【正文】 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣級(jí) 用戶使用手冊(cè) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 2020年 10月國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 320 頁(yè) 目 錄 第一部分 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) .................................................................................. 7 第 1 章 概述 ................................................................................................................. 8 第 2 章 用戶計(jì)算機(jī)要求 ............................................................................................. 9 硬件要求 ......................................................................................................... 9 軟件要求 ......................................................................................................... 9 第 3 章 用戶操作注意事項(xiàng) ....................................................................................... 10 第 4 章 常見(jiàn)問(wèn)題 ....................................................................................................... 13 修改報(bào)告 ....................................................................................................... 13 刪除報(bào)告 ....................................................................................................... 13 導(dǎo)出報(bào)告 ....................................................................................................... 13 輔助錄入 ....................................................................................................... 13 選擇錄入 ....................................................................................................... 14 日期控件 ....................................................................................................... 15 第 5 章 登錄方式 ....................................................................................................... 17 第 6 章 藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告管理 ...................................................................... 19 首次報(bào)告 ....................................................................................................... 19 嚴(yán)重跟蹤報(bào)告 ............................................................................................... 33 報(bào)告表檢索 ................................................................................................... 37 已報(bào)告列 表 ................................................................................................... 47 報(bào)告表評(píng)價(jià) ................................................................................................... 49 報(bào)告查重 ....................................................................................................... 61 暫存報(bào)告 ....................................................................................................... 63 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 2 頁(yè) 共 320 頁(yè) 補(bǔ)充材料管理 ............................................................................................... 65 修改申請(qǐng)管理 ............................................................................................... 68 第 7 章 藥品群體不良事件報(bào)告管理 ....................................................................... 72 報(bào)告表新增 ................................................................................................... 72 報(bào)告表檢索 ................................................................................................... 78 報(bào)告表評(píng)價(jià) ................................................................................................... 80 暫存報(bào)告 ....................................................................................................... 86 跟蹤報(bào)告 ....................................................................................................... 87 補(bǔ)充材料管理 ............................................................................................... 89 修改申請(qǐng)管理 ............................................................................................... 92 統(tǒng)計(jì)分析 ....................................................................................................... 94 第 8 章 質(zhì)量評(píng)估 ....................................................................................................... 97 質(zhì)量評(píng)分 ....................................................................................................... 97 質(zhì)量評(píng)分統(tǒng)計(jì) ............................................................................................... 98 第 9 章 個(gè)例統(tǒng)計(jì)分析 ............................................................................................. 100 常規(guī)統(tǒng)計(jì) ..................................................................................................... 100 第 10 章 系統(tǒng) 設(shè)置 ..................................................................................................... 183 我的監(jiān)測(cè) ..................................................................................................... 183 第 11 章 其他功能 ..................................................................................................... 186 翻頁(yè)功能 ..................................................................................................... 186 日期功能 ..................................................................................................... 186 刪除功能 ..................................................................................................... 187 導(dǎo)出功能 ..................................................................................................... 188 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 3 頁(yè) 共 320 頁(yè) 第二部分 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)平臺(tái) ...................................................................... 190 第 1 章 前言 ............................................................................................................. 191 第 2 章 用戶計(jì)算機(jī)要求 ......................................................................................... 192 計(jì)算機(jī)硬件要求 ......................................................................................... 192 用戶計(jì)算機(jī)軟件要求 ................................................................................. 192 第 3 章 用戶操作注意事項(xiàng) ......