【正文】 監(jiān)視的可行性（如適時監(jiān)視以便于立即糾正的能力）； ③針對其他控制措施該控制措施在體系中的位置； ④控制措施作用失效的可能性或過程發(fā)生顯著變異的可能性； ⑤一旦控制措施作用失效，結果的嚴重程度； ⑥控制措施是否有針對性的建立，并用于消除或顯著降低危害水平； ⑦協(xié)同效應（即，兩個或更多措施組合的效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和）。d 評價控制措施的效果需如下信息： ①對微生物危害影響的性質； ②將影響哪一類已確定的危害； ③控制措施被預期應用的步驟或位置； ④生產參數(shù)及其操作的不確定性（如操作失敗的概率），以及嚴格程度的實際操作范圍； ⑤操作性質，如由于使用和調整頻次而調整和變動的可能性； ⑥相對于此前和隨后的控制措施，該控制措施的位置對危害控制效果的影響； ⑦控制措施是否進行了針對性的設計并用于消除或顯著降低危害的水平； ⑧兩種或更多控制措施組合是否能達到相互促進的效果； ⑨危害在發(fā)生的可能性和隨后能消除或顯著降低危害的控制措施的應用，無論應用在生產過程中還是在食品鏈隨后的環(huán)節(jié)中； ⑩預期對危害控制有顯著影響的控制措施運行失效的可能性，或對危害產生影響的重大變化的可能性。 對控制措施分類的邏輯方法和參數(shù)應以文件的形式規(guī)定，并記錄評價的結果。 操作性前提方案的建立 概述對操作性前提方案進行設計和再設計，確保控制食品安全危害引入的可能性和（或）食品安全危害在產品中污染或擴散的可能性。 職責 食品安全小組負責組織編制操作性前提方案，生產部組織實施。 管理內容和控制要求食品安全小組編制《操作性前提方案》，針對每個方案應包括以下信息： a 有每個方案控制的食品安全危害； b 控制措施； c 有監(jiān)視程序，以證實實施了操作性前提方案； d 當監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時，采取的糾正和糾正措施； e 每個操作性前提方案涉及的具體職責和權限； f 監(jiān)視的記錄。 HACCP計劃的建立 概述依據標準有關HACCP計劃的框架要求，識別關鍵控制點，確定關鍵限制并監(jiān)控，確保食品安全危害的有效控制。 職責a 食品安全小組負責制定HACCP計劃，并及時更新。b 相關部門負責HACCP計劃的執(zhí)行，監(jiān)視結果超出限值時及時采取措施。 管理內容和控制要求食品安全小組制定HACCP計劃，并作為受控文件。針對每個已確定的關鍵控制點，應包括以下信息：a 該關鍵控制點所控制的食品安全危害；b 控制措施；c 針對每個危害，在每個關鍵控制點上的關鍵限值；d 監(jiān)視程序；e 當超出關鍵限值；f 職責和權限；g 監(jiān)視的記錄。 關鍵控制點（CCP）的確定對HACCP計劃所要控制的每種危害，應針對確定的控制措施確定關鍵控制點。公司確定的果蔬罐頭的關鍵控制點為：原料驗收、封口、殺菌冷卻。 關鍵控制點的關鍵限值的確定a 對每個關鍵控制點建立的控制措施，由食品安全小組確定其關鍵限值；b 關鍵限值的建立，應確保相應的食品安全危害得到控制，確保產品的食品安全危害不超過已知的可接受水平；c 關鍵限值應是可測量的，食品安全小組應將選定關鍵限值的理由和依據形成文件；d 基于主觀信息的關鍵限值，如空罐的目測感官檢驗、產品的色澤等，應有指導書，規(guī)范和（或）教育及培訓的支持，適當時應有樣本的支持；e 食品安全小組應驗證每一個關鍵控制點，以確定采取的措施能夠持續(xù)地控制危害消失或達到可接受水平；f 制定關鍵限值時，應參考相關的法規(guī)和規(guī)范。 關鍵限值的監(jiān)視系統(tǒng) a 食品安全小組對每個關鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實關鍵控制點處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)應包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量和觀察。b 監(jiān)視系統(tǒng)的要求應由相關文件、指導書和表格構成，包括以下內容： ①提供結果的測量和觀察，可是在線測量，也可是離線測量； ②所用的監(jiān)視裝置； ③適用的校準方法； ④監(jiān)視頻率，采用不連續(xù)測量時，應確保采樣的代表性； ⑤與監(jiān)視和評價監(jiān)視結果有關的職責和權限； ⑥記錄的要求和方法，CCP點的相關記錄，必須清晰填寫測量結果、日期等內容，由操作人員簽字，負責人審核。c 監(jiān)視的方法和頻率應能夠及時確定是否超出關鍵限值，以便需要時在產品使用或消費前對產品隔離。 