設備三級評審ppt課件(更新版)
【正文】 良事件的分析報告，有改進措施并得到落實。 加強醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械管理。 A 急救類、生命支持類裝備完好率 100%。 。 B ，供方便查閱。 、定期檢測記錄和維修記錄等相關資料。 B 醫(yī)學裝備管理部門對機房環(huán)境定期自查和監(jiān)測，有完整的自查和監(jiān)測資料。 B 、評估、反 饋 機制，根據風險程度，發(fā)布風險預警，暫?；蚪K止高風險器械的使用。 評審標準 達標級別 已經達標項目（√） 未達標項目 （X） 未達標項目解決方案 開展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理工作，建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度，定期對醫(yī)療器械使用安全情況進行考核和評估。 ，單價在 5 萬元及以上的醫(yī)學裝備按照集中統(tǒng)一管理的原則，做到檔案齊全、賬目明晰、帳物相符、完整準確。 。 。 C “統(tǒng)一領導、歸口管理、分級負責、責權一致”原則建立院領導、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度，成立醫(yī)學裝備委員會。 A 有監(jiān)管和考核機制，有監(jiān)管和考核記錄。 評審 標準 達標級別 已經達標項目（ √） 未達標項目 （ X） 未達標項目解決方案 科室解決方案 醫(yī)院解決方案 制定相關工作制度、職責和工作流程。 C ，根據醫(yī)院功能定位和發(fā)展規(guī)劃，制訂醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案。 C 。 C 。 。 C （如高壓容器、放射裝置等）具有生產、安裝合格證明以及根據規(guī)定必備的許可證明。 A 醫(yī)院使用的計量器具 100%有計量檢測合格標志， 100%在有效期內。 A 職能部門根據監(jiān)管和考核情況對全院設備操作和維護情況的分析報告，規(guī)范使用，減少誤操作，提高設備的使用周期。 A 有根據對裝備使用監(jiān)管分析提出整改措施并得到落實。 、生命支持類裝備的應急調配。采購記錄內容應當包括企業(yè)名稱、產品名稱、原產地、規(guī)格型號、產品數(shù)量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產品的進 貨來源。 C 、工程師與具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊，負責醫(yī)療裝備的質量和安全管理。 開展定期評價活動，解讀評價結果。 謝謝！
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