【正文】 ”是按批量訂單對生產(chǎn)起始的（首次/重新）認可。產(chǎn)品和過程的認可是必要的，必須由權(quán)威人員按驗收條例進行書面認可。必須解決在產(chǎn)品策劃/或以前批量生產(chǎn)中認識到的問題。認可檢驗必須按明確的檢驗指導(dǎo)書進行，以確保重復(fù)性。采用檢查表對此具有重要意義。如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認可前隔離。返修必須納入認可過程。需考慮要點，例如： 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 停機/過程中斷 修理，更換模具 更換材料（例如：換爐/批號） 生產(chǎn)參數(shù)更改 首件檢驗并記錄存檔 參數(shù)的現(xiàn)時性 工作崗位的整齊和清潔 包裝 模具與檢驗、測量和試驗設(shè)備的認可/更改狀態(tài)。 是否按時落實要求的糾正措施并檢查其有效性？要求/說明糾正措施涉及到整個生產(chǎn)過程鏈從原料到顧客使用。在實施糾正措施后必須對其實效進行檢查、驗證。需考慮要點，例如： 風(fēng)險分析（過程PFMEA）/缺陷分析 審核后提出的改進計劃 給責任者的信息 內(nèi)部/外部的接口會談 內(nèi)部抱怨 顧客抱怨 顧客調(diào)查。要素6： 生產(chǎn)： 運輸/搬運/貯存/包裝生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標識易于識別，對廢品與返修件需特別注意標識。整個過程鏈中使用的貯存和運輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許對產(chǎn)品造成損害。模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置在較長期停產(chǎn)時必須進行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準備時間。提問 產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ 產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？ 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標識？ 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 模具/工具，工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？ 產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？要求/說明需考慮要點，例如： 足夠、合適的運輸器具 定置庫位 最小庫存/無中間庫存 看板管理 準時化生產(chǎn) 先進先出 倉庫管理 更改狀態(tài) 向下道工序只供合格件 數(shù)量記錄/統(tǒng)計 信息流說明： 直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料/。 產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運輸方式/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？要求/說明需考慮要點，例如： 貯存量 防損傷 零件定置 整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱） 控制貯存時間 環(huán)境影響，空調(diào)。說明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料/。 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標識？要求/說明需考慮要點，例如： 隔離庫，隔離區(qū) 標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件的調(diào)整件的容器 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 標識 確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/返修工位。 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？要求/說明鑒于產(chǎn)品風(fēng)險，必須確保從供方至顧客整個過程的可追溯性。需考慮要點，例如： 零件標識 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 爐/批號標識 有效期 去除無效標識 有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。 模具/工具，工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？要求/說明 不使用的和未認可的模具/工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。需考慮要點，例如： 防損存放 整齊和清潔 定置存放 有管理的發(fā)放 環(huán)境影響 標識 明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài)。要素6： 生產(chǎn)：缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP）企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷的產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進來滿足顧客對零缺陷的要求。每一改進的前提是詳細的缺陷分析，找出缺陷的真實原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進行確定。在持續(xù)改進的排除缺陷時，該過程的負責人員和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度自負其責。