【導(dǎo)讀】國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目。縣級(jí)用戶使用手冊(cè)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

　　

【正文】 反應(yīng) /事件報(bào)告管理】 ?【報(bào)告表 檢 索 】。進(jìn)入報(bào)告表檢索 頁(yè)面。如下圖所示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 38 頁(yè) 共 320 頁(yè) 操作步驟 報(bào)告 表 檢索分為常規(guī)、初級(jí)、高級(jí) 三 種檢索方式，可通過點(diǎn)擊相應(yīng)的按鈕進(jìn)行切換。 注：基層查詢時(shí)只能使用常規(guī)，初級(jí)兩種檢索方式。監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)無限制。 常規(guī) 檢索 報(bào)告 表 常規(guī)檢索 頁(yè)面 由查詢條件、已存查詢條件、 檢索 結(jié)果 列表頁(yè)面 三部分 組成。 查詢條件和已存查詢條件可通過按鈕進(jìn)行顯示或隱藏國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 39 頁(yè) 共 320 頁(yè) 接下來依次介紹這三部分的使用方法。 ? 查詢條件： 時(shí)間類型：通過下拉框選擇輸入 ； 起止 時(shí)間 ： 按日期輸入方式輸入 藥品類型：復(fù)選按鈕選擇 ； 報(bào)告類型：復(fù)選按鈕選擇 ； 藥品名稱、藥物類型、劑型、不良反應(yīng)發(fā)生結(jié)果： 既可以手工輸入也可以通過下拉框選擇 。 報(bào)告地區(qū)、生產(chǎn)廠家、藥品分類、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)結(jié)果：手工輸入。 手工輸入時(shí)會(huì)通過聯(lián)想的方式顯示出相應(yīng)的數(shù)據(jù)，如下圖 ： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 40 頁(yè) 共 320 頁(yè) 患者姓名 ： 手工輸入； 年齡范圍：既可以通過手工輸入，也可能通過輸入框的上下鍵頭進(jìn)行選擇 ； 生產(chǎn)批號(hào)：手工輸入 ； 同一批號(hào) ：當(dāng)選中同一批號(hào)前的框時(shí)可以手工輸入信息 當(dāng)輸入完查詢條件 后 ，點(diǎn)擊【查詢】，則 可將查詢結(jié)果顯示在下 方的列表中。 ? 已存查詢條件 對(duì)于經(jīng)常使用的查詢條件，我們可以進(jìn)行保存，以減少反復(fù)輸入相同的查詢條件。 可以通過點(diǎn)擊已存查詢條件的雙鍵頭，展開已有的查詢條件。 雙擊某個(gè)已存的查詢條件可將已存的查詢信息顯示在查詢條件中，點(diǎn)擊【查詢】可將相應(yīng)的結(jié)果顯示在下方的列表中； 首先設(shè)置想要保存的條件，然后 點(diǎn)擊【保存條件】 彈出對(duì)話框，輸入查詢條件的名字，點(diǎn)擊【確定】可將上方的查詢條件進(jìn)行保存；如下圖 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 41 頁(yè) 共 320 頁(yè) 選中某條已存查詢條件，點(diǎn)擊【條件刪除】可將已存查詢條件的刪除。 ? 檢索 結(jié)果 列表 首次進(jìn)入檢索頁(yè)面顯示所有記錄，查詢條件輸 入后點(diǎn)擊【查詢】按鈕，顯示相應(yīng)的查詢結(jié)果。 報(bào)告表檢索列表 所顯示的 數(shù)據(jù)的順序及 數(shù)據(jù)項(xiàng) 均 可以進(jìn)行定制， 操作如下： 以 患者姓名 為例，點(diǎn)擊 患者姓名 右側(cè)的按鈕 ?點(diǎn)擊【正序】或【倒序】即可按 患者姓名 排序；點(diǎn)擊 患者姓名 右側(cè)的按鈕 ?點(diǎn)擊【列】 ?通過復(fù)選框可選擇所顯示的數(shù)據(jù)項(xiàng) 。 