【正文】 共41頁修改狀態(tài)號 ：O 生效日期：2009年6月1日d) 管理者代表和各職能部門負責(zé)人通過日常的檢查，對質(zhì)量管理過程進行監(jiān)視。（2） 應(yīng)合理進行過程監(jiān)視和測量，應(yīng)能證實其滿足所策劃結(jié)果的能力；（3） 對未能達到策劃結(jié)果的過程，應(yīng)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 品質(zhì)保證部制定來料檢驗、最終成品檢驗控制程序和驗收準(zhǔn)則，以保證產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。（1） 來料檢驗 品質(zhì)保證部編制各種物料的檢驗文件，根據(jù)產(chǎn)品的特性和實現(xiàn)要求明確規(guī)定檢測項目、檢測方法、檢測頻率、抽樣方式、使用的檢測設(shè)備等。a) 物料進廠后，采購部門核對物資名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等無誤、包裝無損；b) 品質(zhì)保證部按樣品、技術(shù)文件或檢驗規(guī)程要求對物料進行抽樣檢驗，并做出合格與否的判定，并保存相應(yīng)的檢驗記錄；c) 物料保管人員根據(jù)檢驗合格記錄或標(biāo)識辦理入庫手續(xù)；d) 品質(zhì)保證部檢驗不合格產(chǎn)品按《不合格品控制程序》進行處理；e) 采購物料驗證方式可包括檢驗、測量、觀察、提供合格證明文件等，品質(zhì)保證部根據(jù)采購物資的種類，在相應(yīng)的檢驗文件中規(guī)定不同的驗證方式。 （2）制程產(chǎn)品檢驗a）頭版貨檢驗頭版貨（客版）經(jīng)品質(zhì)保證部檢驗合格后，方能出貨，如不合格應(yīng)按要求調(diào)整好工藝，直至試樣合格。b） 過程檢驗對生產(chǎn)過程的半成品，由該工序質(zhì)檢員依據(jù)該工序檢驗指示文件進行檢驗，填寫“制質(zhì)量手冊章節(jié)版本號 ：A 第33頁，共41頁修改狀態(tài)號 ：O 生效日期：2009年6月1日程檢驗記錄”；對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》的規(guī)定。過程檢驗在所要求的檢驗和試驗完成前，不得將產(chǎn)品放行。c）自檢操作工應(yīng)對自己加工的產(chǎn)品在加工過程中進行全過程控制，發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常及時匯 報。d）互檢下道工序操作者應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進行檢查，合格后方能加工；對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》的規(guī)定。（3）成品的檢驗a）成品最終檢驗需在所有規(guī)定的半成品檢驗均已完成并合格后進行；b）品質(zhì)保證部QA依據(jù)成品檢驗指導(dǎo)書進行檢驗，并填寫檢驗記錄；c）收發(fā)科憑檢驗合格的工單辦理入庫手續(xù)，不合格品按《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行；d）除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)； 因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮：u 這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求；u 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。e）成品檢驗記錄：應(yīng)包括檢驗產(chǎn)品的規(guī)格和型號、檢驗數(shù)量、檢驗狀態(tài)、檢驗人員的 簽名等。 不合格品的控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。（1） 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格；質(zhì)量手冊章節(jié)版本號 ：A 第34頁，共41頁修改狀態(tài)號 ：O 生效日期：2009年6月1日（2）一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品總體質(zhì)量的不合格。 來料不合格品的識別和處理：處理方式有：特采、退貨。（1） 對確認(rèn)的不合格品或不合格批立即標(biāo)識隔離，貼上不合格標(biāo)簽或單獨放置，做出相應(yīng)處理，并予以記錄。a) 經(jīng)特采程序批準(zhǔn)物品在原標(biāo)識上注明，再發(fā)放給生產(chǎn)車間使用（合同有要求時，特 個 采需經(jīng)顧客確認(rèn)同意）；b) 退貨時，來料檢驗記錄表發(fā)至采購部門，由采購部門辦理退貨手續(xù)。 生產(chǎn)過程的不合格品的識別和處理處理方式有：降級使用、讓步接收、報廢等。（1）對于生產(chǎn)過程中檢驗員發(fā)現(xiàn)的少量一般不合格品，由車間質(zhì)檢員將信息及時反饋到操作者或生產(chǎn)班組要求立即進行糾正或停止生產(chǎn)。a) 降級使用時，應(yīng)按質(zhì)量評定等級劃分來確定；b) 讓步接收時，質(zhì)檢員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”，轉(zhuǎn)至下道工序或入庫時，讓步接收應(yīng)取得顧客的同意；c）報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)部門組織統(tǒng)一回收處理。（2）質(zhì)檢員檢驗判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽隔離放置；（3）需要時，產(chǎn)品交付返修前，應(yīng)征得顧客的同意。