【正文】 管理體系審核 公司按“內(nèi)部審核管理程式”規(guī)定，開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系工作以驗(yàn)證與TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求和顧客的特殊要求的符合性。 製造過(guò)程審核 公司按“內(nèi)部審核管理程式”中有關(guān)過(guò)程審核的規(guī)定，對(duì)製造過(guò)程進(jìn)行審核以確定其有效性。 産品審核 公司按“內(nèi)部審核管理程式”中有關(guān)産品審核的規(guī)定，在生産和交付的適當(dāng)階段對(duì)其産品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求如産品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。 內(nèi)部審核計(jì)劃公司內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次，且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行日程安排。當(dāng)外部/內(nèi)部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次。 內(nèi)審員資格 公司內(nèi)部審核員應(yīng)具備符合TS16949標(biāo)準(zhǔn)()和程式規(guī)定的資格。8．2．3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 公司採(cǎi)用適用的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，並在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。使用的方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，公司應(yīng)採(cǎi)取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施以確保産品符合規(guī)定的要求。 製造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 – 補(bǔ)充公司應(yīng)對(duì)所有新的製造過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證其過(guò)程能力並爲(wèi)程序控制提供附加的輸入，過(guò)程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，適用時(shí)包括生産、測(cè)量和試驗(yàn)方法的規(guī)範(fàn)及維護(hù)指導(dǎo)書，這些文件還應(yīng)包括製造過(guò)程能力目標(biāo)以及接收準(zhǔn)則。 製造部應(yīng)保保持顧客零件批準(zhǔn)過(guò)程要求中規(guī)定的製造過(guò)程能力和性能。還確保實(shí)施控制計(jì)劃（QC工程表）和過(guò)程流程圖，包括符合規(guī)定的：——測(cè)量技術(shù)——抽樣計(jì)劃——接收準(zhǔn)則——當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)有盡有計(jì)劃。 製造部應(yīng)記錄重要的過(guò)程事件，如更換工裝、修理機(jī)器等。 製造部應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啓動(dòng)控制計(jì)劃（QC工程表）中的反應(yīng)計(jì)劃。適當(dāng)時(shí)，反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)産品的限制和100%檢驗(yàn)。爲(wèi)保證過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力，製造部隨後應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。必要時(shí)，此計(jì)劃應(yīng)與顧客共同評(píng)審並經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 製造部應(yīng)保持過(guò)程更改生效日期的記錄。 産品的監(jiān)視和測(cè)量 公司應(yīng)對(duì)産品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證産品要求已得到滿足，這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃（QC工程圖，檢查規(guī)程，檢查基準(zhǔn)書）的安排，在産品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 製造現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行産品的人員() 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則只有在所有規(guī)定的核對(duì)總和試驗(yàn)均圓滿完成且相關(guān)的記錄齊備並得到認(rèn)可後，産品才能放行發(fā)運(yùn)。參見(jiàn)：進(jìn)料檢驗(yàn)管理程式 成品檢驗(yàn)管理程式 全尺寸核對(duì)總和功能試驗(yàn) 全尺寸核對(duì)總和功能試驗(yàn)是對(duì)每個(gè)産品進(jìn)行的，其結(jié)果在顧客要求時(shí)提出 公司對(duì)每一種産品的全尺寸核對(duì)總和功能試驗(yàn)在“量産開始時(shí)”進(jìn)行一回，其他情況下，在顧客要求時(shí)實(shí)施。全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)製品的圖紙上顯示的所有産品尺寸進(jìn)行完整的測(cè)量，當(dāng)本公司不能測(cè)量時(shí)，取得顧客的承認(rèn)。 外觀專案 公司生産的零件被顧客指定爲(wèi)“外觀專案”時(shí)，公司應(yīng)滿足以下要求：——適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)用的照明——適當(dāng)時(shí)，顔色、紋理、光澤、結(jié)構(gòu)等的標(biāo)準(zhǔn)樣品——?dú)庥^標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制——對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)人員的能力和資格的驗(yàn)證。 外觀評(píng)價(jià)人員由製造課課長(zhǎng)按照《資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行認(rèn)定 不合格品控制 公司按照“不合格品管理程式”執(zhí)行，確保不符合産品要求的産品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和許可權(quán)在形成文件的程式中作出規(guī)定。 