【導讀】己的工作內(nèi)容，促進本部門工作有效的進行。以此確保公司所出貨物品符合客人要求，避免或。減少索賠，并達到向客戶提供最佳的產(chǎn)品和服務的目的。標準，增強我們的競爭實力。各員工務必全面了解本手冊各項內(nèi)容并切實遵行。希望您以本手冊為指南，自我管理，不斷。產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程，擬定產(chǎn)品質(zhì)量保證體系標準。待、協(xié)調(diào)、配合等工作，并對工作情況進行檢查、指導、考核。進，追蹤糾正預防措施的落實效果，確保品質(zhì)異常得到控制和改善、質(zhì)量系統(tǒng)整體上得到改進。司員工對質(zhì)量管理基礎知識、質(zhì)量意識學習和培訓，組織對生產(chǎn)操作人員進行標準操作等培訓，并做好日常宣傳和貫徹，提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平。品的原因，提出處理意見，并配合業(yè)務人員做好產(chǎn)品的質(zhì)量異議處理，改善和提高服務質(zhì)量，4負責客戶要求填寫的環(huán)境資料。1負責IQC的作業(yè)程序、作業(yè)標準的修改及完善。1負責內(nèi)部稽核的計劃報告及展開工作。2負責知會并要求各部門內(nèi)稽異常的改善。

　　

【正文】 插拔力機 04 投影機 05 耐壓測試機 06 治具棒 07 壓力表 08 顯微鏡 09 放大鏡 10 阻抗測試機 11 鋼尺 12 萬用表 13 試電機 14 砝碼 15 破壞性測試儀 16 ICP 測試儀 17 壽命測試機 18 二次元測試儀 19 鹽霧測試儀 20 深度儀 21 扭力測試儀 22 硬度測試儀 23 校正周期：根據(jù)本廠之量規(guī)儀器的結構特性及使用頻率及客戶要求來確認校正周期，儀器 流水號（ 01→ 02→依此類推） 類別（注一） 校正權責單位須每年年底制定下一年度之 『年度 校正 計劃』 ，呈經(jīng)理（含）以上級主管批準后，以 『 聯(lián)絡單 』 形式知會各相關部門以利于計劃之實施。 校正執(zhí)行：儀校權責單位依 『年度 校正 計劃』 在有效期前將需接受校驗之量規(guī)儀器 收集安排內(nèi)?；蛲庑?。如因超出校正期限 仍未校正時，儀器權責單位應在量規(guī)儀器上貼上紅色 『 停止使用標簽 』 ，并立即安排內(nèi)校或 內(nèi)校： ① 執(zhí)行內(nèi)部校正人員，須經(jīng)相關專業(yè)知識培訓并取得校正資格認可方可執(zhí)行內(nèi)校 ② 內(nèi)校人員依各量規(guī)所有儀器之 『 校正作業(yè)指導書 』 執(zhí)行內(nèi)校作業(yè)。 外校： ① 儀校權責單位提出儀器外校需求經(jīng)理（含）以上主管批準后，由儀校權責單位協(xié)助采購課洽商有取得國家認可資格的校正機構，以送?；蛘埰涞綇S對相關儀器進行校正。 ② 若為送外校驗，則須考慮量規(guī)儀器之裝箱、搬運等條件，以避免造成儀器搬運過程中產(chǎn)生的損傷。 校正合格之量規(guī)儀器，貼上有校正人員署名的綠色 『 準用標簽 』 。若量規(guī)儀 的體積不足以貼附標簽，則標簽可貼于包裝量規(guī)儀器之外盒上。 校正后不合格之儀器處理： ① 貼上校正人員署名的紅色 『 停止使用標簽 』 。 ② 不合格量規(guī)儀器予以修理之后，應再行補校。維修記錄須在相應之 『 儀器履歷表 』 上進行記錄。 ③ 無法修理之量規(guī)儀器或維修費用高于新儀器之購置價格時，由品管課 『 報廢申請單 』 。 量規(guī)儀器之校正，除需貼上附有校正人員署名的標簽外，校正單位還應建立相關的 『 量規(guī)儀器校驗記錄表 』 。 量規(guī)儀器之維護、保養(yǎng)、管理工作：依各量規(guī)儀器之結合使用之需求，須對部分量規(guī)儀器建立保養(yǎng)文案。各使用單位須將保養(yǎng)結果記錄于相對應的保養(yǎng)記錄表中同時依其特性說明書，以適當?shù)姆椒ò徇\，防護及儲存，以免其精準度受損。 量規(guī)儀器在校正有效期限內(nèi)，若使用不當或其他情形造成其量測失效時，應立即重新校正，并對以往該量具檢測之產(chǎn)品的正確結果進行追溯（時限為 12 批產(chǎn)品）并作出用合格之儀器重新檢測等處理。 量具儀器之維修：當與產(chǎn)品質(zhì)量直接有關的測量設備出現(xiàn)不合格時，須對其進行維修，提供測量設備修 理的單位應具有政府 質(zhì)監(jiān)部門頒發(fā) 的測量設備修理許可證或是測量設備的制造廠；提供測量設備修理的單位能出具相應的修理記錄或修理后的確認合格證。 對于不合格儀器經(jīng)外協(xié)力廠商維修及校正之后仍無法使用的須由儀器權責單位開立 『 報廢申請單 』 ，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行報廢。 各相關之記錄依 『 記錄管理程序 』 進行作業(yè)。 七： 質(zhì)量問題的處理 重大質(zhì)量不良：是指制程不良率在 10％以上或首件五個產(chǎn)品中有 3 個以上不良。 