危險物品進程管理系統(tǒng)要求(hspm)-資料下載頁
2025-04-12 05:46本頁面
【正文】 地審查、核實和確認，并在執(zhí)行前被批準。 HSF產品的購買 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：a) 組織將保證獲得的產品符合HSF要求；b) 組織將根據(jù)供應商按組織的HSF要求供應產品的能力來評估和選擇他們；c) 組織應確保任何HSF組件/材料能免于可能受到限用物質的污染；d) 限用物質的采購應清楚地標示在采購文件及收料上；e) 采購產品的查證；f) 組織將建立和實施檢查或其他保證采購的產品符合指定的HSF采購要求的必要措施；g) 應全面了解采購部品的取得路徑，并需確實鑒別任何過程有被限用物質污染的可能性。應有書面程序以描述與HSF過程相關的采購活動；h) 有害物質的檢驗與鑒別應建立書面程序，此包括采購產品。有害物質的檢驗數(shù)據(jù)中應按類型加以鑒別；i) 包括需有處理異常/不符合情況的流程；j) 若流程有相互結合運作，應建立書面程序以區(qū)分組件。 生產及服務的提供ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織將在受控條件下規(guī)劃HSF產品和服務的規(guī)范。受控條件將包括可適用的：a) 描述產品特性的HSF信息的有效性；b) 必需的HSF操作指導的有效性；c) 適當?shù)腍SF設備的使用；d) HSF監(jiān)控和測量裝置的有效性及使用；e) HSF監(jiān)控和測量的執(zhí)行；以及f) HSF發(fā)布、交付和郵政傳遞進程控制的執(zhí)行；g) 有污染可能性的流程予以識別及書面化；h) 應有書面化作業(yè)過程定義預防方法，以防止可能的污染。 確認生產和服務供應的HSF進程組織將確認生產和服務供應的HSF進程，其結果輸出不能通過后來的監(jiān)控或測量來檢驗。這包括任何只在產品使用中或者服務已經被交付之后缺陷變得明顯的HSF進程。 HSF鑒別及追溯a) 適當處，組織將通過適當?shù)姆绞皆谡麄€產品實現(xiàn)過程中鑒別HSF產品；b) 流程包括任何限用物質應予以識別以及區(qū)隔，以防止與HSF產品的混合；c) 組織將鑒定與監(jiān)控和測量要求有關的HSF產品狀況；d) 在將可追溯性作為要求時，組織將控制和記錄那些產品的單一標志。 HS組件的處理對HS處理與儲存應有文件化程序。程序應包括收料與運送的記錄，以及顯示有害物質被隔離與分開管理的記錄。 在HSF進程中使用的監(jiān)控控制和測量裝置ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：a) 組織將決定承擔的監(jiān)控和測量及為確定要求的HSF產品的一致性提供證 所需要的監(jiān)控和測量裝置。b) 組織將建立進程來保證監(jiān)控和測量能被執(zhí)行，并以符合HSF監(jiān)控和測量 要求的方式被執(zhí)行。8 測量，分析和改進 概要ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與HSF要求相一致的監(jiān)控、測量、分析和改進的進程。 HSF進程的監(jiān)控和測量 消費者滿意ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 內部審核組織應定期進行內部評鑒以確保組織的無有害物質過程皆符合此國際標準及顧客規(guī)格，并有效實施與維持。注意：見ISO 100112，ISO 100111 和ISO 100113的指導。 限制的物質進程的監(jiān)控組織將用合適方法來監(jiān)控，并且適用的話，在限制物質進程包括供應商/轉包商和信息服務供應商的進程的測量中，限制物質使用的可能性被鑒定。這些進程將怎樣被控制、監(jiān)控和測量將以文獻紀錄。 限制的物質產品的監(jiān)控和測量組織應建立文件化程序來監(jiān)督及量測產品中所含的禁用物質以確認符合產品要求在產品實現(xiàn)流程的適當階段應導入上述活動并與HSF計劃一致。限制物質與驗收標準一致性的證據(jù)將被保持。記錄將表明審定產品發(fā)布的人。直到要求的審查已滿意地完成，才能進行產品發(fā)布和交付。 不合要求的HSF產品控制ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織將保證不符合HSF產品要求的產品被鑒別和控制，以防止它們被無意地使用或交付。組織將通過以下一個或多個方式來處理非一致性的產品：a) 應有明確的程序處理當不符合產品含有限用物質被檢測出時，并防止含有限用物質的產品被運出，除非被允準；b) 不符合的本質與對應措施相關紀錄應維持及鑒別被偵測到的限用物質為何；c) 當在傳輸或使用開始后發(fā)現(xiàn)非一致性的產品，組織將根據(jù)合同協(xié)議或公司進程管理政策來采取行動通告消費者。 HSF數(shù)據(jù)的分析ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織將決定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)來論證HSF進程管理系統(tǒng)的適宜性和效力。數(shù)據(jù)分析應能提供下列相關信息：a) 消費者滿意；b) 符合產品要求；c) 進程和產品的特性和趨勢包括預防性措施的時機，以及供應商的性能；d) 可行時，持續(xù)改善以排除所有危害物質。 HSF進程管理系統(tǒng)的改進ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 持續(xù)改進組織將通過使用質量政策、質量目標、評估結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施及管理審查來持續(xù)提高HSF進程管理的效力。 鑒別HSF不符合的糾正措施a) 組織將采取措施來消除HSF非一致性產生的原因，以防止其循環(huán)發(fā)生；b) 應建立文件化HSF書面程序以明定下列相關活動的要求；c) 審查HSF不符合情形（包括顧客抱怨）；d) 確定不符合的原因；e) 評估矯正措施需求以確保HSF不符合不再發(fā)生；f) 確定與實施必要的措施；g) 記錄實行措施的結果；h) 審查所實行的矯正措施；并且i) 管理審查時，提報所有HSF矯正措施的狀態(tài)。15 / 16
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