【導讀】企業(yè)要發(fā)展,要壯大,就必須有先進的管理方法。所以,我決定《東莞。11月18日起實施。本廠根據(jù)ISO9001：2020《質(zhì)量管理體系-要求》(簡稱。建立了一套符合我公司的質(zhì)量體系，且編制了《質(zhì)量手冊》。準，保證體系持續(xù)地、有效地運行。質(zhì)量手冊的編寫，由管理者代表主持，總經(jīng)理審核其適用性。a本公司依照ISO9001:2020標準,IECQQC080000:2020標準,法律法規(guī)要求及顧客。客提供達到預期的質(zhì)量水平的產(chǎn)品和服務，使顧客滿意。b．手冊的管理應按《文件管制程序》執(zhí)行。要求Requirement：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。品質(zhì)方針QualityPolicy：由組織最高管理者正式頒布的總的質(zhì)量宗旨和方向。管理Management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。組織Organization：職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。過程Process：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。合格Conformity：滿足要求。

　　

【正文】 格或待檢等）。 C）當有可追溯要求時，應記錄產(chǎn)品唯一性標識（如合同號、批號、日期等）。 東莞清溪電子廠 品質(zhì)手冊 文件標題 測量﹑分析和改進 文件編號 Q01 版次 制訂部門 管理代表 生效日期 頁碼 33/41 D）適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別 HSF 的產(chǎn)品。 E) 應唯一性的標識并分隔包含受限物質(zhì)的過程，以預防與 HSF 產(chǎn)品混合。 F) 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別 HSF 產(chǎn)品的狀態(tài)。 G) 在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 標識和可追溯性具體要求參見《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》。 本廠應對顧客財產(chǎn)進行識別、驗證、保護和維護供其使用。若顧客財產(chǎn)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客。應有一個關于處理和貯存有害物質(zhì)的文件化程序，此程序應包括接收和運輸?shù)挠涗?； 記錄應表明有害物質(zhì)被隔離和分開管理。（參見 要求） 產(chǎn)品 (包括原材料、半成品和成品 )的防護： 應在內(nèi)部生產(chǎn)和最終交付，在標識、搬運、貯存和防護等方面 ，防止不同 HSF 特性物品的混雜，保持符合顧客的要求。這些方面也符合產(chǎn)品的組成部分。關于產(chǎn)品的防護的要求具體參見《倉庫管理程序》《物控管理程序》。 測量和監(jiān)視裝置的控制 應確認所需的測量和所要求的測量和監(jiān)視裝置，對測量和監(jiān)視裝置的使用 和控制，應確保其測量能力與測量要求相一致 ,確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為 HSF 產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與 HSF 監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 對于免校范圍之外的測量和監(jiān)視裝置，應按周期或使用前，對照可溯源至 國際或國家標準的設備進行標準和調(diào)整。當不存在上述基準時，應記錄用于校 準的依據(jù)。 對測量和 監(jiān)視設備應： a. 必要時，防止會使其失效的調(diào)整； b. 在搬運、維修和貯存期間，防止損壞和變化； c. 記錄校準結(jié)果； d. 當設備偏離校準狀態(tài)時，應評審先前結(jié)果的有效性并對測量和監(jiān)視設備進 行維修或調(diào)整，這時，在使用前應予以確認。 以上要求具體參見《監(jiān)督及測量裝置管理》的規(guī)定。 東莞清溪電子廠 品質(zhì)手冊 文件標題 測量﹑分析和改進 文件編號 Q01 版次 制訂部門 管理代表 生效日期 頁碼 34/41 相關檔 《文件管制程序》 《質(zhì)量管理體系 要求》 《質(zhì)量管理體系基本原理和 術語》 《管理責任程序》 《管理責任程序》 《法律法規(guī)與其它要求獲取和確認程序》 《內(nèi)部質(zhì)量稽核程序》 《人力資源管理程序》 《設備資源管理程序》 《監(jiān)督及測量裝置》 《環(huán)境物質(zhì)識別和評估程序》 《生管管理程序》 《接單及出貨管理程序》 《客戶服務管理程序》 《 HSF 產(chǎn)品材料展開表》 《采購管理程序》 《檢驗與測試管理程序》 《電源供應器制程管理程序》 《生產(chǎn)過程污染控制程序》 《工程管理程序》 東莞清溪電子廠 品質(zhì)手冊 文件標題 測量﹑分析和改進 文件編號 Q01 版次 制訂部門 管理代表 生效日期 頁碼 35/41 8． 測量、分析和改進 策劃 為了保證產(chǎn)品的符合性即改進，應規(guī)定、策劃和實施所需的測量和監(jiān)視活動 在策劃時，應確定統(tǒng)計技術及其它適用的方法的需 要和使用。 