【正文】 ?缺陷收集卡 ?控制圖 ?數(shù)據(jù)收集 ?過程參數(shù)的記錄裝置 （ 例如：溫度 ， 時間 ， 壓力 ） ?設(shè)備停機 ?參數(shù)更改 ?停電 。 Slide 115 ?審核要點說明 : 收集、統(tǒng)計、分析？ ?有檢測頻率和檢測值的檢驗結(jié)果 ?規(guī)定質(zhì)量記錄的方式和方法 ?規(guī)定質(zhì)量記錄文件 ?質(zhì)量記錄必須可以識別趨勢 ?每一次檢驗的質(zhì)量記錄必須保存 ?確定質(zhì)量記錄保存期限和保存部門 (設(shè)備故障 ,物流中斷等 )？ ?過程干擾分析和記錄 ?書面規(guī)定進行干擾分析人員和記錄 Slide 116 ？ 觀察檢驗是否被執(zhí)行以及實施的檢驗是否足夠 ?明確化，是否存在產(chǎn)品問題（如顧客抱怨，審核抱怨）？這些問題是否追溯到檢驗計劃？ ?設(shè)備是否有過程能力的證明？ ?是否有為達到過程能力要求的設(shè)備？ ?是否所有的產(chǎn)品特性均經(jīng)過檢驗，并在檢驗計劃中體現(xiàn)？ (檢驗、采集 、 排除 )做了明確的描述 、安排 ,并且有效 ？ Slide 117 ?常見問題： ?尺寸檢驗記錄中沒有記錄測量值 ?沒有規(guī)定質(zhì)量記錄的方式和方法 ?檢驗的質(zhì)量記錄沒有保存 ?質(zhì)量記錄保存期限和保存部門沒有明確規(guī)定 ?過程干擾因素沒有分析和記錄 Slide 118 是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù) ，并由此制定改進措施 ？ ? 確定問題的責(zé)任部門 。 由責(zé)任部門負責(zé)制訂改進措施并落實 。 ? 審核要點 ， 例如： ?過程能力 ?缺陷種類／缺陷頻次 ?缺陷成本（不符合性） ?過程參數(shù) ?報廢 / 返工、返修 ?隔離通知 / 分選行動 ?生產(chǎn)節(jié)拍 / 單件全過程生產(chǎn)時間 ?可靠性 / 失效方式 ? 可使用的方法有 ， 例如： SPC、 排列圖 、 因果圖 。 Slide 119 ?審核要點說明 : ？是否向員工解釋 ? ?例如趨勢分析和看板 人進行分類？ ?有書面規(guī)定 (統(tǒng)計數(shù)據(jù) ,售后服務(wù)信息 ,審核中發(fā)現(xiàn) )？ ?有檢測頻率和檢測值的檢驗結(jié)果 ?規(guī)定質(zhì)量記錄的方式和方法 收集、統(tǒng)計、分析？ ?讓員工知道抱怨情況 ?統(tǒng)計數(shù)據(jù)現(xiàn)場公布 Slide 120 ?常見問題： ?未定期統(tǒng)計關(guān)鍵特性的過程能力； ?未統(tǒng)計一次合格率； ?未對缺陷種類進行分析和改進； ?未對返修 /返工率進行持續(xù)改進； ?收集了相關(guān)數(shù)據(jù)之后沒有進行有效的統(tǒng)計分析，質(zhì)量和過程未得到持續(xù)改進； Slide 121 在與產(chǎn)品要求／過程要求有偏差時 ， 是否分析原因并檢查糾正措施的有效性 ？ ? 在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷時 ， 必須立即采取措施 （ 例如：隔離， 分選 ， 通知 ） 以確保符合規(guī)定的要求 ， 直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證 。 ? 審核要點 ， 例如： ?補充的尺寸檢驗 、 材料檢驗 、 功能檢驗及耐久檢驗 ?因果圖 ?FMEA／ 缺陷分析 ?過程能力分析 ?質(zhì)量小組活動 ?8D方法 。 Slide 122 ?審核要點說明 : 的應(yīng)急措施 (例如隔離 ,分類 ,通報 ,100%檢驗 )? ?有應(yīng)急措施和糾正措施的書面規(guī)定 ,用證據(jù)驗證其有效性 (例如缺陷分析 ,過程能力分析 ,原因分析 ,8D方法 ,FMEA等 )？ ?是否驗證了糾正措施以及改進措施的有效性 ,并保存記錄 ? 過程？ ?糾正措施影響的報告或記錄 Slide 123 ?常見問題： ?