【正文】 證明后，方可收貨。否則予以拒收。存在可疑情況的，報質(zhì)管部處理。，經(jīng)供應(yīng)商確認(rèn)，由采購員調(diào)整采購數(shù)量后，方可收貨。隨貨同行單數(shù)量小于采購記錄數(shù)量的，予以收貨并通知采購員。，進(jìn)行收貨，對照隨貨同行單清點(diǎn)實貨：，按品種儲存條件要求存放于相應(yīng)倉庫待驗區(qū)，大批量來貨可存放倉庫儲存區(qū)域，懸掛待驗標(biāo)志牌。，不予確認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)拒收，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)拒收，有運(yùn)輸防護(hù)包裝的應(yīng)予以拆除。，如有拒收現(xiàn)象，應(yīng)寫明拒收數(shù)量、拒收原因，報采購部、質(zhì)量管理部進(jìn)行審批。，在供應(yīng)商送貨回執(zhí)上簽收收貨數(shù)量、拒收數(shù)量、拒收原因、收貨員姓名、收貨日期。通知驗收員進(jìn)行驗收，將隨貨同行單、藥檢報告等其它隨貨資料傳遞給驗收員。：：，核對實貨無誤后，將醫(yī)療器械放置待驗區(qū)，通知驗收員進(jìn)行驗收。貨單不符的，通知門店核實更正。，并在隨貨同行單上簽字后，移交驗收人員，并在計算機(jī)系統(tǒng)軟件提交驗收。，否則應(yīng)承擔(dān)因收貨不及時造成的損失。 十九、醫(yī)療器械驗收操作規(guī)程、返倉退貨醫(yī)療器械的外觀質(zhì)量狀況、包裝情況進(jìn)行檢查。：?！稒z驗報告書》及相應(yīng)證明文件應(yīng)符合《醫(yī)療器械質(zhì)量驗收管理制度》的規(guī)定。，生成購進(jìn)醫(yī)療器械驗收記錄。否則應(yīng)承擔(dān)由入庫不及時造成的醫(yī)療器械不能及時配送和銷售造成的損失。對抽樣醫(yī)療器械進(jìn)行外觀、包裝質(zhì)量的逐一進(jìn)行檢查、核對，出現(xiàn)問題的，報質(zhì)管部處理。，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱內(nèi)，加貼驗收標(biāo)識。，錄入驗收內(nèi)容和驗收結(jié)論，生成購進(jìn)醫(yī)療器械驗收記錄。如有拒收，錄入拒收數(shù)量、拒收原因，報采購部、質(zhì)量管理部進(jìn)行審批。，與保管員進(jìn)行交接。：，并開箱抽樣檢查；整件包裝完好的應(yīng)當(dāng)按照抽樣原則加倍抽樣檢查，無完好外包裝的須抽樣檢查至最小包裝。，錄入驗收信息，確認(rèn)保存生成退貨醫(yī)療器械驗收記錄。 二十、醫(yī)療器械儲存操作規(guī)程：，配合養(yǎng)護(hù)員采取調(diào)控措施，保證倉庫儲存條件符合在庫醫(yī)療器械儲存要求。，按照驗收結(jié)論及時將醫(yī)療器械放入相應(yīng)區(qū)域。，做到醫(yī)療器械擺放整齊，無倒置、側(cè)置、混垛、混批號存放。包裝變形及時翻垛。，不同批號的醫(yī)療器械不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。，移入不合格區(qū)。（如有破損、變形、霉變、鼠咬、液體滲漏、開箱缺少等情況），在醫(yī)療器械貨垛懸掛“暫停發(fā)貨”標(biāo)牌，在計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行鎖定，通知質(zhì)管部復(fù)查處理。、排風(fēng)扇、空調(diào)、殺蟲燈、粘鼠板等避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠設(shè)備。，有異常情況及時報倉儲部經(jīng)理進(jìn)行維修。，保證庫內(nèi)地面無雜物、貨架無灰塵。：，一致的，按照驗收結(jié)論在當(dāng)日內(nèi)將貨物放入倉庫相應(yīng)區(qū)域，并辦理入庫手續(xù)。、包裝不符合要求的，應(yīng)暫停入庫，反饋驗收員處理。：，醫(yī)療器械將放到發(fā)貨區(qū)，與復(fù)核員交接。 二十一、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理制度》對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行合理養(yǎng)護(hù)，對倉庫儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境的檢查及監(jiān)督改善。，如有異常上報質(zhì)管部經(jīng)理聯(lián)系維修，并協(xié)助查明原因、配合維修并做好設(shè)施設(shè)備維護(hù)記錄。：，到倉庫查看實貨，對醫(yī)療器械進(jìn)行外觀、包裝質(zhì)量的檢查。，停止銷售。懸掛“暫停發(fā)貨”標(biāo)牌，報告質(zhì)管部予以確認(rèn)處理。，保存生成《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄》?！吨攸c(diǎn)養(yǎng)護(hù)確定表》，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。、衛(wèi)生環(huán)境進(jìn)行檢查并記錄。、倉儲儲存情況、溫濕度自動檢測系統(tǒng)預(yù)警情況等質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析和上報。 二十二、醫(yī)療器械出庫復(fù)核操作規(guī)程、出庫。