【正文】 質(zhì)部與生購部也必須按照《作業(yè)準(zhǔn)備驗證程序》對過程與設(shè)備的參數(shù)與狀態(tài)進(jìn)行驗證確認(rèn)。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，在設(shè)計與開發(fā)或作業(yè)準(zhǔn)備階段，必須對這些過程與設(shè)備采取SPC或在控制計劃中規(guī)定其它的方法對這些過程與設(shè)備能力進(jìn)行驗證。技質(zhì)部必須對這些過程在控制計劃或其它適當(dāng)?shù)奈募凶龀鲆?guī)定，包括但不限于：168。 確定過程評估和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；168。 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；168。 使用特定的方法和程序；168。 記錄的要求；168。 必要時再確認(rèn)。生購部、倉庫、技質(zhì)部必須依據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性程序》與其它相關(guān)程序文件的規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識包括產(chǎn)品標(biāo)識與狀態(tài)標(biāo)識，標(biāo)識必須具有唯一性，狀態(tài)標(biāo)識只允許技質(zhì)部進(jìn)行標(biāo)識，對標(biāo)識混亂不清或標(biāo)識丟失的產(chǎn)品一律被視為不合格品。對公司所擁有的顧客財產(chǎn)（包括顧客提供的相關(guān)技術(shù)資料與工裝、樣品等），必須依據(jù)《顧客財產(chǎn)管理程序》進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識與維護(hù)，對顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，必須及時報告給顧客并保持顧客財產(chǎn)的相關(guān)記錄。生購部、倉庫必須按照《產(chǎn)品搬運、包裝、貯存、防護(hù)程序》對所有的物料進(jìn)行必要的維護(hù)，并建立有效的管理系統(tǒng)，確保物料在生產(chǎn)、搬運、貯存與交付過程中的符合性。這種防護(hù)包括對產(chǎn)品本身與狀態(tài)的保護(hù)。倉庫必須按照規(guī)定的頻率對庫存產(chǎn)品定期進(jìn)行檢查，對超出保質(zhì)期的產(chǎn)品必須重新予以確認(rèn)，過期變質(zhì)的產(chǎn)品將被視為不合格品進(jìn)行處理。同時倉庫必須遵循“先進(jìn)先出”的原則，優(yōu)化庫存，降低產(chǎn)品的周轉(zhuǎn)期與庫存成本，確保產(chǎn)品的質(zhì)量狀況符合要求并在搬運、包裝、貯存、交付過程中得到保持。技質(zhì)部必須按照《測量、實驗儀器設(shè)備的計量與驗證控制》程序?qū)嵤y量、實驗儀器設(shè)備的管理，確保量測、實驗儀器設(shè)備的狀態(tài)符合產(chǎn)品和過程控制的要求。技質(zhì)部負(fù)責(zé)：168。 建立測量、實驗儀器設(shè)備的清單；168。 確保測量、實驗儀器設(shè)備的計量校準(zhǔn)符合ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)要求；168。 使用能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)方法（當(dāng)不存在此類標(biāo)準(zhǔn)時，必須記錄用于校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)），按照規(guī)定的頻率進(jìn)行周期性校準(zhǔn)或檢定；168。 進(jìn)行調(diào)整必要時再調(diào)整；168。 儀器設(shè)備的標(biāo)識與校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識；168。 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；168。 維持校準(zhǔn)、測量、實驗和貯存的環(huán)境條件；168。 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；168。 測量系統(tǒng)分析（MSA）；168。 校準(zhǔn)記錄的保存。任何人員在發(fā)現(xiàn)使用了錯誤或校準(zhǔn)失效的測量、實驗儀器設(shè)備時，必須對此儀器設(shè)備最近一次校準(zhǔn)期后所有的檢測結(jié)果重新進(jìn)行有效性鑒定并采取相應(yīng)的措施。技質(zhì)部負(fù)責(zé)依據(jù)《MSA指南》對《控制計劃》中所涉及的測量、實驗儀器設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。確保測量、實驗儀器設(shè)備能力符合產(chǎn)品與過程控制的要求，操作人員/測量、實驗儀器設(shè)備所引起的測量誤差在可接收的范圍之內(nèi)，并符合AIAG測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關(guān)的接收標(biāo)準(zhǔn)。技質(zhì)部負(fù)責(zé)保存所有測量、實驗儀器設(shè)備（包括員工和顧客提供、自備的）的校準(zhǔn)/驗證的記錄，包括：168。 設(shè)備標(biāo)識，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn)；168。 由工程更改所引發(fā)的修訂；168。 校準(zhǔn)/驗證時獲得的狀態(tài)與任何超出規(guī)范的讀數(shù)；168。 校準(zhǔn)失效的影響評估；168。 在校準(zhǔn)/驗證后，符合有關(guān)規(guī)范的說明；168。 在可疑產(chǎn)品或材料已使用或交付時，采取措施控制其影響必要時通知顧客。公司實驗室將按照《實驗室手冊》的要求，明確實驗室的范圍與進(jìn)行檢驗、實驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力，并滿足以下方面的技術(shù)要求：168。 建立實驗室程序并確保其充分性與可操作性；168。 進(jìn)行測試、校驗和對結(jié)果作判定的人員得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并獲得相應(yīng)資格；168。 按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)正確的完成實驗、校驗等活動；168。 記錄實驗與校驗活動，并進(jìn)行必要的評審。當(dāng)公司內(nèi)部不具備完成某些實驗、校準(zhǔn)等項目的能力需要委托外部實驗室協(xié)助完成時，必須確保所使用的外部實驗室獲得相關(guān)的資格（獲得ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或經(jīng)顧客認(rèn)可的實驗室）。當(dāng)校準(zhǔn)服務(wù)委托原設(shè)備制造廠完成時，也必須滿足上述要求。8 測量、分析和改進(jìn) 總則管理者代表與技質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃并定期的進(jìn)行審核以確保質(zhì)量管理體系的符合性并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。技質(zhì)部在先期質(zhì)量策劃或設(shè)計與開發(fā)過程中必須為產(chǎn)品與過程選擇適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)措施（包括適用的統(tǒng)計工具）并在控制計劃或其它的相關(guān)文件中得到體現(xiàn)與明確規(guī)定。所有的監(jiān)視和測量是基于預(yù)防而不是糾正。技質(zhì)部、行政部負(fù)責(zé)統(tǒng)計過程基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)，確保所有使用統(tǒng)計工具的人員知道并了解統(tǒng)計過程基礎(chǔ)概念與使用方法。 監(jiān)視和測量 顧客滿意公司銷售部負(fù)責(zé)依據(jù)《顧客滿意度監(jiān)控程序》的規(guī)定，定期對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，以衡量顧客對公司交付產(chǎn)品與服務(wù)的滿意程度。同時銷售部與技質(zhì)部負(fù)責(zé)按照《客戶投訴抱怨處理程序》規(guī)定及時對客戶的投訴抱怨做出合理處置，并根據(jù)顧客投訴抱怨的內(nèi)容不斷改進(jìn)產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量以達(dá)到持續(xù)滿足顧客要求的目的。顧客滿意度監(jiān)控的項目包括但不限于以下內(nèi)容：168。 交付產(chǎn)品的質(zhì)量性能；168。 顧客退貨包括其它因本公司產(chǎn)品引起的顧客損失；168。 顧客訂單的準(zhǔn)時交付性（包括超額運費情況）；168。 顧客的投訴抱怨及其它任何的建議。內(nèi)部顧客滿意度將由行政部按照《內(nèi)部顧客滿意度監(jiān)控程序》進(jìn)行監(jiān)控，并定期舉辦相應(yīng)的活動提高內(nèi)部顧客的滿意程度與工作積極性。 內(nèi)部審核公司管理者代表與技質(zhì)部負(fù)責(zé)策劃、組織、實施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核涵蓋了質(zhì)量管理體系所有的過程、活動和班次，并符合顧客與ISO/TS16949最新版質(zhì)量管理體系的要求。本公司的內(nèi)部審核包括質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核。產(chǎn)品審核在客戶的訂單發(fā)貨時進(jìn)行，質(zhì)量管理體系審核與過程審核由技質(zhì)部負(fù)責(zé)制訂審核計劃，管理者代表指定審核人員進(jìn)行審核，在有特殊情況發(fā)生時應(yīng)適當(dāng)?shù)脑黾訉徍说念l次。審核必須按照相關(guān)程序文件的規(guī)定進(jìn)行策劃和實施，對審核與相關(guān)糾正和預(yù)防措施的記錄必須予以維持。內(nèi)部審核的審核員必須具備相應(yīng)的資格，熟悉ISO/TS16949質(zhì)量管理體系并對汽車行業(yè)有一定的了解（具體參照程序文件的規(guī)定）。審核員不得審核與自己有直接關(guān)系的部門，審核的結(jié)果必須提交管理評審。注：以上所提到的產(chǎn)品審核不包括型式實驗，型式實驗須參照《型式實驗程序》執(zhí)行。 