公司可通過(guò)下列或幾種途徑，處理不合格：a) 採(cǎi)取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步接收、放行或接收不合格品；c) 採(cǎi)取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨後所採(cǎi)取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 在不合格品得到糾正之後，應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)産品不合格時(shí)，組織應(yīng)採(cǎi)取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。參見(jiàn)：不合格品管理程式 不合格品控制—補(bǔ)充狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的産品，應(yīng)歸類爲(wèi)不合格品。() 返工産品的控制 操作人員應(yīng)易於得到並正確使用相應(yīng)返工指導(dǎo)書（包括重新檢驗(yàn)的要求）。 顧客通知 爲(wèi)確保顧客利益和公司産品的質(zhì)量信譽(yù)，對(duì)可能發(fā)生的不合格品被發(fā)運(yùn)，公司立即通知顧客採(cǎi)取措施。參見(jiàn)：不合格品管理程式 顧客特許 當(dāng)産品或製造過(guò)程與當(dāng)前批準(zhǔn)不同，在繼續(xù)進(jìn)行之前，公司應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可。 此要求在公司內(nèi)部由技術(shù)部的讓步或偏離許可實(shí)施，公司應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄，當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，應(yīng)確保産品執(zhí)行原有的規(guī)範(fàn)和要求。 當(dāng)産品供貨時(shí)，應(yīng)獲得顧客的批準(zhǔn)，並且對(duì)經(jīng)授權(quán)的産品發(fā)運(yùn)時(shí)，公司應(yīng)在包裝上標(biāo)上顧客要求的恰當(dāng)標(biāo)識(shí)) 此規(guī)定同樣適用於採(cǎi)購(gòu)的産品，在提交給顧客前，組織應(yīng)與供方就其提出的任何要求達(dá)到一致。 資料分析 公司應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，並評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。資料主要來(lái)源於監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。 資料分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的資訊：a) 顧客滿意()b) 與産品要求的符合性()c) 過(guò)程和産品的特性及趨勢(shì)，包括採(cǎi)取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)d) 供方參見(jiàn)：資料分析管理程式 資料的分析和使用 公司收集和分析質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)並與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，採(cǎi)取措施以支援：——確定迅速解決與顧客相聯(lián)繫關(guān)問(wèn)題的優(yōu)先順序；——確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)係以支援狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期決策。——及進(jìn)報(bào)告産品使用資訊的資訊系統(tǒng)。 注：應(yīng)當(dāng)將資料與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和/或適用的基準(zhǔn)加以比較。參見(jiàn)： 資料分析管理程式 持續(xù)改進(jìn) 公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 組織的持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)理念是公司質(zhì)量體系的一部分，重點(diǎn)在産品、過(guò)程、服務(wù)(時(shí)間和交貨)、成本、可靠性等方面。所有部門將根據(jù)以上各種資訊來(lái)源確定質(zhì)量和生産率改進(jìn)的機(jī)會(huì)，制定專案改進(jìn)計(jì)劃（職責(zé)和時(shí)間進(jìn)度）並實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)專案。 製造過(guò)程改進(jìn)製造過(guò)程改進(jìn)應(yīng)持續(xù)地關(guān)注於産品特性變差的控制和減少，特別是特殊特性變差控制。因爲(wèi)對(duì)客戶要求的持續(xù)改進(jìn)是所有努力的關(guān)鍵所在，以及關(guān)於過(guò)程變差和廢品的製造資料也爲(wèi)製造過(guò)程改進(jìn)的機(jī)會(huì)提供了資訊。要選擇和實(shí)施合適的持續(xù)改進(jìn)專案。參見(jiàn)：持續(xù)改進(jìn)程式 糾正措施公司建立和保持糾正和預(yù)防措施控制程式，防止不合格的再發(fā)生。 對(duì)不合格所採(cǎi)取的文件化的糾正和預(yù)防措施與不合格的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 當(dāng)糾正和預(yù)防措施的結(jié)果要求時(shí)文件將得到更新。 建立糾正和預(yù)防措施程式，以規(guī)定以下方面的要求：a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）b) 確定不合格原因c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求d) 確定和實(shí)施所需的措施e) 記錄所採(cǎi)取措施的結(jié)果f) 評(píng)審所採(cǎi)取的糾正措施。參見(jiàn)：糾正與預(yù)防措施控制程式 問(wèn)題解決方法 當(dāng)出現(xiàn)與規(guī)範(fàn)或要求不符合時(shí)，公司應(yīng)採(cǎi)取有效的解決問(wèn)題方法。（若有顧客規(guī)定的解決問(wèn)題的方式，則公司應(yīng)採(cǎi)用此方式） 防錯(cuò) 公司必須在糾正和預(yù)防措施中根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度和存在的風(fēng)險(xiǎn)使用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法。 糾正措施的影響公司採(cǎi)取糾正措施和控制方法以消除其他類似的過(guò)程和産品的不合格原因。 拒收産品試驗(yàn)/分析拒收和退貨的産品由公司相關(guān)部門進(jìn)行分析，此分析過(guò)程應(yīng)盡可能縮短，並形成文件(記錄)以便採(cǎi)取糾正措施和/或相應(yīng)的過(guò)程更改，防止退貨再發(fā)生。