監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施a 在HACCP計劃中規(guī)定超出關鍵限值時所采取的糾正和糾正措施。采取措施應確保查明原因，使關鍵控制點控制的參數(shù)恢復受控，并防止再發(fā)生；b 在操作時發(fā)現(xiàn)不符合關鍵限值或有失控趨勢時，及時采取必要的措施，按《潛在不安全產品控制程序》要求，適當處置不安全產品，以確保評價后再放行；c 所有的糾正措施和對不安全產品的處置應保存記錄。、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新 概述為確保食品安全管理體系有效運行，必要時，對前提方案、HACCP計劃及相關信息進行更新。 職責食品安全小組負責預備信息、前提方案文件和HACCP計劃的更新。 管理內容和控制要求a 制定操作性前提方案和HACCP計劃后，每年至少對其進行一次評審，必要時進行更新。評審內容應包括： ①產品特性； ②預期用途和實用方式的改變； ③流程圖； ④過程步驟； ⑤控制措施； ⑥原輔料供應商的變化； ⑦配方的改變； ⑧包裝、存儲條件的改變； ⑨人員或職責的改變； ⑩科學的發(fā)展導致原料、工藝等改變的信息。b 必要時，應對HACCP計劃以及描述前提方案的程序和指導書進行修改。 驗證的策劃 概述規(guī)定驗證活動的方法、頻率和職責，確保實現(xiàn)食品安全管理體系的目的。 職責食品安全小組負責策劃驗證活動并組織實施。 管理內容和控制要求a 食品安全小組策劃驗證活動的方法、頻率和職責，形成《食品安全管理體系驗證計劃》。b 驗證活動應確保： ①操作性前提方案得以實施； ②危害分析的輸入持續(xù)更新； ③HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效； ④危害水平在確定的可接受水平之內； ⑤公司要求的其他程序得以實施。 c 驗證策劃內容應包括：驗證策劃的目的，方法，頻率，職責，記錄。d 驗證的方法可是以下的一種或其組合： 內部審核 超過關鍵限值的記錄的審核或評審 顧客投訴或官方發(fā)現(xiàn)的食品安全問題的評審 產品撤回活動的評審 產品檢測e 應記錄驗證的結果，傳達到食品安全小組并提供驗證的結果以進行驗證活動結果的分析。f 當體系驗證是基于終產品的測試，且測試的樣品未滿足食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產品按照潛在不安全產品的規(guī)定進行處置。 可追溯系統(tǒng) 概述應對產品實現(xiàn)過程進行唯一性標識，以便在合同、法律、法規(guī)或本公司要求時，實現(xiàn)可追溯要求。 職責a 生產部是可追溯系統(tǒng)的歸口管理部門，負責按策劃的要求組織實施。b 生產車間、庫房等具體執(zhí)行文件要求，確保實現(xiàn)可追溯的要求。 管理內容和控制要求 產品標識的范圍a 原輔材料的標識；b 半成品的標識；c 成品的標識； 產品標識的辦法通過記錄、標牌、標簽、標志、區(qū)域劃分等方法，在接收、生產、交付過程的各個階段對產品進行標識，包括需有身份保持的產品如轉基因產品和含有過敏原的產品。產品標簽的信息應與產品實際的性質相一致，并且符合銷售國的法律法規(guī)要求。 可追溯系統(tǒng)a 建立《產品標識和可追溯性控制程序》，確保能識別產品批次及其與原料批次、生產和交付記錄的關系；b 可追溯系統(tǒng)應能識別直接供方的材料和成品的發(fā)往哪個客戶哪個國家；c 按規(guī)定的期限保持可追溯記錄?？勺匪菪杂涗洃项櫩?、法律法規(guī)要求，例如可以是基于終產品的批次標識；d 各相關部門按可追溯系統(tǒng)管理規(guī)定的要求，負責所屬區(qū)域產品的標識，負責記錄唯一性標識，負責對所有標識的維護；e 對可追溯系統(tǒng)每年至少進行一次模擬演練一次，以證實其有效性；f 進行返工或返工操作時，應維持可追溯性，且不能影響成品的安全和合法狀態(tài)。 不符合控制 概述及時識別不安全產品，正確評價和處置，確保超出關鍵限值或操作性前提方案失控時，采取糾正和糾正措施，識別和控制受影響的產品。 職責 a 質量工程部是不符合控制的歸口管理部門，負責識別加工過程中的不安全產品，采取措施加以控制；b 各部門負責本部門涉及的不符合的控制。 管理內容和控制要求 糾正a 當關鍵控制點超出關鍵限值或操作性前提方案失控時，應確保根據產品的用途和放行要求，識別和控制受影響產品。b 應制定實施《糾正和糾正措施控制程序》，規(guī)定： 識別和評定受影響的終產品，以確保對它們進行適宜的處置； 評審所實施的糾正。c 超出關鍵限值的條件下產生的產品是潛在不安全產品，按潛在不安全產品的處置要求進行處理。不符合操作性前提方案條件下生產的產品，評價時應考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果，并在必要時，按潛在不安全產品的處置要求進行處理。