【正文】 監(jiān)視的可行性（如適時監(jiān)視以便于立即糾正的能力）； ③針對其他控制措施該控制措施在體系中的位置； ④控制措施作用失效的可能性或過程發(fā)生顯著變異的可能性； ⑤一旦控制措施作用失效，結(jié)果的嚴(yán)重程度； ⑥控制措施是否有針對性的建立，并用于消除或顯著降低危害水平； ⑦協(xié)同效應(yīng)（即，兩個或更多措施組合的效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和）。d 評價控制措施的效果需如下信息： ①對微生物危害影響的性質(zhì)； ②將影響哪一類已確定的危害； ③控制措施被預(yù)期應(yīng)用的步驟或位置； ④生產(chǎn)參數(shù)及其操作的不確定性（如操作失敗的概率），以及嚴(yán)格程度的實際操作范圍； ⑤操作性質(zhì)，如由于使用和調(diào)整頻次而調(diào)整和變動的可能性； ⑥相對于此前和隨后的控制措施，該控制措施的位置對危害控制效果的影響； ⑦控制措施是否進(jìn)行了針對性的設(shè)計并用于消除或顯著降低危害的水平； ⑧兩種或更多控制措施組合是否能達(dá)到相互促進(jìn)的效果； ⑨危害在發(fā)生的可能性和隨后能消除或顯著降低危害的控制措施的應(yīng)用，無論應(yīng)用在生產(chǎn)過程中還是在食品鏈隨后的環(huán)節(jié)中； ⑩預(yù)期對危害控制有顯著影響的控制措施運行失效的可能性，或?qū)ξ：Ξa(chǎn)生影響的重大變化的可能性。 對控制措施分類的邏輯方法和參數(shù)應(yīng)以文件的形式規(guī)定，并記錄評價的結(jié)果。 操作性前提方案的建立 概述對操作性前提方案進(jìn)行設(shè)計和再設(shè)計，確?？刂剖称钒踩：σ氲目赡苄院停ɑ颍┦称钒踩：υ诋a(chǎn)品中污染或擴(kuò)散的可能性。 職責(zé) 食品安全小組負(fù)責(zé)組織編制操作性前提方案，生產(chǎn)部組織實施。 管理內(nèi)容和控制要求食品安全小組編制《操作性前提方案》，針對每個方案應(yīng)包括以下信息： a 有每個方案控制的食品安全危害； b 控制措施； c 有監(jiān)視程序，以證實實施了操作性前提方案； d 當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時，采取的糾正和糾正措施； e 每個操作性前提方案涉及的具體職責(zé)和權(quán)限； f 監(jiān)視的記錄。 HACCP計劃的建立 概述依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)HACCP計劃的框架要求，識別關(guān)鍵控制點，確定關(guān)鍵限制并監(jiān)控，確保食品安全危害的有效控制。 職責(zé)a 食品安全小組負(fù)責(zé)制定HACCP計劃，并及時更新。b 相關(guān)部門負(fù)責(zé)HACCP計劃的執(zhí)行，監(jiān)視結(jié)果超出限值時及時采取措施。 管理內(nèi)容和控制要求食品安全小組制定HACCP計劃，并作為受控文件。針對每個已確定的關(guān)鍵控制點，應(yīng)包括以下信息：a 該關(guān)鍵控制點所控制的食品安全危害；b 控制措施；c 針對每個危害，在每個關(guān)鍵控制點上的關(guān)鍵限值；d 監(jiān)視程序；e 當(dāng)超出關(guān)鍵限值；f 職責(zé)和權(quán)限；g 監(jiān)視的記錄。 關(guān)鍵控制點（CCP）的確定對HACCP計劃所要控制的每種危害，應(yīng)針對確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點。公司確定的果蔬罐頭的關(guān)鍵控制點為：原料驗收、封口、殺菌冷卻。 關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值的確定a 對每個關(guān)鍵控制點建立的控制措施，由食品安全小組確定其關(guān)鍵限值；b 關(guān)鍵限值的建立，應(yīng)確保相應(yīng)的食品安全危害得到控制，確保產(chǎn)品的食品安全危害不超過已知的可接受水平；c 關(guān)鍵限值應(yīng)是可測量的，食品安全小組應(yīng)將選定關(guān)鍵限值的理由和依據(jù)形成文件；d 基于主觀信息的關(guān)鍵限值，如空罐的目測感官檢驗、產(chǎn)品的色澤等，應(yīng)有指導(dǎo)書，規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持，適當(dāng)時應(yīng)有樣本的支持；e 食品安全小組應(yīng)驗證每一個關(guān)鍵控制點，以確定采取的措施能夠持續(xù)地控制危害消失或達(dá)到可接受水平；f 制定關(guān)鍵限值時，應(yīng)參考相關(guān)的法規(guī)和規(guī)范。 關(guān)鍵限值的監(jiān)視系統(tǒng) a 食品安全小組對每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實關(guān)鍵控制點處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量和觀察。