【導讀】要求》以及本公司的實際情況編制，并符合國家的有關法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任：。b)以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；c)嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；d)本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。會和其它問題應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；行、指導及監(jiān)管的職責，與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理體系提高到一個新的高度。本《質(zhì)量手冊》從2020年11月1日起正式實施。濟南第二汽車配件有限公司成立于2020年3月，公司前身為“濟南市第二汽車配件廠”，公司的主要產(chǎn)品是柴油機零部件、重型汽車底盤零部件和棉花加工機械零部件。零部件的定點生產(chǎn)企業(yè)。公司嚴格執(zhí)行相關國家標準、行業(yè)標準，嚴格貫徹。而為顧客提供質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品，為社會創(chuàng)造有益的價值。e)本質(zhì)量手冊適用于以上產(chǎn)品的公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對外部的質(zhì)量保證；

　　

【正文】 護及修理的設施與人員 b)貯存與修復 c)工裝準備 d)易損工具的更換計劃 e)工具設計的變更文件化，包括工程更改等級 f)適當時，工具的調(diào)整及其文件的修訂 g)確定工裝的狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢，如果任何工作被外包，組織必 須建立并實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。 生產(chǎn)計劃 本公司制訂《生產(chǎn)計劃控制程序》以便對生產(chǎn)進行計劃來滿足顧客 要求，如由信息系統(tǒng)支持的準時生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過程的關鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動的。 服務信息反饋 銷售部門負責將有關服務信息與生產(chǎn)、工程、設計和質(zhì)量部門進行溝通，以保證本公司及時充分的了解發(fā)生在本公司以外的不合格的信息，具體按 《顧客抱怨控制程序》 的有關規(guī)定執(zhí)行。 與顧客的服務協(xié)議 當與顧客達成服務協(xié)議時，本公司將驗證以下項目的有效性： a)組織任 何的服務中心； b)任何特殊用途的工具或測量設備； c)服務人員的培訓。 服務內(nèi)容包括但不限于： a)提供產(chǎn)品使用 /維護說明書； b)提供技術(shù)咨詢和服務； c)提供配套服務； d)質(zhì)量回訪； e)對服務人員進行培訓； f)做好顧客信息反饋 ,并迅速通報各部門等。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 特殊過程的確認通過 APQP過程完成，以證實這些過程具備達到計劃結(jié)果的能力，并通過控制計劃和作業(yè)指導書或其它適當?shù)姆绞綄μ厥膺^程做出如下規(guī)定，包括并不限于： a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b)設備的認可和人 員資格的鑒定； c)使用特定的方法和程序； d)記錄的要求； e)必要時的再確認。 補充 以上要求必須適用于所有生產(chǎn)和服務提供過程。 標識和可追溯性 本公司編制 《標識和可追溯性控制程序》，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程采用適宜的方法對產(chǎn)品進行識別，并針對監(jiān)測和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置，并不體現(xiàn)其是否處于適當?shù)臋z驗、試驗狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料）。 如果狀態(tài)標識清晰、形成了文件且達到了指定的目的，允許采用其它方法（如：分區(qū)法）來標識。 顧客財產(chǎn) 本公司制訂《顧客財產(chǎn)管理程序》 _____，必須愛護在內(nèi)部控制下或使用的顧客財產(chǎn)（包括顧客的知識產(chǎn)權(quán)、所有可循環(huán)使用的顧客的包裝等）；識別、驗證、保護和維護本公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)；若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，銷售部必須報告顧客，并保持記錄； 顧客所有的生產(chǎn)工裝 顧客所有的工具，用于制造、試驗、檢驗的工裝必須做永久性標識，以使每個項目的所有關系清晰可見，并 可以確定。顧客所有生產(chǎn)工裝的標識方法： a)打鋼印 。 b)標上顧客名稱及編號 。 c)代碼或其他標識等。 產(chǎn)品防護 貯存和庫存 本公司建立《 產(chǎn)品防護控制程序》，以便對產(chǎn)品防護及貯存和庫存進行控制。 a)在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，必須針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護； b)防護也必須適用于產(chǎn)品的組成部分。 c)必須按策劃的適當時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況； d)必須使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，如“先進先出（ FIFO）” ； e)廢舊產(chǎn)品必須按對待不合格品的類似方法進行控制。 監(jiān)視和測量裝置的控制 本公司制訂《監(jiān)視和測量裝置控制程序》， 以確保其滿足要求。 本公司確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求 提供證據(jù)。建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行，并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。