【正文】 編號(hào)：BJYSTG025版號(hào)：頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期目 的：為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售行為，保證藥品銷(xiāo)售質(zhì)量，特制定本制度。使用范圍：門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：門(mén)店內(nèi) 容：拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。企業(yè)應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷(xiāo)售工作。拆零銷(xiāo)售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)，且身體健康。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必備的拆零工具，如剪子、鑷子、一次性消毒棉球、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷(xiāo)售。藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝中，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法(用量)、有效期及注意事項(xiàng)、核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)做到銷(xiāo)完一個(gè)包裝再拆另一包裝，不得將不同包裝藥品混裝。拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放回拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法(用量)、批號(hào)、有效期及注意事項(xiàng)。應(yīng)做好《拆零藥品銷(xiāo)售記錄》，內(nèi)容包括：藥品品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。1拆零藥品過(guò)期或外觀質(zhì)量不符合規(guī)定，應(yīng)立即撤出柜臺(tái)，按不合格品處理。1凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷(xiāo)售的，公司將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰。質(zhì)量管理制度題目： 冷藏藥品管理制度依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJYSTG026版號(hào)：頁(yè)數(shù)：共1頁(yè) 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期目 的：規(guī)范冷藏藥品的管理，保證冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊?guī)范化。使用范圍：冷藏藥品管理執(zhí)行部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部、門(mén)店內(nèi) 容：冷藏藥品是指需要在冷藏條件下對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存、運(yùn)輸、保管，從而才能有效地保證藥品的質(zhì)量。冷藏條件是指溫度在2～8度。 冷藏藥品必須儲(chǔ)存在冷庫(kù)內(nèi)，冷庫(kù)設(shè)置有待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)，各區(qū)域同時(shí)執(zhí)行色標(biāo)管理。 冷庫(kù)藥品碼放應(yīng)穩(wěn)固，不宜過(guò)高、過(guò)密。 冷藏藥品配貨運(yùn)輸必須在冷藏溫度條件下進(jìn)行。 庫(kù)房保管員在給門(mén)店配送冷藏藥品時(shí)應(yīng)填寫(xiě)“冷藏藥品運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)記錄”。內(nèi)容包括時(shí)間、地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)冷藏藥品儲(chǔ)存溫度、啟運(yùn)時(shí)環(huán)境溫度、冷藏藥品名稱(chēng)、冷藏藥品批號(hào)、數(shù)量、運(yùn)輸工具。 “冷藏藥品運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)記錄”一式三聯(lián)，一聯(lián)庫(kù)房留存，由庫(kù)管員、配送員簽字確認(rèn)。二、三聯(lián)隨貨到門(mén)店，門(mén)店驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)收貨時(shí)溫度、時(shí)間并簽名，同時(shí)配送員簽字。門(mén)店留存第二聯(lián)，第三聯(lián)由配送員返回庫(kù)房與第一聯(lián)存檔保存。 門(mén)店驗(yàn)收冷藏藥品時(shí)必須在冷藏箱內(nèi)，儲(chǔ)存環(huán)境保持清潔、干燥，溫度控制在2～8度。 門(mén)店養(yǎng)護(hù)員每天需填寫(xiě)“冷鏈器材使用溫度記錄”。 庫(kù)房、運(yùn)輸、門(mén)店必須保證冷藏藥品在冷藏環(huán)境下進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。質(zhì)量管理制度題目：含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度 依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》編號(hào)：BJYSTG027版號(hào)：頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期目 的：加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理，有效控制此類(lèi)藥品的流失制毒和濫用，保障人民切身利益，維護(hù)社會(huì)安定和諧。根據(jù)《藥品管理法》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)范性文件，特制定本制度。 使用范圍：含特殊藥品復(fù)方制劑管理。執(zhí)行部門(mén)：采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、營(yíng)運(yùn)部、質(zhì)量管理部、門(mén)店。內(nèi) 容： 含特殊藥品復(fù)方制劑是指： （1）含麻黃堿復(fù)方制劑，（不包括含麻黃原藥材）； （2）含可待因復(fù)方口服溶液，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片。 2 、采購(gòu)部采購(gòu)含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)： （1）嚴(yán)格審核供貨單位的合法資質(zhì)及銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)、身份證復(fù)印件、上崗證件，建立完整的供貨商檔案。 （2）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取增值稅發(fā)票、隨貨同行單和出庫(kù)單（原件），保留備查。 （3）財(cái)務(wù)付款應(yīng)嚴(yán)格按照供貨票據(jù)的單位、帳戶(hù)、帳號(hào)、數(shù)量金額付款，禁止現(xiàn)金交易。 