質(zhì)量手冊章節(jié)版本號 ：A 第35頁，共41頁修改狀態(tài)號 ：O 生效日期：2009年6月1日最終成品檢驗中，成品不合格時將其標(biāo)識并退回生產(chǎn)部返修。（1） 與顧客溝通處理不合格品的方法:a) 對于顧客提供的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不合格時，需及時報告顧客，雙方協(xié)商處理；對于顧客退回的產(chǎn)品，經(jīng)品質(zhì)保證部QA確認(rèn)；b) 對于已交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時，按公司產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題對 待，品質(zhì)保證部組織相關(guān)部門按糾正和預(yù)防措施控制程序采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，必要時由國際銷售部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的合理要求。 其他不合格品的處理物流部或其他部門，搬運過程中所造成不合格品等，需經(jīng)品質(zhì)保證部重新確認(rèn)，作出相應(yīng)處理決定，相關(guān)部門執(zhí)行。 數(shù)據(jù)分析(1) 外部來源a) 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；b) 地方政府機構(gòu)檢查的結(jié)果反饋；c) 市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向；d) 相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋及投訴等。質(zhì)量手冊章節(jié)版本號 ：A 第36頁，共41頁修改狀態(tài)號 ：O 生效日期：2009年6月1日(2) 內(nèi)部來源a) 日常工作，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況、檢驗試驗記錄、內(nèi)部審核與管理評審報告及體系正常運行的其他記錄；b) 存在、潛在的不合格，如質(zhì)量問題統(tǒng)計結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等；c) 緊急信息，如出現(xiàn)突發(fā)事故等；d) 其他信息，如員工建議等。、書面資料、討論交流、電子媒體等方式。、分析與處理(1) 對數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應(yīng)提供如下信息：a) 顧客滿意或不滿意程度； b) 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性；c) 過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢；d) 供方的信息等。（2）外部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理a）品質(zhì)保證部負責(zé)收集與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括外部審核、評審、監(jiān)視和測量；b）銷售部及其他相關(guān)部門積極與顧客進行信息溝通，以滿足顧客需求，妥善處理顧客的投訴，執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定；c）各部門直接從外部獲取的其他類數(shù)據(jù)，應(yīng)在一周內(nèi)分析整理，根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處理。質(zhì)量手冊章節(jié)版本號 ：A 第37頁，共41頁修改狀態(tài)號 ：O 生效日期：2009年6月1日（3）內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 a）品質(zhì)保證部依照相應(yīng)規(guī)定傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)審結(jié)果、更新的法律法規(guī) 、標(biāo)準(zhǔn)等的信息； b）各部門依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對存在和潛在的不合格項，執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》； c) 急信息由發(fā)現(xiàn)部門通過無紙化辦公系統(tǒng)傳遞，也可采用電話、傳真等方式； d) 其他內(nèi)部信息獲得者反饋信息歸口部門，通過無紙化辦公系統(tǒng)公布。（1） 對于市場、顧客滿意程度、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表； （2） 對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，可采用排列圖、因果圖進行分析，找出主要的不合格項，分析原因，以便采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；（3） 對過程的監(jiān)視和測量可采用控制圖法；（4） 根據(jù)產(chǎn)品類別及對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，產(chǎn)品檢驗采用相應(yīng)的抽樣檢驗；（5） 統(tǒng)計方法選用時優(yōu)先采用國家公布的質(zhì)量控制和檢驗抽樣標(biāo)準(zhǔn)；當(dāng)采用自己制定的統(tǒng)計方法，應(yīng)證明它等效或優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并制定相應(yīng)的鑒定程序；（6） 統(tǒng)計方法實施要求a) 品質(zhì)保證部負責(zé)組織有關(guān)人員進行統(tǒng)計技術(shù)方法培訓(xùn)；b) 使用人員正確使用統(tǒng)計方法，確保統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、真實。