臨床化療質(zhì)控手冊-資料下載頁
2025-06-06 19:48本頁面
【正文】 線期相比，目標病灶最長徑之和至少減少30% 不適用 PD 疾病進展：與治療開始以來所紀錄的最小長徑之和相比，目標病灶最長徑之和至少增加20% 疾病進展：出現(xiàn)一個或多個新病灶和/或存在非目標病灶進展 SD 疾病穩(wěn)定：與治療開始以來所紀錄的最小長徑之和相比，既不符合疾病進展(PD)又不符合部分緩解(PR)的評判標準 不完全緩解(IR)/疾病穩(wěn)定： 有1個或多個非目標病灶存在和/或腫瘤標記物水平保持在正常范圍之上 目標病灶 非目標病灶 新病灶 總體療效評價 CR CR 無 CR CR IR/SD 無 PR PR 非PD 無 PR SD 非PD 無 SD PD 任何情況 有或無 PD 任何情況 PD 有或無 PD 任何情況 任何情況 有 PD ：CR或PR患者必須在初次評價為CR或PR后4周重復檢查以確認療效。 ：第一次測量符合CR或PR的標準（首次記錄為準）直到客觀記錄的疾病復發(fā)日或進展日（治療開始后的最小測量病灶記錄為疾病進展的參照）。 ：治療開始到出現(xiàn)疾病進展，以治療開始時的最小測量病灶記錄為參照。對SD患者，在進入研究的最少68周后，至少一次隨訪病灶符合SD標準。 Ref: New Guidelines to Evaluate the Response to Treatment in Solid Tumors Journal of the National Cancer Institute 92: 205216, 2000附錄2：體力狀況ECOG評分標準 0 活動能力完全正常，與起病前活動能力無任何差異； 1 能自由走動及從事輕體力活動，包括一般家務(wù)或辦公室工作，但不能從事較重的體力活動； 2 能自由走動及生活自理，但已喪失工作能力，日間不少于一半時間可以起床活動； 3 生活僅能部分自理，日間一半以上時間臥床或坐輪椅； 4 臥床不起，生活不能自理； 5 死亡附錄3：NCI 常見毒性分級標準毒 性分 數(shù)01234WBC≥＜PLT正常范圍內(nèi)＜HB正常范圍內(nèi)＜粒細胞≥＜出血(臨床)無輕度、無需輸血明顯，每次需輸血小板12單位明顯，每次需輸血小板34單位大量，每次需輸血小板4單位感染無輕度中度嚴重危及生命惡心無能吃，食欲正常食欲明顯下降但能進食不能明顯進食嘔吐無1次/24小時25次/24小時610次/24小時＞10次/24小時需胃腸支持治療腹瀉無大便次數(shù)增加23次/天大便每天增加46次/天或夜間大便或中度腹痛大便每天增加79次/天或大便失禁或嚴重腹痛大便每天增加＞10次/天或明顯血性腹瀉或需胃腸外支持治療口腔粘膜炎無無痛性潰瘍，紅斑或有輕度疼痛疼痛性紅斑水腫或潰瘍，但能進食疼痛性紅斑水腫或潰瘍，不能進食需胃腸外或胃腸支持治療膽紅素正常＜NN＞N轉(zhuǎn)氨酶(AST/ALT)正?！躈NN＞NAKP或5核苷酸酶正?！躈NN＞N肝功能(臨床)與療前比無變化肝性昏迷前狀態(tài)肝性昏迷肌酐正常＜NN＞N＞N蛋白尿無變化＋ 或＜%或＜3g/L++～+++%或310g/L++++ 或＞%或＞10g/L腎病綜合癥血尿陰性鏡下血尿肉眼血尿無血塊肉眼血尿＋血塊需輸血脫發(fā)無輕度顯著或完全脫發(fā)肺無無癥狀，但有肺功能異常用力活動后呼吸困難一般活動后呼吸困難休息時呼吸困難疼痛正常輕度疼痛：不影響功能中度疼痛：疼痛或用止痛藥，影響功能，不影響日?