【正文】 則按照《不合格品控制運作程序》處理。、交貨和服務進行監(jiān)控。，生產日報須報告給總經理。，必須采取措施改善，必要時根據《糾正與預防措施運作程序》執(zhí)行。，對于過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，包括僅在產品使用才顯現過程稱為特殊過程。本公司需要確認的過程為焊錫、成型過程，確認的內容包括：設備的認可；人員資格的認定；相關的工藝規(guī)程；相關記錄的審核等。當該過程出現異?；蛴兄卮笃焚|問題時，應進行再確認。，分析識別特殊過程，對這些過程采取有效的控制計劃。品質部負責對制造過程及產品質量進行監(jiān)督。培訓并督導各操作人員按照文件指示操作。做好設備、工裝的管理。做好物料的標識隔離，多余的物料及時處理。根據工藝規(guī)程監(jiān)督整個生產過程，及時發(fā)現異常并及時排除，保證生產過程有效，保證質量符合要求。及時掌握各工位/項目生產進度，保證生產順暢并按計劃進行。，及時處理不良品問題。生產部根據生產設備日常維護保養(yǎng)指示，做好設備日常維護保養(yǎng)工作，并做好保養(yǎng)記錄。：《特殊過程確認表》、生產過程及產品交付各個階段均有適當標識；確保在異常時可以進行必要的追溯。確保產品在檢驗和測試后得到適當標識，以明確狀態(tài)，從而保證所有的檢驗和實驗全部實施及不會被誤用。、不合格、待檢查的狀態(tài)標識；、不合格、待檢狀態(tài)標識。、驗證、維護和維修。、材料、設施由營運部負責接收和登記，交生產部保管，生產部按需領用?！段募刂七\作程序》。、損壞或其它不合理使用的情況，必須馬上報告給顧客并保存記錄。 確保原材料、半成品及成品在整個形成和最終完成交付過程中，存在的物品搬運、貯存、包裝、防護與交付的作業(yè)得到應有的防護。現場作業(yè)人員和倉管員須確保物品質量不因搬運、貯存而造成損壞和報廢。所有物料，倉管員必須核對發(fā)料及入庫資料，按收發(fā)料要求辦理，填寫《進倉單》和《存卡》。并均按各物品特點貯存在適宜的場地或庫房，防止物品在期間受損或變質。對于成品包裝方式、標識標記，須依顧客需求的規(guī)定實施，以保護產品質量，避免在交付作業(yè)和運輸過程中受損。產品、原材料及各種物資適當給予維護，有特別合同要求時，相應采用隔離、識別和區(qū)分措施，防止錯用、丟失或損壞。出貨時營運部開《送貨單》，倉管員須核對相關出貨文件，并辦妥出貨手續(xù)，在運輸、托運、裝卸等過程中要通過相應合同、保險，來明確保護產品質量職責。、試驗及測量儀器得到適當的管理、校正及維護，從而保證具有足夠的檢測力。計量員負責管理、校正、監(jiān)督，使用部門負責維護。品質部根據產品檢驗、試驗及測量的需要，選擇具有足夠檢測力（準確度及精密度）的儀器并規(guī)定于相應的工藝操作規(guī)程或檢驗規(guī)程內。計量員建立《檢測及測量儀器臺帳及周期檢定表》對所有檢測儀器進行管理。計量員建立各類計量儀器校正周期、校正形式、接收標準等規(guī)范，對于自己內部校正部分，則需建立相應的操作規(guī)程，保持《校正記錄卡》以及《校正標簽》。按期執(zhí)行校正活動，以確保所有計量儀器的檢測不確定度為已知，從而保證具有足夠的檢測能力。校正儀器需保持校正記錄和校正標簽。對于校正不合格的儀器由計量員負責追蹤相應的產品的質量水平。計量員根據需要，按儀器說明書或常規(guī)要求制訂相應的保養(yǎng)操作規(guī)程，使用部門根據此操作規(guī)程正確地使用并妥善地進行搬運、保養(yǎng)及儲存，以確保維持其精度。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。8. 測量、分析和改進：工廠將采取包括管理評審、質量體系內審、糾正與預防措施、統(tǒng)計技術等在內的手段來對生產過程、質量體系進行監(jiān)控、測量和改善，以確保產品和品質管理系統(tǒng)的符合性，以利于持續(xù)改進?！额櫩蜐M意度調查表》給工廠直接顧客，對顧客滿意度進行調查，并將結果反饋到相關部門。\不滿意信息，采用分級法來進行分析。很不滿意不太滿意一般60、較滿意80、很滿意100.，調查表的回收率應不低于60%。