為確保結(jié)果有效，必要時測量設備必須： a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔，或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據(jù)； b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c)能被識別，以確定其校準狀態(tài)； d)防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整； e)在搬運、維護和貯存期間防止損環(huán)或失效。 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，必須對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。必須對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧屎万炞C結(jié)果的記錄必須予以保持。當機算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力 ,并在必要時予以重新確認。能追溯到裝置校準記錄的編號或其它標識滿足了上述要求 c)的意圖。 . 測量系統(tǒng)分析 為分析各種測量和試驗設備系 統(tǒng)測量結(jié)果存在的變差，本 公司制訂《測量系統(tǒng)分析控制程序》以便對各種測量和試驗設備系統(tǒng)進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究； 此要求必須適用于在控制計劃提出的及更新測量系統(tǒng)； 應對分析的頻率進行規(guī)定，但至少每年一次； 所用的分析方法及接受準則，必須與顧客關于測量系統(tǒng)分析的參與手冊相一致； 如果得到顧客的批準，也可采用其它分析方法和接收準則。 如果顧客要求，測量系統(tǒng)分析結(jié)果報告應提交顧客評審與批準。 . 校準 / 驗證記錄 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和顧客所有的設備，其校準 /驗證活動記錄必須保存并包括： a)設備鑒定，包括設備校準所用的測量標準； b)由工程更改所發(fā)生的修訂； c)在校準 /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； d)對規(guī)范以外情況的影響的評估； e)在校準 /驗證后，有關符合規(guī)范的說明； f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應及時通知顧客。 實驗室要求 內(nèi)部實驗室 本公司建立 《實驗室管理程序》， 對實驗室的設備確定所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。實驗室的范圍包括在本公司質(zhì)量管理體系文件中。實驗室符合以下技術(shù)要求： a)實驗室程序的充分性 。 b)實驗室人員的資格 。 c)產(chǎn)品 試驗 。 d)根據(jù)相關過程標準正確實施這些服務的能力 。 e)有關記錄的要求 注：通過 ISO/IEC17025資格認可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要求，但并不強制。 外部實驗室 為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部 /商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務 ,其必須： a)有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受； b)實驗室必須通過 ISO/IEC17025或等同的國家標準的認可。 這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足 ISO/IEC17025或相應國家標準的意圖。 當給定的設備、校準服務無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備制造者實施，這種情況，公司應該確保滿足要求 ISO/TS16949:2020技術(shù)規(guī)范 。 、分析和改進 圖 8: 測量、分析和改進過程圖 改進策劃 持續(xù)改進 監(jiān)視和測量 顧客滿意監(jiān)測、體系監(jiān)測、過程監(jiān)測、產(chǎn)品監(jiān)測 不合格品控制 數(shù)據(jù) 分析 統(tǒng)計技術(shù) SPC 糾正預防措施 總則 為了保證產(chǎn)品的符合性及過程改進，本公司策劃和實施所需要的監(jiān)視、測量、分析和改進活動。在策劃時應確定統(tǒng)計技術(shù)及其他適用方法的需要和應用。應包括： a）證實產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進管理體系的有效性。 統(tǒng)計工具的確定 APQP小組必須在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中；適用時，各部門在資料收集分析時采用統(tǒng)計 技術(shù)。測量和分析必須重在預防而不是發(fā)現(xiàn)。 基礎統(tǒng)計概念知識 辦公室負責對基本的統(tǒng)計概念，例如“變差”、“控制 (穩(wěn)定性 )”、“制造過程能力”及“過度調(diào)整”等進行培訓，確保公司全體員工了解和掌握。 本公司編制 《統(tǒng)計技術(shù)應用管理程序》，以確保統(tǒng)計技術(shù)的有效運用，及基本統(tǒng)計概念的使用和理解。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 銷售部按《顧客滿意度管理程序》監(jiān)視顧 客感受到的有關信息，以了解是否滿足顧客的要求；在《顧客滿意度管理程序》確定獲取和使用這些信息的方法，并需要同時考慮內(nèi)部和外部顧客。 顧客滿意 補充 顧客滿意度必須通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評價加以監(jiān)測，業(yè)績指標必須基于但不限于下列的目標數(shù)據(jù)： a)已交付零件的質(zhì)量績效； b)對顧客造成的中斷干擾，包括退貨； c)按計劃的交付業(yè)績（包括發(fā)生的超額運費）； d)與質(zhì)量和交付問題有關的顧客通知； e)必須監(jiān)視制造過程的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 內(nèi)部審核 本公司制訂 《體系審核控制程序》，并定期開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a）符合相關法律法規(guī)要求 ； b）符合顧客要求； c）符合策劃的安排、 ISO/TS16949:2020技術(shù)規(guī)范和本手冊的要求； d）得到有效實施和保持。 