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正文內(nèi)容

hspm危害物質(zhì)過程管理手冊-資料下載頁

2025-04-14 10:59本頁面
  

【正文】 承諾書”作為“質(zhì)量環(huán)境協(xié)議”的附件,以有效地提高供應(yīng)商的有害物質(zhì)管理的職責(zé)和要求意識。 b) 使用部門或采購部有擴點要求時,應(yīng)事先提出申請,由工程品保部審核后報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 c) 對新增供方的認定,必須通過實物質(zhì)量的認定和質(zhì)量保證體系的審核。d) 對已認定的合格供方提供的新材料、新產(chǎn)品及新加工服務(wù)必須通過實物質(zhì)量認定的程序,同時符合HSF的要求。e) 每年進行一次重新評價,根據(jù)評價結(jié)果編制合格供方名錄,作為選擇供方和采購的依據(jù),評價的內(nèi)容包括供方滿足公司HSF要求的供貨績效。 對采購產(chǎn)品的控制公司制訂了《采購與環(huán)保供應(yīng)商控制程序》,文件規(guī)定:a) 使用部門根據(jù)營運部下達的生產(chǎn)計劃與使用要求,提出采購申請,并由部門主管領(lǐng)導(dǎo)審核后提交采購。b) 采購對各單位送交的采購申請單進行審核,編制采購計劃,進入采購作業(yè)流程。c) 對主要原材料首次采購,采購員向合格供方名單中的供應(yīng)商進行詢價,其他可向建議供應(yīng)商詢價,通過比價/議價,選擇適質(zhì)、適量、適時、產(chǎn)品符合HSF要求的供應(yīng)商;對于有害物質(zhì)高風(fēng)險材料的采購必須從合格供應(yīng)商處采購經(jīng)過有害物質(zhì)特性確認的物料。d) 應(yīng)確保所有的HSF部件/材料免于受限物質(zhì)的污染。e) 原材料到本公司后,由采購業(yè)務(wù)員、倉庫保管員完成外觀檢驗及數(shù)量點收,并通知檢測中心。f) 檢測中心及時對原材料進行檢驗;檢驗到有害物質(zhì)時,必須在檢驗記錄中清楚表明。g) 檢驗合格的材料由倉庫保管員負責(zé)入庫、交付使用。h) 對檢驗不合格的材料由采購部負責(zé)退還供應(yīng)商。i) 應(yīng)充分了解采購物品的采購路線,采購路線最好識別到無風(fēng)險供應(yīng)商或均質(zhì)材料供應(yīng)商層次。應(yīng)充分識別可能被受限物質(zhì)污染的任何過程。應(yīng)在形式文件的程序中列明與有害物質(zhì)減免過程相關(guān)的采購活動。對于HSF過程和HS過程彼此結(jié)合的情況,公司將制訂文件化的程序?qū)嵤┕芾怼?.4.2 采購信息 采購信息是指向供方提供的、說明對擬采購的產(chǎn)品或服務(wù)的要求,適當(dāng)時應(yīng)包括: a) 產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量要求或驗收標(biāo)準(zhǔn);對于產(chǎn)品的有害物質(zhì)控制要求和管理要求,公司制訂專門的程序來通告所有供應(yīng)商(外加工方)。 b) 對供方產(chǎn)品交付前的檢驗和放行審批的要求。c) 對供方生產(chǎn)或服務(wù)程序和過程的要求;對于HSF高風(fēng)險材料供應(yīng)商公司將對其HSF關(guān)鍵過程的質(zhì)量保證能力進行不定期審查;對于HSF高風(fēng)險的外加工方,公司將要求外加工方對其HSF關(guān)鍵過程制訂文件化的控制程序,且這些程序應(yīng)獲得本公司的認可,公司還將對這些外加工方進行不定期審查,以確保其過程保證能力得到識別并滿足要求。d) 對供方生產(chǎn)或服務(wù)設(shè)備的要求。e) 對供方生產(chǎn)或服務(wù)人員資格的要求。f) 對供方建立并維持質(zhì)量管理體系的要求。g) 供應(yīng)商的HSF變速管理要求:涉及供應(yīng)商的供應(yīng)商變更、設(shè)計變更、材料變更、相關(guān)工藝變更、關(guān)鍵崗位人員變更時,必須及時通報本公司并獲得本公司批準(zhǔn)才能實施這些變更。在與供方溝通前,應(yīng)確保規(guī)定的要求是充分的、適宜的。在與供方確定供貨合同之前,應(yīng)與供方進行溝通,要向供方正確傳遞產(chǎn)品或服務(wù)的采購要求。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證為確保所采購的產(chǎn)品或服務(wù)滿足規(guī)定的采購要求,充分識別可能被受限物質(zhì)污染的任何過程,公司制訂了《來料檢驗管理辦法》和《來料檢驗規(guī)范》,規(guī)定要對所采購的產(chǎn)品或服務(wù)進行檢驗或其他必要的活動,以確保使用采購產(chǎn)品或服務(wù)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的要求和法律、法規(guī)要求。文件規(guī)定:a) 制定原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn),并在檢驗標(biāo)準(zhǔn)和材料接收時清楚地表明受限物質(zhì)的采購。