組織應策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程以證實符合 HSF 要求 . 測量和監(jiān)視 顧客滿意的測量 業(yè)務部負責監(jiān)視顧客滿意 /不滿意程序的信息，將其做為質(zhì)量管理體 系有效的一種測量。 關于顧客滿意與否的測量方法，詳見《顧客溝通程序》。 內(nèi)部審核 應定期進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量和 HSF 控制體系是否： a. 符合 ISO9001： 2020 標準及 IECQ QC080000: 2020 標準 體系的要求； b. 已經(jīng)有效地實施并保持。 管理者代表應對審核進行策劃，策劃時應考慮審核活動及區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性， 以及以前審核的結(jié)果。應規(guī)定審核的范圍、頻 次、方法，并保持審核員的獨立性。 受審區(qū)域或管理者代表應確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。審核的跟蹤活動應驗證糾正措施的實施和驗證結(jié)果的報告。 關于內(nèi)部審核，詳見《內(nèi)部質(zhì)量稽核程序》。 過程的測量和監(jiān)視 公司采用適當?shù)臏y量和監(jiān)視方式，來控制過程的符合要求。采用這些方法時應證 實每個過程滿足其預期目標的持續(xù)能力。 公司采用適宜的方法對限用物質(zhì)過程進行監(jiān)視和測量 (適用時 ),包括供貨商 /分包商及信息服務提供商的過程 (如果發(fā)現(xiàn)可能使用受限 物質(zhì)的話 )。 公司將如何控制、監(jiān)視和測量這些過程檔化 關于過程的測量和監(jiān)視規(guī)定具體參見《過程監(jiān)視的測量控制程序》。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 應測量和監(jiān)視產(chǎn)品的特性，以證實滿足了對產(chǎn)品的要求。在產(chǎn)品形成的各個階段實施相應的檢測控制，如來料檢驗和試驗、過程檢驗和試驗、最終檢驗和試驗。對各類檢驗和試驗，均應制定保證評價結(jié)果確定性的檢驗檔，同時應對符合驗收準則的證據(jù)，形成正式的報告，并經(jīng)授權產(chǎn)品放行人員簽名批準放行。 東莞清溪電子廠 品質(zhì)手冊 文件標題 測量﹑分析和改進 文件編號 Q01 版次 制訂部門 管理代表 生效日期 頁碼 36/41 公司建立文件化程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中受限物質(zhì)，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足 。 監(jiān)視和測量應按照 HSF 計劃的規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 公司保持符合限制物質(zhì)接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員 , 在 要求的評審已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務。 關于產(chǎn)品的測量和監(jiān)視具體要求參見《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。 不合格品的控制 應標識和控制不符合要求 的產(chǎn)品，以防止非預期的使用和交付。 應糾正不合格的產(chǎn)品，并在糾正后重新驗證，以證實其符合性。 對在交付后發(fā)現(xiàn)的不合格，應采取措施并向顧客作出承諾。 對于返工的不合格品的放行應經(jīng)授權人批準。 當在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合 HSF產(chǎn)品 ,各部門應將與此相關的詳細信息通報銷售部門 ,由銷售部門按照相關規(guī)定通知顧客 . 應明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形 ,以及預防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運，除非獲得許可 . 應保持并標識有關不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄，并清楚表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)。 當在交付或產(chǎn)品 開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合 HSF 產(chǎn)品時，組織應按照合同協(xié)議或組織的過程管理方針通知顧客。 關于不合格品的控制，詳見《不合格品控制程序》。 資料分析 為確定質(zhì)量和 HSF 控制體系的適宜性和有效性，識別可進行改進的機會，各部門和基層單位均應收集并分析有關資料，特別是測量和監(jiān)視活動中產(chǎn)生的相關數(shù)據(jù)。 通過數(shù)據(jù)分析，提供以下更有價值的信息： a. 顧客滿意和 /或不滿 意程度； b. 與產(chǎn)品要求的符合程度； c. 特性、產(chǎn)品過程及其趨勢； d. 供方情況。 e. 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會，及供方的業(yè)績； f. 