過程和產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)偏差時，未采取適當(dāng)?shù)木o急措施； ?就偏差和采取的措施，未通知顧客； ?原因分析不深入，偏差 /問題重復(fù)出現(xiàn)； ?沒有進行補充的尺寸、材料、功能、耐久等各方面檢驗 /試驗工作； ?質(zhì)量分析僅限于質(zhì)量部門，公司其他部門未積極參與； ?沒有有效的質(zhì)量方法； Slide 124 對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核 ？ ?必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計劃 。 ?審核原因 ， 例如： ?新項目／新過程／新產(chǎn)品 ?未滿足質(zhì)量要求 （ 內(nèi)部／外部 ） ?驗證是否遵守質(zhì)量要求 ?指出改進的潛能 。 Slide 125 ?必須把偏差報告給責(zé)任者 ， 并對改進措施進行跟蹤 。 ?審核要點 ， 例如： ?顧客要求 ?重要特性 ?功能 ?包裝 ?過程能力 Slide 126 ?審核要點說明 : ,并執(zhí)行 ? ?定期進行過程和產(chǎn)品審核的程序和計劃 ,是否驗證其有效性？ ？ Slide 127 ?常見問題： ?產(chǎn)品審核、過程自審不符合顧客要求； ?自審人員的能力和權(quán)限不足； ?未按計劃實施審核；新項目 /過程更改后未實施自審； ?產(chǎn)品審核 /自審沒有關(guān)注顧客抱怨 /顧客要求； ?產(chǎn)品審核“永遠滿分”；自審結(jié)果都是“表面問題”； ?沒有針對各類突發(fā)事件的補充審核計劃； ?產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)的問題未深入分析；自審整改工作未有效跟蹤； ?沒有主動向?qū)徍藛T /主管工程師提交審核報告； ?每年進行過程和產(chǎn)品審核（涵蓋各個零件）的頻率與顧客要求不一致； Slide 128 對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進 ？ ?必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量 、 成本和服務(wù)方面的知識去調(diào)查改進的潛力 。 ?審核要點 ， 例如： ?優(yōu)化成本 ?減少浪費（例如：廢品和返工、返修） ?改進過程可靠性（例如工藝流程分析） ?優(yōu)化作業(yè)準備的時間，提高設(shè)備利用率 ?降低單件全過程生產(chǎn)時間 ?降低庫存量 Slide 129 ?審核要點說明 : (降低浪費 ,降低廢品 ,減低返工率 ,優(yōu)化調(diào)試時間 ,降低過程時間以及儲存狀態(tài)時間 )? (如過程流程分析 )? ?缺陷 /過程流程分析 ?提高一次合格率 ,降低報廢率 ,降低返工率等過程分析記錄或報告 Slide 130 ?常見問題： ?減少浪費，降低成本； ?提高生產(chǎn)效率； ?合理化建議活動、降本增效活動； Slide 131 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值 ， 并監(jiān)控是否達到目標 ？ ?目標必須明確并可實現(xiàn) ， 且必須保證其現(xiàn)時性。 必要時必須確定特別的措施并加以落實 。 ?審核要點 ， 例如： ?人員的出勤率、缺勤率 ?生產(chǎn)數(shù)量 ?質(zhì)量指數(shù)（例如：缺陷率、審核結(jié)果） ?單件全過程生產(chǎn)時間 ?不符合性成本（缺陷成本） ?過程指數(shù)（例如：過程能力） Slide 132 ?審核要點說明 : ?是否進行監(jiān)控 ? ?是否進行監(jiān)控? (例如 :缺陷率 )是否有目標規(guī)定 ?是否進行監(jiān)控 ? ?一次檢驗合格率、特殊特性能力指數(shù) 、 成本 是否有目標規(guī)定 ?是否進行監(jiān)控 ? ?