提問 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ 是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進措施？ 在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ 對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核？ 對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進？ 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？ 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？要求/說明必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗證是否滿足要求，必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔（當班記錄本）。需考慮要點，例如： 原始記錄卡 缺陷收集卡 控制圖 數(shù)據(jù)收集 過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時間，壓力） 設(shè)備停機 參數(shù)更改 停電。 是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進措施？要求/說明確定問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進并落實。需考慮要點，例如： 過程能力 缺陷種類/缺陷頻次 缺陷成本（不符合性） 過程參數(shù) 廢品/返修件 隔離通知/分選 節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時間 可靠性/失效特征?？墒褂玫姆椒ㄓ?，例如： SPC 排列圖 因果圖。 在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？要求/說明在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷/過程缺陷時，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證。需考慮要點，例如： 補充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗 因果圖 田口方法，夏寧方法 FMEA/缺陷分析 過程能力分析 質(zhì)量小組活動 8D方法。 對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核？要求/說明必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品過程的審核計劃。審核原因有，例如： 新項目/新過程/新產(chǎn)品 未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部） 驗證是否遵守質(zhì)量要求 指出改進的潛能。必須把偏差報告給責任者，并對改進措施進行跟蹤。需考慮要點，例如： 顧客要求 重要特性 功能 過程參數(shù)/過程能力指數(shù) 標識，包裝 確定的過程工序/工藝流程。 對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進？要求/說明必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量/成本和服務(wù)方面的知識去調(diào)查改進的潛力。需考慮要，例如： 成本優(yōu)化 減少浪費（例如：廢品和返修） 改進過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） 優(yōu)化更換裝備時間，提高設(shè)備利用率 降低流轉(zhuǎn)時間 降低庫存量。 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？要求/說明目標必須明確并可實現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時性。必要時必須確定特別的措施并加以落實。需考慮要點，例如： 人員的出勤率、缺勤率 已生產(chǎn)數(shù)量 質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結(jié)果） 流轉(zhuǎn)時間 缺陷成本（不符合性） 過程特性值（例如：過程能力指數(shù)）。要素7：服務(wù)/顧客滿意程度顧客會要求產(chǎn)品進一步加工或使用時無缺陷并滿足質(zhì)量要求。為此，企業(yè)在產(chǎn)品供貨后也要提供服務(wù)，以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差，通過實施改進措施使顧客保持滿意或重新達到滿意。為顧客服務(wù)是衡量顧客滿意程度的關(guān)鍵點。這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔，并能將改進推行至企業(yè)的所有層次與部門。企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質(zhì)量問題時快速反應(yīng)，并確保供應(yīng)符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。提問 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ 是否保證了對顧客的服務(wù)？ 對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？ 與質(zhì)量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改進措施？ 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？