查看：點(diǎn)擊一條記錄后面的【查看】按鈕，可查看這條記錄的詳細(xì)信息； 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 42 頁(yè) 共 320 頁(yè) 申請(qǐng) 修改： 如果想對(duì)已經(jīng)上報(bào)的報(bào)告表進(jìn)行修改，需要向上級(jí)單位進(jìn)行申請(qǐng)，通過申請(qǐng)后會(huì)在“修改申請(qǐng)管理”模塊里進(jìn)行修改，此處暫不介紹。 選中一條記錄，點(diǎn)擊列表下方的 【 申請(qǐng) 修改】按鈕， 填寫 申請(qǐng)?jiān)蚝?，如圖 ； 注：省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)不能申請(qǐng)嚴(yán)重程度為一般的報(bào)告表，國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)只能申請(qǐng)嚴(yán)重程度為死亡的報(bào)告表 ，對(duì)申請(qǐng)后未受理或申請(qǐng)后未修改的報(bào)告表不能重復(fù)申請(qǐng)。 導(dǎo)出 excel：點(diǎn)擊 列表下方的 【導(dǎo)出 excel】 按鈕，可將 檢索出的報(bào)告表轉(zhuǎn)成 excel文件 ， 下載到計(jì)算機(jī)中進(jìn)行查看和統(tǒng)計(jì)。 點(diǎn)擊 【導(dǎo)出 excel】 按鈕后會(huì)彈出頁(yè)面如下圖，左側(cè)為不導(dǎo)出數(shù)據(jù)項(xiàng)，右側(cè)為導(dǎo)出數(shù)據(jù)項(xiàng)，點(diǎn)擊中間的箭頭，可以 調(diào)整 導(dǎo)出 /不導(dǎo)出數(shù)據(jù)項(xiàng) 。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 43 頁(yè) 共 320 頁(yè) 打印： 選擇一份報(bào)告 點(diǎn)擊【打印】按鈕， 可在打印頁(yè)面設(shè)置要打印的信息模塊并打印。 導(dǎo)出 PDF：選擇一份報(bào)告點(diǎn)擊【導(dǎo)出 PDF】按鈕?？缮?PDF 文件。 初級(jí)檢索 報(bào)告表 初級(jí) 檢索 頁(yè)面由查詢條件和檢索結(jié)果列表兩部分 組成 ，其中查詢條件包括報(bào)告屬性、藥品相關(guān)信息、醫(yī)院 及 病人相關(guān)信息、不良反應(yīng)信息 四部分，這四部分可通過按鈕進(jìn)行顯示或隱藏，如下圖 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 44 頁(yè) 共 320 頁(yè) ? 查詢條件 ，查詢條件包括報(bào)告屬性、藥品相關(guān)信息、醫(yī)院及病人相關(guān)信息、不良反應(yīng)信息列表四部分，這四部分可通過按鈕進(jìn)行顯示或隱藏。具體操作如下： （ 1） 報(bào)告屬性 報(bào)告編碼： 手工輸入或點(diǎn)擊右側(cè)的按鈕輸入，通過按鈕輸入時(shí)，每次變動(dòng)的值為 1； 報(bào)告是否有效：通過單選按鈕選 擇輸入； 報(bào)告類型：通過復(fù)選框輸入； 報(bào)告 單位類別 ：通過下拉框選擇輸入； 時(shí)間類型：通過下拉框選擇輸入； 起止時(shí)間： 日期輸入方式； （ 2） 藥品相關(guān)信息 藥品類型：通過復(fù)選框選擇輸入； 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 45 頁(yè) 共 320 頁(yè) 商品 名稱 、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào) ： 手工 輸入 。手工輸入時(shí)會(huì)聯(lián)想出相關(guān)信息。 劑型名稱、用藥途徑：手工輸入或通過下拉框選擇輸入。 生產(chǎn)批號(hào)：手工輸入。 （ 3） 醫(yī)院、病人相關(guān)信息 患者性別：通過 復(fù)選框 輸入； 原患疾病 、用藥原因 、上報(bào)單位名稱、醫(yī)院名稱：手工輸入。手工輸入時(shí)會(huì)聯(lián)想出相關(guān)信息。 （ 4） 不良反應(yīng)信息 不良反應(yīng) 名稱： 手工輸入。手工輸入時(shí)會(huì)聯(lián)想出相關(guān)信息。 不良反應(yīng)結(jié)果：通過下拉框選擇輸入。 當(dāng)輸入完查詢條件的一項(xiàng)或多項(xiàng)，點(diǎn)擊【查詢】，則可將查詢結(jié)果顯示在下方的列表中。 ? 初級(jí) 檢索 結(jié)果 列表 初級(jí) 檢索 結(jié)果 列表 和常規(guī)報(bào)告表檢索結(jié)果的操作 雷同 ，可參考初級(jí)檢索結(jié)果列表的操作方法。 提示： 列名的動(dòng)態(tài)顯示： 結(jié)果 列表所顯示的數(shù)據(jù)的順序及數(shù)據(jù)項(xiàng)均可以進(jìn)行定制，操作如下：以 患者姓名 為例，點(diǎn)擊 患者姓名 右側(cè)的按鈕 ?點(diǎn)擊【正序】或【倒序】即可按 患者姓名 排序；點(diǎn)擊 患者姓名 右側(cè)的按鈕 ?點(diǎn)擊【列】 ?通過復(fù)選框剛可選擇所顯示的數(shù)據(jù)項(xiàng)。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 46 頁(yè) 共 320 頁(yè) 高級(jí) 檢索 高級(jí)檢索功能只提供給監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)使用， 報(bào)告表高級(jí)檢索頁(yè)面由查詢條件和檢索結(jié)果列表兩部分 組成 ，如圖所示： 查詢的條件可通過右側(cè)的綠色按鈕或紅色按鈕進(jìn)行增加或刪除 。 ? 查詢條件表達(dá)式 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 47 頁(yè) 共 320 頁(yè) 查詢條件表達(dá)式包括左括號(hào)，數(shù)據(jù)項(xiàng)，比較運(yùn)算符， 閾值條件 ，右括號(hào)，邏輯運(yùn)算符和 按鈕。接下來介紹這些數(shù)據(jù)項(xiàng)的錄入方法和幾個(gè)按鈕的使用。 左括號(hào)：系統(tǒng)默認(rèn)為‘ (’。也可手動(dòng)輸入； 數(shù)據(jù)項(xiàng)和比較運(yùn)算符：通過下拉框選擇輸入； 閾值條件 ：手動(dòng)輸入； 右括號(hào)：系統(tǒng)默認(rèn)為‘ )’。也可手動(dòng)輸入； 新增按鈕：點(diǎn)擊 綠色 按鈕新增一行表達(dá)式條 件。 刪除按鈕：點(diǎn)擊 紅色 按鈕刪除一行表達(dá)式條件 點(diǎn)擊 【生成表達(dá)式】 按鈕可將輸入的表達(dá)式條件顯示出來 ， 點(diǎn)擊【查詢】，則可將查詢結(jié)果顯示在下方的列表中 。 ? 高級(jí) 檢索 結(jié)果 列表 高級(jí) 檢索 結(jié)果 列表 和 初級(jí) 報(bào)告表檢索結(jié)果的操作相同，可參考初級(jí)檢索結(jié)果列表的操作方法。 已報(bào)告列表 想查找 本企業(yè)或者本機(jī)構(gòu)上報(bào)的 所有 報(bào)告表時(shí)，可以使用此功能 模塊 。 進(jìn)入方式 點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告管理】 ?【 已報(bào)告列表 】。進(jìn)入已報(bào)告列表 頁(yè)面。如下圖所示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 48 頁(yè) 共 320 頁(yè) 操作步驟 已報(bào)告列表頁(yè)面包括查詢條件和已上報(bào)報(bào)告表頁(yè)面 。下面介紹這兩部分的操作方法。 ? 查詢條件 查詢條件包括通用名稱，患者姓名，不良反應(yīng)名稱， 生產(chǎn)廠家， 國(guó)家接收時(shí)間。 通用名稱：手工輸入 患者姓名：手工輸入 不良反應(yīng)名稱：手工輸入 生產(chǎn)廠家：手工輸入 國(guó)家接收時(shí)間：可以手動(dòng)輸入也可以按照時(shí)間格式選擇輸入 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 49 頁(yè) 共 320 頁(yè) ? 已上報(bào)報(bào)告表 查看： 選中一條記錄點(diǎn)擊【查看】按鈕 或者雙擊一份報(bào)告可進(jìn)入到查看頁(yè)面，在查看 頁(yè)面可以查看 詳細(xì)信息 并對(duì)報(bào)告表進(jìn)行打印 。 報(bào)告 表評(píng)價(jià) 監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)想對(duì)報(bào)告表進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，可使用此功能 模塊 。 