藥品入庫(kù)驗(yàn)收，除驗(yàn)收人員和保管人員外還應(yīng)有倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人參與并簽名，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)立即上報(bào)總部主管領(lǐng)導(dǎo)。 藥品出庫(kù)配送嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與配送單必須相符、發(fā)貨人與復(fù)核人共同簽字。 5 、運(yùn)輸員將藥品配送門(mén)店，必須有門(mén)店的收貨人和驗(yàn)收人員簽字，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)按時(shí)上報(bào)總部領(lǐng)導(dǎo)。 門(mén)店在銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)必須遵守以下規(guī)定： （1）處方藥應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規(guī)定 （2）含可待因復(fù)方的口服液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片按處方藥規(guī)定銷(xiāo)售。 （3）含麻黃堿復(fù)方制劑一次銷(xiāo)售不能超過(guò)2個(gè)最小包裝。 （4）店長(zhǎng)應(yīng)加強(qiáng)管理為第一責(zé)任人。 7 、倉(cāng)庫(kù)、門(mén)店應(yīng)加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品的儲(chǔ)存管理，做到帳、卡、貨相符，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，立即追查，對(duì)查不清的差錯(cuò)報(bào)總部主管領(lǐng)導(dǎo)。 總部對(duì)各部門(mén)上報(bào)的差錯(cuò)事故，調(diào)查后屬實(shí)的應(yīng)如實(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。 此類(lèi)藥品的破損、過(guò)期等被判為不合格藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品報(bào)損、銷(xiāo)毀制度和審批程序。質(zhì)量管理制度題目： 計(jì)算機(jī)管理制度依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJYSTG028版號(hào)：頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期目 的：加強(qiáng)計(jì)算機(jī)使用管理，防止資料損失及中毒。適用范圍：接觸計(jì)算機(jī)人員。責(zé) 任：計(jì)算機(jī)接觸人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi) 容：建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求，并有接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管的條件。凡上機(jī)操作的人員，都必須嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行操作，防止機(jī)器損壞，防止機(jī)內(nèi)數(shù)據(jù)信息遭到破壞。 操作員發(fā)現(xiàn)微機(jī)設(shè)備有故障，應(yīng)立即匯報(bào)，并及時(shí)進(jìn)行檢修，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 要注意愛(ài)護(hù)微機(jī)設(shè)備，除每年清潔、保養(yǎng)一次機(jī)器外，還要注意日常計(jì)算機(jī)病毒的防治工作。在使用外來(lái)存儲(chǔ)設(shè)備前，應(yīng)先殺毒檢查，確認(rèn)無(wú)病毒后方可正常使用，以保證微機(jī)處在良好的運(yùn)行狀態(tài)之中。 要做好各種資料（尤其是數(shù)據(jù)庫(kù)）的經(jīng)常性的備份工作。 微機(jī)操作人員要經(jīng)常打掃和整理辦公臺(tái)面，要始終保持既整潔又舒適的工作環(huán)境。 在處理廢棄物時(shí)，必須先進(jìn)行清理，對(duì)有機(jī)密信息的廢棄物要就地銷(xiāo)毀，不能出售，也不能隨意投到垃圾堆（箱）中。 下班時(shí)或機(jī)器用完后必須先關(guān)機(jī)，然后關(guān)閉門(mén)窗，鎖上保險(xiǎn)，確保安全。不讓其他人員玩游戲、聊天等與藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)及GSP系統(tǒng)無(wú)關(guān)的操作。 質(zhì)量管理制度題目： 中藥飲片管理制度 依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJYSTG029版號(hào)：頁(yè)數(shù)：共2頁(yè) 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期目 的：保證中藥飲片質(zhì)量。使用范圍：門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：門(mén)店內(nèi)　　容：門(mén)店中藥飲片統(tǒng)一由公司配送中心配送。飲片驗(yàn)收。，不許有破損、開(kāi)口、污染的包裝袋，認(rèn)真核對(duì)藥袋上的品名、包裝規(guī)格、合格標(biāo)記、日期等。、貨不符或有質(zhì)量問(wèn)題的品種退回倉(cāng)庫(kù)。飲片儲(chǔ)存、分類(lèi)儲(chǔ)存。，做好中藥飲片庫(kù)存養(yǎng)護(hù)記錄。要及時(shí)處理存貨藥斗，保持清潔衛(wèi)生。養(yǎng)護(hù)，每月抽查三分之一。、發(fā)霉、吸潮的中藥飲片隨時(shí)檢查。，應(yīng)每月檢查一次。、降氧、熏蒸等養(yǎng)護(hù)的品種，由門(mén)店退回庫(kù)房處理。，驗(yàn)收人員填寫(xiě)“退貨通知單”上報(bào)質(zhì)量管理部。上斗、先進(jìn)先出、易變先出的裝斗原則。，不得錯(cuò)斗、串斗。復(fù)核員每次做好中藥飲片裝斗復(fù)核記錄。飲片斗前寫(xiě)正名、正字，防止混藥。、蟲(chóng)蛀、吸潮的中藥飲片要貨時(shí)依銷(xiāo)定量。上斗數(shù)量適當(dāng)，以滿(mǎn)足銷(xiāo)售為易。調(diào)劑 處方審核要認(rèn)真仔細(xì)，如藥品書(shū)寫(xiě)不清，藥味重復(fù)，有“相反”“相畏”及超劑量情況，應(yīng)向顧客說(shuō)明情況，謝絕調(diào)配。、麻醉藥品的調(diào)配必須嚴(yán)格按有關(guān)毒性，麻醉藥品管理規(guī)定執(zhí)行。，多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱(chēng)，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。 對(duì)處方中有“搗碎”、“先煎”、“后下”、“沖服”、“現(xiàn)炒”等特殊要求的，除在藥袋上注明外，還必須對(duì)顧客講明。中藥師不得對(duì)處方所列藥品擅自更改或代用。，不得因離藥斗的遠(yuǎn)近而亂序稱(chēng)藥。，認(rèn)真核對(duì)，調(diào)劑人簽字，駐店藥師逐品種復(fù)核，無(wú)誤后方能包裝。、藥名、藥價(jià)、藥劑數(shù)量，同時(shí)向顧客說(shuō)明服用方法及注意事項(xiàng)。，不能保留時(shí)應(yīng)在“抄方箋”上抄方。審方、調(diào)劑、復(fù)核人簽字?！笆樟籼幏降怯洷怼?，處方保存二年備查。42 / 42