檢驗(yàn)科二甲復(fù)審準(zhǔn)備材料-資料下載頁
2025-05-14 01:33本頁面
【正文】 本保存符合規(guī)范。3室內(nèi)質(zhì)控覆蓋實(shí)驗(yàn)室全部監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及不同標(biāo)本類型；保證每監(jiān)檢測(cè)批次至少有一次室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果；室內(nèi)質(zhì)控報(bào)告有負(fù)責(zé)人簽字（ ）。3室內(nèi)質(zhì)控重點(diǎn)項(xiàng)目：采用質(zhì)量控制鑒別病毒鑒定實(shí)驗(yàn)中的錯(cuò)誤檢驗(yàn)結(jié)果；病毒鑒定的實(shí)驗(yàn)室須保留相關(guān)記錄；對(duì)未知標(biāo)本進(jìn)行血清學(xué)監(jiān)測(cè)時(shí)，須同時(shí)進(jìn)行已知滴度的血清陽性質(zhì)控和陰性質(zhì)控。3定期評(píng)估室內(nèi)質(zhì)控各項(xiàng)參數(shù)及失控率。（B級(jí)）室內(nèi)質(zhì)控文件齊全，記錄完整（A級(jí)）3有效處理失控，應(yīng)詳細(xì)分析失控原因，處理方法及評(píng)估臨床影響，提出預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)。（B級(jí)、A級(jí)）3參加本區(qū)域內(nèi)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)及能力驗(yàn)證活動(dòng)。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)及能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室內(nèi)全部檢測(cè)項(xiàng)目及不同標(biāo)本類型。（C級(jí)）參加地區(qū)或省級(jí)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)或能力驗(yàn)證活動(dòng)。（A級(jí)）3明確無法提供相應(yīng)評(píng)價(jià)的項(xiàng)目目錄/清單；對(duì)無法提供相應(yīng)評(píng)價(jià)計(jì)劃的項(xiàng)目，應(yīng)有替代評(píng)估方案。3使用的儀器、試劑、和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。3儀器設(shè)備規(guī)范操作合格率≥95%。（A級(jí)）。3對(duì)所有POCT項(xiàng)目開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加室間質(zhì)評(píng)，對(duì)超出允許范圍的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)和糾正，有工作記錄；定期對(duì)POCT結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，并包括大型儀器檢測(cè)結(jié)果與各POCT點(diǎn)之間的比對(duì)，并明確比對(duì)的允許偏倚。（B級(jí)）POCT項(xiàng)目比對(duì)≥95%。（A級(jí)）。4建立實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，與醫(yī)院信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)；實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)貫穿于檢驗(yàn)全程管理。4提供自助取化驗(yàn)報(bào)告單系統(tǒng)；標(biāo)本使用條形碼管理（B級(jí)）4實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)至少保留3年以上在線查詢資料。四、職能部門監(jiān)管情況職能部門對(duì)開展項(xiàng)目和儀器、試劑管理進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)存在的問題及時(shí)改進(jìn)。（）職能部門對(duì)開展新項(xiàng)目監(jiān)管及記錄。（） 醫(yī)務(wù)處對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作流程監(jiān)督檢查。（B級(jí)）院感科對(duì)各種消毒用品的有效期監(jiān)測(cè)本（定期）、各種消毒記錄的檢查、分析、反饋、整改（B級(jí)）（） 院感科對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種專人管理、收集、取用、應(yīng)急預(yù)案監(jiān)管記錄，改進(jìn)措施。（） 醫(yī)務(wù)處對(duì)化學(xué)危險(xiǎn)品的管理制度、化學(xué)危險(xiǎn)品溢出與暴露的應(yīng)急預(yù)案、化學(xué)危險(xiǎn)品使用情況記錄監(jiān)管。（）醫(yī)務(wù)處對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單監(jiān)督檢查、反饋、落實(shí)整改情況。
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