適當時，為消除所有有害 物質(zhì)的持續(xù)改進努力。 關于數(shù)據(jù)分析，詳見《數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進程序》。 東莞清溪電子廠 品質(zhì)手冊 文件標題 測量﹑分析和改進 文件編號 Q01 版次 制訂部門 管理代表 生效日期 頁碼 37/41 改進 持續(xù)改進的策劃 管理者代表應根據(jù)總經(jīng)理的意圖組織好持續(xù)改進過程 的策劃工作，由 管理者代表負責實施持續(xù)改進過程的控制。 持續(xù)改進應利用質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、 預防措施和控制評審，促進質(zhì)量和 HSF 控制體系的持續(xù)改進。 以上要求具體參見《數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進程序》 糾正措施 應采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生。糾正措施 應與發(fā)生問題的影響相適應。 糾正措施活動，應包括： a. 識別不合格（包括顧客投訴）； 確定不合格的原因； b. 評價是否需要采取措施，以確保不合格不再發(fā)生； c. 確定和實施糾正措施； d. 記錄采取措施的結(jié)果； e. 評審所采取的糾正措施 f. 評審 HSF 不符合（包括顧客抱怨）； g. 確定不符合的原因； h. 評價確保 HSF 不符合不再發(fā)生的措施的需求； i. 確定和實施所需的措施； j. 記錄所采取措施的結(jié)果； k. 評審所采取的糾正措施。 l. 報告所有 HSF 糾正措施狀態(tài)以供管理評審。 上述要求參見《糾正與預防措施程序》。 預防措施 應確定預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生， 采取的 預防措施應與潛在的問題的影響程度相適應。 a. 識別潛在的不合格及其原因； b. 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； 東莞清溪電子廠 品質(zhì)手冊 文件標題 質(zhì)量控制體系程序文 件 文件編號 Q01 版次 制訂部門 管理代表 生效日期 頁碼 38/41 c. 確定并確保所需的預防措施的實施； d. 記錄采取措施的結(jié)果； e. 評審所采取的預防措施。 上述要求參見《糾正與預防措施程序》。 相關檔 《顧客溝通程序》 《內(nèi)部質(zhì)量稽核程序》 《過程監(jiān)視和測量控制程序》 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 《不合格品控制程序》 《糾正與預防措施程序》 《數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進程序》 東莞清溪電子廠 品質(zhì)手冊 文件標 題 質(zhì)量控制體系程序文 件 文件編號 Q01 版次 制訂部門 管理代表 生效日期 頁碼 39/41 附錄：質(zhì)量及危害物質(zhì)過程管理體系程序文 件 序號 文件名稱 文件編號 與 ISO9001： 2020 及IECQ QC080000: 2020 對應的要求 撰寫部門 0 品質(zhì)手冊 Q01 4 文控中心 1 文件管制程序 P01 4 文控中心 2 管理責任程序 P02 5 管理代表 3 人力資源管理程序 P03 6/4 設備資源管理程序 P04 6/5 接單及出貨管理程序程序 P05 7/ 業(yè)務課 6 生管管理程序 P06 7/7 采購管理程序 P07 7/ 采購課 8 工程管理程序 P08 4/ 工程課 9 電源制程管理程序 P09 7/10 產(chǎn)品檢驗于測試管理程序 P10 11 倉庫管理程序 P11 7/12 監(jiān)督及測量裝置管理程序 P12 工程課 13 客戶服務管理程序 P13 7/14 內(nèi)部稽核管理程序 P14 8/ 管理課 15 物控管理程序 P15 7/16 量測分析及糾正預防措施程序 P16 8/17 不合格品控制程序 P17 QC 課 18 產(chǎn)品標識和可追朔性控制程序 P18 QC 課 19 法律法規(guī)與其它要求獲取和確認程序 P19 QC 課 20 HSF 產(chǎn)品材料宣告表程序 P20 QC 課 21 生產(chǎn)過程污染控制程序 P21 QC 課 22 環(huán)境管理物質(zhì)識別評估程序 P22 QC 課 23 環(huán)境管理物質(zhì)限用作業(yè)程序 P23 QC 課 24 P24 附件一： 管理者代表任命書 根據(jù) ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系國際標準及 IECQ QC080000:2020 標準 要求 ,經(jīng)研究決定 ,任命汪建偉為公司管理者代表 ,其職責如下 : 一 . 代表總經(jīng)理全權負責 ISO9001:2020 標準及 IECQ QC080000:2020 標準 建立實施和保持質(zhì)量體系 . 二 . 向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運作情況 ,包括體系改進要求 . 三 . 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識 . 四 . 就質(zhì)量管理體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作 . 總經(jīng)理 : 環(huán)保質(zhì)量管理代表