要求/說明必須考慮所有的要求，特別是顧客對企業(yè)評價（審核）時的要求。需考慮要點，例如： 質(zhì)量協(xié)議 發(fā)貨審核 耐久試驗（調(diào)查失效狀況） 功能檢驗 檢驗/測量設(shè)備的合格狀態(tài) 商定的檢驗、測試方法 產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時性。 是否保證了對顧客的服務(wù)？要求/說明必須保證為顧客各職能部門提供有權(quán)限的對口人員。為顧客服務(wù)也是對積極合作形象進行衡量的尺度。企業(yè)有義務(wù)對其產(chǎn)品從誕生階段到使用階段進行觀察，并在必要時加以改進。需考慮要點，例如： 顧客訪問的紀要，必要時根據(jù)紀要制訂相應(yīng)的措施 產(chǎn)品使用的知識 產(chǎn)品故障的有關(guān)知識 落實新的要求 關(guān)于改進措施的通知 關(guān)于產(chǎn)品更改/過程更改/移地生產(chǎn)（包括供方）的通知 首批樣品送檢/重新送樣（試制樣品/批產(chǎn)樣品） 關(guān)于偏離要求的信息。 對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？要求/說明在過程策劃時就必須制定方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供應(yīng)。必須確保批量生產(chǎn)時此方案的現(xiàn)時性。需考慮要點，例如： 應(yīng)急計劃 分選的能力和反應(yīng)時間 設(shè)備、特種設(shè)備/工裝和模具的更改可能性 調(diào)動外部力量。 與質(zhì)量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改進措施？要求/說明需考慮要點，例如： 分析可能性（實驗室，檢驗/試驗裝置，人員） 對缺陷特性（內(nèi)部/外部）的排列圖分析 各有關(guān)部門（內(nèi)部/外部）的介入 應(yīng)用排除問題的方法（例如：8D報告） 解決樣品偏差 修訂產(chǎn)品規(guī)范 檢查有效性。 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？要求/說明需考慮要點負責下旬工作的人員，例如： 顧客服務(wù) 產(chǎn)品檢驗 貯存/運輸 物流 缺陷分析。必須具備有關(guān)知識，例如： 產(chǎn)品/產(chǎn)品規(guī)范/顧客的特定要求 標準/法規(guī) 加工/使用 評價方法（例如：審核，統(tǒng)計） 質(zhì)量技術(shù)（例如：8D方法，因果圖） 外國語。12 過程審核提問表服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實施 應(yīng)用提問表是審核員進行審核的依據(jù)。審核員可以為其所進行的具體審核選擇其中的幾個部分、其中的一些提問或增加一些提問。但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。根據(jù)價值創(chuàng)造鏈可以把提問目錄分為下列要素（D要素）：A部分 服務(wù)誕生過程D1 策劃B部分 服務(wù)的實施D2 外委服務(wù)和/或外購產(chǎn)品D3 服務(wù)過程 人員/素質(zhì) 服務(wù)的實施 聯(lián)絡(luò)/標識/信息/數(shù)據(jù)流 排除缺陷和持續(xù)改進D4 服務(wù)/顧客滿意程度（Service） 結(jié)構(gòu)提問表對每個D要素都有一個簡短的內(nèi)容及重點介紹。緊跟在每個D要素的提問后面的是： 要求/說明 要點列舉所列舉的各要點對于不同的服務(wù)方式其重要性也有所不同。 提問/要求/說明見下面各部分。A部分 服務(wù)誕生過程要素 D1 策劃在策劃一個新項目/更改的項目時，收集和分析顧客的要求及期望有著絕對重要的意義。顧客的要求及期望必須轉(zhuǎn)化到項目計劃中并作為下一步行動的依據(jù)。為了落實項目計劃，必須有一個嚴格的工作流程對責任和期限進行不斷的監(jiān)控。必須保證各有關(guān)部門不僅知道而且理解項目的進程。在項目或項目的某一個階段開始前，要確保所有的質(zhì)量要求可以被滿足。必須給參加項目的各有關(guān)部門提供相應(yīng)的認可。 是否堅持收集顧客對過程/服務(wù)的要求并進行分析？ 是否落實了與顧客商定的服務(wù)及服務(wù)過程的開發(fā)計劃？ 是否具備在要求的時間點對所有服務(wù)要素進行認可的步驟？ 是否規(guī)劃了足夠的能力并保證服務(wù)按期落實？ 是否對服務(wù)/過程進行質(zhì)量評定并由此制訂進一步開發(fā)的措施？ 是否堅持收集顧客對過程/服務(wù)的要求并進行分析？要求/說明在策劃一項服務(wù)和一個新的過程時有必要對顧客的要求加以考慮（例如：通過顧客調(diào)查、市場研究）。同時，要明確供方的任務(wù)。上述事項由企業(yè)負責。需考慮要點，例如： 服務(wù)的方式及范圍 期限及地點 擔保 服務(wù)/顧客滿意程度（服務(wù)績效） 價格結(jié)構(gòu)，質(zhì)量要求 保密事宜 環(huán)保 責任書 確定重要特性及重要的過程參數(shù) 把資料翻譯成相應(yīng)的語言 行業(yè)水準比較（Benchmarking）/競爭對手分析。顧客的要求及期望在下列資料中確定，例如： 經(jīng)營條件 技術(shù)規(guī)范（例如：圖紙，標準） 企業(yè)標準 采購條件（包括法規(guī)） 建議書 訂貨資料。 是否落實了與顧客商定的服務(wù)過程的開發(fā)計劃？要求/說明必須用最新的里程碑圖、網(wǎng)絡(luò)圖等來說明開發(fā)計劃，反映從投標到實施服務(wù)整個過程中所要進行的各項活動。項目負責人及各參與部門必須明確其承擔的任務(wù)。要確保持續(xù)的集中監(jiān)控職能。必須對是否達到預(yù)定目標進行監(jiān)控，例如： 期限 質(zhì)量（服務(wù)的方式、范圍及流程） 成本。在策劃服務(wù)時必須注意下列各項，例如： 審核目標要求的合理性、明確性及完整性 結(jié)果的記錄存檔 服務(wù)所需資源的采購和使用 驗證（審核是否達到了要求和滿足了期望） 與顧客商定的認可 要考慮到更改和修訂 編寫使