【正文】 地將商品送達(dá)用戶。、加強(qiáng)庫(kù)房場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高倉(cāng)儲(chǔ)能力，適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。、嚴(yán)格批號(hào)管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保藥品質(zhì)量。6．認(rèn)同本公司企業(yè)文化和經(jīng)營(yíng)理念。 20文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總21/38 本章2/25．質(zhì)量查詢、投訴情況記錄。主要權(quán)力： 4．對(duì)銷售單位、銷售藥品的選擇有最終決定權(quán)。2．銷售藥品有合法票據(jù)，做好銷售記錄。2．執(zhí)行藥品銷售管理制度，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。6．具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。5．首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整有效。對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。2．督促藥品購(gòu)進(jìn)人員嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批。2．掌握購(gòu)進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。6．能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。5．驗(yàn)收準(zhǔn)確率、首營(yíng)審核率。4．對(duì)企業(yè)員工或部門(mén)工作質(zhì)量問(wèn)題的處罰有建議權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的正常運(yùn)作負(fù)責(zé)。2．建立健全藥品質(zhì)量檔案，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量記錄。2．負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，必要時(shí)會(huì)同購(gòu)進(jìn)部門(mén)實(shí)地考察生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力。2．負(fù)責(zé)組織對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促實(shí)施。、能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。、質(zhì)量工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度。、在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。、質(zhì)量工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系。、負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。13文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總14/38 本章1/2崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)政策，根據(jù)質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織推行GSP及完善公司全面質(zhì)量管理體系。、質(zhì)量管理工作中重大質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)措施的監(jiān)督落實(shí)情況。、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)、效益的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。、組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。、藥品運(yùn)輸工作計(jì)劃安排的合理、經(jīng)濟(jì)性。、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。、根據(jù)藥品特性，規(guī)范運(yùn)輸工作操作，采取必要措施，防止運(yùn)輸工作中藥品質(zhì)量事故發(fā)生，安全、快捷、準(zhǔn)確地將藥品運(yùn)達(dá)指定單位。、藥品保管職責(zé)完成情況。、《藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序》。、儲(chǔ)存主要工作制度與規(guī)定：、《藥品管理法》。、負(fù)責(zé)藥品保管的記錄工作，保證帳貨相符，對(duì)所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。、負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理和近效期藥品的管理。4．藥品銷售記錄的完整性 8文件名稱： 組織、部門(mén)的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總9/38 本章1/3部門(mén)職能：承擔(dān)本企業(yè)藥品的儲(chǔ)存、保管和運(yùn)輸工作，保證所保管藥品數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好，保證藥品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。3．企業(yè)藥品銷售管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。2．對(duì)藥品在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，配合有關(guān)部門(mén)及時(shí)查明原因，做 7文件名稱： 組織、部門(mén)的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總8/38 本章2/2出結(jié)論。2．接到藥品收回指令后，負(fù)責(zé)實(shí)施藥品的收回。2．建立缺貨登記表，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息，提供給采購(gòu)部門(mén)參考。6文件名稱： 組織、部門(mén)的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總7/38 本章1/2部門(mén)職能：負(fù)責(zé)藥品的營(yíng)銷及售后服務(wù)工作,保證銷售藥品質(zhì)量，為市場(chǎng)提供需求藥品及滿意服務(wù)。、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整有效。、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。、分析銷售，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。、從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格藥品，不與非法經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。4．各項(xiàng)職責(zé)完成情況。 3文件名稱： 組織、部門(mén)的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總4/38 本章2/23．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及其《實(shí)施細(xì)則》。2．負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。2．負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。2．負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。人員組成：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人（領(lǐng)導(dǎo)）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、購(gòu)進(jìn)部門(mén)負(fù)責(zé)人、銷售部門(mén)負(fù)責(zé)人、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)負(fù)責(zé)人等。主要質(zhì)量職責(zé)：《藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。主要考核指標(biāo)：；。主要質(zhì)量職責(zé)：2．貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策。2．負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。2．負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。主要工作制度與規(guī)范：3．《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》。4．質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，4．質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。、嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)程序，確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求。、購(gòu)進(jìn)藥品有合法票據(jù)，做好購(gòu)進(jìn)記錄。主要工作制度與規(guī)范：、《藥品管理法》。 5文件名稱： 組織、部門(mén)的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人：審核人批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總6/38 本章2/2考核指標(biāo)：、遵守國(guó)家藥政法規(guī)和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。、藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的完整性。2．嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的原則，對(duì)近效期藥品及滯銷藥品加緊促銷，避免給企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失。2．特殊管理的藥品銷售應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及企業(yè)有關(guān)規(guī)定。2．認(rèn)真對(duì)待銷售客戶的來(lái)函，按照《信息管理制度》要求傳遞到質(zhì)管科或有關(guān)部門(mén)。3．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。4．質(zhì)量查詢、投訴情況記錄的完整性。、嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛的具體操作。、堅(jiān)持按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理藥品出庫(kù)手續(xù)，并負(fù)責(zé)做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。、加強(qiáng)庫(kù)房場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高倉(cāng)儲(chǔ)能力，適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。、《藥品保管崗位質(zhì)量職責(zé)》。、藥品保管工作執(zhí)行的有效性。、根據(jù)本企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)特點(diǎn)和藥品運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時(shí)、準(zhǔn) 10文件名稱： 組織、部門(mén)的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人：審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期：修訂日期審核日期：批準(zhǔn)日期：頁(yè)碼： 總11/38 本章3/3確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇、安排適宜的藥品運(yùn)輸方式和運(yùn)輸線路，合理調(diào)配運(yùn)力，以滿足企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)工作需要。、主要工作制度與規(guī)定：、《藥品管理法》。、藥品運(yùn)輸工作任務(wù)完成的及時(shí)、準(zhǔn)確性。主要質(zhì)量職責(zé)：、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理部，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)。5．主要考核指標(biāo)：、公司質(zhì)量管理人員質(zhì)量否決權(quán)的落實(shí)情況。、具備決策、計(jì)劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力。、對(duì)質(zhì)量管理