【正文】 在此頁(yè)面填寫(xiě)用戶名、密碼和驗(yàn)證碼；每個(gè)用戶都有自己的用戶名和密碼，驗(yàn)證碼根據(jù)文本框后面的圖片上顯示的數(shù)據(jù)填寫(xiě)，比如現(xiàn)在此頁(yè)面是“ 0084”則在驗(yàn)證碼文本框中填寫(xiě) 0084 即可。 3. 確定：選擇好日期之后 點(diǎn)擊 【確定】按鈕即可（什么不選就點(diǎn)擊【確定】按鈕的話默認(rèn)為當(dāng)天日期）。 日期選擇框中的其他功能： 1. 清空：用戶可以點(diǎn)擊【清空】按鈕來(lái)清除已經(jīng)填好的日期。 月 份 ： 默認(rèn)的是當(dāng)前系統(tǒng)月份，比如‘二月’， 點(diǎn)擊 ‘二月’，此 時(shí)會(huì)彈出月份下拉列表。 ‘ ?’符號(hào)表示的是選擇比列表中靠后的年份。 彈出的年份下拉框中有左箭頭‘ ?’、右箭頭‘ ?’和‘’符號(hào)。如下圖所示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 16 頁(yè) 共 320 頁(yè) 日期選擇框分為 3 部分：年月份部分、日期部分、按鈕部分。手工輸入時(shí)如輸入“ 20200324”，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)將其轉(zhuǎn)換成 20200324 格式。 日期控件 ? 日期的輸入 報(bào)告表中與日期相關(guān)的數(shù)據(jù)項(xiàng)有出生年月，用藥起止時(shí)間，不良反應(yīng) /事件發(fā)生時(shí)間，報(bào)告日期。比如用戶想要查找 醫(yī)院名稱為‘ 北京大學(xué)人 民醫(yī)院 ’，這時(shí)在查詢 醫(yī)院名稱 里面輸入‘ 北京大學(xué)人民醫(yī)院 ’，就可以精確地找到‘ 北京大學(xué)人民醫(yī)院 ’的信息。比如用戶想查找 醫(yī)院 名稱為‘ 北京大學(xué)人民醫(yī)院 ’，但是忘了 醫(yī)院名稱的全稱，只知道里面有‘ 北京 ’ 兩 字，這時(shí)就可以在查詢單位名稱里面輸入‘ 北京’，點(diǎn)擊查詢，就會(huì)找出所有帶有 ‘ 北京’ 的數(shù)據(jù)，這樣就會(huì)把查找范圍縮小，以方便用戶來(lái)查找想要的數(shù)據(jù)。選擇查詢后的結(jié)果，點(diǎn)擊確定按鈕，就可將選擇的數(shù)據(jù)錄入到輸入框之中，如圖： 提示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 15 頁(yè) 共 320 頁(yè) ? 查詢可以是 匹配 查詢，也可以是精確查詢。 導(dǎo)出報(bào)告 導(dǎo)出數(shù)據(jù)的最大值可以在系統(tǒng)設(shè)置里面進(jìn)行設(shè)置，如果導(dǎo)出數(shù)據(jù)量大于系統(tǒng)設(shè)置里面的最大值時(shí)，數(shù)據(jù)會(huì)在后臺(tái)進(jìn)行導(dǎo)出到本地，那么當(dāng)用戶想導(dǎo)出的時(shí)候，可以在我的導(dǎo)出任務(wù)中進(jìn)行下載 輔助錄入 用戶在上報(bào)或查詢時(shí)， 會(huì)發(fā)現(xiàn)當(dāng)在某個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)的文本框中輸入一個(gè)漢字或拼音的時(shí)候，會(huì)出現(xiàn)和輸入的漢字或拼音相匹配的提示下拉框，可以在彈出的提示下拉框中選擇想要錄入的數(shù)據(jù)即可；還有就是填寫(xiě)一個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)，有些信息會(huì)自動(dòng)帶出來(lái)，這是系統(tǒng)提供的一些輔助錄入的方法。 刪除報(bào)告 可疑報(bào)告、年度匯總報(bào)告、群體報(bào)告和境外報(bào)告：報(bào)告一旦提交 之后就可以進(jìn)行刪除，已經(jīng)成為一份有效地報(bào)告，只有當(dāng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)覺(jué)得此份報(bào)告不是真實(shí)的報(bào)告，然后將報(bào)告退回到創(chuàng)建單位之后，創(chuàng)建單位才能進(jìn)行刪除，刪除也只能刪除本單位的退回報(bào)告。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 13 頁(yè) 共 320 頁(yè) 第 4 章 常見(jiàn)問(wèn)題 修改報(bào)告 可疑報(bào)告、年度匯總報(bào)告、群體報(bào)告和境外報(bào)告：只能修改本單位上報(bào)的報(bào)告，如果基層用戶上報(bào)了一份報(bào)告，那么只有基層用戶可以進(jìn)行修改，其他機(jī)構(gòu)沒(méi)有修改的權(quán)限，只有當(dāng)報(bào)告被監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)的時(shí)候，監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)可以在報(bào)告基本信息頁(yè)面對(duì)報(bào)告進(jìn)行修改。 e) 點(diǎn)擊【確定】 關(guān)閉關(guān)閉【安全設(shè)置 – Inter 區(qū)域】、【 Inter 選項(xiàng)】。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 12 頁(yè) 共 320 頁(yè) d) 選擇【啟用】，【文件下載】；啟用【文件下載的自動(dòng)提示】。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 11 頁(yè) 共 320 頁(yè) c) 在彈出的【安全設(shè)置 – Inter 區(qū)域】中，選擇禁用【啟用 XSS 篩選器】。 數(shù)據(jù)利用對(duì) IE 的配置 a) 打開(kāi) IE，點(diǎn)擊【工具】菜單，選擇【 Ier 選項(xiàng)】菜單。如：點(diǎn)擊系統(tǒng)中的退出按鈕，使用另一個(gè)賬號(hào)進(jìn)行登錄時(shí)可能顯示之前帳號(hào)的信息，這是由于瀏覽器緩存造成的。 不允許 同時(shí)打開(kāi)多個(gè)瀏覽器，登錄多個(gè)不同身份的用戶進(jìn)行測(cè)試， 否則會(huì)出現(xiàn)角色混淆 的情況 。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 9 頁(yè) 共 320 頁(yè) 第 2 章 用戶計(jì)算機(jī)要求 硬件要求 CPU： PIII600 以上 內(nèi)存： 1G 以上 硬盤(pán)： 20G 以上 分辨率在 1024*768 或以上 打印機(jī)（建議 A4 激打） 上網(wǎng)設(shè)備（ ADSL、寬帶局域網(wǎng)）。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣級(jí) 用戶使用手冊(cè) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 2020年 10月國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 320 頁(yè) 目 錄 第一部分 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) .................................................................................. 7 第 1 章 概述 ................................................................................................................. 