b 監(jiān)視系統(tǒng)的要求應(yīng)由相關(guān)文件、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成，包括以下內(nèi)容： ①提供結(jié)果的測量和觀察，可是在線測量，也可是離線測量； ②所用的監(jiān)視裝置； ③適用的校準(zhǔn)方法； ④監(jiān)視頻率，采用不連續(xù)測量時，應(yīng)確保采樣的代表性； ⑤與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限； ⑥記錄的要求和方法，CCP點的相關(guān)記錄，必須清晰填寫測量結(jié)果、日期等內(nèi)容，由操作人員簽字，負(fù)責(zé)人審核。c 監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時確定是否超出關(guān)鍵限值，以便需要時在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品隔離。 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施a 在HACCP計劃中規(guī)定超出關(guān)鍵限值時所采取的糾正和糾正措施。采取措施應(yīng)確保查明原因，使關(guān)鍵控制點控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再發(fā)生；b 在操作時發(fā)現(xiàn)不符合關(guān)鍵限值或有失控趨勢時，及時采取必要的措施，按《潛在不安全產(chǎn)品控制程序》要求，適當(dāng)處置不安全產(chǎn)品，以確保評價后再放行；c 所有的糾正措施和對不安全產(chǎn)品的處置應(yīng)保存記錄。、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新 概述為確保食品安全管理體系有效運行，必要時，對前提方案、HACCP計劃及相關(guān)信息進(jìn)行更新。 職責(zé)食品安全小組負(fù)責(zé)預(yù)備信息、前提方案文件和HACCP計劃的更新。 管理內(nèi)容和控制要求a 制定操作性前提方案和HACCP計劃后，每年至少對其進(jìn)行一次評審，必要時進(jìn)行更新。評審內(nèi)容應(yīng)包括： ①產(chǎn)品特性； ②預(yù)期用途和實用方式的改變； ③流程圖； ④過程步驟； ⑤控制措施； ⑥原輔料供應(yīng)商的變化； ⑦配方的改變； ⑧包裝、存儲條件的改變； ⑨人員或職責(zé)的改變； ⑩科學(xué)的發(fā)展導(dǎo)致原料、工藝等改變的信息。b 必要時，應(yīng)對HACCP計劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改。 驗證的策劃 概述規(guī)定驗證活動的方法、頻率和職責(zé)，確保實現(xiàn)食品安全管理體系的目的。 職責(zé)食品安全小組負(fù)責(zé)策劃驗證活動并組織實施。 管理內(nèi)容和控制要求a 食品安全小組策劃驗證活動的方法、頻率和職責(zé)，形成《食品安全管理體系驗證計劃》。b 驗證活動應(yīng)確保： ①操作性前提方案得以實施； ②危害分析的輸入持續(xù)更新； ③HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效； ④危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)； ⑤公司要求的其他程序得以實施。 c 驗證策劃內(nèi)容應(yīng)包括：驗證策劃的目的，方法，頻率，職責(zé)，記錄。d 驗證的方法可是以下的一種或其組合： 內(nèi)部審核 超過關(guān)鍵限值的記錄的審核或評審 顧客投訴或官方發(fā)現(xiàn)的食品安全問題的評審 產(chǎn)品撤回活動的評審 產(chǎn)品檢測e 應(yīng)記錄驗證的結(jié)果，傳達(dá)到食品安全小組并提供驗證的結(jié)果以進(jìn)行驗證活動結(jié)果的分析。f 當(dāng)體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品未滿足食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品按照潛在不安全產(chǎn)品的規(guī)定進(jìn)行處置。 可追溯系統(tǒng) 概述應(yīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行唯一性標(biāo)識，以便在合同、法律、法規(guī)或本公司要求時，實現(xiàn)可追溯要求。 職責(zé)a 生產(chǎn)部是可追溯系統(tǒng)的歸口管理部門，負(fù)責(zé)按策劃的要求組織實施。b 生產(chǎn)車間、庫房等具體執(zhí)行文件要求，確保實現(xiàn)可追溯的要求。 