醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度[001]doc-資料下載頁(yè)
2025-07-17 19:28本頁(yè)面
【正文】 除隱患。五、倉(cāng)庫(kù)消防器材不準(zhǔn)挪作它用，指定專人負(fù)責(zé)定期保管、檢查和維護(hù)，并做好記錄，不準(zhǔn)在消防設(shè)備區(qū)域堆放各種雜物。六、倉(cāng)庫(kù)必須嚴(yán)格管理電源和水源。嚴(yán)禁攜帶火種進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，嚴(yán)禁在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)吸煙、用火。倉(cāng)庫(kù)電器設(shè)備必須符合安全用電要求，每次作業(yè)完畢和每天下班前要將庫(kù)房的電源切斷。七、對(duì)倉(cāng)庫(kù)所用消防設(shè)施和設(shè)備每季進(jìn)行檢查、維護(hù)。每年進(jìn)行年檢。八、倉(cāng)庫(kù)實(shí)行逐級(jí)負(fù)責(zé)的安全檢查制度，保管員每天上、下班前要對(duì)本人負(fù)責(zé)庫(kù)、區(qū)各檢查一次，倉(cāng)儲(chǔ)部主任、公司領(lǐng)導(dǎo)要定期檢查，遇有惡劣天氣，或特殊情況，要隨時(shí)抽查，在汛期、霉雨、夏防、冬防等時(shí)期和重大節(jié)日前，公司領(lǐng)導(dǎo)要組織力量對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行全面檢查。九、非工作時(shí)間和非倉(cāng)庫(kù)工作人員，不得隨意開(kāi)庫(kù)門(mén)和進(jìn)倉(cāng)庫(kù)，進(jìn)倉(cāng)庫(kù)必須兩人陪同，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品，嚴(yán)禁帶包入內(nèi)。十、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)商品要按照規(guī)定進(jìn)行分類，分垛存放。庫(kù)區(qū)內(nèi)要整潔、安全，走道暢通。崗位責(zé)任質(zhì)量考核獎(jiǎng)懲管理規(guī)定一、為增強(qiáng)全體員工的責(zé)任意識(shí)，不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力，調(diào)動(dòng)員工以公司為家的積極性，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的長(zhǎng)足發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提高，特制定本辦法。二、考核獎(jiǎng)懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員，獎(jiǎng)懲措施將采取精神和經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的辦法逐步推開(kāi)。擬采取“分步實(shí)施，逐步到位”的辦法，在定崗定責(zé)的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。三、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法。（一）未按規(guī)定填寫(xiě)傳遞單據(jù)，每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。（二）工作責(zé)任區(qū)衛(wèi)生不合格，每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。（三）未請(qǐng)假不參加培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格，每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元（四） 所負(fù)責(zé)的設(shè)施、設(shè)備因使用不當(dāng)造成損失，由當(dāng)事人按原價(jià)賠償10—50%（如：電腦、檢測(cè)儀器等）。（五）對(duì)“不合格品”的信息未及時(shí)傳遞或違反有關(guān)規(guī)定，致使其流入市場(chǎng)，依據(jù)情節(jié)輕重、造成的影響及損失情況，按質(zhì)量事故管理辦法對(duì)有關(guān)部門(mén)做出相應(yīng)的處理。（六）違反退貨管理規(guī)定，每人次罰款2030元。四、具體崗位考核辦法：（一）采購(gòu)人員： 從非法渠道進(jìn)貨的，對(duì)當(dāng)事人給予辭退處理，由此造成的損失由責(zé)任人全額賠償；向供應(yīng)商索取資料不全的，每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元；假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%；未及時(shí)簽訂購(gòu)銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的，每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元。部門(mén)負(fù)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理。（二）質(zhì)量驗(yàn)收人員未按質(zhì)量驗(yàn)收（規(guī)定）開(kāi)展工作，應(yīng)在驗(yàn)收過(guò)程中可以杜絕的質(zhì)量問(wèn)題，而未能發(fā)現(xiàn)的，對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種100元罰款；如造成損失，由當(dāng)事人賠償50%；未及時(shí)驗(yàn)收，對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元罰款；驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不規(guī)范，扣5元；未在驗(yàn)收憑證上簽字，一次扣25元。（三）質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)抽送檢驗(yàn)而未抽樣檢驗(yàn)的，對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款；首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)（品種）資料審核不嚴(yán)，資料收集不齊，每次扣20元。