【總結(jié)】驗證方案編碼:STP-YZ-04702AAAA藥業(yè)有限公司驗證方案項目名稱培養(yǎng)基模擬灌裝方案日期驗證方案審批表驗證方案名稱:培養(yǎng)基模擬灌
2025-05-31 22:14
【總結(jié)】培養(yǎng)基靈敏度驗證方案1.驗證目的:通過對培養(yǎng)基的靈敏度驗證來增加無菌檢查的可信度。2.原理:不同種培養(yǎng)基內(nèi)加入符合其生長條件的已知菌株做生長實驗,根據(jù)加入定量細菌的生長情況來評價該培養(yǎng)基靈敏度。菌量越少說明培養(yǎng)基靈敏度越高。3.儀器設(shè)備:無菌室(操作間凈化級別小于10000級,局部凈化小于100級,室溫18-26°C,相對濕度4
2025-08-10 13:59
【總結(jié)】 細菌內(nèi)毒素的研究進展 目錄 中文摘要及關(guān)鍵詞 (1) 英文摘要及關(guān)鍵詞 (2) 前言 (3) 1細菌內(nèi)毒素的化學組成 (3) 2細菌內(nèi)毒素的生物學活性 (4) 3內(nèi)毒素的病理生...
2025-09-24 15:23
【總結(jié)】培養(yǎng)基無菌灌裝模擬試驗再驗證方案培養(yǎng)基無菌灌裝模擬試驗再驗證方案驗證對象無菌工藝驗證方案編號xxxxxxx項?目部?門簽?名日?期驗證方案起草質(zhì)量管理部??驗證方案審核質(zhì)量管理部??生產(chǎn)部??中心化驗室
2025-05-31 08:55
【總結(jié)】1培養(yǎng)基灌裝驗證培訓者:楊小忠2022年12月E-mail:2培訓的內(nèi)容?介紹培養(yǎng)基灌裝的過程?介紹培養(yǎng)基失敗后的調(diào)查?介紹培養(yǎng)基灌裝的檢查?案例分析?問與答3培養(yǎng)基灌裝的過程4培養(yǎng)基灌裝試驗的目的?證明在無菌粉針分裝過程中所采用的各種方法和各種規(guī)程以防止微生物的水平
2025-04-28 22:59
【總結(jié)】無菌培養(yǎng)基灌裝試驗驗驗證證方方案案編號:VMP-XZGY-YZFA-001****藥業(yè)有限公司目錄1概述??????????????????????????????????12驗證目的???????????????????????????
2025-02-27 03:49
【總結(jié)】常見細菌中英文對照、菌組、菌屬及代碼(革蘭陰性部分)代碼革蘭英文名稱中文名稱細菌分類菌屬139-VibriocholeraeO139霍亂弧菌O139血清型FERM弧菌屬157-EscherichiacoliO157:H7大腸埃希菌O157:H7EBC埃希菌屬aba-Acinetobacterbaum
2025-08-03 04:19
【總結(jié)】硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基配制和滅菌方法驗證方案文件編碼:項目姓名簽名日期起草審核審核批準生效日期年份
2025-08-05 04:12
【總結(jié)】微生物限度檢查方法適用性試驗方案2驗證方案組織與實施微生物限度檢查方法適用性試驗工作應由質(zhì)量管理部門負責組織,質(zhì)量管理部門有關(guān)人員組成驗證小組,參與實施。
2025-10-09 17:51
【總結(jié)】革蘭陰性球菌“伯杰鑒定細菌學手冊伯杰鑒定細菌學手冊”第第9版將奈瑟版將奈瑟菌屬和布蘭漢菌屬歸于群菌屬和布蘭漢菌屬歸于群4,將奈瑟,將奈瑟菌屬、莫拉菌屬、金氏菌屬和不動菌屬、莫拉菌屬、金氏菌屬和不動桿菌屬都歸于奈瑟菌科桿菌屬都歸于奈瑟菌科概述n奈瑟菌屬對人致病的有腦膜炎奈瑟菌()和淋病奈瑟菌(N.meningitidis),其余均
2025-05-03 18:37
【總結(jié)】多重耐藥革蘭陰性桿菌感染診治丏家共識的梳理 中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院 感染科 趙宗珉 第一頁,共五十二頁。 產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ESBLs)腸桿 菌科細菌 多重耐藥銅綠假單胞菌 多重...
2025-09-24 06:41
【總結(jié)】
2024-11-06 09:42
2024-11-19 04:56
【總結(jié)】文件名稱:培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案頁碼:1/70xx有限公司文件編號:版本號:01培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案文件名稱:培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案頁碼:2/70xx有限公司文件編號:版本號:01目錄一、方案執(zhí)行前審批表................................................
2025-06-06 21:56
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