【正文】 審和匯總，判定哪些可以形成不符合項，最后確定的不符合項要采用已商定的方法編寫和報告。審核中的大多數(shù)觀察到的問題都是通過在工作現(xiàn)場向員工提問及查閱活動記錄搜集到的。雖然提問的方法在一定程度上取決于審核員本人，但基本上可以分為三類方法。 5) 是/否題問法 如果問題以動詞開頭，如“是否明確規(guī)定了監(jiān)控的方法”，則招致的是“是”或“否”的回答。這種問題限制了答復(fù)的范圍。審核員從這種問題的回答中不可能得到更多的信息。然而，核查表中的這類問題可以用“√”或“X”的辦法進行記錄，節(jié)省了時間。記錄可能導(dǎo)致形成不符合項的觀察現(xiàn)象時除外。6) “怎樣”、“什么”、“為什么”、“何時”、“何地”、“誰”題問法用這些詞打頭的問題不能直接回答“是”或“否”，例如： “誰負(fù)責(zé)監(jiān)控?” “具體的參數(shù)是什么?”　　“怎樣安排驗證/校準(zhǔn)?”這類問題將使審核員更快地獲得信息，從中挑選和記錄有關(guān)的資料和數(shù)據(jù)，并據(jù)此引發(fā)下面的問題以使審核員完善要了解的內(nèi)容。7) 涉及范圍較寬的問題，例如：“請您從投料開始說明整個過程的關(guān)鍵控制點是怎樣監(jiān)控和記錄的？” 或“你們是怎樣將發(fā)生的偏離反饋給HACCP小組的?”但是，這類回答只能給出問題本身希望得到的細(xì)節(jié)中的一小部分答案，回答問題者經(jīng)常會發(fā)揮自己的想象或答非所問，這時審核員必須很有技巧的避開，追蹤自己的目標(biāo)，而不是泛泛地理論上進行了解，并要求出示文件化的證據(jù)。這對于檢查各部門之間的相互關(guān)系是最好的辦法，可將一個部門的輸出同另一個部門的輸入相比較。如果回答問題的人講話比較躊躇，那么當(dāng)對方停止說話時，只要審核員重復(fù)他們的最后幾句話，將有助于談話的繼續(xù)進行。很明顯，簡短地講幾句贊美的話，對會談是有益的，尤其是當(dāng)被審核區(qū)域可能存在較多的問題時。審核中應(yīng)注意一些細(xì)節(jié)問題。當(dāng)向?qū)ソ与娫挄r，審核員就可以利用這個機會做進一步調(diào)查，或是更全面地詢問員工。一些戒備心較弱的員工也會成為審核員的向?qū)?，他們可能會比其他有?jīng)驗的高級員工透露更多的信息。除非向被審核部門的員工詢問，否則審核員不可能判斷出體系程序文件被理解或貫徹的有效程度?？梢酝ㄟ^訪問操作人員弄清這種問題，但要注意制止管理人員或部門主管代替員工回答問題。在會議室進行討論可以清楚地了解批準(zhǔn)運行的體系，但不能確定體系是否在運作以及運作的效果, 也無法確定以下問題: 工作人員是否使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的文件、作廢的文件是否還在現(xiàn)場、現(xiàn)場是否井井有條、現(xiàn)有設(shè)施是否有能力完成目標(biāo)、過程監(jiān)控活動是否適當(dāng)、記錄是否保存有序，以及員工的能力是否滿足要求。審核員準(zhǔn)備的核查表必須應(yīng)與被審核的活動有關(guān)。核查表的形式應(yīng)方便記錄對問題的回答。有時標(biāo)出相應(yīng)文件的條款號，它能方便審核員在準(zhǔn)備不符合項時參考。但是，當(dāng)關(guān)系到整個審核過程時，與其刻板地按照核查表事先安排的順序進行審核，還不如鼓勵被訪問者提供更多的情況，縮短信息獲得的時間。對同一個問題，從不同的人那里得來的答案應(yīng)進行比較。如果核查表編得太詳細(xì)，可能使用起來更困難。