缺陷成本、報廢及返工成本、人員成本、材料成本、加工時間 Slide 133 ?常見問題： ?沒有基于數(shù)據(jù)分析而得的合理目標； ?未達標時的分析工作沒有展開； ?連續(xù)不達標時沒有采取有效措施； ?目標沒有根據(jù)實際情況進行更新； Slide 134 分值 產(chǎn)品風(fēng)險 過程風(fēng)險 質(zhì)量管理系統(tǒng)使用 10 ?產(chǎn)品沒有瑕疵，符合技術(shù)規(guī)定的要求 ?要遵守有關(guān)產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)定或者詳細說明 ?將質(zhì)量管理系統(tǒng)運用到運行實際中去 ?實現(xiàn)規(guī)定目標 8 ?對產(chǎn)品的抱怨（不會對功能產(chǎn)生影響，或者只是個別比較挑剔顧客的意見）要求進行改進 ?在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的輕微故障 ?對已經(jīng)存在的過程弱點應(yīng)該立即識別并且排除 ?對結(jié)果的規(guī)定或者存檔在個別條款上是有缺陷的 ?要求對個別生產(chǎn)參數(shù)檢驗規(guī)則進行修正 ?在個別情況下沒有實現(xiàn)目標規(guī)定 6 ?對產(chǎn)品的抱怨（不會對功能產(chǎn)生影響，是普通顧客的意見；缺陷可能導(dǎo)致過程故障） ?在后續(xù)過程中對缺陷進行返工或者在控制的時候發(fā)現(xiàn)，并且要求分開進行返工。 ?不能建立過程安全的特性 ?沒有對特性進行系統(tǒng)監(jiān)控 ?要求進行分揀 ?要求進行返工 ?部件損傷危險 ?由于混亂的材料流產(chǎn)生的過程故障 ?用來發(fā)現(xiàn)缺陷的檢測工具以及測量工具不合適 ?沒有按照規(guī)定一貫執(zhí)行質(zhì)量管理系統(tǒng) ?沒有一貫執(zhí)行過程規(guī)定 ?沒有檢驗措施的有效性 ?對管理信息來說，還沒有足夠的數(shù)據(jù)整理 ?遵守了目標；在內(nèi)部目標上出現(xiàn)了嚴重偏差 Slide 135 分值 產(chǎn)品風(fēng)險 過程風(fēng)險 質(zhì)量管理系統(tǒng)使用 4 ?對產(chǎn)品的抱怨（功能以及 /或者過程重要的或者規(guī)定的特性） ?缺陷導(dǎo)致嚴重的過程故障 ?在后續(xù)過程或者控制的時候強制性的發(fā)現(xiàn)缺陷、補上缺陷或者進行返工 ?作為報廢或者進行分開返工。 ?不能建立過程安全的重要特性 ?沒有對特性進行系統(tǒng)監(jiān)控 ?要求進行分揀 ?要求進行返工 ?重要特性的損傷危險 ?零件混淆或者缺陷建造導(dǎo)致過程故障 ?用來缺陷識別的檢測工具以及測量工具在重要特性上不合適 ?在守則里沒有定義生產(chǎn)參數(shù)或者檢驗規(guī)定 ?沒有引進改進措施 ?沒有證明改進措施的有效性 ?在內(nèi)部目標上出現(xiàn)的嚴重偏差 ?沒有完全遵守有關(guān)重要特性的規(guī)定 0 ?對產(chǎn)品的抱怨（在最終顧客以及 /或者在總成安裝的時候出現(xiàn)的功能缺陷；全面進行返工或者作為報廢） ?在后續(xù)過程或者控制中沒有發(fā)現(xiàn)，不進行返工 ? 在交接工位時產(chǎn)生的產(chǎn)品抱怨（沒有一次報交符合率） ?機器 /設(shè)備 /設(shè)施缺陷 ?或者是對顧客重要的特性不能過程安全的生產(chǎn) ?缺少用來監(jiān)控對顧客重要的特性或者重要特性的控制以及檢測工具 ?由于零件裝卸引起的對顧客重要的特性損傷 ?在運送時零件混淆 ?小組里沒有實施人員培訓(xùn) ?由于沒有完全遵守規(guī)定，導(dǎo)致在顧客那里出現(xiàn)功能缺陷 Slide 136 分享價值 共同進步 Slide 137 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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