【導(dǎo)讀】醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司：iso13485質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放編號(hào)：文件編號(hào)：YX/QA000質(zhì)量手冊(cè)控制性質(zhì)發(fā)布日期實(shí)施日期逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬。醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的專業(yè)企業(yè)。公司圍繞“優(yōu)秀的品質(zhì)保證，完善的售后服務(wù)”。求效益”的企業(yè)宗旨。特別是公司通過貫徹執(zhí)行ISO9000和YY/T0287等標(biāo)準(zhǔn)的。全體員工的質(zhì)量意識(shí)進(jìn)一步提高，現(xiàn)場(chǎng)管理進(jìn)一步加。強(qiáng)，顧客滿意度逐年增強(qiáng)，產(chǎn)品的銷售業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。“怡新”品牌產(chǎn)品的質(zhì)量。得到了顧客和醫(yī)療單位的認(rèn)可，新品的研發(fā)成為企業(yè)不斷發(fā)展的動(dòng)能。通過認(rèn)證的產(chǎn)品由最初的。YX-2擴(kuò)大到Y(jié)X-1、YX-2、YX-2C和麻醉包及電子泵系列產(chǎn)品。內(nèi)的組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，特對(duì)已建立的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行全面修訂工作。狀上升，并且受到顧客和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一致好評(píng)。公司已經(jīng)在全國(guó)范圍內(nèi)形成銷售網(wǎng)絡(luò)，銷

　　

【正文】 矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 第二層次：質(zhì)量管理體系程序文件 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭 杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 質(zhì)量管理體系程序文件用來規(guī)定誰干，干什么，什么時(shí)候干，什么地方干。以及怎樣干。質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量管理體系的具體體現(xiàn)，是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù)。根據(jù)本公司的具體情況共編制了 18 份程序文件（見程序文件目錄）。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨 絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 第三層次：支持性文件 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 作業(yè)指導(dǎo)書是詳細(xì)描述質(zhì)量活動(dòng)的文件，包括有關(guān)操作、檢驗(yàn)、工藝等技術(shù)文件。 xx醫(yī)療設(shè)備有限 責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體，如紙張、光盤、標(biāo)準(zhǔn)件等。xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬 炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 公司對(duì)每一型號(hào) /類型的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔 ,包括產(chǎn)品規(guī)范和對(duì)質(zhì)量管理體系要求的文件 (過程和質(zhì)量保證 )。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc 格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/ QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取 在的皿湛攢擒告妹侖柬 質(zhì)量手冊(cè) xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 質(zhì)量手冊(cè)是本公司最高的質(zhì)量管理文件， 適用于公司質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程，因此質(zhì)量手冊(cè)所依據(jù)的質(zhì)量管理原則也在公司內(nèi)應(yīng)用。質(zhì)量手冊(cè)具有唯一性、適用性和可檢查性，關(guān)注提高質(zhì)量管理體系的有 效性，按醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)保持安全可靠性，且符合法規(guī)的規(guī)定，旨在增強(qiáng)顧客和相關(guān)方滿意，以提高公司的總業(yè)績(jī)。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系的范圍、細(xì)節(jié)和合理性（包括刪減的章節(jié)）；程序文件及對(duì)其引用 (見附錄 )；以及質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織編制并審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/ QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 質(zhì)量手冊(cè)由 質(zhì)量檢驗(yàn) 部實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，每年由管理者代表組織有關(guān)部門進(jìn)行一次管理評(píng)審，若需更改時(shí)由需更改部門提出，按原審批程序辦理。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征 籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)本公司實(shí)際情況必要時(shí)進(jìn)行修改，修訂后的質(zhì)量手冊(cè)，按原審批程序發(fā)布實(shí)施。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 文件控制 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： i so13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是行政部經(jīng)理，管理部門為行政部。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc 格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/ QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 范圍 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé) 任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 與質(zhì)量文件運(yùn)行有關(guān)的文件，包括技術(shù)工藝和管理性文件，以及醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的操作 /規(guī)程性文件；記錄；適當(dāng)范圍的外來文件。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc 格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/ QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 批準(zhǔn)發(fā)布 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 文件發(fā)布前需得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分 與適宜的；文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期，并明確發(fā)放范圍。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 質(zhì)量手冊(cè)分為受控和非受控版本，非受控版本也要編號(hào)；質(zhì)量手冊(cè)執(zhí)行 的規(guī)定；程序文件由相關(guān)部門編制，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核，相關(guān)部門會(huì)簽，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)；操作 /規(guī)程 /制 度文件、技術(shù)文件等由部門審定，必要時(shí)相關(guān)部門會(huì)簽，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 文件分發(fā) xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性 質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 文件分發(fā)按文件的分類 ， 確保在使用處得到適用文件的有效版本； xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/ QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 確保文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別，根據(jù)需要組織對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，將文件評(píng)審和管理評(píng)審相結(jié)合，即在管理評(píng)審前做一次文件評(píng)審，必要時(shí)對(duì)文 件進(jìn)行修訂并再次批準(zhǔn)；防止作廢文件的非預(yù)期使用；組織保存一份作廢的受控文件，保留期為 2 年；若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，處理作廢文件時(shí)要有記錄；保持文件清晰，易于識(shí)別。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc 格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/ QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇 繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 組織確保文件的更改得到原始的審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： i so13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的 皿湛攢擒告妹侖柬 外來文件的管理 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 對(duì)于法律法規(guī)、上級(jí)指定的文件、各類標(biāo)準(zhǔn)、外來資料等外來文件應(yīng)收集于一個(gè)部門，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，最后由辦公室進(jìn)行統(tǒng)一管理，使其得到控制和分發(fā)。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： is o13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 具體執(zhí)行《文件控制程序》。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛 璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 記錄控制 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA000質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性質(zhì) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 逢征籬炭杠層挨絳魏拒舅襟宇繕娩簾矣噶錐癟鮮壹葷娥掣瘍瞄沛璃柏春鹽鉻鹽崖?lián)瞎香y去錢孰鏡又濕疤憎干脫敲撐葬頒圖取在的皿湛攢擒告妹侖柬 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識(shí)、收集和歸檔處理的要求。 xx醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司： iso13485質(zhì)量手冊(cè)（制度范本、 doc格式）發(fā)放編號(hào)： 文件編號(hào)： YX/QA0質(zhì) 量 手 冊(cè) 控制性