評價應予記錄。d 所有糾正由負責人批準并記錄，不符合的性質及其產生原因和后果以及不合格批次的可追溯信息，都應記錄并由負責人簽字。 糾正措施a 當關鍵限值發(fā)生超出關鍵控制點或不符合操作性前提方案時，應采取糾正措施。b 生產部負責組織實施《糾正和糾正措施控制程序》，規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應的過程或體系恢復受控狀態(tài)。包括下列要求： ①評審不符合（包括顧客抱怨）； ②確定不符合的原因； ③評審監(jiān)視結果可能失控發(fā)展的趨勢； ④評價采取措施的要求，以確保不符合不再發(fā)生； ⑤確定和實施所需的措施； ⑥記錄所采取糾正措施的結果；c 任何與安全性、合法性或質量相關的糾正措施計劃均應得到該區(qū)域負責人的同意，或直接由其制定糾正措施d 糾正措施應予以記錄。 潛在不安全產品的處置a 總則 公司應制定《潛在不安全產品和不安全產品控制程序》，規(guī)定采取措施處置所有不合格產品，以防止不合格產品進入食品鏈，除非能夠確保以下情況： ①相關的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； ②相關的食品安全危害在進入食品鏈前將降至確定的可接受水平； ③盡管不符合，但產品仍能滿足相關規(guī)定的食品安全危害的可接受水平。 在按上述要求評價前，所有可能受不符合影響的所有批次產品應在公司的控制下。當產品在組織的控制之外，且被確定為不安全時，應通知相關方，采取撤回。b 放行的評價 受不符合影響的每批產品在符合下列情況之一時，才能在發(fā)貨前作為安全產品放行： ①除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據證實控制措施有效，如殺菌溫度失控，但通過檢測產品中心溫度正常； ②證據表明，針對特定產品的控制措施的組合作用達到預期效果(即達到確定的可接受水平)； ③抽樣、分析和（或）其他驗證活動的結果證實受影響批次的產品符合確定的食品安全危害的可接受水平。 c 不合格品處置 評價后，當產品不能放行時，按如下之一方式進行處理： ①在公司內或外重新加工或進一步加工，以保證食品安全危害消除或降低至可接受水平； ②銷毀或按廢物處理。 撤回 a 公司建立、保持《撤回控制程序》，以便及時、完全的撤回確定為不全批次的產品。b 為便于撤回，《撤回控制程序》應規(guī)定以下內容： ①最高管理者指定有權啟動撤回的人員和負責執(zhí)行撤回的人員； ②通知相關方（如主管部門、顧客、消費者）； ③處置撤回產品及庫存中受影響的產品； ④安排采取措施順序。c 撤回的產品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有（或其他）預期用途使用是安全的或為確保安全重新加工之前，被撤回產品應被封存或在監(jiān)督下予以保留。d 撤回的原因、范圍和結果須記錄，向總經理報告，作為管理評審的輸入。e 每年進行一次模擬撤回演練，以證實程序的有效性，模擬演練要做記錄。 產品控制（BRC） 產品設計/開發(fā)公司生產的產品為傳統(tǒng)工藝產品，有成熟的生產工藝以及國家標準，不需進行產品設計和開發(fā)。但須測試產品的貨架期，并做保質期測試記錄。 特定物料含有過敏原和身份保存物料的處理要求。由食品安全小組制定《特定物料控制管理規(guī)定》，規(guī)定過敏原、轉基因、有機產品等特定物料的控制措施。 異物探測通過風險分析，異物風險可通過PRP和OPRP得到控制，不需要異物探測設備。 產品包裝產品包裝的要求詳見PRP之五\—輔料的管理。 產品檢驗和實驗室測試a 配備所需的檢測儀器、設備、工具，制定各種檢測標準、檢測方法、操作規(guī)程，并按照ISO17025的原則和要求運作。詳見《化驗室管理手冊》。b質量工程部制定并實施《檢驗和測量控制程序》，以實現(xiàn)對原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗測量，確認產品、原輔料等的安全衛(wèi)生和質量狀態(tài)，保證產品安全質量。c 應記錄檢測的結果，并定期評審以識別其趨勢。對不滿意的結果或不滿的趨勢，應立刻采取措施加以消除。d 保質期相關項目的檢測應包含微生物（商業(yè)無菌）、感官檢測、理化檢測，并至少每年一次金屬離子（錫）的檢測。e 外部委托檢測時，一般選擇出入境檢驗檢疫局、衛(wèi)生防疫站或其他經過證認可 的實驗室。f 檢驗人員至少中專以上學歷，或經過相關的培訓。無論學歷高低，都應確保在正式工作前接受相關檢測活動的培訓。并對其工作期間的檢測工作的準確性進行評估。g 由質量工程部制定并實施《保證檢測結果質量的控制程序》，以保證檢測結果的準確性和對產品安全工作的指導作用。 不合格品控制。