【正文】 編號：BJYSTG025版號：頁數(shù)：共2頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的：為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。使用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內(nèi) 容：拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。企業(yè)應(yīng)指定專人負責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如剪子、鑷子、一次性消毒棉球、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝中，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法(用量)、有效期及注意事項、核對無誤后，方可交給顧客。藥品拆零銷售應(yīng)做到銷完一個包裝再拆另一包裝，不得將不同包裝藥品混裝。拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放回拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，注明藥品名稱、規(guī)格、用法(用量)、批號、有效期及注意事項。應(yīng)做好《拆零藥品銷售記錄》，內(nèi)容包括：藥品品名、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。1拆零藥品過期或外觀質(zhì)量不符合規(guī)定，應(yīng)立即撤出柜臺，按不合格品處理。1凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售的，公司將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰。質(zhì)量管理制度題目： 冷藏藥品管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG026版號：頁數(shù)：共1頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的：規(guī)范冷藏藥品的管理，保證冷藏藥品儲存、運輸?shù)囊?guī)范化。使用范圍：冷藏藥品管理執(zhí)行部門：儲運部、門店內(nèi) 容：冷藏藥品是指需要在冷藏條件下對藥品進行儲存、運輸、保管，從而才能有效地保證藥品的質(zhì)量。冷藏條件是指溫度在2～8度。 冷藏藥品必須儲存在冷庫內(nèi)，冷庫設(shè)置有待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)，各區(qū)域同時執(zhí)行色標(biāo)管理。 冷庫藥品碼放應(yīng)穩(wěn)固，不宜過高、過密。 冷藏藥品配貨運輸必須在冷藏溫度條件下進行。 庫房保管員在給門店配送冷藏藥品時應(yīng)填寫“冷藏藥品運輸溫度監(jiān)測記錄”。內(nèi)容包括時間、地點、啟運時冷藏藥品儲存溫度、啟運時環(huán)境溫度、冷藏藥品名稱、冷藏藥品批號、數(shù)量、運輸工具。 “冷藏藥品運輸溫度監(jiān)測記錄”一式三聯(lián)，一聯(lián)庫房留存，由庫管員、配送員簽字確認。二、三聯(lián)隨貨到門店，門店驗收養(yǎng)護員填寫收貨時溫度、時間并簽名，同時配送員簽字。門店留存第二聯(lián)，第三聯(lián)由配送員返回庫房與第一聯(lián)存檔保存。 門店驗收冷藏藥品時必須在冷藏箱內(nèi)，儲存環(huán)境保持清潔、干燥，溫度控制在2～8度。 門店養(yǎng)護員每天需填寫“冷鏈器材使用溫度記錄”。 庫房、運輸、門店必須保證冷藏藥品在冷藏環(huán)境下進行儲存和運輸。質(zhì)量管理制度題目：含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度 依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《易制毒化學(xué)品管理條例》編號：BJYSTG027版號：頁數(shù)：共1頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的：加強含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理，有效控制此類藥品的流失制毒和濫用，保障人民切身利益，維護社會安定和諧。根據(jù)《藥品管理法》《易制毒化學(xué)品管理條例》等法律、法規(guī)、規(guī)范性文件，特制定本制度。 使用范圍：含特殊藥品復(fù)方制劑管理。執(zhí)行部門：采購部、儲運部、營運部、質(zhì)量管理部、門店。內(nèi) 容： 含特殊藥品復(fù)方制劑是指： （1）含麻黃堿復(fù)方制劑，（不包括含麻黃原藥材）； （2）含可待因復(fù)方口服溶液，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片。 2 、采購部采購含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)有專人負責(zé)： （1）嚴(yán)格審核供貨單位的合法資質(zhì)及銷售人員的法人委托書、身份證復(fù)印件、上崗證件，建立完整的供貨商檔案。 （2）購進藥品應(yīng)索取增值稅發(fā)票、隨貨同行單和出庫單（原件），保留備查。 （3）財務(wù)付款應(yīng)嚴(yán)格按照供貨票據(jù)的單位、帳戶、帳號、數(shù)量金額付款，禁止現(xiàn)金交易。 藥品入庫驗收，除驗收人員和保管人員外還應(yīng)有倉庫負責(zé)人參與并簽名，發(fā)現(xiàn)差錯立即上報總部主管領(lǐng)導(dǎo)。 