b) 公司對原材料按關(guān)鍵材料(件)、重要材料(件)、一般材料(件)分類分別實施檢驗和驗證,做到不合格的原材料不投入使用。c) 對原材料(零部件)緊急放行采取謹慎態(tài)度,必須具備以下前提:如來料緊急,檢驗結(jié)果一時看不出來,或檢測設(shè)備、儀器故障而難以完成檢驗等,但生產(chǎn)上急需使用,并且在使用中一旦出現(xiàn)異常,又可以追回或補救,經(jīng)審批確認及做好標(biāo)識記錄情況下,可以作緊急放行。當(dāng)緊急放行材料檢驗(工藝試驗)結(jié)果出來后,有合格結(jié)論者,經(jīng)審批,“緊急放行”標(biāo)記可撤銷,產(chǎn)品并入正常生產(chǎn)批流通;對于產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性的檢測,一般不適用緊急放行,除非公司有確切的手段在隨后的過程中可對產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性進行充分的識別和管理。d) 對于新材料,首先要對試驗的必要性和可行性進行論證,對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進行審核,經(jīng)批準(zhǔn)后方可安排工藝試驗。在使用前除了檢驗和驗收外,必要時還要進行試用驗證。同時有多家供應(yīng)商提供親朋材料試驗,在同等條件下優(yōu)先安排合格供方的新材料進行試驗。e) 經(jīng)過驗證的原材料(零部件)應(yīng)作出合格或不合格的狀態(tài)標(biāo)識;如果檢驗發(fā)現(xiàn)了有害物質(zhì),應(yīng)通過檢驗數(shù)據(jù)的類型來區(qū)別這種有害物質(zhì)。f) 當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司相關(guān)部門應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出決定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司制定相應(yīng)的過程控制生產(chǎn)和服務(wù)的運作,確保運行和活動在受控狀態(tài)下進行。適用時,受控條件包括: 1)及時獲得有關(guān)產(chǎn)品特性的信息; 2)在必要的崗位,設(shè)置作業(yè)指導(dǎo)書; 3)使用和維護適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備; 4)對重要的生產(chǎn)和服務(wù)過程或設(shè)備進行監(jiān)視; 5)對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析,并及時作出改善; 6)放行、交付和交付后活動的實施; ;制訂文件化的運行程序?qū)@些過程進行控制,確定預(yù)防措施以預(yù)防可能發(fā)生的污染。 支持文件:《HSF生產(chǎn)過程控制程序》、《HSF產(chǎn)品生產(chǎn)管理作業(yè)程序》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 本公司的生產(chǎn)工序有: 抽線、裁線、脫皮、沾錫、焊接、組裝、成型、測試、包裝。其中沾錫,焊接、成型為特殊工序。 工程課應(yīng)制訂各工序的作業(yè)指導(dǎo)書,對各工序及所使用的設(shè)備進行事先評估、鑒定,在出現(xiàn)異常情況時應(yīng)重新確認,以證實該工序持續(xù)實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 生產(chǎn)課門應(yīng)對各生產(chǎn)工序進行嚴(yán)格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控,按要求填寫相應(yīng)的監(jiān)控記錄。 各生產(chǎn)工序的操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn),經(jīng)考核合格后才能上崗。對于不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程,公司負責(zé)予以識別、確認、監(jiān)視和測量,這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后問題才顯現(xiàn)的過程。 ,由于有害物質(zhì)本身都是可以通過對產(chǎn)品進行檢測來驗證的,所以,在產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性方面,正常情況下,公司不認為有需要確認的過程。具體情況具體分析。 標(biāo)識和可追溯性對于標(biāo)識和可追溯性,公司制訂程序性文件《HSF產(chǎn)品標(biāo)識和追溯控制程序》,文件規(guī)定:在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識,制作并使用適宜的環(huán)保物料和非環(huán)保物料標(biāo)識,以防止環(huán)保物料與非環(huán)保物料的混雜。