警惕辛伐他汀用藥安全性-資料下載頁
2025-05-26 18:27本頁面
【正文】 量辛伐他汀未能顯著降低心血管事件，但顯著增加了肌病風(fēng)險 (%) P01 肌病患者人 數(shù) (n=6,031) (n=6,033) 其中橫紋肌溶解： 辛伐他汀 80mg 7例 辛伐他汀 20mg 0例 Lancet. 2022。 376(9753): 1658–1669. 基于 SEARCH研究： 2022年 FDA和 SFDA相繼對 辛伐他汀肌肉安全性 提出警告警惕使用辛伐他汀治療的肌肉安全性 國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒警惕 辛伐他汀 與胺碘酮聯(lián)合使用或 高劑量 使用增加橫紋肌溶解發(fā)生風(fēng)險 …… 對于所有 剛開始使用 辛伐他汀或 正增加辛伐他汀劑量 的患者， 應(yīng)被告之發(fā)生橫紋肌溶解癥的風(fēng)險 ，要求患者出現(xiàn)非預(yù)期的肌肉痛、觸痛以及虛弱無力及時就診。 在處方辛伐他汀或含有辛伐他汀的藥物時，應(yīng)清楚正在接受胺碘酮治療的病人使用辛伐他汀的日 劑量不能超過 20mg，當(dāng)日劑量超過 20mg時會增加橫紋肌溶解癥發(fā)生的風(fēng)險。當(dāng)存在此相互作用風(fēng)險時，處方醫(yī)師應(yīng)考慮使用其他他汀類藥物替代辛伐他汀 。 服用下列藥物時 不要使用 辛伐他汀 : 服用下列藥物時使用辛伐他汀 不要超過 10mg ? 伊曲康唑 ? 酮康唑 ? 紅霉素 ? 克拉霉素 ? 泰利霉素 ? HIV蛋白酶抑制劑 ? 奈法唑酮 服用下列藥物時使用辛伐他汀 不要超過 20mg ? 吉非羅齊 ? 環(huán)孢菌 ??素 ? 達(dá)那唑 服用下列藥物時使用辛伐他汀 不要超過 40mg ? 胺碘酮 ? 維拉帕米 ? 氨氯地平 ? 地爾硫 美國 FDA給出的辛伐他汀使用限制 總結(jié) ? 辛伐他汀在 90年代推動了他汀觀念，引起人們關(guān)注膽固醇，4S、 HPS試驗具有里程碑的意義； ? 不考慮藥物相互作用時，臨床可用的安全劑量為 10~40mg，降脂幅度最大為 37%； ? 斑塊研究結(jié)果不一致，但大劑量、大樣本的循證試驗均證實辛伐他汀不能 穩(wěn)定 逆轉(zhuǎn)斑塊； ? 對于 CHDamp。高血脂 證實可降低死亡率，但對于 ACS患者80mg的辛伐他汀不獲益； ? 肌肉安全性堪憂，受到藥監(jiān)部門警示，請各位同事引起重視。 謝謝！
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