管理內(nèi)容和控制要求 產(chǎn)品標(biāo)識的范圍a 原輔材料的標(biāo)識；b 半成品的標(biāo)識；c 成品的標(biāo)識； 產(chǎn)品標(biāo)識的辦法通過記錄、標(biāo)牌、標(biāo)簽、標(biāo)志、區(qū)域劃分等方法，在接收、生產(chǎn)、交付過程的各個階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，包括需有身份保持的產(chǎn)品如轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和含有過敏原的產(chǎn)品。產(chǎn)品標(biāo)簽的信息應(yīng)與產(chǎn)品實際的性質(zhì)相一致，并且符合銷售國的法律法規(guī)要求。 可追溯系統(tǒng)a 建立《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》，確保能識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系；b 可追溯系統(tǒng)應(yīng)能識別直接供方的材料和成品的發(fā)往哪個客戶哪個國家；c 按規(guī)定的期限保持可追溯記錄。可追溯性記錄應(yīng)符合顧客、法律法規(guī)要求，例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標(biāo)識；d 各相關(guān)部門按可追溯系統(tǒng)管理規(guī)定的要求，負(fù)責(zé)所屬區(qū)域產(chǎn)品的標(biāo)識，負(fù)責(zé)記錄唯一性標(biāo)識，負(fù)責(zé)對所有標(biāo)識的維護(hù)；e 對可追溯系統(tǒng)每年至少進(jìn)行一次模擬演練一次，以證實其有效性；f 進(jìn)行返工或返工操作時，應(yīng)維持可追溯性，且不能影響成品的安全和合法狀態(tài)。 不符合控制 概述及時識別不安全產(chǎn)品，正確評價和處置，確保超出關(guān)鍵限值或操作性前提方案失控時，采取糾正和糾正措施，識別和控制受影響的產(chǎn)品。 職責(zé) a 質(zhì)量工程部是不符合控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)識別加工過程中的不安全產(chǎn)品，采取措施加以控制；b 各部門負(fù)責(zé)本部門涉及的不符合的控制。 管理內(nèi)容和控制要求 糾正a 當(dāng)關(guān)鍵控制點超出關(guān)鍵限值或操作性前提方案失控時，應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識別和控制受影響產(chǎn)品。b 應(yīng)制定實施《糾正和糾正措施控制程序》，規(guī)定： 識別和評定受影響的終產(chǎn)品，以確保對它們進(jìn)行適宜的處置； 評審所實施的糾正。c 超出關(guān)鍵限值的條件下產(chǎn)生的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，按潛在不安全產(chǎn)品的處置要求進(jìn)行處理。不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評價時應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果，并在必要時，按潛在不安全產(chǎn)品的處置要求進(jìn)行處理。評價應(yīng)予記錄。d 所有糾正由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并記錄，不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果以及不合格批次的可追溯信息，都應(yīng)記錄并由負(fù)責(zé)人簽字。 糾正措施a 當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出關(guān)鍵控制點或不符合操作性前提方案時，應(yīng)采取糾正措施。b 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織實施《糾正和糾正措施控制程序》，規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)。包括下列要求： ①評審不符合（包括顧客抱怨）； ②確定不符合的原因； ③評審監(jiān)視結(jié)果可能失控發(fā)展的趨勢； ④評價采取措施的要求，以確保不符合不再發(fā)生； ⑤確定和實施所需的措施； ⑥記錄所采取糾正措施的結(jié)果；c 任何與安全性、合法性或質(zhì)量相關(guān)的糾正措施計劃均應(yīng)得到該區(qū)域負(fù)責(zé)人的同意，或直接由其制定糾正措施d 糾正措施應(yīng)予以記錄。 潛在不安全產(chǎn)品的處置a 總則 公司應(yīng)制定《潛在不安全產(chǎn)品和不安全產(chǎn)品控制程序》，規(guī)定采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈，除非能夠確保以下情況： ①相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； ②相關(guān)的食品安全危害在進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平； ③盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平。 