基層用戶沒有此功能 評(píng)價(jià)要遵循評(píng)價(jià)流程，也就是逐級(jí)評(píng)價(jià)：縣、市、 省、國(guó)家依次進(jìn)行評(píng)價(jià)。如果下級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)沒有評(píng)價(jià)，上級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)將在此模塊看不到報(bào)告表。例如：基層上報(bào)一份嚴(yán)重報(bào)告表，縣級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)未評(píng)價(jià)，市級(jí)、省級(jí)、國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)將看到不此份報(bào)告。當(dāng)市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)后，省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)將會(huì)看到此份報(bào)告。 省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)只評(píng)價(jià)嚴(yán)重的報(bào)告，國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)只評(píng)價(jià)死亡的報(bào)告。 此設(shè)置可以在 【報(bào)告表評(píng)價(jià) 流程 】 功能模塊中進(jìn)行設(shè)置 ，此處不做詳細(xì)講解。 進(jìn)入方式 點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告管理】 ?【報(bào)告 表評(píng)價(jià) 】。進(jìn)入報(bào)告表評(píng)價(jià) 頁(yè)面。如下圖所示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 50 頁(yè) 共 320 頁(yè) 操作步驟 報(bào)告表評(píng)價(jià)頁(yè)面 分為未評(píng) 價(jià)、已評(píng)價(jià)、我的關(guān)注 。 可通過點(diǎn)擊相應(yīng)的按鈕進(jìn)行切換。 未評(píng)價(jià) 未評(píng)價(jià)頁(yè)面包括查詢條件，關(guān)注和未評(píng)價(jià)列表組成。 未 評(píng)價(jià)頁(yè)面與報(bào)告表檢索頁(yè)面相似，只是增加了關(guān)注 和評(píng)價(jià)按鈕 ，所以只介紹關(guān)注 和評(píng)價(jià)按鈕的使用 ，其他項(xiàng)的操作方法參見 報(bào)告表檢索。 關(guān)注： 如果想對(duì)某些報(bào)告表進(jìn)行關(guān)注，在列表中選擇要關(guān)注的報(bào)告表 (可以多選 )，然后 點(diǎn)擊【關(guān)注】按鈕， 會(huì) 彈出頁(yè)面如下： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 51 頁(yè) 共 320 頁(yè) 錄入關(guān)注名稱和關(guān)注描述后點(diǎn)擊【確定】按鈕可對(duì)選中的記錄添加關(guān)注。點(diǎn)擊【取消】按鈕，關(guān)閉我的關(guān)注頁(yè)面。點(diǎn)擊【選擇已有】按鈕，是從添加的關(guān)注中選擇信 息。彈出頁(yè)面如下： 通過下拉框選擇關(guān)注類型，點(diǎn)擊【確定】按鈕即可。點(diǎn)擊【取消】按鈕關(guān)閉我的關(guān)注頁(yè)面。點(diǎn)擊新增按鈕返回到新增我的關(guān)注頁(yè)面。 評(píng)價(jià)： 選中一條記錄，點(diǎn)擊【評(píng)價(jià)】按鈕，進(jìn)入評(píng)價(jià)頁(yè)面。