產(chǎn)品工藝參數(shù)關(guān)鍵性質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估方案報(bào)告-資料下載頁
2025-04-25 13:25本頁面
【正文】 存放周期***中間產(chǎn)品水分超限或不合格***天生產(chǎn)周期延長高低非關(guān)鍵***風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生即可發(fā)現(xiàn)高低非關(guān)鍵21充填品存放周期***中間產(chǎn)品水分超限或不合格***天生產(chǎn)周期延長高低非關(guān)鍵***風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生即可發(fā)現(xiàn)高低非關(guān)鍵. . . . 評估后的關(guān)鍵工藝參數(shù)及風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級為高和中的非關(guān)鍵工藝參數(shù)序號工序工藝參數(shù)參數(shù)范圍關(guān)鍵/非關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級1充填裝量差異（膠囊）***關(guān)鍵高2分裝裝量（瓶分裝）***關(guān)鍵高3配制顆粒干燥溫度***非關(guān)鍵高4配制顆粒水分***非關(guān)鍵高5配制顆粒含量***非關(guān)鍵高6配制干燥時間***非關(guān)鍵中7配制總混時間***非關(guān)鍵中8分裝膠囊外觀***非關(guān)鍵中9分裝瓶封口***非關(guān)鍵中 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果經(jīng)以上風(fēng)險(xiǎn)評估，評出***充填工序的裝量差異和分裝工序的裝量（瓶分裝）等2個關(guān)鍵工藝參數(shù)，配制工序的顆粒干燥溫度等3個風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級為高級的非關(guān)鍵工藝參數(shù)以及配制工序的顆粒干燥時間等4個風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級為中級的非關(guān)鍵工藝參數(shù)，其余的12個為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級為低級的非關(guān)鍵工藝參數(shù)。7 結(jié)論 根據(jù)以上風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，我們建議對評估出來的2個關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，對高風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級的3個非關(guān)鍵工藝參數(shù)列為嚴(yán)格監(jiān)控對象，對4個中等風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級的參數(shù)也列入日常的檢查范圍。 評估生效后，車間工藝員負(fù)責(zé)對評估報(bào)告的實(shí)施進(jìn)行跟蹤，收集數(shù)據(jù)、整理并分析，定期進(jìn)行回顧小結(jié)。 關(guān)于微小質(zhì)量偏差***，該存放周期為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級為低級的非關(guān)鍵工藝參數(shù)，發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的可能性較低，可能是該參數(shù)設(shè)計(jì)的范圍比較窄，建議可擇期重新對其進(jìn)行驗(yàn)證，以制定更加合理的參數(shù)范圍。 建議暫時關(guān)閉***工藝參數(shù)關(guān)鍵性質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，如產(chǎn)品工藝參數(shù)發(fā)生異常性的偏差或發(fā)生關(guān)鍵工藝變更，則需再次啟動風(fēng)險(xiǎn)評估，對發(fā)生異常的參數(shù)進(jìn)行評估，以確認(rèn)其關(guān)鍵性。1. 若不給自己設(shè)限，則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時間，總會看清一些事。用一些事情，總會看清一些人。有時候覺得自己像個神經(jīng)病。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。努力過后，才知道許多事情，堅(jiān)持堅(jiān)持，就過來了。4. 歲月是無情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。歲月是有情的，假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩，它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時，你的回憶里才會多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。只有你自己才能把歲月描畫成一幅難以忘懷的人生畫卷。
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1