空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)險評估方案報告-資料下載頁
2025-05-04 13:36本頁面
【正文】 。1111可接受是4房間濕度超出范圍。舒適環(huán)境缺失。1工藝參數(shù)不當(dāng)2安裝儀表測量房間的濕度；空調(diào)控制系統(tǒng)。24低風(fēng)險已經(jīng)安裝溫濕度計測量房間的溫度；空調(diào)控制溫濕度。1111可接受是5新風(fēng)空氣質(zhì)量低，存在大量灰塵。初效過濾器使用期限縮短。1新風(fēng)口過濾網(wǎng)規(guī)格不當(dāng)或破損2安裝符合規(guī)格的過濾網(wǎng)；制定清潔方案。24低風(fēng)險已經(jīng)安裝符合規(guī)格的過濾網(wǎng)；制定清潔方案。1122可接受否6初效過濾器泄漏/破損。中效使用期限縮短。2未安裝壓差計，未定期清洗、更換3安裝壓差計；根據(jù)壓差顯示數(shù)據(jù)對初效過濾器定期進行清洗更換。16低風(fēng)險已經(jīng)安裝壓差計；根據(jù)壓差顯示數(shù)據(jù)對初效過濾器定期進行清洗更換。1111可接受否7中效過濾器泄漏/破損。高效使用期限縮短。2未安裝壓差計，未定期清洗、更換2安裝壓差計；根據(jù)壓差顯示數(shù)據(jù)對中效過濾器定期進行清洗更換。28中等風(fēng)險已經(jīng)安裝壓差計；根據(jù)壓差顯示數(shù)據(jù)對中效過濾器定期進行清洗更換。1111可接受否8高效過濾器泄漏/破損。潔凈區(qū)潔凈度受到破壞，使藥品受污染。4未按規(guī)定檢查、更換，未按期做完整性測試2定期環(huán)境監(jiān)測；按規(guī)定檢查、更換。324高風(fēng)險已經(jīng)定期監(jiān)測，與驗證同步；定期檢查。1224可接受是9空調(diào)機組風(fēng)管泄露，臭氧消毒后，氣體排放到外部、潔凈區(qū)送風(fēng)量不足。影響人的身體健康、影響潔凈室潔凈度，使藥品生產(chǎn)受污染。4安裝前對空調(diào)機組做安裝檢查，未定期做養(yǎng)護排風(fēng)、門窗的關(guān)閉情況，并制定程序；，定期檢查。324高風(fēng)險制定相關(guān)程序，并按其執(zhí)行；已經(jīng)制定程序，定期檢查。1122可接受是10空調(diào)關(guān)閉后，空氣倒流。潔凈區(qū)潔凈度受到污染。4未指定程序，或不按要求操作2制定操作程序，明確開關(guān)機時各閥門的開關(guān)。324高風(fēng)險已經(jīng)制定操作程序，明確開關(guān)機時各閥門的開關(guān)。1111可接受否11風(fēng)機軸承磨損、風(fēng)機葉變形?？照{(diào)停用、噪音過大。加速軸承磨損。1未定期養(yǎng)護、檢查1制定維護、保養(yǎng)程序。44低風(fēng)險已經(jīng)制定，按其執(zhí)行。1133可接受是12人員影響空氣質(zhì)量，或損壞空調(diào)系統(tǒng)4未經(jīng)培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格,錯誤操作。2經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。116高風(fēng)險人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。1111可接受否13SOP影響空氣質(zhì)量，或損壞空調(diào)系統(tǒng)4制定有誤。1按照設(shè)備使用說明書及GMP要求，結(jié)合設(shè)備實際制定SOP.14低風(fēng)險按照設(shè)備使用說明書及GMP要求，結(jié)合設(shè)備實際制定SOP。1111可接受否歡迎您的光臨，！希望您提出您寶貴的意見，你的意見是我進步的動力。贈語； 如果我們做與不做都會有人笑，如果做不好與做得好還會有人笑，那么我們索性就做得更好，來給人笑吧！ 現(xiàn)在你不玩命的學(xué)，以后命玩你。我不知道年少輕狂，我只知道勝者為王。不要做金錢、權(quán)利的奴隸；應(yīng)學(xué)會做“金錢、權(quán)利”的主人。什么時候離光明最近？那就是你覺得黑暗太黑的時候。最值得欣賞的風(fēng)景，是自己奮斗的足跡。壓力不是有人比你努力，而是那些比你牛幾倍的人依然比你努力。
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