潔凈采樣車(chē)驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)
2025-05-14 07:25本頁(yè)面
【正文】 結(jié)論： 測(cè)定人： 復(fù)核人 判定標(biāo)準(zhǔn)： 潔凈采樣車(chē)應(yīng)符合下列標(biāo)準(zhǔn)。項(xiàng) 目判 斷 標(biāo) 準(zhǔn)沉降菌最大允許數(shù)10（個(gè)/皿）表面細(xì)菌最大允許數(shù)其它位置應(yīng)≤70（個(gè)/25cm2）塵埃粒子最大允許數(shù)≥≤3500000（個(gè)/m3）≥5μm的應(yīng)≤20000（個(gè)/m3）室內(nèi)外靜壓差≥10Pa 異常情況處理程序潔凈采樣車(chē)性能確認(rèn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作并按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格判定。如個(gè)別項(xiàng)目出現(xiàn)偏差，應(yīng)停止驗(yàn)證，查找原因解決之后再繼續(xù)驗(yàn)證。 結(jié)果分析與評(píng)價(jià) 性能確認(rèn)過(guò)程中，涉及的所有操作行為，均應(yīng)填寫(xiě)操作記錄包括監(jiān)測(cè)記錄，得出合格與否的結(jié)論。6. 驗(yàn)證日期 2011年11月 7. 偏差情況及處理驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)偏差，應(yīng)分析產(chǎn)生偏差的原因并提出處理意見(jiàn)，必要時(shí)應(yīng)暫停驗(yàn)證，批準(zhǔn)后修改SOP或驗(yàn)證方案并重新驗(yàn)證。8．驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證的試驗(yàn)結(jié)果和記錄，檢查驗(yàn)證試驗(yàn)有否遺漏，驗(yàn)證記錄是否完整，驗(yàn)證結(jié)果是否正確，是否出現(xiàn)偏差，對(duì)偏差的處理是否合理，是否要作進(jìn)一步的補(bǔ)充試驗(yàn)等，并負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，提出評(píng)價(jià)與建議。驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，由驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)對(duì)驗(yàn)證做出結(jié)論并發(fā)放驗(yàn)證報(bào)告。9． 驗(yàn)證證書(shū) 由驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)審核驗(yàn)證小組的提交的驗(yàn)證文件和驗(yàn)證報(bào)告，符合要求后簽發(fā)驗(yàn)證證書(shū)。10. 文件歸檔 驗(yàn)證結(jié)束后，驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告、證書(shū)等均應(yīng)保存于質(zhì)量保證部，按文件管理制度規(guī)定進(jìn)行保存，到期需要銷(xiāo)毀的應(yīng)填寫(xiě)銷(xiāo)毀記錄存檔。 1. 若不給自己設(shè)限，則人生中就沒(méi)有限制你發(fā)揮的藩籬。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無(wú)反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時(shí)間，總會(huì)看清一些事。用一些事情，總會(huì)看清一些人。有時(shí)候覺(jué)得自己像個(gè)神經(jīng)病。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。努力過(guò)后，才知道許多事情，堅(jiān)持堅(jiān)持，就過(guò)來(lái)了。4. 歲月是無(wú)情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。歲月是有情的，假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩，它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時(shí)，你的回憶里才會(huì)多一些色彩斑斕，少一些蒼白無(wú)力。只有你自己才能把歲月描畫(huà)成一幅難以忘懷的人生畫(huà)卷。學(xué)習(xí)參考
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