)量管理制度》手冊。4．質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，4．質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。4文件名稱： 組織、部門的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期修訂日期：審核日期批準(zhǔn)日期：頁碼： 總5/38 本章1/2部門職能：制定藥品采購計(jì)劃,負(fù)責(zé)經(jīng)營藥品采購,保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，為本企業(yè)提供準(zhǔn)確需要的藥品。、嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)程序，確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求。、協(xié)助質(zhì)量管理部完成首營企業(yè)、首營品種的審核；協(xié)助質(zhì)量管理部建立合格供貨單位檔案。、購進(jìn)藥品有合法票據(jù)，做好購進(jìn)記錄。、掌握購進(jìn)過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信息。主要工作制度與規(guī)范：、《藥品管理法》。、企業(yè)藥品購進(jìn)管理制度及程序。 5文件名稱： 組織、部門的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人：審核人批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總6/38 本章2/2考核指標(biāo)：、遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。、違規(guī)訂購或購進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次數(shù)。、藥品購進(jìn)計(jì)劃的完整性。主要質(zhì)量職責(zé)：2．審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽(yù)，保證經(jīng)營的合法性和安全性。2．嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的原則，對(duì)近效期藥品及滯銷藥品加緊促銷，避免給企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失。2．重視質(zhì)量查詢、投訴，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。2．特殊管理的藥品銷售應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家及企業(yè)有關(guān)規(guī)定。2．注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。2．認(rèn)真對(duì)待銷售客戶的來函，按照《信息管理制度》要求傳遞到質(zhì)管科或有關(guān)部門。屬藥品質(zhì)量、包裝等問題，依具體情況安排退或換貨處理；屬外部原因（如貯存不當(dāng)造成的破損、過期失效等），應(yīng)協(xié)助用戶和儲(chǔ)運(yùn)部查清原因，妥善處理。3．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。考核指標(biāo)：4．遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。4．質(zhì)量查詢、投訴情況記錄的完整性。主要職責(zé)： 、藥品儲(chǔ)存的職責(zé)：、按安全儲(chǔ)存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好藥品的儲(chǔ)存和保管工作。、嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛的具體操作。、負(fù)責(zé)庫房溫、濕度管理工作，根據(jù)氣候變化適時(shí)采取調(diào)控措施以達(dá)到藥品儲(chǔ)存要求的溫、濕度范圍，并做好記錄。、堅(jiān)持按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù)，并負(fù)責(zé)做好藥品出庫復(fù)核記錄。、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，及時(shí)采取相應(yīng)措施，并通知質(zhì)量管理部門處理。、加強(qiáng)庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高倉儲(chǔ)能力，適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。、《藥品保管崗位質(zhì)量職責(zé)》。、《藥品出庫復(fù)核程序》。、藥品保管工作執(zhí)行的有效性。、藥品運(yùn)輸?shù)穆氊?zé)：、負(fù)責(zé)藥品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量管理工作。、根據(jù)本企業(yè)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)特點(diǎn)和藥品運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時(shí)、準(zhǔn) 10文件名稱： 組織、部門的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人：審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期：修訂日期審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總11/38 本章3/3確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇、安排適宜的藥品運(yùn)輸方式和運(yùn)輸線路，合理調(diào)配運(yùn)力，以滿足企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營工作需要。、對(duì)藥品在運(yùn)輸工作過程中的質(zhì)量負(fù)責(zé)。、主要工作制度與規(guī)定：、《藥品管理法》。、冷藏藥品管理制度、《藥品運(yùn)輸崗位質(zhì)量職責(zé)》、考核指標(biāo)：、藥品運(yùn)輸工作全過程的規(guī)范性。、藥品運(yùn)輸工作任務(wù)完成的及時(shí)、準(zhǔn)確性。、藥品運(yùn)輸記錄的完整性。主要質(zhì)量職責(zé)：、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理部，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審