（四）保管員在庫(kù)發(fā)生失竊，當(dāng)事人及倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)人全額賠償，嚴(yán)重交司法機(jī)關(guān)。將未驗(yàn)收的商品進(jìn)行入庫(kù)，每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元；未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號(hào)混放，對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元的罰款；保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運(yùn)造成損壞，由責(zé)任人賠償10—50%；發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)的，由當(dāng)事人賠償損失的50%；在發(fā)貨單上未簽全名的，對(duì)當(dāng)事人處每單25元罰款；未按批號(hào)發(fā)貨，或沒(méi)做到“先產(chǎn)先出、近期先出”，造成批號(hào)積壓，對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款；（五）養(yǎng)護(hù)員未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)檢查，扣罰每個(gè)品種5元，未按規(guī)定做溫濕度記錄，或溫濕度超標(biāo)未采取措施的，每次對(duì)當(dāng)事人處10元罰款；對(duì)近效期商品未及時(shí)進(jìn)行催銷的，造成過(guò)期失效按損失的50%賠償。（六）復(fù)核員復(fù)核員必須在發(fā)貨憑證上簽名，否則，對(duì)當(dāng)事人處每張憑證5元的罰款；對(duì)發(fā)貨差錯(cuò)未復(fù)核糾正，由當(dāng)事人賠償損失的50%。（七）銷售員將商品銷給不具備合法資格的客戶，公司對(duì)銷售員作辭退處理，并向其追究造成的損失；未及時(shí)收取客戶證照，每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元；未及時(shí)反饋客戶意見(jiàn)的，對(duì)當(dāng)事人處每次20元罰款；不按銷售規(guī)定，開(kāi)錯(cuò)票、低價(jià)開(kāi)票，由當(dāng)事人全額賠償損失。（八）辦公室：未及時(shí)組織質(zhì)量培訓(xùn)，健康檢查，每次對(duì)當(dāng)事人扣罰30元。（九）財(cái)會(huì)人員：入庫(kù)憑證無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收人員的簽名而承付貨款的，每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元，由此造成損失的，有經(jīng)辦人賠償50%。質(zhì) 量 事 故 報(bào) 告 制 度一、質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中，因器械質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。二、按照質(zhì)量事故報(bào)告程序?qū)|(zhì)量事故進(jìn)行報(bào)告。三、質(zhì)量事故部門(mén)填報(bào)質(zhì)量事故處理表，對(duì)事故原因進(jìn)行分析。四、質(zhì)量管理部門(mén)給出處理意見(jiàn)并督促處理措施的執(zhí)行。五、重大質(zhì)量事故的處理要上報(bào)總經(jīng)理六、相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任人進(jìn)行處罰，對(duì)員工進(jìn)行教育，采取防范措施。質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析匯總。八、對(duì)質(zhì)量事故的處理應(yīng)按：事故原因分析不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)的“三不放過(guò)”原則執(zhí)行，并要作好記錄，做到有據(jù)可查。醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部開(kāi)具的退貨憑證收貨，并將退貨存放于退貨區(qū)。二、驗(yàn)收人員按正常的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收后，做好“銷貨退回醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄”，（記錄內(nèi)容：驗(yàn)收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號(hào)、注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等）。三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報(bào)業(yè)務(wù)部辦理沖退；不符的要通過(guò)業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染，不能入庫(kù)銷售，采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門(mén)意見(jiàn)及時(shí)與供貨方聯(lián)系或作其它處理。五、判定為不合格醫(yī)療器械，應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后，將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理。六、非質(zhì)量問(wèn)題且內(nèi)外包裝完好退貨，經(jīng)驗(yàn)收合格后，按采購(gòu)醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù)后方可繼續(xù)銷售。七、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械退貨（即采購(gòu)?fù)顺觯┯刹少?gòu)員和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù)，認(rèn)真做好退貨的有關(guān)記錄，按要求保存退貨記錄。30 / 3
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