對使用有害物質(zhì)的過程將進行獨特的標(biāo)識和隔離,以預(yù)防污染HSF產(chǎn)品;對于可能發(fā)生混雜的物料必須進行明顯的標(biāo)識,以利于目視管理。a) 主要結(jié)構(gòu)材料領(lǐng)用時應(yīng)登記材料廠家及批號,以便進行質(zhì)量追溯。b) 產(chǎn)品生產(chǎn)按不同品種、不同批次,并以工藝流程單(隨件單)為主線進行管理和跟蹤,隨件單與產(chǎn)品不能分離。c) 生產(chǎn)過程中待加工產(chǎn)品存放和在工序間的流動應(yīng)有明顯標(biāo)識,有關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格區(qū)別保管合格品、不合格品、待檢品、待處理品。d) 產(chǎn)品上的印章是產(chǎn)品最重要的標(biāo)識,其字體、尺寸應(yīng)符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),印記要清晰、耐久,外形檢查時作業(yè)重點檢查項目。e) 標(biāo)識方法可用顏色、印章、標(biāo)簽、隨件單、卡片、區(qū)域、貨架等方式。f) 檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)有經(jīng)過計量的標(biāo)識,保存計量結(jié)果記錄,作為追溯的依據(jù)。g) 理論上,為了有利于產(chǎn)品在發(fā)生有害物質(zhì)超標(biāo)事故后的追蹤處理,所有物料和產(chǎn)品都應(yīng)盡可能做到可追溯。支持文件:《HSF產(chǎn)品標(biāo)識和追溯控制程序》 顧客財產(chǎn):顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的零配件、原材料等,顧客退回本公司維修的產(chǎn)品以及顧客提供的技術(shù)數(shù)據(jù)等。 、原材料的控制: 1)品保課負責(zé)對顧客提供的原材料進行驗收,并做出檢驗狀態(tài)標(biāo)識。 2)對驗收不合格的產(chǎn)品或在搬運、貯存、生產(chǎn)過程中發(fā)生丟失、損壞、不適用的產(chǎn)品,相關(guān)部門應(yīng)及時作好記錄并通報業(yè)務(wù)課,由業(yè)務(wù)課與顧客進行聯(lián)系、協(xié)商解決的辦法。 : 1)倉庫負責(zé)退貨維修品的入庫數(shù)量點收及標(biāo)識、保管工作; 2)品保課負責(zé)退貨維修品的檢驗確認和原因分析; 3)如發(fā)現(xiàn)退貨維修品丟失、損壞或不能維修的情況,相關(guān)部門應(yīng)及時作好記錄并請業(yè)務(wù)課與顧客進行聯(lián)系、協(xié)商解決的辦法。《HSPM文件與記錄控制程序》的要求進行控制。:《HSF產(chǎn)品保存與防護管理程序》 產(chǎn)品防護 各相關(guān)部門負責(zé)采取適當(dāng)?shù)拇胧Ξa(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝進行控制,以確保產(chǎn)品的HSF特性不受到損壞及確保產(chǎn)品的HSF狀態(tài)標(biāo)識。 倉庫負責(zé)對產(chǎn)品的貯存過程進行控制,包括產(chǎn)品的出入庫過程、儲存過程,以防止HS有害物質(zhì)的混入和污染,確保產(chǎn)品得到妥善的保護。 所有材料須依先進先出原則來發(fā)料以確保最久的庫存優(yōu)先使用。制定文件對HS與質(zhì)量不合格品的處理和儲存控制,其記錄須證明HS與不合格品的處理與儲存過程是被隔離和分開管控。 支持文件:《HSF產(chǎn)品保存與防護管理程序》及時處理顧客反饋的意見,不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量,滿足顧客提出的服務(wù)要求,保持和提高本公司的信譽和聲譽,確保顧客滿意。 業(yè)務(wù)部負責(zé)售前、售中和售后服務(wù)與顧客的直接聯(lián)系。 品保部、業(yè)務(wù)部負責(zé)受理顧客投訴,收集和處理顧客投訴的相關(guān)信息和資料。 生產(chǎn)部負責(zé)提供技術(shù)咨詢服務(wù)。 具體運作參閱【顧客滿意度調(diào)查、客戶投訴處理程序】 HSF 特性的監(jiān)視和測量裝置的控制 公司負責(zé)確定所需的合適的監(jiān)視和測量設(shè)備。 為確保得到準(zhǔn)確的監(jiān)視和測量結(jié)果,公司制定相應(yīng)的控制程序并實施必要的控制以保證這些設(shè)備的良好使用狀態(tài),具體包括:1)對照能追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或使用前進行校準(zhǔn)或檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)制定校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)并據(jù)此校準(zhǔn)或檢定; 2)正確地標(biāo)識設(shè)備所處的狀態(tài); 3)防止不當(dāng)調(diào)整、損壞或失效; 4)在搬運、維護和儲存期間防止損壞或失效。 