，準(zhǔn)確配貨后，存放于發(fā)貨區(qū)/零貨復(fù)核臺，通知復(fù)核員進(jìn)行復(fù)核。，并按照《實施電子監(jiān)管醫(yī)療器械管理制度》要求進(jìn)行掃碼并上傳數(shù)據(jù)。：品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況。，與駕駛員進(jìn)行交接。，生成出庫復(fù)核記錄。、復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理。 二十三、醫(yī)療器械售后服務(wù)管理操作規(guī)程，設(shè)置顧客意見簿和投訴電話，及時處理顧客對醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴；，接到藥監(jiān)機(jī)關(guān)的監(jiān)督電話或顧客的投訴電話，對顧客投訴的質(zhì)量安全問題認(rèn)真記錄，及時查明原因；每天都要查看顧客意見薄，找出其中的質(zhì)量安全問題；，提出處理措施，向顧客和（或）藥監(jiān)機(jī)關(guān)反饋處理意見，征得其滿意和理解。適當(dāng)?shù)臅r候，原則上一個月內(nèi)電話跟蹤回訪顧客； ，要及時通知供貨者，必要時要通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；，及時將售后服務(wù)處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。 二十四、醫(yī)療器械退貨操作規(guī)程：，并說明退貨原因。，了解退貨原因，并及時與倉庫和供應(yīng)商溝通，辦理退貨及退倉手續(xù)。，核實實物與單據(jù)一致性，核對無誤，將醫(yī)療器械存放于相應(yīng)倉庫待驗區(qū)，交驗收員。，簽署驗收結(jié)論。計算機(jī)生成退倉驗收記錄。：，屬于質(zhì)量問題可辦理退貨。，確定為本門店售出醫(yī)療器械方可退貨。，辦理退貨手續(xù)，退回醫(yī)療器械返回配送中心，按不合格醫(yī)療器械處理。 二十五、不合格醫(yī)療器械處理操作規(guī)程，質(zhì)管部經(jīng)理對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行審核，計算機(jī)系統(tǒng)生成不合格醫(yī)療器械臺賬。，提取詳細(xì)信息，對不合格醫(yī)療器械申請報損，報質(zhì)管部經(jīng)理審核。、質(zhì)量副總審核無誤后，報總經(jīng)理審批。，生成不合格醫(yī)療器械銷毀記錄并打印。、填埋、碾壓等方式進(jìn)行。銷毀情況（銷毀時間、方式、監(jiān)場人員及銷毀品種、數(shù)量、產(chǎn)地、規(guī)格、批號等項內(nèi)容）應(yīng)詳細(xì)予以記錄。、質(zhì)管部、配送中心負(fù)責(zé)人、保管員應(yīng)監(jiān)督銷毀并在《不合格醫(yī)療器械銷毀記錄》簽字。、查明原因，分清責(zé)任，制定與采取糾正和預(yù)防措施。 二十六、 醫(yī)療器械召回操作規(guī)程《醫(yī)療器械召回通知》后，應(yīng)按照以下流程開展醫(yī)療器械召回工作。，屬于追回范圍的，應(yīng)立即按照以下流程追回售出醫(yī)療器械。，擬定《醫(yī)療器械召回通知》，明確品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、截止時間、召回原因。，并通知采購員、收貨員、驗收員。，對本店庫存醫(yī)療器械進(jìn)行退貨。 二十七、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告操作規(guī)程，出現(xiàn)顧客反應(yīng)我公司所出售的醫(yī)療器械發(fā)生不良反應(yīng)時，應(yīng)詳細(xì)記錄醫(yī)療器械品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、患者姓名、不良反應(yīng)表現(xiàn)、患者體征、聯(lián)系電話等內(nèi)容，并上報質(zhì)管部。，應(yīng)仔細(xì)分析、調(diào)查，如屬不良反應(yīng)報告范圍的應(yīng)填《醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。： 聯(lián)通用戶： 電信用戶：；：，到登錄界面：輸入用戶名、密碼、驗證碼，點(diǎn)擊登錄?！皞€例不良反應(yīng)報告”或“群體不良事件報告”。，安裝報表要求內(nèi)容逐項進(jìn)行填寫。，點(diǎn)擊“提交”。 二十八、 醫(yī)療器械質(zhì)量投訴處理操作規(guī)程，應(yīng)詳細(xì)詢問情況并通知質(zhì)管部。，應(yīng)在第一時間進(jìn)行登記，填寫《質(zhì)量問題投訴處理登記表》。詳細(xì)詢問投訴者姓名、性別、年齡、聯(lián)系電話、工作單位或家庭地址、投訴內(nèi)容及要求，使用時間、規(guī)格、型號等。：，確認(rèn)是否我公司售出。，對該產(chǎn)品庫存數(shù)量進(jìn)行質(zhì)量檢查，醫(yī)療器械質(zhì)量可能存在安全隱患的，應(yīng)立即停售。，通過公司采購員向供應(yīng)商或生產(chǎn)企業(yè)反饋投訴內(nèi)容，進(jìn)行質(zhì)量查詢。：，對客戶做出合理解釋，可進(jìn)行退、換貨處理，剩余醫(yī)療器械可繼續(xù)銷售、使用。，對庫存醫(yī)療器械予以停售，對門店庫存進(jìn)行追回，并上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門處理。 0 / 42