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正文內(nèi)容

設(shè)備三級(jí)評(píng)審ppt課件-資料下載頁(yè)

2025-05-03 08:04本頁(yè)面
  

【正文】 類耗材)和一次性使用無(wú)菌器械管理制度與程序以及相關(guān)記錄(采購(gòu)記錄、溯源管理、儲(chǔ)存管理、檔案管理、銷毀記錄等)。 (包括植入類耗材)和一次性使用無(wú)菌器械的采購(gòu)記錄管理。采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購(gòu)日期等,確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn) 貨來(lái)源。 (包括植入類耗材)和一次性使用無(wú)菌器械的使用程序與記錄。 。 B ,對(duì)高值耗材(包括植入類耗材)和一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)與使用情況監(jiān)督檢查。 。 A 有監(jiān)管情況與不良事件的分析報(bào)告,有改進(jìn)措施并得到落實(shí)。 評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) 達(dá)標(biāo)級(jí)別 已經(jīng)達(dá)標(biāo)項(xiàng)目(√) 未達(dá)標(biāo)項(xiàng)目 (X) 未達(dá)標(biāo)項(xiàng)目解決方案 科主任、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo),落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度,定期通報(bào)醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)的結(jié)果。 科室解決方案 醫(yī)院解決方案 成立科室醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量 與安全管理的團(tuán)隊(duì)。 C 、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)醫(yī)療裝備的質(zhì)量和安全管理。 ,包括崗位職責(zé),繼續(xù)教育,醫(yī)學(xué)裝備的管理、使用、維修,安全防護(hù)管理相關(guān)制度,醫(yī)學(xué)裝備意外應(yīng)急管理等相關(guān)制度。 、本崗位的履職要求。 B 技能培訓(xùn)與教育。 、制度、規(guī)范等管理文件的監(jiān)管與分析。 A 根據(jù)實(shí)際情況變化及時(shí)修訂相應(yīng)的制度,并有培訓(xùn)、試用、再完善的程序。 評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) 達(dá)標(biāo)級(jí)別 已經(jīng)達(dá)標(biāo)項(xiàng)目(√) 未達(dá)標(biāo)項(xiàng)目 (X) 未達(dá)標(biāo)項(xiàng)目解決方案 科室解決方案 醫(yī)院解決方案 有明確的質(zhì)量與安全指 標(biāo),科室能開(kāi)展定期評(píng)價(jià)結(jié)果,有 持續(xù)改進(jìn)效果的記錄。 C 。 開(kāi)展定期評(píng)價(jià)活動(dòng),解讀評(píng)價(jià)結(jié)果。 1 )操作者自我檢查。 2 )專(兼)職人員質(zhì)控活動(dòng) 3)有醫(yī)學(xué)裝備、器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)的制度與記錄。 4 )有臨床使用醫(yī)學(xué)裝備、器械所致意外事件的防范措施,發(fā)生后有報(bào)告、檢查、處理的流程和規(guī)定與記錄。 。 B 。 。 A 持續(xù)改進(jìn)有成效。 謝謝!
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