警惕辛伐他汀用藥安全性-資料下載頁
2025-05-26 18:27本頁面
【正文】 量辛伐他汀未能顯著降低心血管事件，但顯著增加了肌病風(fēng)險(xiǎn) (%) P01 肌病患者人 數(shù) (n=6,031) (n=6,033) 其中橫紋肌溶解： 辛伐他汀 80mg 7例 辛伐他汀 20mg 0例 Lancet. 2022。 376(9753): 1658–1669. 基于 SEARCH研究： 2022年 FDA和 SFDA相繼對(duì) 辛伐他汀肌肉安全性 提出警告警惕使用辛伐他汀治療的肌肉安全性 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒警惕 辛伐他汀 與胺碘酮聯(lián)合使用或 高劑量 使用增加橫紋肌溶解發(fā)生風(fēng)險(xiǎn) …… 對(duì)于所有 剛開始使用 辛伐他汀或 正增加辛伐他汀劑量 的患者， 應(yīng)被告之發(fā)生橫紋肌溶解癥的風(fēng)險(xiǎn) ，要求患者出現(xiàn)非預(yù)期的肌肉痛、觸痛以及虛弱無力及時(shí)就診。 在處方辛伐他汀或含有辛伐他汀的藥物時(shí)，應(yīng)清楚正在接受胺碘酮治療的病人使用辛伐他汀的日 劑量不能超過 20mg，當(dāng)日劑量超過 20mg時(shí)會(huì)增加橫紋肌溶解癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)存在此相互作用風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，處方醫(yī)師應(yīng)考慮使用其他他汀類藥物替代辛伐他汀 。 服用下列藥物時(shí) 不要使用 辛伐他汀 : 服用下列藥物時(shí)使用辛伐他汀 不要超過 10mg ? 伊曲康唑 ? 酮康唑 ? 紅霉素 ? 克拉霉素 ? 泰利霉素 ? HIV蛋白酶抑制劑 ? 奈法唑酮 服用下列藥物時(shí)使用辛伐他汀 不要超過 20mg ? 吉非羅齊 ? 環(huán)孢菌 ??素 ? 達(dá)那唑 服用下列藥物時(shí)使用辛伐他汀 不要超過 40mg ? 胺碘酮 ? 維拉帕米 ? 氨氯地平 ? 地爾硫 美國(guó) FDA給出的辛伐他汀使用限制 總結(jié) ? 辛伐他汀在 90年代推動(dòng)了他汀觀念，引起人們關(guān)注膽固醇，4S、 HPS試驗(yàn)具有里程碑的意義； ? 不考慮藥物相互作用時(shí)，臨床可用的安全劑量為 10~40mg，降脂幅度最大為 37%； ? 斑塊研究結(jié)果不一致，但大劑量、大樣本的循證試驗(yàn)均證實(shí)辛伐他汀不能 穩(wěn)定 逆轉(zhuǎn)斑塊； ? 對(duì)于 CHDamp。高血脂 證實(shí)可降低死亡率，但對(duì)于 ACS患者80mg的辛伐他汀不獲益； ? 肌肉安全性堪憂，受到藥監(jiān)部門警示，請(qǐng)各位同事引起重視。 謝謝！
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1