藥物安全性監(jiān)測ppt課件-資料下載頁
2025-01-05 18:38本頁面
【正文】 t y18 比例報告比 ? 計算所關注藥物的特定 AE，數(shù)據(jù)庫中其他所有藥物作為參照 ? PRR= a/a+c 除以 b/b+d. ? 預期或空白值 PRR =1。 信號 PRR ≥ 2, chi square ≥4 以及 N ≥3 ? 該例中 , PRR = 41/55 除以 754/592712 即 586 (chi square =22740) ? 僅產生假設 關注的 藥物 Rifabutin 數(shù)據(jù)庫中所有其他藥物 葡萄膜炎 41 (a) 754 (b) 所有其他 AEs 14 (c) 591958 (d) Evans et al 2022 N E O SN e w E r a of S a f e t y19 信號檢測 （單個病例評價或數(shù)據(jù)挖掘 ） 信號優(yōu)化 行動計劃 信號評價 從信號檢測到風險管理 AE的屬性 看似可信的 MOA 分類的影響 病例系列回顧 登記 藥物流行病學研究 以安全為目標的研究 常規(guī)或附加的 風險減小行動 N E O SN e w E r a of S a f e t y20 總結 ? 藥品安全是當今制藥公司、監(jiān)管機構以及醫(yī)生關注的關鍵問題 ? 然而， 制藥公司在不確定的環(huán)境中運行、過分規(guī)避風險的態(tài)度、以及繁重的且未被證實價值的方法，將桎梏所有藥物的開發(fā)和使用 ? 公眾健康利益應得自于新藥開發(fā)以及繼續(xù)安全地使用已有藥物，基于經(jīng)良好設計的藥物警戒計劃 /風險管理計劃評估的良好獲益 /風險比 N E O SN e w E r a of S a f e t y21 When the wind of change blows Some build walls, others build windmill
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