危險(xiǎn)物品進(jìn)程管理系統(tǒng)要求(hspm)-資料下載頁
2025-04-12 05:46本頁面
【正文】 地審查、核實(shí)和確認(rèn)，并在執(zhí)行前被批準(zhǔn)。 HSF產(chǎn)品的購買 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：a) 組織將保證獲得的產(chǎn)品符合HSF要求；b) 組織將根據(jù)供應(yīng)商按組織的HSF要求供應(yīng)產(chǎn)品的能力來評估和選擇他們；c) 組織應(yīng)確保任何HSF組件/材料能免于可能受到限用物質(zhì)的污染；d) 限用物質(zhì)的采購應(yīng)清楚地標(biāo)示在采購文件及收料上；e) 采購產(chǎn)品的查證；f) 組織將建立和實(shí)施檢查或其他保證采購的產(chǎn)品符合指定的HSF采購要求的必要措施；g) 應(yīng)全面了解采購部品的取得路徑，并需確實(shí)鑒別任何過程有被限用物質(zhì)污染的可能性。應(yīng)有書面程序以描述與HSF過程相關(guān)的采購活動(dòng)；h) 有害物質(zhì)的檢驗(yàn)與鑒別應(yīng)建立書面程序，此包括采購產(chǎn)品。有害物質(zhì)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中應(yīng)按類型加以鑒別；i) 包括需有處理異常/不符合情況的流程；j) 若流程有相互結(jié)合運(yùn)作，應(yīng)建立書面程序以區(qū)分組件。 生產(chǎn)及服務(wù)的提供ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織將在受控條件下規(guī)劃HSF產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)范。受控條件將包括可適用的：a) 描述產(chǎn)品特性的HSF信息的有效性；b) 必需的HSF操作指導(dǎo)的有效性；c) 適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備的使用；d) HSF監(jiān)控和測量裝置的有效性及使用；e) HSF監(jiān)控和測量的執(zhí)行；以及f) HSF發(fā)布、交付和郵政傳遞進(jìn)程控制的執(zhí)行；g) 有污染可能性的流程予以識別及書面化；h) 應(yīng)有書面化作業(yè)過程定義預(yù)防方法，以防止可能的污染。 確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的HSF進(jìn)程組織將確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的HSF進(jìn)程，其結(jié)果輸出不能通過后來的監(jiān)控或測量來檢驗(yàn)。這包括任何只在產(chǎn)品使用中或者服務(wù)已經(jīng)被交付之后缺陷變得明顯的HSF進(jìn)程。 HSF鑒別及追溯a) 適當(dāng)處，組織將通過適當(dāng)?shù)姆绞皆谡麄€(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中鑒別HSF產(chǎn)品；b) 流程包括任何限用物質(zhì)應(yīng)予以識別以及區(qū)隔，以防止與HSF產(chǎn)品的混合；c) 組織將鑒定與監(jiān)控和測量要求有關(guān)的HSF產(chǎn)品狀況；d) 在將可追溯性作為要求時(shí)，組織將控制和記錄那些產(chǎn)品的單一標(biāo)志。 HS組件的處理對HS處理與儲(chǔ)存應(yīng)有文件化程序。程序應(yīng)包括收料與運(yùn)送的記錄，以及顯示有害物質(zhì)被隔離與分開管理的記錄。 在HSF進(jìn)程中使用的監(jiān)控控制和測量裝置ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：a) 組織將決定承擔(dān)的監(jiān)控和測量及為確定要求的HSF產(chǎn)品的一致性提供證 所需要的監(jiān)控和測量裝置。b) 組織將建立進(jìn)程來保證監(jiān)控和測量能被執(zhí)行，并以符合HSF監(jiān)控和測量 要求的方式被執(zhí)行。8 測量，分析和改進(jìn) 概要ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與HSF要求相一致的監(jiān)控、測量、分析和改進(jìn)的進(jìn)程。 HSF進(jìn)程的監(jiān)控和測量 消費(fèi)者滿意ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 內(nèi)部審核組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部評鑒以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國際標(biāo)準(zhǔn)及顧客規(guī)格，并有效實(shí)施與維持。注意：見ISO 100112，ISO 100111 和ISO 100113的指導(dǎo)。 限制的物質(zhì)進(jìn)程的監(jiān)控組織將用合適方法來監(jiān)控，并且適用的話，在限制物質(zhì)進(jìn)程包括供應(yīng)商/轉(zhuǎn)包商和信息服務(wù)供應(yīng)商的進(jìn)程的測量中，限制物質(zhì)使用的可能性被鑒定。這些進(jìn)程將怎樣被控制、監(jiān)控和測量將以文獻(xiàn)紀(jì)錄。 限制的物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)控和測量組織應(yīng)建立文件化程序來監(jiān)督及量測產(chǎn)品中所含的禁用物質(zhì)以確認(rèn)符合產(chǎn)品要求在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段應(yīng)導(dǎo)入上述活動(dòng)并與HSF計(jì)劃一致。限制物質(zhì)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一致性的證據(jù)將被保持。記錄將表明審定產(chǎn)品發(fā)布的人。直到要求的審查已滿意地完成，才能進(jìn)行產(chǎn)品發(fā)布和交付。 不合要求的HSF產(chǎn)品控制ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織將保證不符合HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品被鑒別和控制，以防止它們被無意地使用或交付。組織將通過以下一個(gè)或多個(gè)方式來處理非一致性的產(chǎn)品：a) 應(yīng)有明確的程序處理當(dāng)不符合產(chǎn)品含有限用物質(zhì)被檢測出時(shí)，并防止含有限用物質(zhì)的產(chǎn)品被運(yùn)出，除非被允準(zhǔn)；b) 不符合的本質(zhì)與對應(yīng)措施相關(guān)紀(jì)錄應(yīng)維持及鑒別被偵測到的限用物質(zhì)為何；c) 當(dāng)在傳輸或使用開始后發(fā)現(xiàn)非一致性的產(chǎn)品，組織將根據(jù)合同協(xié)議或公司進(jìn)程管理政策來采取行動(dòng)通告消費(fèi)者。 HSF數(shù)據(jù)的分析ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織將決定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)來論證HSF進(jìn)程管理系統(tǒng)的適宜性和效力。數(shù)據(jù)分析應(yīng)能提供下列相關(guān)信息：a) 消費(fèi)者滿意；b) 符合產(chǎn)品要求；c) 進(jìn)程和產(chǎn)品的特性和趨勢包括預(yù)防性措施的時(shí)機(jī)，以及供應(yīng)商的性能；d) 可行時(shí)，持續(xù)改善以排除所有危害物質(zhì)。 HSF進(jìn)程管理系統(tǒng)的改進(jìn)ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 持續(xù)改進(jìn)組織將通過使用質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、評估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理審查來持續(xù)提高HSF進(jìn)程管理的效力。 鑒別HSF不符合的糾正措施a) 組織將采取措施來消除HSF非一致性產(chǎn)生的原因，以防止其循環(huán)發(fā)生；b) 應(yīng)建立文件化HSF書面程序以明定下列相關(guān)活動(dòng)的要求；c) 審查HSF不符合情形（包括顧客抱怨）；d) 確定不符合的原因；e) 評估矯正措施需求以確保HSF不符合不再發(fā)生；f) 確定與實(shí)施必要的措施；g) 記錄實(shí)行措施的結(jié)果；h) 審查所實(shí)行的矯正措施；并且i) 管理審查時(shí)，提報(bào)所有HSF矯正措施的狀態(tài)。15 / 16
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