并對調查結果進行分析，分析結果記錄于《顧客滿意度調查結果分析報告》，對于不太滿意和很不滿意的主要因素，采取糾正與預防措施。 前言內部質量審核是由組織內部人員進行的為了確定質量管理體系是否符合ISO9001標準要求，是否得到了有效實施并確定質量管理體系的有效性。 職責與權限1)管理者代表負責對質量管理體系內部審核的策劃與組織2)內審員負責進行內部質量審核3)各部門負責對出現的問題進行分析并采取糾正與預防措施 內容，包括內審周期、審核范圍、內審人員、內審時間等。，并對發(fā)現的問題進行分析對應。【相關文件】 內部審核運作程序： 前言為持續(xù)提升質量管理體系及滿足顧客要求，我們需對質量管理體系的關鍵過程進行監(jiān)控與測量，以及時發(fā)現問題并解決。 職責與權限1)管理者代表負責體系的內部審核與管理評審的策劃與組織2)生產部負責與工藝有關的過程測量與監(jiān)控3)品質部負責與質量有關的過程測量與監(jiān)控4)生產各部門負責與生產過程有關的測量與監(jiān)控 內容.，產品特性等項目。在生產急需的情況下需放行的必須作好標識以便追溯?！稒z驗標準》進行。檢驗結果記錄于《最終檢驗記錄》內。，都給予清楚的標識并顯示其不合格特性，直到由授權人員作出處置決定。、分析和處理，從而保證防止不合格品被誤用。分析不合格品/不合格項產生的根本原因并采取有效措施改善，以維護穩(wěn)定的生產，提高質量。, 生產部是主要配合部門，共同負責對不良品的標識、隔離、原因分析和處理，以及制訂和執(zhí)行改善措施。1）原材料、外購、外協件不合格品；2）工序半成品、成品批不合格；3）首檢、生產過程中發(fā)現的不合格品；4）顧客退回的不合格品：返工：按原工藝流程重新加工，使之合格。返修：為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施?；赜茫翰挥绊懽罱K成品質量的零件、材料或半成品，得到顧客許可的成品作讓步使用報廢：不能返工的不合格品按名稱、規(guī)格分類，申請報廢處理。在不合格品得到糾正之后，應對其再進行驗證，以符合規(guī)定的要求。，營運部應了解顧客拒收的原因及不合格項，并及時報告主管進行處理。處理方法如：返工、道歉、賠償等?！鞠嚓P文件】 不合格品控制運作程序、驗證和控制過程能力質量和產品特性、顧客的滿意度及供應商供貨狀態(tài)。管理者代表主持統(tǒng)計技術的應用工作，提供資源，審查應用成果。各部門根據實際管理需要選擇統(tǒng)計方法并實施。分析統(tǒng)計結果，執(zhí)行糾正和預防措施，改善潛在的不合格，作為持續(xù)改進的依據。根據工廠的實際業(yè)務范圍，確定選用如下統(tǒng)計技術?！獙︻櫩蜐M意度的調查。，群眾性質量管理活動，供應商了解。 前言質量管理體系是一個不斷完善改進動態(tài)過程，我們應該在體系過往的營運情況進行分析以便找出其不足之處進行分析制訂對策從而提高體系的可操作性及其有效性。 職責與權限1)品質部負責策劃制訂糾正與預防措施程序。2)各部門負責對出現在本部門的不符合以及潛在不合格進行分析，制訂糾正措施和預防措施并實施。 內容，責任部門應：1)確定不合格和潛在不合格，并分析其成因2)制訂相應的措施以確保不合格不再重現和防止不合格的發(fā)生3)實施需采取的措施4)記錄采取措施的結果供相關部門評審措施的有效性：檢查結果、監(jiān)測測試、投訴、不合格、內審及外審、供應商問題，外來審核記錄，分析結果根據其風險問題重要性檢討，進行改善行動（預防措施），減少潛在之不合格，以改善表現。此行動包括不合格原因調查，糾正措施與預防措施及相應措施的實施效果跟蹤，其結果將會檢討及確保減少再次發(fā)生行動有效。、預防措施的對象，我們在管理評審時，對其結果及有效性評審，檢討及確保減少發(fā)生行動有效?！鞠嚓P文件】 糾正與預防措施運作程序附錄一：工廠文件清單序號文件編號文件名稱備注1QM01質量手冊2COP001文件控制運作程序3COP002記錄控制運作程序4COP003內部審核運作程序5COP004不合格品控制運作程序6COP005糾正與預防措施運作程序7WIBG001崗位任職要求8WIZJ001材料檢驗標準9WIZJ002產品檢驗標準10WISC001生產工藝流程圖11WISC002*焊接\成型作業(yè)指導書12WISC003設備保養(yǎng)制度30 / 30