整個HACCP體系的運行情況，也可以通過管理人員和員工對現(xiàn)有體系的態(tài)度來衡量。如果工作人員完全通曉體系運行方法，工作非常順手，那么，在多數(shù)情況下，這表明體系是有效的。反之，如果每個人都對體系感到麻煩或“抱怨”，顯然，整個HACCP體系運行欠佳。記住 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)事實 尋找證據(jù)。所形成的不符合項應(yīng)在不符合項報告(NCR)表上填寫，審核組在準(zhǔn)備審核時，應(yīng)該先確定不符合項表格。如果可能的話，不符合項報告最好在審核結(jié)束或每天工作結(jié)束時交給被審核方，這樣安排不會影響既定的審核時間，也可避免不必要的麻煩。記住 不符合項 客觀證據(jù) 可能是結(jié)果，不是原因。審核員必須充分了解被審核方所涉及的活動、所使用的文件、實施的控制和有關(guān)法律法規(guī)要求等，并有側(cè)重地提出問題。審核組長和審核員可以提對被審核方是有幫助的建議，尤其是對剛接觸體系的員工。但是審核員所提供的建議不應(yīng)有偏見。第四節(jié) 不符合項NCR簡介報告“不符合項”是用來在評審或?qū)徍酥邢蛞粋€組織指出其體系偏離規(guī)定體系要求的一種方法。( 相應(yīng)地，也可稱為“糾正措施申請”)。不符合項定義：對某種要求的未滿足。不符合項是由審核過程的觀察結(jié)果形成的。觀察結(jié)果即: “審核過程中對事實所做的、有客觀證據(jù)證實的陳述?！睂徍恕坝^察結(jié)果”審核員在審核中觀察到的所有情況都應(yīng)形成文件，審核小組應(yīng)對這些情況進行評判，以決定哪些應(yīng)按不符合項進行報告。審核小組應(yīng)保證不符合項報告簡明扼要，并用客觀事實加以證明。不符合項的分類所有不符合項，無論其對已建立的HACCP體系的影響程度如何，都應(yīng)加以處理。通常將它們分為幾個類別，以便根據(jù)不符合項的嚴(yán)重程度，確定采取糾正措施的緩急。通常將不符合項分為以下幾類：關(guān)鍵不符合項整個體系存在關(guān)鍵的缺陷或遺漏，與HACCP的原理不符，不能滿足法律法規(guī)的要求，導(dǎo)致食品安全衛(wèi)生控制的失效。如：危害分析有重大缺陷，沒有識別必要的關(guān)鍵控制點，關(guān)鍵控制點發(fā)生偏離時，沒有采取糾正措施等。主要不符合項體系可能正常運轉(zhuǎn)，有可能會直接影響產(chǎn)品的安全的嚴(yán)重問題。如：化學(xué)藥物控制不當(dāng)，高風(fēng)險區(qū)域加工人員為保持高度的個人衛(wèi)生，加工人員為采取必要的措施來防止污染。一般不符合項 　 一些細(xì)小的間接影響食品安全的需要作相應(yīng)改進的問題。如：廠區(qū)環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施不足、培訓(xùn)部充分等。報告不符合項在審核中，審核員應(yīng)按照規(guī)定的要求將對現(xiàn)行體系觀察到的現(xiàn)象整理成文。審核員從這些現(xiàn)象中可總結(jié)出不符合項。如果審核員認(rèn)為有不符合項時，應(yīng)提出書面報告。管理者在接受書面證據(jù)時可能會很勉強，因此審核員必須保持專業(yè)水準(zhǔn)，有勇氣報告事實。不符合項報告通常稱為“NCR”。提交的報告內(nèi)容要詳細(xì)，能清楚地指明有關(guān)的事實。以下給出檢查和描述不符合項報告的簡要指南：何地 ) 詳細(xì)地點何時 ) 記住有些人要讀你的報告，因此，報告內(nèi)容要清楚明了，什麼 ) 并盡可能多地引用事實，這將有助于讀者一開始就理解報 告中所發(fā)現(xiàn)的問題。