【導(dǎo)讀】發(fā)布日期：20xx年09月01日實(shí)施日期：20xx年09月01日。編號：MDK·QM·20xx受控狀態(tài):. 常州美迪克能源科技有限公司。質(zhì)量手冊更改控制。質(zhì)量手冊修改記錄表。序號文件名稱標(biāo)準(zhǔn)條款版本號。2質(zhì)量方針批準(zhǔn)令。8質(zhì)量管理體系4. 12測量、分析和改進(jìn)8. 執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)以及開展一切質(zhì)量活動所必須遵守的基本準(zhǔn)則。本質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理審核，現(xiàn)正式批準(zhǔn)分布。為了貫徹執(zhí)行ISO9001：20xx《質(zhì)量管理體系要求》，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命本公司李尚俊為公司管理者代表。c)在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方面進(jìn)行聯(lián)系。常州美迪克能源科技有限公司創(chuàng)建于20xx年,公司位于常州，地理位置優(yōu)。員負(fù)責(zé)研制和生產(chǎn)，并建立了一套完備質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，力求以最佳的質(zhì)量服務(wù)于。為了體現(xiàn)本公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，以滿足顧客的期望和需求，特發(fā)布。1）品管部:出貨后不良率≤1﹪以下/季度。顧客投訴事件：不超過1件/月。

　　

【正文】 的能力，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時進(jìn)行再確認(rèn)。 具體實(shí)施辦法見《監(jiān)視和 測量設(shè)備 控制程序》。 常州美迪克能 源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 8．測量、分析和改進(jìn) 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 管理者代表針對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性方面的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃，確定這些活動的項目、方法、頻次和必要的記錄，包括統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 應(yīng)客觀、真實(shí)地評價顧客滿意程度，以利改進(jìn)管理，不斷提高顧客的滿意。 辦公室應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客滿意和不滿意程度的信息，將其作為質(zhì)量管理體系有效的一種度量，并充分加以利用。 關(guān)于顧客滿意與否的測量方法，詳見《顧客滿意的監(jiān)視和測量控制程序》。 內(nèi)部審核 為驗證本公司質(zhì)量管理體系是否符合下列要求， 應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核。 a） 符合 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司質(zhì)量管理體系文件的要求； b） 已經(jīng)得到有效地實(shí)施、保持和改進(jìn)。 編制《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》，對內(nèi)審的策劃、實(shí)施、報告結(jié)果、記錄保持、職責(zé)和要求作出規(guī)定 ，以指導(dǎo)和實(shí)施內(nèi)部審核。 根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要程度、及以往審核的結(jié)果，由管理者代表組織 綜合部 策劃內(nèi)部審核方案，編制年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作計劃。確定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。內(nèi)審每年進(jìn)行一次。時間間隔不超過十二個月。 由辦公室確定審核組，報管理者代表批準(zhǔn)。審核組長及內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并取得資格，審核員不應(yīng)審核自己所從事的工作。 審核組長在審核前根據(jù)年度內(nèi)審工作計劃編制本次內(nèi)審計劃表，規(guī)定內(nèi)審的內(nèi)容、方法和時間，報管理者代表批準(zhǔn) 。 審核人員按檢查表檢查受審部門的質(zhì)量體系運(yùn)行情況，評定受審部門質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，對發(fā)現(xiàn)的不合格項開具不符合項報告。 受審部門應(yīng)采取糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核組應(yīng)進(jìn)行跟蹤，驗證糾正措施的實(shí)施。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 8．測量、分析和改進(jìn) 版本／修改： A/0 頁 次： 1/2 內(nèi)審結(jié)束后，由審核組長編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告，報管理者代表批準(zhǔn)，作為 管理評審輸 入。 過程的監(jiān)視和測量 本公司采用以下方法對質(zhì)量體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量： a) 定期組織管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核、第二方審核以及日常檢驗對質(zhì)量管理活動中 資源配置、職責(zé)權(quán)限、產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)貫徹完成情況進(jìn)行監(jiān)視，證實(shí)其符合策劃結(jié)果的能力和有待改進(jìn)的要求； b) 辦公室隨時對收集的顧客的需求、意見、投拆進(jìn)行統(tǒng)計，分析顧客對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的滿意程度，對測量、分析、改進(jìn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，改進(jìn)本公司的產(chǎn)品和服務(wù)； c) 對生產(chǎn)中的關(guān)鍵過程進(jìn)行定期檢查，確認(rèn)其 過程能力和設(shè)備能力。 通過上述方式確認(rèn)質(zhì)量管理體系過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力。對監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的不合格，采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 在產(chǎn)品形成的各階段，品保部對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實(shí)滿足產(chǎn)品要求，如進(jìn)貨驗證、過程檢驗、最終檢驗。對各類檢驗均應(yīng)制定相應(yīng)的檢驗文件，明確對符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)形成檢驗記錄，并標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)者。在所有規(guī)定的活動已經(jīng)圓滿完成之前，不得放行和交付產(chǎn)品。 如需緊急放 行和例外轉(zhuǎn)序需得到管理者代表的批準(zhǔn)，交付還需得到顧客的同意。 有關(guān)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，詳見《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》。 不合格品控制 對不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 對采購產(chǎn)品、半成品、成品及交付后的不合格品實(shí)施控制，防止不合格品非預(yù)期使用和交付，以滿足顧客要求。 應(yīng)糾正不合格的產(chǎn)品，并在糾正后重新驗證，以證實(shí)其符合性。 對在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)對其引起的后果采取與 不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 8．測量、分析和改進(jìn) 版本／修改： A/0 頁 次： 1/3 關(guān)于不合格品的控制，詳見《不合格品控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 對公司產(chǎn)品、過程、體系運(yùn)行中確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價可實(shí)施的改進(jìn)。 品保部對本公司的數(shù)據(jù)分析進(jìn)行歸口管理，包括對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用； 各部門對來自測量和監(jiān) 控活動及其他相關(guān)方來源的數(shù)據(jù)進(jìn)行確定和收集， 并加以管理和分析反饋、交換及利用，這些數(shù)據(jù) 包括： a) 與產(chǎn)品要求的特性有關(guān)的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品檢驗記錄、成品一次合格率、不合格品率、 顧客對產(chǎn)品的投訴率； b) 與過程、體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，如售后服務(wù)完成率，質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況，生產(chǎn)設(shè) 備及計量器具配備率、完好率、送檢率、合格率，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程能力，安全事故率，糾正措施、預(yù)防措施完成有效率，內(nèi)部審核結(jié)論，管理評審報告等； c) 顧客滿意的信息，如顧客滿意度等 ； d) 供方的有關(guān)信息，如供方按時交貨的比例，供方產(chǎn)品 質(zhì)量合格率等。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對公司體系和產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，品保部負(fù)責(zé)提出糾正預(yù)防措施要求并組織實(shí)施、驗證，管理者代表應(yīng)組織對糾正預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評審。 公司要通過如下活動，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性： a) 通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定和實(shí)施； b) 通過內(nèi)審結(jié)果，不斷發(fā)現(xiàn)體系存在的問題，不斷改進(jìn)體系； c) 通過數(shù)據(jù)分析獲得有關(guān)信息，實(shí)施改進(jìn)； d) 實(shí)施糾正、預(yù)防措施，找出不合格和潛 在不合格原因，防止不合格的發(fā)生； e) 通過管理評審，對體系進(jìn)行評審，確定改進(jìn)目標(biāo)和措施。 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響相適應(yīng)。包括： 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 8．測量、分析和改進(jìn) 版本／修改： A/0 頁 次： 1/4 a） 評審不合格（包括顧客抱怨）； b） 通過調(diào)查分析確定不合格的原因； c） 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d） 確定并實(shí)施糾正 措施； e） 記錄采取措施的結(jié)果； f） 評審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施 根據(jù)各種信息分析，消除潛在不合格原因，采取預(yù)防措施，防止其發(fā)生。采取的預(yù)防措施與潛在不合格問題的影響程度相適應(yīng)，包括： a） 識別潛在的不合格及其原因； b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c） 確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施； d） 記錄采取措施的結(jié)果； e） 評審所采取的預(yù)防措施。 對糾正和預(yù)防措施的控制，本公司制定了《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 附 件 一 版本／修改： A/0 頁 次： 3/3 序號 文 件 名 稱 文 件 編 號 1 質(zhì)量手冊 MDK/QM 20xx 2 文件控制程序 MDK/QM 01 3 記錄控制程序 MDK/QM 02 4 管理評審控制程序 MDK/QM 03 5 人力資源控制程序 MDK/QM 04 6 顧客有關(guān)的過程控制程序 MDK/QM 05 7 采購控制程序 MDK/QM 06 8 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序 MDK/QM 07 9 監(jiān)視和 測量設(shè)備 控制程序 MDK/QM 08 10 內(nèi)部審核程序 MDK/QM 09 11 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 MDK/QM 10 12 不合格品控制程序 MDK/QM 11 13 糾正和預(yù)防措施控制程序 MDK/QM 12 14 包裝作業(yè)指導(dǎo)書 MDK/OM1 16 各級各類人員崗位職責(zé) MDK/OM 3 17 倉庫管理制度 MDK/OM 4 18 供方評價準(zhǔn)則 MDK/OM 5 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 附 件 二 版本／修改： A/0 頁 次： 3/3 授 權(quán) 書 為確保 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)在我公司的貫徹，質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并持續(xù)不斷改進(jìn)。經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)層研究，對公司原有組織機(jī)構(gòu)作適當(dāng)調(diào)整，調(diào)整后的人員任命如下： 一、 辦公室 主 管 二、生產(chǎn)部 主管 三、 技術(shù) 部 主管 四、 品管部 主管 五、 采購部 主管 六、 銷售部主管 七、檢驗員 總經(jīng)理： 袁雪鳳 時 間： 20xx 年 09 月 01 日 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 附 件 三 版本／修改： A/0 頁 次： 3/3 常州美迪克能源科技有限公司 生產(chǎn) 加工 工藝 流程圖 進(jìn)、出水管下料 焊接 聚氨酯發(fā)泡 拋光防腐 檢驗 包裝 出廠