怎樣編寫程序文件-資料下載頁
2024-11-03 01:07本頁面
【導(dǎo)讀】·程序是為完成某項活動所規(guī)定的方法；·質(zhì)量體系程序文件對影響質(zhì)量的活動做出規(guī)定；·應(yīng)包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定；·闡明與質(zhì)量活動有關(guān)人員的責(zé)任：職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系。—依據(jù)程序?qū)徍藢嶋H運作是否符合要求。使用的方法和需要的技能以及有關(guān)人員接受的培訓(xùn)。加以糾正的能力；·公司標(biāo)志、名稱；·擬制人、審核人、批準(zhǔn)人及日期，頒布、生效日期；·受控狀態(tài)／保密等能級；·發(fā)文登記號等。草審批、會簽情況。·其他說明性文字。·說明制訂程序的目的；·明確每一活動的實施者；·如何進行控制；·例外特殊情況的處理方式等。·引用的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程及其他技術(shù)文件；·按活動的邏輯順序展開；·結(jié)構(gòu)內(nèi)容中應(yīng)主要描述誰實施這些工作，如何實施的步驟及實施后應(yīng)留下的記錄等。
【正文】 權(quán)人批準(zhǔn)發(fā)布。 b. 程序文件的發(fā)布 文件經(jīng)打印、校對、制作后，應(yīng)及時發(fā)布； 文件發(fā)布 應(yīng)盡可能在生效日期前，便于執(zhí)行者熟悉文件內(nèi)容； 保證所有使用者手中持有相應(yīng)文件的有效版本； 保證現(xiàn)場使用的所有文件為最新版本，根據(jù)發(fā)文件登記及時收回及發(fā)放新版文件（參見案例 4－ 3 文件歸檔與發(fā)放登記）。 c. 程序文件的更改 文件更改應(yīng)有修改狀態(tài)標(biāo)識； 文件更改一般由原審批職能部門或人員進行審核、批準(zhǔn)； 更改文件應(yīng)由申請人提出申請辦理有關(guān)手續(xù)（文件修改申請單）； 文件更改的生效日期要明確； 對更改的內(nèi)容應(yīng)明確并及時地傳達到文件的使用者（可利用修改記錄及修改通知書 等方式）； 文件經(jīng)多次更改可重新印發(fā)，更換版本（參見案例 4－ 4 文件更改審批手續(xù)）。 d. 程序文件的回收 根據(jù)發(fā)文登記，及時更換或撤回作廢文件； 作廢文件應(yīng)明確的標(biāo)識（可加蓋作廢章）； 需保留的作廢文件，應(yīng)明顯的標(biāo)識，隔離保存于規(guī)定的地方。 e. 程序文件的控制方法 “ 受控 ” 文件 — “ 受控 ” 一般是指受控到更改的控制； — “ 受控 ” 文件應(yīng)在文件發(fā)生更改時能全部追溯到使用者； — 受控文件一般僅限于組織內(nèi)部，但也有時可能涉及到外部文件（如外協(xié)加 的某些規(guī)格、圖紙等）； — 程序文件屬受控文件。 文件編號 — 每份文件有唯一的編號，便于識別文件并對其進行控制； — 編號方式無規(guī)定，但同一組織內(nèi)應(yīng)使用統(tǒng)一編號方式（參見案例 4－ 5 文件編號方法）。 受控印章及分發(fā)號碼 — 受控文件發(fā)放時加蓋紅色或藍色受控印章，防止復(fù)印件的流傳造成文件失控； — 需轉(zhuǎn)發(fā)的文件，也應(yīng)由轉(zhuǎn) 發(fā)部門復(fù)制后加蓋印章； — 分發(fā)號碼標(biāo)記在文件上，發(fā)文件時進行登記簽名領(lǐng)取，根據(jù)分發(fā)號碼可追溯到每份文件的使用人。 文件清單及個性狀態(tài) — 制定文件清單 ，隨時發(fā)布最新文件修改狀況； — 采用活頁裝訂文件，便于文件修改； — 每頁的修改狀況可采用修改碼或修改狀態(tài)進行標(biāo)識； — 同一版次的文件，不同的頁碼可有不同的修改狀態(tài)； — 多次或 多處修改的文件可改版重新發(fā)布（版號或版序改變）參見案例 4－ 6 文件修改狀態(tài)與版序的表示方法。 文件發(fā)放控制 — 文件領(lǐng)用人應(yīng)進行發(fā)文登記，簽名領(lǐng)取； — 文件修改時文件管理人員應(yīng)根據(jù)發(fā)文登記追蹤每份文件及時修改； — 作廢文件亦根據(jù)發(fā)文登記撤回； — 文件破損、遺失均應(yīng)辦理相應(yīng)的申請手續(xù)才能 補發(fā)； — 需擴大文件使用范圍、增補文件時，嚴禁自行翻印復(fù)制，應(yīng)由文件管理人員統(tǒng)一制作，加蓋受控印章，登記發(fā)放（參見案例 4－ 7 文件領(lǐng)用審批單）。 f. 專項質(zhì)量計劃（附表 ） 本項目質(zhì)量計劃是針對某一種產(chǎn)品而編制的，此處列出了部分內(nèi)容，有關(guān)的技術(shù)要求參數(shù)非真實數(shù)據(jù)，該質(zhì)量計劃包括了該產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的質(zhì)量控制要求，是典型的產(chǎn)品質(zhì)量計劃。
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