【正文】 5．違規(guī)訂購或購進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次數(shù)。2．分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。 17文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總18/38 本章1/2崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥政法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理制度，按照藥品購進(jìn)程序，負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)過程的管理工作。主要考核指標(biāo)：5．質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)結(jié)果。2．1負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，并對其處理過程實(shí)施監(jiān)督。2．根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、年度工作計劃，組織企業(yè)按質(zhì)量體系運(yùn)作。6 任職資格：、能夠準(zhǔn)確掌握有關(guān)藥品的法律法規(guī)及規(guī)章。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：協(xié)助總經(jīng)理抓好各項(xiàng)質(zhì)量管理工作，對公司質(zhì)量管理工作的開展負(fù)全責(zé)。主要質(zhì)量職責(zé)：、組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的法規(guī)、政策。 12文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：2修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總13/38 本章2/23．領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對本公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。、冷藏藥品管理制度、《藥品運(yùn)輸崗位質(zhì)量職責(zé)》、考核指標(biāo)：、藥品運(yùn)輸工作全過程的規(guī)范性。、藥品運(yùn)輸?shù)穆氊?zé)：、負(fù)責(zé)藥品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量管理工作。、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。、負(fù)責(zé)庫房溫、濕度管理工作，根據(jù)氣候變化適時采取調(diào)控措施以達(dá)到藥品儲存要求的溫、濕度范圍，并做好記錄?？己酥笜?biāo)：4．遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。2．注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。主要質(zhì)量職責(zé)：2．審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽(yù)，保證經(jīng)營的合法性和安全性。、企業(yè)藥品購進(jìn)管理制度及程序。、協(xié)助質(zhì)量管理部完成首營企業(yè)、首營品種的審核；協(xié)助質(zhì)量管理部建立合格供貨單位檔案。3．《質(zhì)量管理制度》手冊。2．負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。1文件名稱： 組織、部門的質(zhì)量責(zé)任文件編號版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：袁翌民執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期批準(zhǔn)日期：頁碼： 總3/38 本章1/2部門職能：根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織、建立、運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項(xiàng)流程的改進(jìn)、實(shí)施與控制。，組織并監(jiān)督實(shí)施。，制定各部門的質(zhì)量管理職能。保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2．協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn)，推進(jìn)各項(xiàng)工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化?？己酥笜?biāo)：4．藥品質(zhì)量的全過程監(jiān)控。、購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。、首營企業(yè)和首營品種審核制度及程序。2．嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售制度，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報質(zhì)量管理部門。4．銷售客戶資料的完整有效。、采取防鼠、防蟲、防鳥、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證藥品的儲存安全。、《藥品倉儲保管管理制度》。、加強(qiáng)對本部門全體人員的質(zhì)量意識教育，檢查、督促各崗位人員認(rèn)真執(zhí)行本企業(yè)有關(guān)藥品運(yùn)輸工作的各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，做好運(yùn)輸各環(huán)節(jié)的工作。、藥品運(yùn)輸工作過程中質(zhì)量事故率。、主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報，對存在的問題及時采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。4．主要權(quán)利：對公司質(zhì)量管理體系中各項(xiàng)規(guī)章制度和重大事宜進(jìn)行批復(fù)。、根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，審核滿足顧客需求，符合相關(guān)法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并監(jiān)督執(zhí)行。對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。、具有GSP規(guī)定的任職資格。2．組織開展質(zhì)量體系評審，對GSP實(shí)施情況及制度實(shí)施情況進(jìn)行檢查考核。2．1分析處理各類質(zhì)量信息，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時。5．質(zhì)量事故或投訴的處理情況，顧客滿意度。 主要質(zhì)量職責(zé)：2．領(lǐng)導(dǎo)本部門按照企業(yè)藥品購進(jìn)管理程序，組織藥品的購進(jìn)。2．每年定期會同質(zhì)量管理部和儲運(yùn)部對購進(jìn)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析評審。5．藥品購進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。2．開展市場預(yù)測和銷售分析，及時反饋市場信息，提供給采購部門參考。主要考核指標(biāo)：5．遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。負(fù)責(zé)藥品在運(yùn)輸過程中的管理工作。、運(yùn)輸?shù)墓ぷ鲀?nèi)容：、領(lǐng)導(dǎo)本部門按照“及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，組織藥品的運(yùn)輸。對藥品儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫的規(guī)范性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)；對藥品運(yùn)輸業(yè)務(wù)的規(guī)范性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。6．具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。、進(jìn)行以下藥品質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問題提出改善措施并指導(dǎo)實(shí)施。、在公司各部門的協(xié)助下，做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作。、能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。、驗(yàn)收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。、對驗(yàn)收不合格的藥品，及時做好記錄、辦理交接手續(xù)，并立即督促保管 27文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期批準(zhǔn)日期：頁碼： 總28/38 本章2/3員將藥品移入不合格藥品庫。質(zhì)量責(zé)任：3．對所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。任職資格：6．藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷；或具有藥師以上藥學(xué)技術(shù)職稱。實(shí)行色標(biāo)管理。根據(jù)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果和處理要求，及時采取相應(yīng)措施。、做好近效期藥品管理工作并按月填寫效期催銷表。確保所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。2．發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理員處理。4．在庫藥品的儲存條件差錯率0 %。、應(yīng)針對運(yùn)送藥品的包裝條件和道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品破損和混淆；運(yùn)送有溫度要求的藥品，應(yīng)采取保溫溫或冷藏措施，如保溫箱、冰袋等，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。不得自行整理后繼續(xù)運(yùn)送給購貨單位。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。主要考核指標(biāo)：、首營企業(yè)、首營品種資料的完整有效。、了解本企業(yè)庫存藥品的質(zhì)量、數(shù)量及效期情況，積極催售近效期的藥品。 是否違規(guī)宣傳推銷藥品。任職資格： 熟悉藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、注意事項(xiàng)、禁忌癥、不良反應(yīng)等。、做好藥品銷售記錄。、藥品購進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。、分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。任職資格：4．經(jīng)崗位培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。、司機(jī)須謹(jǐn)慎駕駛，避免易使藥品損壞的不安全因素。4．有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。2．8 負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。 2．按有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理。3．在庫藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果。特別是以下重點(diǎn)控制藥品：、用戶反應(yīng)有質(zhì)量問題的藥品。、檢查在庫藥品的儲存條件，指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫、濕度監(jiān)測和管理工作，每日上、下午二次定時對庫房溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。6．熟悉藥品知識、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī)，明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。3．對驗(yàn)收工作的及時性負(fù)責(zé)。、一般藥品應(yīng)在到貨后2個工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需陰涼、冷藏儲存的藥品應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗(yàn)收完畢。、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，有中文說明書，并有合法的相關(guān)證明文件。、認(rèn)同公司企業(yè)文化和經(jīng)營理念。、對公司內(nèi)部質(zhì)量事件的處罰建議權(quán)。、收集和分析藥品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時地傳遞反饋；對發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或藥品提出中止業(yè)務(wù)的要求。主要質(zhì)量職責(zé)：、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品、質(zhì)量管理的法律、法規(guī)；督促執(zhí)行企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度。主要考核指標(biāo)：5．遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。、合理調(diào)配運(yùn)力，根據(jù)藥品特性規(guī)范操作，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生，安全、快捷、準(zhǔn)確地將商品送達(dá)用戶。、嚴(yán)格批號管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保藥品質(zhì)量。 20文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號：版次：B/1