；顒訃乐靥弁矗禾弁椿蛴弥雇此帲瑖乐赜绊懭粘；顒硬圢CI 常見毒性分級標準 (2)毒 性分 數(shù)01234心律失常無無癥狀，一過性不需治療經(jīng)常發(fā)生或持久的，但不需治療需治療需監(jiān)護，或低血壓，或室性心動過速或顫動心功能無無癥狀，靜息時LVEF比化療前降低＜20%無癥狀，靜息時LVEF比化療前降低≥20%輕度慢性心功能衰竭治療有效嚴重或難治性慢性心功能衰竭心肌缺血/心肌梗塞無非特異性T波變平無癥狀，ST及T波改變提示缺血心絞痛，但無心梗證據(jù)急性心肌梗塞高血壓無或無變化無癥狀，舒張壓一過性升高＞20mmHg既往正常血壓升至＞150/100mmHg，不需治療經(jīng)常出現(xiàn)或持續(xù)出現(xiàn)或有癥狀，舒張壓升高＞20mmHg或既往正常，血壓＞150/100mmHg，不需治療需治療高血壓危象心包炎無無癥狀性積液不需治療心包炎（肋骨、胸痛ECG改變）有癥狀的積液需抽水心包填塞需急抽液低血壓無或無變化血壓降低不需治療（包括一過性體位性低血壓）需擴容治療或其它治療，但不需住院需治療或住院但48小時內(nèi)好轉(zhuǎn)停藥后需治療或住院＞48小時神經(jīng)感覺無或無變化輕度感覺異常，深腱反射消失輕度或中度客觀感覺消失或中度感覺異常嚴重的客觀感覺消失或感覺異常，影響功能神經(jīng)運動無或無變化主觀感覺異常但常規(guī)檢查無異輕度無力，無明顯功能障礙檢查肌無力伴功能障礙麻痹神經(jīng)皮質(zhì)無輕度嗜睡或燥動中度嗜睡或燥動嚴重嗜睡，燥動定位障礙，幻覺昏迷，發(fā)作性精神失常神經(jīng)小腦無輕度共濟運動失調(diào)或輪替運動障礙意向性震顫，辯距障礙，口齒不清，眼球震顫共濟失調(diào)小腦壞死神經(jīng)情緒輕度焦慮或抑郁中度焦慮或抑郁嚴重焦慮或抑郁自殺意向神經(jīng)性頭痛無輕度中度或嚴重但一過性嚴重且持續(xù)神經(jīng)便秘無或無變化輕度中度嚴重腸絞痛＞96小時神經(jīng)聽力無或無變化無癥狀聽力測定時有喪失耳鳴聽力下降需助聽器耳聾，不可糾正NCI 常見毒性分級標準 (3)毒 性分 數(shù)01234神經(jīng)視力無或無變化有癥狀，視力不全喪失失明皮膚無或無變化散在斑疹、丘疹、紅斑，但無癥狀散在斑疹、丘疹紅斑，伴搔癢或其它相關(guān)癥狀有癥狀的全身性斑疹、丘疹或皰疹剝脫性皮炎或潰瘍性皮炎過敏(包括藥物熱)無一過性皮疹，藥物性發(fā)熱＜38℃蕁麻疹，藥物性發(fā)熱≥38℃,輕度支氣管痙攣血清病支氣管痙攣需治療（靜脈）過敏反應(yīng)非感染性發(fā)熱無℃℃＞℃不超過24小時＞℃超過24小時或發(fā)熱伴低血壓局部*無疼痛疼痛、腫脹靜脈炎潰瘍需整形術(shù)體重增加/減輕＜%%%≥%高血糖正常＞ULN**mmol/L＞ mmol/L＞ mmol/L＞ mmol/L或酮癥酸中毒低血糖正常＜LLN*** mmol/L ＜ mmol/L ＜ mmol/L＜ mmol/L淀粉酶正常＜N NN≥N高鈣血癥正常＞ULN mmol/L＞ mmol/L＞ mmol/L＞ mmol/L低鈣血癥正常＜＜ mmol/L ＜mmol/L ＜ mmol/L高鉀血癥正常＞＞ mmol/L＞ mmol/L＞ mmol/L低鉀血癥正常＜ ＜mmol/L ＜ mmol/L高鈉血癥正常＞ULN150mmol/L＞150 – 155 mmol/L＞155 160mmol/L＞160mmol/L低鈉血癥正常＜LLN130mmol/L120 ＜130mmol/L ＜120mmol/L低磷血癥正常＜ ＜ mmol/L ＜ mmol/L ＜ mmol/L疲勞無比化療前加重但不影響正?；顒又卸?如KPS評分下降大于20%)或致日?；顒永щy嚴重(如KPS評分下降大于40%)或不能進行日?；顒优P床或病殘指、趾甲變化無變色或凹甲部分或完全缺失或甲床疼痛l 局部 = 注射部位的反應(yīng)；** ULN = 正常值高限；*** LLN = 正常值低限
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