怎樣 )為何 ) 誰）審核員必須提出絕對的證據(jù)證明不符合項的存在，不符合文件的規(guī)定、HACCP原理、規(guī)范或相關(guān)法律法規(guī)的要求。記住: 人們不希望由于不理解你所記錄的內(nèi)容而顯得無知。報告的格式報告至少應(yīng)包括以下要求： A. 以序列號加以標(biāo)識 B. 地點與時間 C. 不符合項的性質(zhì) D. 文件/材料的明確標(biāo)識 E. 與誰討論 F. HACCP計劃文件、SSOP文件或相關(guān)法律法規(guī)的的條款或章節(jié) G. 不符合項的分類 H. 商定的糾正措施和落實期限 I. 跟蹤措施 本節(jié)的最后附有一份標(biāo)準(zhǔn)的不符合項報告表格?？陀^證據(jù)被審核方的“操作人員”對其采用的控制方法常常有一套事先練習(xí)過的說法，因此，在審核中非常重要的一點就是確保審核員所調(diào)查的事實和所做的觀察記錄必須是真實的，并能正確反映體系的運作方法。審核員還必須從活動控制表格、記錄和文件中尋找客觀證據(jù)，以證明體系是受控的。這種過程被稱為尋找“客觀證據(jù)”。“客觀證據(jù)＝尋找絕對證明”。這同樣適用于能夠引出不符合項的觀察記錄。要始終尋找客觀證據(jù)，以證實發(fā)現(xiàn)的不符合項。發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)象是結(jié)果而不是原因?！翱陀^證據(jù)＝尋找原因”。確定不符合項的等級當(dāng)審核員發(fā)現(xiàn)HACCP體系中存在偏離標(biāo)準(zhǔn)、錯誤或遺漏等問題時，應(yīng)將其記入觀察記錄。這些觀察記錄要進行充分的辨別后才能確定為不符合項。隨著審核的進行，每天應(yīng)討論觀察記錄以確定偏差是“獨立的”還是與其它所發(fā)現(xiàn)的問題相關(guān)聯(lián)的，進而表明體系存在不符合項。在審核結(jié)束或?qū)l(fā)現(xiàn)的問題提交被審核方管理者之前，應(yīng)對每個不符合項進行評定，根據(jù)其對標(biāo)準(zhǔn)的影響程度確定等級。審核組組長可以在審核總結(jié)會之前的預(yù)備會議上或在介紹審核中發(fā)現(xiàn)問題前介紹有關(guān)不符合項等級的決定。如果審核時間超過一天，不符合項報告可以每天提交給被審核方的管理者。通常應(yīng)將每個不符合項與被審核方自身的體系文件或?qū)徍说囊罁?jù)標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)章節(jié)相對應(yīng)，羅列出來，以便參考。審核報告觀察記錄不構(gòu)成不符合項的觀察記錄可以在報告中列舉，作為意見提出，只要審核員認(rèn)為這樣做是有用的或者是建設(shè)性的。這種情況下審核員應(yīng)確信其建議對體系的改進有所幫助。不符合項報告公司：日期：報告參考號：不符合項類別：1. 不符合項描述 (包括不符合項對最終產(chǎn)品/服務(wù)的潛在影響) HACCP – 不符合項分類:關(guān)鍵 –一個或多個 CCP 失去控制主要 – HACCP體系明顯的不符合次要 – 次要或單一的缺陷被審核方簽字:審核員簽字:2. 體系改進措施: 被審核方簽字: 措施完成日期： ___________3. 答復(fù)評估 (僅252。 一欄)糾正措施結(jié)果: 審核員簽字和日期：___________4. 驗證: ? 認(rèn)可 ? 不認(rèn)可 (提出新的NCR并升級新的NCR類別) 5. 審核員結(jié)案簽字: 日期： 6. 總經(jīng)理 (簽字)： 日期: