質(zhì)量管理部門工作總結(jié)及擴展資料-資料下載頁
2025-10-20 06:27本頁面
【正文】 行20xx年度內(nèi)部質(zhì)量審核及外審前的管理評審，20xx年x月份迎接外審組對我公司進行質(zhì)量管理體系復評審。內(nèi)審組在管理者代表的組織下對各部門、生產(chǎn)現(xiàn)場進行了審核，不合格項目填寫了內(nèi)審不貼合報告單。組織了各有關職責部門針對不合格項進行了分析、研究，并進行了相應的整改工作，按期確認和驗證各部門的整改結(jié)果。管理評審認為公司自去年的評審以來，在今年年初推行新版質(zhì)量檢驗表格，加強了質(zhì)量管理，為質(zhì)量體系的運行和改善奠定了基礎。經(jīng)過這幾個月的體系運行，進一步證明了建立的質(zhì)量體系是可持續(xù)的，有效和充分的。方針貼合公司制劑和市場發(fā)展方向要求，目標、指標及管理方案得到有效控制和實施，均到達公司20xx年度產(chǎn)品質(zhì)量目標值。結(jié)論是公司質(zhì)量體系運行是持續(xù)有效的，取得了必須的`績效。平時體系員隨機對各個部門進行質(zhì)量體系相關記錄抽查，對填寫不規(guī)范、記錄缺失的，下發(fā)不合格通知，并督促改正。領導組進行季度工作考核。在日常管理工作中透過培訓以使理解和掌握質(zhì)量管理體系，透過考核和檢查以使按質(zhì)量管理體系運行，透過內(nèi)部審核、管理評審、外部審核檢驗運行效果。二、開展質(zhì)量管理活動——“質(zhì)量月”活動為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高員工的工作質(zhì)量和用心性，提高部門人員職責心，相應總公司的活動，20xx年9月，我們繼續(xù)開展了以“抓質(zhì)量水平提升，促發(fā)展方式轉(zhuǎn)變”為主題的“質(zhì)量月”活動。利用張貼標語，板報，知識競賽等各種方式加大力度宣傳“質(zhì)量月”活動，普及質(zhì)量知識，以提高員工的質(zhì)量意識，營造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍，并及時報道活動中的典型事例。車間的質(zhì)量水平取得了顯著的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升。加工過程工序交檢一次合格率99%，成品一次檢驗合格率到達98%，產(chǎn)品最終出廠不合格率為零。三、強化車間、班組管理和現(xiàn)場管理結(jié)合公司各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，完善專業(yè)管理與基礎管理，為配合程序文件的有效執(zhí)行，制定了更詳細具體的作業(yè)指導書、檢驗指導書、工藝說明書等；為了真實記載質(zhì)量活動的開展狀況，制定了11份記錄表格，用記錄反映產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量體系運作狀況，為滿足質(zhì)量要求的程序帶給了客觀依據(jù)，為質(zhì)量管理帶給了有力保障。四、工作中存在的不足，也是明年工作努力的方向有時工作沒有很好的條理性，不能很好的把握細節(jié)，可能是現(xiàn)場的工作很雜而不能抓到工作的重點，只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會有工作問題的遺漏。一些需要溝通解決的問題處理不及時，包括外協(xié)不良的傳達，現(xiàn)場不貼合的指正與確認等。具體的工作中由于消息傳達的延遲性、時間差等一些因素的干擾，出現(xiàn)溝通不及時。一些相關工作的管理辦法，管理方式的欠缺。需要對管理辦法與方式進行反思，明確這些方式方法的目的與合理性，結(jié)合自身的實際工作來理解與完善進一步完善質(zhì)量管理體系，強化質(zhì)量意識，嚴格標準化作業(yè)，才能提高生產(chǎn)潛力水平。在今后的工作中要繼續(xù)運用科學管理辦法，學習先進經(jīng)驗，用于創(chuàng)新，培養(yǎng)骨干力量，樹立良好的企業(yè)形象。擴展資料：質(zhì)量管理部門的職責質(zhì)量管理部門的職責一、認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律、法規(guī)及行政規(guī)章。協(xié)助經(jīng)理做好本企業(yè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。二、負責本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定和實施；定期檢查采購、倉儲、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況；協(xié)助企業(yè)領導建立各部門質(zhì)量負責人及有關人員參加的質(zhì)量管理網(wǎng)絡，溝通質(zhì)量信息；分析研究質(zhì)量管理工作中存在的問題，提出改進措施。三、熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量標準，負責對醫(yī)療器械經(jīng)營活動中的質(zhì)量審核，有選擇性地對一次性使用無菌醫(yī)療器械供應商進行質(zhì)量保證體系的調(diào)查、審核，以保證購入產(chǎn)品質(zhì)量。四、負責處理來自客戶和患者對醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢，根據(jù)用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量的信息反饋，分析存在的問題，需要多部門處理的，由主管經(jīng)理協(xié)調(diào)解決。發(fā)現(xiàn)假劣產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行做銷售或退換貨處理。五、建立三類醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，做到對每個產(chǎn)品從采購、儲存、銷售到售后追蹤管理。六、負責管理各類醫(yī)療器械質(zhì)量信息；定期收集和分析來自藥品監(jiān)督管理部門、檢驗部門有關質(zhì)量方面的文件、檢驗報告以及報紙期刊提供的質(zhì)量信息，并加以編輯整理供領導決策和為采購提供信息，并按規(guī)定向有關部門上報反饋信息，及時向藥品監(jiān)督管理部門報告不良反應及重大質(zhì)量事故，并在藥品監(jiān)督管理部門指導下妥善處理各種質(zhì)量事故。七、指導醫(yī)療器械養(yǎng)護、保管、運輸人員按產(chǎn)品性能合理儲存和運輸。八、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械銷毀前的審核及銷毀產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作并做好銷毀記錄。九、配合教育部門開展醫(yī)療器械的業(yè)務技術培訓并負責醫(yī)療器械質(zhì)量的技術咨詢。
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