如圖所示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 52 頁(yè) 共 320 頁(yè) 評(píng)價(jià)頁(yè)面 包括 報(bào)告基本信息 、 患者基本信息、 懷疑用藥 /并用藥品、不良反應(yīng) /事件詳細(xì)信息 、 報(bào)告人信息、附件信息 、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)、專家回答問題答案、修改日志 。 下面依次介紹 各個(gè)模塊按鈕的 使用方法。 ? 操作按鈕 包括評(píng)價(jià)、 轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)價(jià)，咨詢專家， 修改、刪除、查重、打印、關(guān)注、關(guān)閉。 接下來依次介紹 按鈕的使用方法 。 評(píng) 價(jià)： 點(diǎn)擊【評(píng)價(jià)】按鈕， 進(jìn)入評(píng)價(jià)頁(yè)面，如圖所示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 53 頁(yè) 共 320 頁(yè) 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)下前六項(xiàng)：通過單選按鈕輸入。 補(bǔ)充說明：手工輸入。 死亡評(píng)價(jià)：只有為死亡報(bào)告時(shí)才會(huì)有此項(xiàng)。通過單選按鈕輸入。 要求補(bǔ)充： 在評(píng)價(jià)時(shí)如果認(rèn)為此份報(bào)告表資料不全， 可以返回給下級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，下級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)可以自己進(jìn)行補(bǔ)充，也可以繼續(xù)返回給下級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)直到上報(bào)單位。 點(diǎn)擊【要求補(bǔ)充】按鈕。輸入要求補(bǔ)充的內(nèi)容，點(diǎn)擊【提交】按鈕即可。 注：要求補(bǔ)充資料表示該份報(bào)告資料不全不能進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，點(diǎn)擊確定后將關(guān)閉當(dāng)前頁(yè)面。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 54 頁(yè) 共 320 頁(yè) 轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)價(jià)： 此功能只有省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和國(guó) 家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)使用，轉(zhuǎn)發(fā)時(shí)只能轉(zhuǎn)給同機(jī)構(gòu)的用戶。 點(diǎn)擊【轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)價(jià)】按鈕，進(jìn)入轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)價(jià)頁(yè)面。如 圖 所示： 可 通過查詢功能查詢出評(píng)價(jià)人，選擇列表中一條記錄，點(diǎn)擊 【 轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)價(jià) 】 按鈕即可。 咨詢專家：點(diǎn)擊【咨詢專家】按鈕，進(jìn)入咨詢專家頁(yè)面。如圖所示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 55 頁(yè) 共 320 頁(yè) 可 通過查詢功能查詢出專家信息，選擇列表中一條專家信息，手工輸入需咨詢的 問題 ，多選框輸入提醒專家方式，點(diǎn)擊 【 確定 】 按鈕即可。 修改 ： 如果在評(píng)價(jià)是發(fā)現(xiàn)報(bào)告表有錯(cuò)誤信息，可以 對(duì) 報(bào)告表進(jìn)行修改。修改記錄將會(huì)被記錄在修改日志里。 點(diǎn)擊 【修改】按鈕，進(jìn)入個(gè)例的編輯頁(yè)面。 具體操作可參考 個(gè)例上報(bào)操作 章節(jié)。 刪除