8 第 2 章 用戶計(jì)算機(jī)要求 ............................................................................................. 9 硬件要求 ......................................................................................................... 9 軟件要求 ......................................................................................................... 9 第 3 章 用戶操作注意事項(xiàng) ....................................................................................... 10 第 4 章 常見(jiàn)問(wèn)題 ....................................................................................................... 13 修改報(bào)告 ....................................................................................................... 13 刪除報(bào)告 ....................................................................................................... 13 導(dǎo)出報(bào)告 ....................................................................................................... 13 輔助錄入 ....................................................................................................... 13 選擇錄入 ....................................................................................................... 14 日期控件 ....................................................................................................... 15 第 5 章 登錄方式 ....................................................................................................... 17 第 6 章 藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告管理 ...................................................................... 19 首次報(bào)告 ....................................................................................................... 19 嚴(yán)重跟蹤報(bào)告 ............................................................................................... 33 報(bào)告表檢索 ................................................................................................... 37 已報(bào)告列 表 ................................................................................................... 47 報(bào)告表評(píng)價(jià) ................................................................................................... 49 報(bào)告查重 ....................................................................................................... 61 暫存報(bào)告 ....................................................................................................... 63 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 2 頁(yè) 共 320 頁(yè) 補(bǔ)充材料管理 ............................................................................................... 65 修改申請(qǐng)管理 ............................................................................................... 68 第 7 章 藥品群體不良事件報(bào)告管理 ....................................................................... 72 報(bào)告表新增 ................................................................................................... 72 報(bào)告表檢索 ................................................................................................... 78 報(bào)告表評(píng)價(jià) ................................................................................................... 80 暫存報(bào)告 ....................................................................................................... 86 跟蹤報(bào)告 ....................................................................................................... 87 補(bǔ)充材料管理 ............................................................................................... 89 修改申請(qǐng)管理 ............................................................................................... 92 統(tǒng)計(jì)分析 .............................