若發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求,公司將采取相應(yīng)的措施對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄,并對任何受影響的產(chǎn)品采取相應(yīng)的處置措施。 保持校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄。 支持文件:《監(jiān)視和測量產(chǎn)品HSF特性的儀器校正管制程序》 測量、分析和改進 公司負責(zé)全面識別、策劃并實施測量、監(jiān)視、分析和改進以下過程,以確保危害物質(zhì)過程管理體系產(chǎn)品符合規(guī)定要求,包括對統(tǒng)計技術(shù)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。1)證實產(chǎn)品的關(guān)鍵特性符合要求; 2)證實危害物質(zhì)過程管理體系符合要求; 3)持續(xù)改善危害物質(zhì)過程管理體系的有效性; 4) 測量、分析和提高顧客滿意度。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 公司將顧客滿意度作為考核危害物質(zhì)過程管理體系業(yè)績的指針,并制定相應(yīng)的控制程序,定期由業(yè)務(wù)課對顧客滿意度進行測量,測量的結(jié)果應(yīng)通知各部門,由責(zé)任部門提出并落實改善措施. 相關(guān)文件:《顧客滿意度調(diào)查、客戶投訴處理程序》。 內(nèi)部審核 公司按照策劃的時間間隔對危害物質(zhì)管理體系進行審核,以確定公司的危害物質(zhì)過程管理體系是否。 1)滿足ISO9001:2008和QC080000:2012標(biāo)準(zhǔn)及危害物質(zhì)過程管理體系的要求; 2)得到了有效實施和保持。 公司制定相應(yīng)的控制程序確保內(nèi)部審核順利進行,其內(nèi)容包括: 1)根據(jù)公司現(xiàn)狀策劃審核方案; 2)確定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法; 3)合部選擇審核員,確保審核過程的客觀性和公正性。 保持審核結(jié)果的記錄,并向被審核部門通報審核結(jié)果。 對于審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,管理者代表/審核員應(yīng)督促有關(guān)部門予以糾正和預(yù)防。對于糾正和預(yù)防措施的實施情況,審核員應(yīng)及時跟蹤并作記錄。 相關(guān)文件:《危害物質(zhì)過程管理體系監(jiān)控程序》 過程的監(jiān)視和測量 各過程負責(zé)部門于年度HSF及質(zhì)量目標(biāo)分解展開時,必須包含中過程績效指標(biāo)的目標(biāo)值,經(jīng)部門主管審核后,作為部門年度工作目標(biāo),給品保部匯總經(jīng)管代批準(zhǔn)并實施。、監(jiān)控,并對不能達成的部份,分析原因,并提出相應(yīng)適當(dāng)?shù)募m正與預(yù)防措施。、監(jiān)控,并對不能達成的部份,分析原因,并提出相應(yīng)的績效要求。要針對性每個過程的特點,設(shè)置監(jiān)視和測量點,確定監(jiān)視和測量項目,采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量,以證實質(zhì)量管理體系的過程具備了實現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。在有害物質(zhì)特性滿足方面應(yīng)(適用時)重點關(guān)注受限物質(zhì)過程,包括供應(yīng)商/分包商過程及作息服務(wù)商過程,如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質(zhì)的話。公司制定了《綠色產(chǎn)品管理辦法》對供應(yīng)商、分包商進行控制。,可能高于或低于上述規(guī)定的要求時,控制計劃將作相應(yīng)注釋。,并保存過程更改生效日期的記錄.,各過程負責(zé)部門應(yīng)對其進行監(jiān)控。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 公司適用的產(chǎn)品檢測包括: 1)半成品檢驗; 2)成品檢驗。 公司負責(zé)規(guī)定相應(yīng)的檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)及驗收準(zhǔn)則,并記錄檢測結(jié)果。 對達不到特性要求的產(chǎn)品,按照不合格品進行處置。,如果沒有按規(guī)定滿意的完成要求的監(jiān)視和測量過程,產(chǎn)品不得放行和交付,除非獲得顧客的書面許可。 支持文件:《HSF生產(chǎn)過程控制程序》、《HSF產(chǎn)品檢驗與試驗控制程序》 不合格品控制 產(chǎn)品不合格的控制 公司
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