質(zhì)量手冊章節(jié)版本號 ：A 第38頁，共41頁修改狀態(tài)號 ：O 生效日期：2009年6月1日（1） 是否降低了不合格品率、降低了加工損失；（2） 是否能為有關(guān)過程能力提供有效判定，以利于改進質(zhì)量；（3） 是否提高了產(chǎn)量、利潤和工作效率；（4） 是否降低了成本，提高了質(zhì)量水平和經(jīng)濟效益。根據(jù)分析結(jié)果，品質(zhì)保證部組織相關(guān)部門制定和實施糾正、預(yù)防措施，具體執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定。 數(shù)據(jù)分析的資料和記錄由各部門進行分級管理，具體按照《文件控制管理程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如技術(shù)改造、工藝改進、資源配置及環(huán)境改善等），組織各部門進行質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的改進。（1） 本組織對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生，所采取的糾正措施應(yīng)與問題的影響程度相適應(yīng)；（2） 識別已存在的不合格品質(zhì)保證部對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別：a) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題；b) 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；質(zhì)量手冊章節(jié)版本號 ：A 第39頁，共41頁修改狀態(tài)號 ：O 生效日期：2009年6月1日c) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量重大投訴時；d) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；e) 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求情況；f) 重大和嚴(yán)重的范圍可包括:違反國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)條款；產(chǎn)品危及人生安 全；在批量生產(chǎn)過程中造成的不合格品，經(jīng)濟損失在萬元以上的產(chǎn)品等。（3）對以上情況的不合格信息，由品質(zhì)保證部及時收集、分析，確定糾正措施項目，落實責(zé)任部門，提出糾正要求，填寫《糾正/預(yù)防行動跟蹤表》；（4）責(zé)任部門調(diào)查分析產(chǎn)生不合格的原因，針對產(chǎn)生不合格的主要原因，制訂并組織實施糾正措施，并記錄糾正措施實施的結(jié)果；（5）品質(zhì)保證部負責(zé)組織對糾正措施的實施進行協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查，并組織對實施效果的有效性進行評審驗證，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生。對實施結(jié)果未達到預(yù)定目標(biāo)的，提出進一步糾正要求。（1）本組織應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)；（2）識別潛在不合格品質(zhì)保證部要及時分析如下信息，了解體系運行的有效性，了解過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望，并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息：a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、顧客滿意程度調(diào)查等；b) 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；c) 糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行情況。質(zhì)量手冊章節(jié)版本號 ：A 第40頁，共41頁修改狀態(tài)號 ：O 生效日期：2009年6月1日（3）發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由品質(zhì)保證部召集相關(guān)部門討論，分析查明不合格的潛在原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門，填寫《糾正和預(yù)防措施表》；（4）責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施計劃并實施；（5）品質(zhì)保證部負責(zé)組織對預(yù)防措施的實施進行跟蹤，并組織對實施效果的有效性進行評審；（6）由改進、糾正和預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件控制管理程序》執(zhí)行；（7）重要改進、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。質(zhì)量手冊章節(jié)版本號 ：A 第41頁，共41頁修改狀態(tài)號 ：O 生效日期：2009年6月1日 40 / 40