【正文】 。、按法定標準和驗收程序，完成購進藥品或退貨藥品的驗收工作。、銷后退回的藥品，應按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送檢。、收集質量信息，配合質量管理部做好藥品質量檔案工作。 28文件名稱： 崗位人員的質量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總29/38 本章3/35．藥品質量問題是否按程序正確處理。主要質量職責：、嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的藥品養(yǎng)護管理制度和藥品在庫養(yǎng)護程序，在質量管理部門的技術指導下，具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作。對中藥材、中藥飲片，應根據氣候環(huán)境變化，采取干燥、除濕等相應的養(yǎng)護措施。、每季匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息，為藥品和供應商的評審提供切實可靠的依據。4．具有藥品養(yǎng)護工作經驗，對藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時作出正確的判斷和處理。2．嚴格按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù)，并做好藥品出庫復核記錄。3．對在庫藥品的合理儲存條件負責。、搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放，不得將藥品倒置、重壓。、運輸特殊管理藥品、危險品應按公司制定的《特殊管理藥品的管理制度》 34文件名稱： 崗位人員的質量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準人執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總35/38 本章2/2和有關的規(guī)定執(zhí)行。、嚴格按規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批。服從質量管理部門的質量否決。主要質量職責：、認真審核銷售單位的法定資格和質量信譽，防止藥品流向非法企業(yè)。直接責任：對藥品銷售的合法性負責。 具有較強的與人溝通的能力。、及時反饋客戶對藥品質量的意見和要求，配合質量管理人員處理質量查詢、投訴，為質量改進提供市場質量動態(tài)信息。、具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德。、掌握購銷過程的質量動態(tài)，積極向質量管理部門反饋信息。35文件名稱： 崗位人員的質量責任文件編號：版次：A/1制訂人：審核人：批準人執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總36/38 本章1/1崗位職能：保證購進藥品質量，為本企業(yè)提供需求藥品并最大限度創(chuàng)利。并妥善保管憑證。主要質量職責： 、運輸員按指定的運輸工具和運輸線路做好藥品的運輸準備工作。3．對藥品的入庫、在庫、出庫數(shù)量的準確性負責。2．做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調控、記錄工作。3．設備，儀器、計量器具等的管理情況。、易變質藥品。、根據養(yǎng)護要求，對庫存藥品進行定期循環(huán)質量養(yǎng)護檢查，一般藥品每季—次，重點養(yǎng)護品種每月養(yǎng)護檢查一次，并做好養(yǎng)護檢查記錄。29文件名稱： 崗位人員的質量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總30/38 本章1/2崗位職能：承擔本企業(yè)藥品在庫檢查、養(yǎng)護具體工作，提供準確、可靠的養(yǎng)護數(shù)據?？己酥笜耍?．藥品驗收的及時性。藥品質量驗收記錄及相關資料按規(guī)定保存超過藥品有效期1年，但不得少于3年。每件包裝或標簽上，應標明法定的藥品質量內容。 26文件名稱： 崗位人員的質量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準人執(zhí)行日期修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總27/38 本章1/3崗位職能：及時、準確完成購進藥品、銷后退回藥品的驗收工作。、公司藥品質量管理目標的完成情況。、負責藥品質量的咨詢、查詢和質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。、負責質量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄。5．藥品養(yǎng)護檔案、養(yǎng)護檢查記錄的完整性。、關注質量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質量管理部聯(lián)系。、關注質量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質量管理部聯(lián)系。任職資格：6．孰悉藥品經營業(yè)務，熟悉相關法規(guī)及GSP的要求。領導責任：對本部門在從事藥品銷售運作中，遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行企業(yè)質量管理制度負責。19文件名稱： 崗位人員的質量責任文件編號版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總20/38 本章1/2崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經營理念與經營政策，遵守國家藥政法規(guī)和企業(yè)質量管理制度，負責藥品銷售過程的管理工作。4．對部門人員工作質量問題的處罰有建議權。2．以藥品質量作為重要依據，審查藥品購進計劃。6．從事藥品質量管理工作3年以上，在職在崗，孰悉藥品經營業(yè)務，準確掌握相關法規(guī)及GSP的要求。主要權力：4．對存在質量問題的工作和文件有否決權。2．定期召開質量分析會，開展有關質量活動。15文件名稱： 崗位人員的質量責任質量管理部門負責人崗位質量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期批準日期：頁碼： 總16/38 本章1/2崗位職能：按照藥品管理法及有關法規(guī)，根據企業(yè)質量方針與目標，編制、分解、實施年度質量計劃的指標，推行GSP管理。5 主要考核指標： 14文件名稱： 崗位人員的質量責任企業(yè)質量負責人質量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總15/38 本章2/質量管理體系的運行和改進結果。、監(jiān)控公司作業(yè)流程和管理技術的改進。6．任職條件：、熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，熟悉藥品經營業(yè)務和所經營藥品的知識。、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。11文件名稱： 崗位人員的質量責任總經理質量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總12/38 本章1/2崗位職能：全面負責公司日常行政和業(yè)務活動，組織實施董事會或執(zhí)行董事的決議，對本企業(yè)經營藥品的質量和質量管理體系的建立和運行全面負責。發(fā)現(xiàn)質量問題及時上報質量管理部門處理，并做好相應記錄、配合質量管理部門開展本部門質量考核工作，對運輸質量管理工作的改進措施在本部門的貫徹實施負責。、考核指標：、藥品保管全過程的規(guī)范性。 9文件名稱： 組織、部門的質量責任文件編號版次：A/1制訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總10/38 本章2/負責對倉儲設施設備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設施設備運行良好。、執(zhí)行藥品入庫的有關規(guī)定，將藥品按規(guī)定的儲存要求專庫、分類、分區(qū)存放。主要工作制度與規(guī)范：3．《藥品管理法》。2．銷售藥品有合法票據，做好銷售記錄,內容包括品名、劑型、規(guī)格、生產批號、數(shù)量、收貨單位、銷售日期等，并能追查每批藥品銷售情況，必要時能全部追回。、藥品購進記錄和有關資料的完整性。、每年定期會同質量管理部進行藥品、供應商的質量評審。主要質量職責：、堅持“按需購進，擇優(yōu)采購”的原則，做好購貨計劃。收集和分析藥品質量信息，并保證質量信息的傳遞、反饋暢通、正確、及時，接受公司內外有關質量技術問題的咨詢。2．定期組織質量管理體系的內部審核，實施質量體系的持續(xù)改進。領導責任：、在企業(yè)質量方針、質量目標、質量管理制度的執(zhí)行中負領導責任；、在研究和確定企業(yè)質量管理工作等重大問題的質量管理工作中負領導責任；主要權力：；；； 1文件名稱： 組織、部門的質量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準