對于原物料有重大或連續(xù)兩批同樣質(zhì)量不良時，由品保部 IQC 填寫『糾正措施通知』呈經(jīng) 理（含）以上干部核準后，傳真至供應商，請供應商分析不良原因并提出改善對策回復本公司，如果供應商未及時回復且問題未見改善，則由采購課暫停向其采購，或取消其合格供應商資格。 對于制程有嚴重質(zhì)量不良時，需立即矯正，且制程 QC應填寫『對內(nèi)品質(zhì)異常聯(lián)絡單』經(jīng)品管課長確認呈經(jīng)理（含）以上干部核準，并知會相關部門兩個工作日內(nèi)擬訂改善對策，采取相應的矯正措施。 對于成品檢驗中發(fā)現(xiàn)的嚴重不良， FQC 應填寫『品質(zhì)對內(nèi)異常聯(lián)絡單』經(jīng)品管課長確認后呈經(jīng)理（含）以上干部核準并批示處理意見，相關單位接此異常聯(lián)絡單后兩個工 作內(nèi)做出回復改善對策。 對于客戶反映的異常情況，按照『與顧客相關過程管理程序』辦理。 質(zhì)量系統(tǒng)異常：當質(zhì)量系統(tǒng)需要變更標準時，加以修改制程或作業(yè)標準等方式，能預防變異，則需修定標準。 矯正與預防措施的實施： ① 品管人員必須對照異常情況用統(tǒng)計方法最少每月進行一次分析，發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計資料有潛在危機時，品管課應提出糾正與預防措施需求，經(jīng)經(jīng)理（含）以上核準后，責令相關單位進行改善。責任單位應當擬訂有效的預防措施，經(jīng)經(jīng)理級（含）以上核準予以執(zhí)行，品管人員追蹤確認并核準對策之有效性。 ② 重大異常之 糾正預防措施執(zhí)行狀況需列入管理審查會議中討論。 ③ 每月定期召開質(zhì)量月會，對所有質(zhì)量異常進行檢討，持續(xù)改善以便更加符合質(zhì)量管理系統(tǒng)。 標準化： 正式之制程作業(yè)標準修訂，應于改善對策確認有效后，經(jīng)核準后依『文件與資料管理程序』之規(guī)定正式發(fā)行。 記錄保存：相關質(zhì)量記錄依『記錄管理程序』進行保存。 八：文件記錄 記錄的形成及要求 ① 質(zhì)量（環(huán)境）記錄的形成可以是卡片、表格、圖表、報告，也可是軟盤或膠片。 ② 填寫要求：填寫應及時、正確、字跡清晰，用鋼筆或圓珠筆規(guī)范填寫（特殊情況 的工序記錄可用鉛筆填寫），如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)寫錯，要用雙劃線“ =”進行更正，并注明日期、簽名。 記錄的收集和標示 ① 各部門對本部門的質(zhì)量 /環(huán)境記錄應按時收集、歸檔。 ② 如部門有多種記錄，各部門對記錄應每月整理一次，每年進行一次總的歸檔，在對面或活頁側面注明部門名稱、記錄名稱及年份、月份、冊號及檢索目錄。 記錄管制 ① 法規(guī)或客戶等利害相關者有規(guī)定記錄之保管期限時，應優(yōu)先進行之。 ② 各項品質(zhì)（環(huán)境）記錄之格式、保管單位及保存期限分別在相關之程序中附件說明之，其關聯(lián)性可參閱『全面品質(zhì)計劃管路程序』之品質(zhì)（環(huán)境）文件展開表；版 次符合之表單在文管員處保管共復制使用。 ③ 儀器外校記錄、 外部稽核記錄、廠商出貨檢查記錄、材質(zhì)證明、客戶訂單等皆須列入期 管制（原則上期限與其相關之內(nèi)部記錄相同）。 ④ 記錄要清楚以便追溯相關之產(chǎn)品、活動與服務。 ⑤ 作成者要簽名，并經(jīng)審核或核準。 ⑥ 制定『記錄管制標準』以鑒別記錄之主要相關管理程序及部門。 儲存場所 ① 應存放在易取閱之處，檔案夾上須注明記錄名稱或類別。 ② 記錄存放場所須適當以避免損害、變質(zhì)、及遺失。 ③ 電腦記錄管制要領同『文件與資料管理程序』有關『文件與資料安全管理』之規(guī)定形同。 記錄的查閱、借閱 ① 經(jīng) 記錄保存部門負責人同意，相關部門可在記錄保存出查閱所需記錄，如需借閱，應在『借閱登記表』（附件 1）上進行登記。限其歸還。 ② 記錄樣式的批準 /更改 ③ 所有記錄應受到相應文件的控制，當記錄表格需增加、刪減或修改，應分析其結果與相應的符合性，否則應申請修改相應文件。 ④ 增加或修改記錄表格，應填寫『文件更改申請表』（見文件與資料管理程序之附件 10），由部門負責人簽名并說明理由，報管理者代表審批后才能使用，管理部對『文件展開表』進行相應修改。 ⑤ 需場外印刷的記錄表格，由管理部文控中心對照『文件展開表』核實登記 及審核表格樣式是否符合文件記錄規(guī)范之要求后，交總經(jīng)理批準，由采購課聯(lián)絡訂購。 記錄保存期限： ① 各表格記錄保存期限請參閱各所屬文件規(guī)范之保存期限。 ② 月、季報類報表以至少六年為保存期限，如有特殊規(guī)定，則依其規(guī)定。 ③ 其他記錄，如無規(guī)定則至少六年為保存期限，如有規(guī)定則依其規(guī)定。 ④ 文件、記錄為熱感應傳真紙之資料應以影印方法復制原稿保存，以防止傳真資料無法長期保存。 ⑤ 記錄之保存可以電子媒體或硬體拷貝方式記錄之。 ⑥ 環(huán)境資料記錄管理參考『環(huán)境管理物質(zhì)管制辦法』 。