在按上述要求評價前，所有可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在公司的控制下。當(dāng)產(chǎn)品在組織的控制之外，且被確定為不安全時，應(yīng)通知相關(guān)方，采取撤回。b 放行的評價 受不符合影響的每批產(chǎn)品在符合下列情況之一時，才能在發(fā)貨前作為安全產(chǎn)品放行： ①除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效，如殺菌溫度失控，但通過檢測產(chǎn)品中心溫度正常； ②證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果(即達(dá)到確定的可接受水平)； ③抽樣、分析和（或）其他驗證活動的結(jié)果證實受影響批次的產(chǎn)品符合確定的食品安全危害的可接受水平。 c 不合格品處置 評價后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時，按如下之一方式進(jìn)行處理： ①在公司內(nèi)或外重新加工或進(jìn)一步加工，以保證食品安全危害消除或降低至可接受水平； ②銷毀或按廢物處理。 撤回 a 公司建立、保持《撤回控制程序》，以便及時、完全的撤回確定為不全批次的產(chǎn)品。b 為便于撤回，《撤回控制程序》應(yīng)規(guī)定以下內(nèi)容： ①最高管理者指定有權(quán)啟動撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員； ②通知相關(guān)方（如主管部門、顧客、消費者）； ③處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品； ④安排采取措施順序。c 撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的或為確保安全重新加工之前，被撤回產(chǎn)品應(yīng)被封存或在監(jiān)督下予以保留。d 撤回的原因、范圍和結(jié)果須記錄，向總經(jīng)理報告，作為管理評審的輸入。e 每年進(jìn)行一次模擬撤回演練，以證實程序的有效性，模擬演練要做記錄。 產(chǎn)品控制（BRC） 產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品為傳統(tǒng)工藝產(chǎn)品，有成熟的生產(chǎn)工藝以及國家標(biāo)準(zhǔn)，不需進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。但須測試產(chǎn)品的貨架期，并做保質(zhì)期測試記錄。 特定物料含有過敏原和身份保存物料的處理要求。由食品安全小組制定《特定物料控制管理規(guī)定》，規(guī)定過敏原、轉(zhuǎn)基因、有機(jī)產(chǎn)品等特定物料的控制措施。 異物探測通過風(fēng)險分析，異物風(fēng)險可通過PRP和OPRP得到控制，不需要異物探測設(shè)備。 產(chǎn)品包裝產(chǎn)品包裝的要求詳見PRP之五\—輔料的管理。 產(chǎn)品檢驗和實驗室測試a 配備所需的檢測儀器、設(shè)備、工具，制定各種檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、操作規(guī)程，并按照ISO17025的原則和要求運作。詳見《化驗室管理手冊》。b質(zhì)量工程部制定并實施《檢驗和測量控制程序》，以實現(xiàn)對原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗測量，確認(rèn)產(chǎn)品、原輔料等的安全衛(wèi)生和質(zhì)量狀態(tài)，保證產(chǎn)品安全質(zhì)量。c 應(yīng)記錄檢測的結(jié)果，并定期評審以識別其趨勢。對不滿意的結(jié)果或不滿的趨勢，應(yīng)立刻采取措施加以消除。d 保質(zhì)期相關(guān)項目的檢測應(yīng)包含微生物（商業(yè)無菌）、感官檢測、理化檢測，并至少每年一次金屬離子（錫）的檢測。e 外部委托檢測時，一般選擇出入境檢驗檢疫局、衛(wèi)生防疫站或其他經(jīng)過證認(rèn)可 的實驗室。f 檢驗人員至少中專以上學(xué)歷，或經(jīng)過相關(guān)的培訓(xùn)。無論學(xué)歷高低，都應(yīng)確保在正式工作前接受相關(guān)檢測活動的培訓(xùn)。并對其工作期間的檢測工作的準(zhǔn)確性進(jìn)行評估。g 由質(zhì)量工程部制定并實施《保證檢測結(jié)果質(zhì)量的控制程序》，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和對產(chǎn)品安全工作的指導(dǎo)作用。 不合格品控制。