e）考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，必須對審核方案進行策劃； f）必須規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法； g）審核員的選擇和審核的實施：必須確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不得審核自己的工作； h）策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求，必須在《體系審核控制程序》中做出規(guī)定； i）負責受審區(qū)域的管理者必須確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及 其原因； j）跟蹤活動必須包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。 必須按《體系審核控制程序》的規(guī)定審核質(zhì)量管理體系，以驗證與 ISO/TS16949:2020技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。 制造過程審核 本公司按照 《過程審核控制程序》的規(guī)定對產(chǎn)品實現(xiàn)和生產(chǎn)過程進行審核，以確定其有效性。 產(chǎn)品審核 本公司按照《產(chǎn)品審核控制程序》規(guī)定 的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當階段對產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等）。 內(nèi)部審 核計劃 內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關的過程、活動和班次，且必須按年度計劃進行審核日程安排；當內(nèi)部 /外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時，審核頻率必須適當增加；每類審核應該使用規(guī)定的檢查表。 內(nèi)審員資格 必須具有有資格審核本技術(shù)規(guī)范要求的內(nèi)部審核員，審核員應經(jīng)過專業(yè)培訓并經(jīng)總經(jīng) 理認可。 過程的監(jiān)視和測量 必須采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量 ,這些方法必須證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ,當未能達到所策劃的結(jié)果時，必須采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合 性。 對過程進行監(jiān)視和測量的要求是證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ,主要是對影響過程能力的諸因素 (5M1E,即人、機、料、法、環(huán)、測 )進行監(jiān)視和測量。 過程的測量和監(jiān)視的方法 : a)過程參數(shù)的測量 。 b)運用 SPC對過程符合性進行驗證 。 c)每天進行檢查并進行記錄 。 d)現(xiàn)場巡視 。 e)對 PPK、 CPK、 PPM等進行評價 。 f)定期過程審核等。 制造過程的監(jiān)視和測量 必須對所有新的制造過程（包括裝配和排序）進行進程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入； 過程研究的結(jié)果必須形成文件，并 附有生產(chǎn)方法、測量和試驗以及維護指導書等適當?shù)囊?guī)范； 這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目標及其接收準則；必須保持顧客生產(chǎn)件批準程序規(guī)定的過程能力或性能。必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： a)測量技術(shù) 。 b)抽樣計劃 。 c)接收準則 。 d)當不滿足接收準則時的反應計劃。 必須記錄重要的過程活動（可在控制圖上記錄），如更換工具或修理機器等。 當控制計劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時，必須啟動反應計劃，適當時，反應計劃必須包括遏制產(chǎn)品和 100%檢驗，為確保過程變得穩(wěn)定和有 能力，必須完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。要求時，此計劃應與顧客共同評審和批準； 當過程發(fā)生更改時，由技術(shù)部負責保存過程更改及其生效日期的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 質(zhì)量部按 《檢驗和試驗控制程序》 的規(guī)定，確保對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相應階段得到了實施。符合驗收標準的證據(jù)必須維護。 記錄必須表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。 只有在所有計劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。 當選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時，應確定產(chǎn)品特性的類型，并得出： a)測量的類型； b)適當?shù)臏y量方法； c)要求的能力和技術(shù)。 全尺寸檢驗和功能試驗 質(zhì)量部必須按控制計劃中規(guī)定的頻次，根據(jù)顧客的工程材料及性能標準，對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證。其結(jié)果須供顧客評審； 全尺寸檢驗是對設計記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進行所有的測量。 外觀項目 當生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目”時，則必須提供： a)適當?shù)馁Y源，包括評價用的照明； b)有適當?shù)念伾?、紋理、