過程的監(jiān)視和測量公司最高管理層確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行了必要的策劃，并采取了相應(yīng)的措施對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行了監(jiān)視與測量。當(dāng)過程不能滿足所策劃的結(jié)果時必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品的符合性。 制造過程的監(jiān)視和測量在設(shè)計與開發(fā)階段技質(zhì)部應(yīng)確保對新的產(chǎn)品與過程進(jìn)行必要的策劃，并在設(shè)計與開發(fā)的輸出階段為產(chǎn)品與過程的控制提供相應(yīng)資源，包括生產(chǎn)、測量、實驗的方法與接收準(zhǔn)則以及過程能力、可靠性、可維修性的目標(biāo)與可接收準(zhǔn)則等。生購部與技質(zhì)部必須嚴(yán)格按照控制計劃與過程流程圖以及其它相關(guān)的文件進(jìn)行操作，包括規(guī)定的加工流程、測量技術(shù)、抽樣計劃、頻率、接收準(zhǔn)則與未滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃，反應(yīng)計劃包括對不滿足要求的產(chǎn)品的限制和100%檢驗。生購部與技質(zhì)部共同負(fù)責(zé)對過程能力進(jìn)行監(jiān)控并持續(xù)改進(jìn)過程能力，對重要的過程事件，如更改工裝、修理機(jī)器、以及對不符合項采取的糾正措施都必須在過程記錄或控制圖上得到體現(xiàn)。對能力不足或不穩(wěn)定的過程，生購部必須召集相關(guān)部門進(jìn)行分析并制訂實施糾正和預(yù)防措施，對階段性措施必須制訂階段性目標(biāo)與進(jìn)度，所有的措施必須明確進(jìn)度與責(zé)任要求，在必要時措施與計劃應(yīng)得到顧客的評審與批準(zhǔn)。當(dāng)過程發(fā)生更改時，必須保存更改實施日期的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量技質(zhì)部與生購部將依據(jù)相關(guān)程序文件與控制計劃的要求對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以確保產(chǎn)品在實現(xiàn)與交付階段的符合性。產(chǎn)品測量與接收準(zhǔn)則的記錄必須保持并表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。重慶市天添機(jī)械制造有限公司將遵循零缺陷的原則，只有產(chǎn)品完全符合顧客要求時才能被放行，否則必須得到適當(dāng)?shù)奶幚砼c批準(zhǔn)，必要時得到顧客的批準(zhǔn)（具體見《不合格品控制程序》與《偏差許可程序》）。 全尺寸檢驗與功能試驗技質(zhì)部將依據(jù)《型式實驗程序》與控制計劃的規(guī)定，制訂全尺寸檢查與功能實驗的計劃（全尺寸檢查與功能實驗的頻率為每年至少一次），對產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗和功能實驗，在本公司不具備某些能力時必要時由外部實驗室協(xié)助完成。 外觀項目對外觀項目的檢驗應(yīng)確保：168。 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價區(qū)的照明、環(huán)境等；168。 適當(dāng)?shù)耐庥^項目的標(biāo)準(zhǔn)樣件；168。 對標(biāo)準(zhǔn)樣件與評價設(shè)備的維護(hù)與控制；168。 對外觀檢驗人員的能力和資格的驗證。 不合格品控制技質(zhì)部、生購部、倉庫必須按照《不合格品控制程序》與《不合格零件控制程序》對不合格品進(jìn)行控制。只有技質(zhì)部有權(quán)利進(jìn)行不合格的狀態(tài)標(biāo)識，任何狀態(tài)不清或無標(biāo)識的產(chǎn)品都被視作不合格品，以防止不合格品的非預(yù)期性使用。生購部與倉庫必須對不合格品進(jìn)行必要的隔離或標(biāo)識，以防止不合格品的誤用，不合格品必須得到及時合理的處置，包括：168。 采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品；168。 必要時獲得返工/返修指導(dǎo)書；168。 對不合格品進(jìn)評審得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn)，必要時得到顧客的批準(zhǔn)讓步接收、放行不合格品；168。 采取措施防止不合格品的非預(yù)期性使用與交付；168。 不合格品得到糾正后的再確認(rèn)。對批量性或關(guān)鍵特性不符合的產(chǎn)品技質(zhì)部必須組織相關(guān)部門對不合格的原因進(jìn)行分析并要求責(zé)任部門制訂實施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，對措施的效果技質(zhì)部需予以驗證。任何不合格的性質(zhì)和采取的措施的記錄必須由技質(zhì)部予以保存。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品已被交付給客戶時，重慶市天添機(jī)械制造有限公司必須對不合格的影響與潛在的后果進(jìn)行分析，必要時對產(chǎn)品實行召回處理。 