藥品出庫配送嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認真核對實物與配送單必須相符、發(fā)貨人與復(fù)核人共同簽字。 5 、運輸員將藥品配送門店，必須有門店的收貨人和驗收人員簽字，發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)按時上報總部領(lǐng)導(dǎo)。 門店在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時必須遵守以下規(guī)定： （1）處方藥應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定 （2）含可待因復(fù)方的口服液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片按處方藥規(guī)定銷售。 （3）含麻黃堿復(fù)方制劑一次銷售不能超過2個最小包裝。 （4）店長應(yīng)加強管理為第一責(zé)任人。 7 、倉庫、門店應(yīng)加強含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品的儲存管理，做到帳、卡、貨相符，發(fā)現(xiàn)差錯，立即追查，對查不清的差錯報總部主管領(lǐng)導(dǎo)。 總部對各部門上報的差錯事故，調(diào)查后屬實的應(yīng)如實上報藥品監(jiān)督管理部門。 此類藥品的破損、過期等被判為不合格藥品時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品報損、銷毀制度和審批程序。質(zhì)量管理制度題目： 計算機管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG028版號：頁數(shù)：共1頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的：加強計算機使用管理，防止資料損失及中毒。適用范圍：接觸計算機人員。責(zé) 任：計算機接觸人員對本制度的實施負責(zé)。內(nèi) 容：建立計算機管理信息系統(tǒng)，能滿足經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求，并有接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。凡上機操作的人員，都必須嚴(yán)格按照操作規(guī)范進行操作，防止機器損壞，防止機內(nèi)數(shù)據(jù)信息遭到破壞。 操作員發(fā)現(xiàn)微機設(shè)備有故障，應(yīng)立即匯報，并及時進行檢修，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。 要注意愛護微機設(shè)備，除每年清潔、保養(yǎng)一次機器外，還要注意日常計算機病毒的防治工作。在使用外來存儲設(shè)備前，應(yīng)先殺毒檢查，確認無病毒后方可正常使用，以保證微機處在良好的運行狀態(tài)之中。 要做好各種資料（尤其是數(shù)據(jù)庫）的經(jīng)常性的備份工作。 微機操作人員要經(jīng)常打掃和整理辦公臺面，要始終保持既整潔又舒適的工作環(huán)境。 在處理廢棄物時，必須先進行清理，對有機密信息的廢棄物要就地銷毀，不能出售，也不能隨意投到垃圾堆（箱）中。 下班時或機器用完后必須先關(guān)機，然后關(guān)閉門窗，鎖上保險，確保安全。不讓其他人員玩游戲、聊天等與藥品遠程監(jiān)控系統(tǒng)及GSP系統(tǒng)無關(guān)的操作。 質(zhì)量管理制度題目： 中藥飲片管理制度 依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG029版號：頁數(shù)：共2頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的：保證中藥飲片質(zhì)量。使用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內(nèi)　　容：門店中藥飲片統(tǒng)一由公司配送中心配送。飲片驗收。，不許有破損、開口、污染的包裝袋，認真核對藥袋上的品名、包裝規(guī)格、合格標(biāo)記、日期等。、貨不符或有質(zhì)量問題的品種退回倉庫。飲片儲存、分類儲存。，做好中藥飲片庫存養(yǎng)護記錄。要及時處理存貨藥斗，保持清潔衛(wèi)生。養(yǎng)護，每月抽查三分之一。、發(fā)霉、吸潮的中藥飲片隨時檢查。，應(yīng)每月檢查一次。、降氧、熏蒸等養(yǎng)護的品種，由門店退回庫房處理。，驗收人員填寫“退貨通知單”上報質(zhì)量管理部。上斗、先進先出、易變先出的裝斗原則。，不得錯斗、串斗。復(fù)核員每次做好中藥飲片裝斗復(fù)核記錄。飲片斗前寫正名、正字，防止混藥。、蟲蛀、吸潮的中藥飲片要貨時依銷定量。上斗數(shù)量適當(dāng)，以滿足銷售為易。調(diào)劑 處方審核要認真仔細，如藥品書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”“相畏”及超劑量情況，應(yīng)向顧客說明情況，謝絕調(diào)配。、麻醉藥品的調(diào)配必須嚴(yán)格按有關(guān)毒性，麻醉藥品管理規(guī)定執(zhí)行。，多劑處方必須堅持四戥分稱，以保證計量準(zhǔn)確。 對處方中有“搗碎”、“先煎”、“后下”、“沖服”、“現(xiàn)炒”等特殊要求的，除在藥袋上注明外，還必須對顧客講明。中藥師不得對處方所列藥品擅自更改或代用。，不得因離藥斗的遠近而亂序稱藥。，認真核對，調(diào)劑人簽字，駐店藥師逐品種復(fù)核，無誤后方能包裝。、藥名、藥價、藥劑數(shù)量，同時向顧客說明服用方法及注意事項。，不能保留時應(yīng)在“抄方箋”上抄方。審方、調(diào)劑、復(fù)核人簽字?！笆樟籼幏降怯洷怼?，處方保存二年備查。42 / 42