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正文內(nèi)容

藥品包裝、標(biāo)簽和說明書備案常見問題-資料下載頁

2025-05-28 01:58本頁面
  

【正文】 裝標(biāo)簽及說明書中的 [成份 ]或 [主要成份 ]項(xiàng)下注明牛黃或其代用品名稱 。 2 國家藥品監(jiān)督管理局將化學(xué)藥品的說明書樣稿和中藥說明書中 [主要成份 ]排序的內(nèi)容公布在 網(wǎng)站上,各藥品生產(chǎn)企業(yè)在印制說明書前應(yīng)上網(wǎng)核對。 ?2 [生產(chǎn)批號 ]修改為 [產(chǎn)品批號 ], [禁忌癥 ]修改為[禁忌 ], [功能與主治 ]修改為 [功能主治 ], [用法與用量 ]修改為 [用法用量 ] ?2 為方便企業(yè)辦理藥品包裝、標(biāo)簽和說明書備案工作,我局藥品注冊處特提供包裝、標(biāo)簽和說明書備案審查專用郵箱 。 ?2 備案材料一式二份, 企業(yè)應(yīng)仔細(xì)核對包裝標(biāo)簽、說明書 謝 謝
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