數(shù)據(jù)分析公司的各職責(zé)部門將確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并通過對數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計分析尋找可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的契機(jī)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：168。 內(nèi)部/外部顧客滿意度；168。 產(chǎn)品要求的符合性；168。 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；168。 供方業(yè)績表現(xiàn)；168。 生產(chǎn)效率、質(zhì)量成本、質(zhì)量狀況等狀態(tài)與趨勢。 數(shù)據(jù)的分析和使用以上數(shù)據(jù)的分析結(jié)果應(yīng)提交管理評審或由公司內(nèi)部相關(guān)部門召開會議進(jìn)行分析研究，并與實際的目標(biāo)值或其它適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較，以確定必要的改進(jìn)措施以支持：168。 確定迅速解決與顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序；168。 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃；168。 及時報告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)； 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)公司各部門將按照《持續(xù)改進(jìn)程序》利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審等，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。公司應(yīng)以顧客期望、公司的長遠(yuǎn)目標(biāo)與主要競爭方的比較對公司的現(xiàn)狀進(jìn)行研究分析，尋找改進(jìn)的時機(jī)與方法持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。公司最高管理層將確保提供持續(xù)改進(jìn)所需資源與信息。 組織的持續(xù)改進(jìn)通過對數(shù)據(jù)的利用與分析，公司必須確定改進(jìn)的項目與措施，并分解到各相關(guān)部門，以持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有過程，持續(xù)改進(jìn)的方式包括突破性改進(jìn)與漸進(jìn)式改進(jìn)。 制造過程改進(jìn)制造過程改進(jìn)應(yīng)持續(xù)的關(guān)注產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少，通過對產(chǎn)品、制造過程監(jiān)視與測量數(shù)據(jù)的分析以及內(nèi)/外部反饋的信息尋找持續(xù)改進(jìn)的契機(jī)。 糾正措施對過程與產(chǎn)品中存在的不合格項目，公司各部門必須按照《糾正措施程序》組建技質(zhì)部，對不合項目進(jìn)行分析并采取相應(yīng)的措施消除不合格的原因，并防止不合格的再次發(fā)生，糾正措施必須與所遇到不合格項目的嚴(yán)重程度與風(fēng)險系數(shù)相適應(yīng)。公司通過《糾正措施程序》規(guī)定如下方面的要求：168。 評審不合格（包括顧客投訴抱怨）；168。 確定不合格的原因；168。 評價不合格不再發(fā)生的措施的需求；168。 確定和實施所需的措施；168。 記錄所采取措施的結(jié)果（）；168。 評審所采取的糾正措施。 解決問題公司各部門將使用8D方法（除非顧客有其它要求的方式）解決問題，以使問題的根本原因得到明確與消除。 防錯公司各部門必須識別過程和產(chǎn)品存在與潛在的不合格，并采取相應(yīng)的措施予以控制，采取的措施應(yīng)著重于預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)或糾正。 糾正措施影響技質(zhì)部必須對問題的根本原因進(jìn)行分析，以使類似過程和產(chǎn)品存在的不合格也一起得到控制與消除。 拒收產(chǎn)品的試驗/分析公司將對顧客拒收的產(chǎn)品（包括PPAP拒收與臨時批準(zhǔn)狀態(tài)的產(chǎn)品）及時的予以處理，并進(jìn)行分析采取相應(yīng)的糾正措施以防止再次發(fā)生。顧客對產(chǎn)品的投訴與抱怨原則上必須在五個工作日內(nèi)給顧客回覆，包括問題的根本原因與采取的糾正措施，需要采取的緊急措施必須在二十四小時內(nèi)報告給客戶。 預(yù)防措施公司必須按照《預(yù)防措施程序》在設(shè)計與開發(fā)的策劃階段和實際產(chǎn)品、過程的監(jiān)視和測量過程中，對過程與產(chǎn)品潛在的不合格進(jìn)行識別、分析并制訂相應(yīng)的措施以消除潛在的不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。公司將通過《預(yù)防措施程序》規(guī)定但不限于以下方面的要求：168。 確定潛在不合格及其原因；168。 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；168。 確定和實施所需的措施；168。 記錄所采取的措施的結(jié)果（）；168。 評審所采取的預(yù)防措施