參見(jiàn)：顧客資訊反饋管理程式 預(yù)防措施公司制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施程式，以消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響相適應(yīng)。 建立糾正和預(yù)防措施程式以規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及原因b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求c) 確定和實(shí)施所需的措施d) 記錄所採(cǎi)取措施的結(jié)果e) 評(píng)審所採(cǎi)取的預(yù)防措施。參見(jiàn)：糾正與預(yù)防措施控制程式附錄 一 ： XXX（東莞）有限公司過(guò)程地圖 工程變更進(jìn)貨/過(guò)程/成品檢驗(yàn) 機(jī)器設(shè)備管理 采購(gòu)管理 供應(yīng)商管理倉(cāng)儲(chǔ)管理 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 詢報(bào)價(jià)訂單管理 客戶要求 員工激勵(lì)PPAP 客戶信息反饋 管理評(píng)審 顧客滿意度交付管理 文件、記錄控制持續(xù)改進(jìn) 糾正與預(yù)防措施　 體系審核 過(guò)程審核 產(chǎn)品審核 數(shù)據(jù)分析 不合格品管理 內(nèi)審管理 生產(chǎn)制造 SPC MSA FMEA 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書 APQP核心過(guò)程：支持過(guò)程：管理過(guò)程： 培訓(xùn)管理 實(shí)驗(yàn)室管理 計(jì)測(cè)器管理人力資源管理模治具管理防錯(cuò)技術(shù)FMEA SPC*MSA零件和過(guò)程批準(zhǔn)程序（PPAP）批量生產(chǎn)計(jì)劃輸 出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)顧客要求生產(chǎn)率、過(guò)程能力和成本目標(biāo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)輸入 顧客財(cái)產(chǎn)管理基礎(chǔ)設(shè)施管理工作環(huán)境管理 資源提供資 源 管 理人力資源管理輸出對(duì)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)及改進(jìn)意見(jiàn)；對(duì)質(zhì)量管理體系文件是否需要修改的決定；質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否正按計(jì)劃實(shí)現(xiàn)，是否需要更新；對(duì)顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品符合性的改進(jìn)意見(jiàn)；為質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動(dòng)配置資源的新要求。質(zhì)量管理體系審核結(jié)果顧客反饋和顧客滿意度測(cè)量結(jié)果質(zhì)量體系過(guò)程的業(yè)績(jī)成品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)或顧客要求的符合性質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況、不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況以前管理評(píng)審所確定的實(shí)施情況可能影響質(zhì)量體系的變更改進(jìn)意見(jiàn)實(shí)際的和潛在的外部失效，及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析1經(jīng)營(yíng)計(jì)劃實(shí)施情況1過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)特定的階段分析、報(bào)告和結(jié)果輸 入顧 客 滿 意過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制內(nèi)部、過(guò)程和產(chǎn)品審核顧客溝通和數(shù)據(jù)分析輸 入輸 出糾正和預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)管理評(píng)審管理職責(zé)交 付 控 制生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品要求確認(rèn)和評(píng)審采購(gòu)質(zhì)量控制產(chǎn) 品 防 護(hù)供方管理／評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)和可追溯性監(jiān)視和測(cè)量裝置控制質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品顧 客 要 求附錄二、公司質(zhì)量管理體系過(guò)程模式圖ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃/宗旨公司質(zhì)量方針公司質(zhì)量目標(biāo)部門質(zhì)量分目標(biāo)顧客特殊要求顧客支持性參考手冊(cè)先期質(zhì)量策劃控制計(jì)劃工具和技術(shù)規(guī)范和圖紙制造過(guò)程流程圖/布置圖制造過(guò)程FMEA控制計(jì)劃（QC工程表）作業(yè)指導(dǎo)書過(guò)程批準(zhǔn)擬制準(zhǔn)則質(zhì)量、可行性、維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù)適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的運(yùn)用產(chǎn)品/過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法電子媒介應(yīng)急計(jì)劃附錄三、XXX（東莞）有限公司COP、MP SP 過(guò)程一覽表本公司以顧客爲(wèi)關(guān)注焦點(diǎn)，識(shí)別和確定質(zhì)量管理體系各過(guò)程，確定爲(wèi)：6個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）6個(gè)管理過(guò)程（MP）17個(gè)支援過(guò)程（SP）顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）過(guò)程管理者管理過(guò)程（MP）過(guò)程管理者支援過(guò)程（SP）過(guò)程管理者COP01詢報(bào)價(jià)管理營(yíng)業(yè)部MP01管理評(píng)審 總經(jīng)理SP01文件與資料管理 TS事務(wù)局COP02訂單管理營(yíng)業(yè)部MP02顧客滿意度管理 營(yíng)業(yè)部SP02質(zhì)量記錄管理 品管部COP03APQP管理品管部MP03內(nèi)部審核管理TS事務(wù)局SP03人力資源管理 總務(wù)部COP04生産製造管理製造部MP04資料分析管理 品管部SP04員工激勵(lì)管理 總務(wù)部COP05交付管理生管課MP05持續(xù)改進(jìn)管理